魁北克建议对大多数婴儿进行 RSV 被动免疫接种 作者：Aurore Duwez 根据魁北克国家卫生
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狂犬病疫苗接种：给医疗保健提供者的信息
狂犬病疫苗接种：给医疗保健提供者的信息 Rabies Vaccination: Informatio
狂犬病疫苗接种的注意事项或禁忌症
狂犬病疫苗接种的注意事项或禁忌症 Precautions or Contraindications
ACIP 使用减少（4剂）疫苗计划进行暴露后预防以预防人类狂犬病
本报告总结了免疫实践咨询委员会（ACIP）关于暴露后预防（PEP）以预防人类狂犬病的新建议，并更新了先前的建议。人类狂犬病预防—美国，2008年：免疫实践咨询委员会的建议。MMWR 2008年；57[编号.RR-3]）。此前，ACIP推荐使用人二倍体细胞疫苗（HDCV）或纯化的鸡胚细胞疫苗（PCECV）接种5剂狂犬病疫苗。这些新建议将疫苗剂量减少到四剂。建议用于PEP的剂量减少部分基于狂犬病病毒发病机制数据、实验动物工作、临床研究和流行病学监测的证据。这些研究表明，4剂疫苗与狂犬病免疫球蛋白（RIG）联合使用可引起足够的免疫反应，而第五剂疫苗无助于产生更有利的结果。对于既往未接种狂犬病疫苗的人，应肌肉注射 4 次 1 mL 剂量的 HDCV 或 PCECV 的简化方案。4剂疗程的第一剂应在暴露后（第0天）尽快给药。然后，应在第一次接种疫苗后的第 3、7 和 14 天给予额外剂量。ACIP关于使用RIG的建议保持不变。对于既往接种过细胞培养疫苗的完整系列疫苗（暴露前或暴露后预防）或先前在接种非细胞培养疫苗后有充分狂犬病病毒中和抗体滴度的人，接种 2 剂 PEP 疫苗系列的建议没有改变。同样，为免疫功能改变的人推荐的剂量也没有改变；对于这些人，PEP 应继续包括 5 剂疫苗接种方案和 1 剂 RIG。暴露前预防的建议也保持不变，在第 0、7 天、第 21 天或第 28 天接种 3 剂疫苗。结合伤口护理、RIG 浸润到伤口内和伤口周围以及多剂量狂犬病细胞培养疫苗的及时狂犬病 PEP 在预防人类狂犬病方面仍然非常有效。
ACIP 使用修改后的暴露前预防疫苗接种计划预防人类狂犬病,美国，2022年
ACIP建议所有需要接受狂犬病PrEP治疗的人在第0天和第7天接受2剂IM剂量的HDCV或PCECV。此外，新定义的风险类别1的人应每6个月检查一次狂犬病抗体滴度，新定义的风险类别2的人应每2年检查一次狂犬病抗体滴度；如果滴度在进行滴度检查时滴度为<0.5IU/mL，则应给予加强剂量（表）。ACIP建议的3级风险人群在完成2剂初级系列接种后的第1-3年内检查狂犬病抗体滴度（如果滴度为<0.5IU/mL，则进行加强剂量），或在完成2剂初级系列接种后的第21-3天先发制人地接受一次性肌内注射狂犬病疫苗加强剂量（图)。这些建议既适用于免疫功能正常的人，也适用于免疫功能低下的人；然而，对免疫功能低下的人进行PrEP治疗需要额外的考虑，如以下临床指南中的PrEP方法部分所述。
葛兰素史克（GSK）的5合1脑膜炎球菌ABCWY候选疫苗获美国FDA接受监管审查
葛兰素史克（GSK）的5合1 MenABCWY候选疫苗结合了其两种成熟的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分，并具有已证明的有效性和安全性，即Bexsero（脑膜炎球菌B组疫苗）和Menveo（脑膜炎球菌[A组、C组、Y组和W-135组] 寡糖白喉CRM197结合疫苗）。MenABCWY组合将针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌（IMD）病例的五组脑膜炎奈瑟菌（男性A、B、C、W和Y）。
将这些疫苗提供的保护作用结合到更少的注射中，旨在减少注射次数，简化免疫接种。这有助于提高系列完成率和疫苗接种覆盖率，并有助于减轻IMD的总体负担，因为未接种疫苗的青少年特别容易感染和潜在爆发。
辉瑞宣布ABRYSVO®在18至59岁RSV疾病风险增加的成年人中的3期研究取得积极的顶线结果
辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司，通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗，旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护，无论病毒亚组如何。在融合前状态下，RSV 融合蛋白 （F） 是中和抗体的主要靶标，是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点，即强效中和抗体的靶标。
2023 年 5 月，FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后，ACIP根据共同的临床决策，推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人，该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月，FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种，预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月，ACIP 建议进行孕产妇免疫接种，以帮助保护新生儿季节性感染 RSV，在美国大陆大部分地区，疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。
同样在 2023 年 8 月，辉瑞宣布欧洲药品管理局 （EMA） 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可，以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局（ANMAT）的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 （MHRA）;加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月，澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种，以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。
辉瑞公司报告了 RSV 疫苗在 18 至 59 岁高危成年人中的有希望的发现
辉瑞公司报告了 RSV 疫苗在 18 至 59 岁高危成年人中的有希望的发现 新闻简报 今天凌晨
Shingrix（重组带状疱疹疫苗） 参考资料和资源
Shingrix（重组带状疱疹疫苗） 参考资料和资源 Shingrix References and
医疗保健提供者的带状疱疹疫苗情况说明书
接种和存储 Shingrix
50 岁及以上的成年人应接种 2 剂 Shingrix。在第一剂后 2 至 6 个月接种第二剂。
用 1 至 1.5 英寸的针头在上臂的三角肌区域肌肉注射 Shingrix。
两瓶 Shingrix 必须在 36-46° F 的温度下冷藏。如果暴露在低于 36° F 的温度下，请勿使用。
接种 Shingrix（重组带状疱疹疫苗）
Shingrix应在上臂的三角肌区域肌肉注射。皮下注射是疫苗给药错误，应避免。但是，如果您无意中皮下注射了Shingrix，则该剂量被认为是有效的，不需要重复。如果第一剂 Shingrix 出现皮下注射错误，则 2-6 个月后仍需要第二剂。
Shingrix应在复溶后立即给药或储存在冰箱中。不要冻结 Shingrix。如果暴露在低于 36⁰F 的温度下，请勿使用。
戊型肝炎疫苗显示出长期疗效
随访期从2007年延长至2017年。总共有 97,356 名参与者完成了三剂方案并被纳入符合方案的人群（疫苗组 48,693 人，安慰剂组 48,663 人），来自研究区域的 178,236 名居民参加了外部对照队列。在研究期间，发现了 90 例戊型肝炎病例，其中疫苗组 13 例（每 10,000 人年 0.2 例），安慰剂组 77 例（每 10,000 人年 1.4 例）。这表明在符合方案的分析中，疫苗效力为 86.6%。
带状疱疹疫苗Shingrix FDA
SHINGRIX不适用于预防原发性水痘感染（水痘）。
仅用于肌肉注射。
根据以下方案肌肉注射两剂（每剂0.5毫升）:
•第0个月注射第一剂，2到6个月后注射第二剂。
SHINGRIX（重组带状疱疹疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组水痘带状疱疹病毒小瓶的形式提供表面糖蛋白E（gE）抗原成分，使用时必须与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。冻干的gE抗原成分以无菌白色粉末的形式存在。AS01B佐剂混悬剂是一种乳白色、无色至淡褐色液体，装在小瓶中。gE抗原是通过在含有氨基酸、不含白蛋白、抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养携带截短的gE基因的基因工程中国仓鼠卵巢细胞获得的。gE蛋白通过几个色谱步骤纯化，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
•对于患有或将患有免疫缺陷或免疫抑制的个体以及将从较短的疫苗接种时间表中获益的个体:第0个月接种第一剂疫苗，1至2个月后接种第二剂疫苗。
注射用混悬剂以冻干水痘带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）抗原成分的单剂量小瓶提供，与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后，单剂量SHINGRIX为0.5 mL。
带状疱疹疫苗Shingrix通用名称和配方
SHINGRIX剂量和接种
成人
通过肌内注射在上臂三角肌区域给药。≥50 岁：在第 0 个月接种一剂 0.5mL，然后在 2-6 个月后接种第二剂。免疫功能低下（≥18 岁）：在第 0 个月接种一剂 0.5mL，然后在 1-2 个月后接种第二剂。
RSV疫苗 AREXVY FDA
AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F（融合前构象稳定）小瓶作为抗原成分提供，在使用时必须与随附的AS01E佐剂小瓶一起重构作为佐剂悬浮液成分。
通过在不含抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养基因工程化的中国仓鼠卵巢细胞来表达RSVPreF3抗原。通过几个色谱和过滤步骤纯化RSVPreF3蛋白，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
AS01E佐剂由3-组成O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A（MPL）来自明尼苏达沙门氏菌和QS-21，一种从植物提取物中纯化的皂苷皂树莫利纳，结合在一个脂质体配方。脂质体由二油酰磷脂酰胆碱（DOPC）和胆固醇在含有无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和注射用水的磷酸盐缓冲盐水溶液中组成。
复溶后，将每0.5毫升剂量配制成含有120微克重组RSVPreF3抗原、25微克MPL和25微克QS-21。每剂还含有14.7毫克海藻糖、4.4毫克氯化钠、0.83毫克磷酸二氢钾、0.26毫克磷酸二钾、0.18毫克聚山梨醇酯80、0.15毫克无水磷酸二钠、0.5毫克DOPC和0.125毫克胆固醇。
AREXVY不含防腐剂。每剂还可能含有生产过程中残留的宿主细胞蛋白质（≤2.0%）和DNA（≤0.80纳克/毫克）。
瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
AREXVY适用于主动免疫预防60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
AREXVY是一种注射用混悬剂，以单剂量冻干抗原成分小瓶形式提供，与随附的佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后的单次剂量为0.5毫升。
RSV疫苗 AREXVY通用名称和配方
RSV疫苗 AREXVY适应症
主动免疫预防 ≥ 60 岁成人呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道疾病 （LRTD）。
RSV疫苗Abrysvo FDA
ABRYSVO是一种疫苗，用于孕32至36周孕妇的主动免疫，以预防出生至6个月婴儿的下呼吸道疾病（LRTD）和由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重LRTD。
ABRYSVO是一种疫苗，用于主动免疫预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。
RSV单抗BEYFORTUS FDA
nirsevimab-alip是一种呼吸道合胞病毒F蛋白定向融合抑制剂，是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的人免疫球蛋白G1κ（IgG 1κ）单克隆抗体。分子量约为146.3 kDa。
BEYFORTUS（nirsevimab-alip）注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至黄色的肌肉注射溶液。它装在单剂量硅化Luer lock型玻璃预装注射器中，配有氟涂层柱塞塞。
单剂BEYFORTUS提供的保护持续时间可长达5个月。
RSV单抗BEYFORTUS通用名称和配方
BEYFORTUS通用名称和配方 法律类 接收 一般描述 Nirsevimab-alip 50mg/
mRNA药物为治疗毁灭性儿童疾病带来了希望
一种使用信使RNA技术的药物在解决罕见遗传疾病背后的核心缺陷方面取得了早期成功。这些结果点燃了人们的希望，即该技术首先通过其在COVID-19疫苗中的突破性使用而获得关注，可以实现其期待已久的直接在体内产生治疗性蛋白质的承诺。
今天在《自然》杂志上报道了这一临床进展，为当前的 mRNA 应用提供了推动力，这些应用仍然仅限于疫苗。
快速获取：美国麻疹总数攀升至97，诺瓦瓦克斯COVID疫苗数据
快速获取：美国麻疹总数攀升至97，诺瓦瓦克斯COVID疫苗数据 新闻简报 今天凌晨 3：57 丽
新液体配方ROTARIX执照的潜在问题和答案
新液体配方ROTARIX执照的潜在问题和答案 Potential Questions and Ans
轮状病毒疫苗RotaTeq给患者的信息
RotaTeq是口服的。您的孩子将接种3剂疫苗。第一剂在您的孩子6至12周大时接种，第二剂在4至10周后接种，第三剂在第二剂后4至10周接种。最后一剂（第三剂）应在您的孩子32周大之前给予。
轮状病毒疫苗 ROTARIX FDA
您的宝宝将在6周大时接种第一剂疫苗。
第二剂将在第一剂后至少4周（6月龄前）进行。
请务必与医生一起计划宝宝接种第二剂疫苗的时间，因为在宝宝6个月大之前接种两剂ROTARIX疫苗非常重要。
医生可能会决定在接种ROTARIX疫苗的同时给宝宝接种其他疫苗。接种ROTARIX疫苗后，您的宝宝可以正常进食。
轮状病毒疫苗 ROTARIX通用名称和配方
Rotarix含有一种活的减毒人类轮状病毒，可在小肠中复制并诱导免疫力。
ROTARIX预防婴儿和儿童 G1 型和非 G1 型（G3、G4 和 G9）引起的轮状病毒胃肠炎。