FDA告诉疫苗制造商在秋季瞄准新的COVID变种

2024年6月14日星期五(HealthDay新闻)–美国食品和药物管理局周四宣布,将建议COVID疫苗制造商更新他们的疫苗,以针对KP.2变体,这是去年冬天广泛传播的JN.1变体的一个分支。

这对该机构来说是一个转机:这项新建议是在上周 FDA 咨询小组投票之后提出的,该投票一致建议今年秋天针对较旧的 JN.1 变体接种 COVID 疫苗。

在那次投票之后,小组成员和该机构的最高疫苗监管机构彼得·马克斯(Peter Marks)博士在该机构应该选择针对哪种变体方面存在分歧。大多数小组成员选择了JN.1,而Marks则倾向于选择较新的菌株,例如KP.2。

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疫苗与疾病:COVID-19(冠状病毒)

COVID-19 是一种由称为 SARS-CoV-2 的冠状病毒及其变体(包括 Omicron)引起的疾病。

COVID-19非常严重,传染性很强。自 2020 年初 COVID-19 大流行首次开始以来,仅在美国就有超过 8600 万例 COVID 病例和超过 100 万人死于 COVID。该数据截至 2022 年 6 月中旬。查看 CDC 的 COVID 数据跟踪器的最新统计数据。

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全球疫苗免疫联盟将促进全球疫苗免疫联盟、世卫组织和阿联酋50多个国家获得拯救生命的人类狂犬病疫苗

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全球疫苗免疫联盟首席项目官Aurélia Nguyen说:“全球疫苗免疫联盟开展这一计划的目的是为全球狂犬病防治工作做出贡献,并通过帮助各国确保任何需要的人都能获得人类狂犬病疫苗,并确保脆弱和边缘化社区能够平等地获得这些基本药物,从而挽救生命。

狂犬病是一种病毒性疾病,会导致大脑严重发炎。在99%的病例中,它是由患有狂犬病的狗传播给人类的。一旦病毒到达中枢神经系统,感染者出现临床症状,狂犬病感染接近100%致命。

狂犬病的致命性及其创伤性症状使其成为世界上最可怕的疾病之一。然而,狂犬病感染可以通过及时进行暴露后预防,包括彻底清洗伤口、接种优质人类狂犬病疫苗和免疫球蛋白(必要时)。

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WHO 实况报道 丙型肝炎

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒引起的肝脏炎症。
该病毒可引起急性和慢性 肝炎,严重程度从轻度到严重不等, 终身疾病,包括肝硬化和癌症。
丙型肝炎病毒是一种血源性病毒, 大多数感染是通过接触不安全注射的血液引起的 实践、不安全的医疗保健、未经筛查的输血、注射 导致接触血液的药物使用和性行为。
全球估计有5000万人患有慢性丙型肝炎病毒感染,每年约有100万新感染病例。
世卫组织估计,2022年约有24.2万人死于丙型肝炎,其中大部分死于肝硬化和 肝细胞癌(原发性肝癌)。
直接作用抗病毒药物 (DAA) 可以 治愈超过95%的丙型肝炎感染者,但可获得 诊断和治疗水平低。
目前尚无有效的丙型肝炎疫苗。

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Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极

Moderna, Inc.(纳斯达克股票代码:MRNA)今天宣布,其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点,证明与 Spikevax 相比,疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布,与Spikevax(mRNA-1273)相比,在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效,在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点,与Spikevax相比,在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果,Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”

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随着百日咳率的上升,我们迫切需要提高孕产妇疫苗接种率

英国的百日咳(百日咳)发病率急剧上升,英格兰的确诊病例从 2023 年的 858 例迅速攀升至 2024 年前三个月的 2793 例。 仅在那段时间里,百日咳就夺走了五名婴儿的生命,这是一个悲惨而又可以预防的后果。 病例的增加可能反映了百日咳的周期性, 但也突显了怀孕期间疫苗接种率令人担忧的下降。 我们迫切需要提高孕产妇疫苗接种率,保护年龄太小而无法接种疫苗的新生儿。
孕产妇接种疫苗对婴儿死于百日咳的有效率为97%。 尽管有这些好处,但妊娠期百日咳疫苗接种覆盖率已从 2017 年 9 月的 70% 下降到 2023 年 9 月的 58%。 伦敦的百日咳疫苗接种率甚至更低,2023 年 10 月至 12 月的覆盖率仅为 36%。 从历史上看,英格兰贫困地区和少数民族,特别是黑人和南亚妇女的百日咳疫苗接种率明显低于白人妇女。

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全球疫苗免疫联盟启动埃博拉、脑膜炎、狂犬病和乙型肝炎疫苗项目

全球疫苗免疫联盟及其合作伙伴今天宣布,低收入国家现在可以申请另外四个疫苗项目,涵盖针对高危人群的埃博拉病毒、用于暴露后预防的狂犬病疫苗、多价脑膜炎球菌和乙型肝炎。

杜恩·波特/全球疫苗和免疫联盟/Flickr cc

全球疫苗免疫联盟董事会早些时候批准了这四个疫苗项目,但由于COVID-19大流行、合适产品的可用性或适当的政策建议而被搁置。

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美国农业部报告揭示了受H5N1影响的奶牛场的生物安全风险

美国农业部(USDA)动植物卫生检验局(APHIS)今天在两份新的流行病学报告中表示,在多个奶牛场工作的共享设备和共享人员是高致病性H5N1禽流感在奶牛中持续传播的一些主要风险因素。

其中一份报告是基于受影响奶牛群问卷调查结果的概述,另一份报告是对密歇根州奶牛和家禽疫情的深入研究,密歇根州是受奶牛疫情影响最严重的州,目前至少有94头奶牛。

在今天的媒体吹风会上,APHIS的兽医流行病学家Kammy Johnson博士表示,多州流行病报告提供了奶牛疾病和传播途径的全国临床情况,密歇根州的报告是显示该领域正在发生的事情的早期快照。

两者都表明了农场之间传播的三个关键因素:共享设备和车辆,可能无意中在农场之间通过衣服或靴子携带病毒的共享人员以及动物活动。“从更大的角度来看,加强生物安全确实至关重要,”她说。

到目前为止,基因组证据继续表明,野生鸟类是单一引入的,在疫情爆发的最初几周,在奶牛场中进一步传播,例如从德克萨斯州到密歇根州。根据APHIS的报告,由于多种直接和间接因素,现在该病毒正在农场之间传播。

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百日咳:你应该知道的

百日咳每年都会使人们生病,有时会导致婴儿被感染后死亡。尽管在美国,百日咳疫情会导致数千人患病,通常每三到五年发生一次,但最近的疫情已经引起了人们对两个关键点的关注——对百日咳的免疫力不是终身的,以及社区中一些未接种疫苗的人使控制疫情变得极其困难。

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虎蚊被归咎于登革热的传播:“最具入侵性的物种”

随着登革热继续在整个欧洲蔓延,专家们将罪魁祸首归咎于入侵蚊子。

根据欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)的警报,这种被称为“虎蚊”的昆虫 – 物种名称为白纹伊蚊 – 已经传播到13个欧盟国家。

明尼苏达州梅奥诊所实验室主任Elitza Theel博士证实,虎蚊是登革热病毒的“已知载体”,可以将病毒传播给以前未感染过的人。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-说明书

【接种对象】

本品适用于 3~60 岁人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、体

弱者、流感流行地区人员等。

【作用和用途】

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别

的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL,含各型流感病毒株血凝素 15µg。

【免疫程序和剂量】

于上臂外侧三角肌肌内注射,使用前应将本品摇匀。

于流感流行季节前或期间进行预防接种。3~60 岁人群接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5mL。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL,含各型流感病毒株血凝素 15µg。

适应症/功能主治

本品适用于 3~60 岁人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的

免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射,使用前应将本品摇匀。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3~60 岁人群接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5mL。

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揭穿:脊髓灰质炎疫苗与艾滋病毒的联系

当人类免疫缺陷病毒(HIV)在1980年代被发现时,人们立即想知道它来自哪里以及它是如何进入人类的。1990年代出现的一个猜想将艾滋病毒归咎于一项公共卫生措施:脊髓灰质炎疫苗。

在 1950 年代后期,几个不同的研究人员小组正在开发针对脊髓灰质炎的疫苗,当时脊髓灰质炎仍在世界范围内流行。

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HPV疫苗降低了所有人患癌症的风险,而不仅仅是女性

最近一次重要科学会议的头条新闻之一是:HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以降低患多种其他癌症甚至癌前病变的风险。

研究人员报告说,他们跟踪了 2010 年至 2023 年间作为儿童或年轻人接种 HPV 疫苗的 170 万名女性和男性。

众所周知,HPV疫苗可以潜在地预防超过90%的女性HPV相关癌症 – 最常见的是宫颈癌 – 现在科学家已经发现男性所有HPV相关癌症的风险降低了50%,包括头颈癌。

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禽流感在动物中猖獗。人类忽视它,后果自负

自1996年首次在鸟类中发现以来,H5N1已经证明自己是病毒的瑞士军刀,进化出必要的工具来闯入越来越多的物种的细胞。到目前为止,它已经感染并杀死了数百万只野生和养殖鸟类。它还在至少26种不同种类的哺乳动物中被发现,包括最近在美国发现的牛,猫和家鼠。

这种病毒的贪婪促使世界卫生组织首席科学家杰里米·法拉尔(Jeremy Farrar)博士在4月称其为“全球人畜共患动物大流行”。

一路走来,人一直是一种附带损害。人类可以被感染,但我们并不是真正的目标。

然而,这一切都可能很快改变。

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总统是接种疫苗的好榜样吗?

免疫接种被认为是最具成本效益的公共卫生干预措施之一,每年挽救数百万人的生命,并通过群体免疫造福于更广泛社区的健康。

然而,既有理由担心,也有庆祝的理由。在 COVID-19 大流行期间,世界目睹了常规免疫接种的严重中断,导致 100 多个国家/地区的白喉、麻疹、脊髓灰质炎和黄热病疫情增加。一方面,这可以解释为疫苗供应方面的挑战,以及由于禁闭政策、疾病和活动转向COVID-19而导致的医护人员供应减少。

但对疫苗信心的下降也起了作用。事实上,疫苗犹豫不决,不愿或拒绝接种疫苗,是免疫接种的主要障碍,也是对全球健康的主要威胁。

一些人认为,可以通过宣传活动积极促进疫苗需求。虽然有大量关于沟通内容和方式的证据,但对谁应该沟通知之甚少。

美国最近的研究表明,知名政客的公开疫苗接种可能会增强对疫苗的信心。

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既往 COVID 感染可能有助于预防某些感冒,它能带来更好的疫苗吗?

研究人员将对冠状病毒引起的感冒的保护作用与两种特定病毒蛋白的病毒杀伤细胞反应联系起来。这些蛋白质现在没有用于大多数疫苗,但研究人员建议在未来添加它们。

“我们的研究表明,这些可能是更好的疫苗的新策略,不仅可以解决当前的冠状病毒,还可以应对未来可能出现的任何潜在冠状病毒,”波士顿医学中心的Sagar说。

德克萨斯州休斯顿卫理公会医院的病理学家韦斯利·朗(Wesley Long)博士没有参与这项研究,他说,这些发现不应被视为对当前疫苗的打击,这些疫苗的目标是导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒表面的“刺突”蛋白。

他说,这些疫苗“仍然是你预防严重COVID-19感染、住院和死亡的最佳方法”。

但他补充说,“如果我们能找到在多种病毒之间交叉保护的靶点,我们可以将它们添加到特定的疫苗中,或者开始将它们用作疫苗靶点,这将使我们从单一疫苗接种中获得更广泛的免疫力。那真的很酷。

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欧洲的登革热风险也有所增加

ECDC表示,以传播登革热、基孔肯雅热和寨卡病毒而闻名的白纹伊蚊正在欧洲进一步向北、向东和向西传播,目前在13个欧盟/欧洲经济区国家拥有自给自足的种群。

埃及伊蚊是黄热病、登革热、基孔肯雅热和寨卡病毒的媒介,最近在塞浦路斯扎根。由于其传播病原体的强大能力以及喜欢咬人,它在欧洲其他地区建立的潜力令人担忧。

导致西尼罗河病毒传播的库蚊原产于欧洲,遍布整个欧盟/欧洲经济区。

从预防的角度来看,第二代Qdenga疫苗现已在许多欧盟国家提供。

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英格兰的麻疹疫情超过美国

过去一年有52个国家报告了麻疹疫情,一个国际门户国家最近报告了2024年麻疹病例的惊人数量。

截至 2024 年 6 月 3 日,英国卫生安全局 (UKHSA) 报告称,自 2023 年 10 月以来,英格兰已报告了 1,749 例实验室确诊的麻疹病例。

英格兰的伦敦和西米德兰兹地区在上个月继续引领麻疹疫情,当时确认了219例确诊的麻疹病例。

病例最多的是伦敦(106例),其次是西米德兰兹郡、英格兰东部、东米德兰兹郡和东北部。

UKHSA 顾问流行病学家 Vanessa Saliba 博士在 2024 年 5 月的新闻稿中评论说:“全国各地的麻疹病例数量正在上升,最近几周伦敦的麻疹病例数尤其增加。

“我们知道伦敦一些社区的MMR疫苗接种率非常低。

与英国相比,美国的麻疹疫情似乎得到了控制。

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欧洲购买了66.5万剂大流行前的流感疫苗

CSL Seqirus 今天宣布,它被卫生应急准备和响应局 (HERA) 选中,为 15 个欧盟和欧洲经济区成员国以及“联盟民事保护机制”提供 665,000 剂大流行前疫苗。

这份为期 4 年的合同包括参与当局在合同期限内额外购买多达 4000 万剂基于鸡蛋的非 mRNA 大流行前疫苗的选择权。

欧盟委员会 (EC) 于 2024 年 6 月 11 日宣布,此次采购大流行前(人畜共患)疫苗将建立疫苗储备,以支持欧盟的疫情和大流行前的应对措施。

据媒体2024年6月5日报道,芬兰成为今年第一个向人们提供禽流感疫苗接种的欧盟国家。

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COVID-19 大流行前后的儿科 RSV 住院治疗

根据最近发表在《美国医学会杂志》上的一项研究结果,需要对呼吸道合胞病毒(RSV)进行持续监测,以评估非典型流行病。
研究调查人员试图评估加拿大安大略省儿科 RSV 在 COVID-19 大流行前后流行病学特征的变化,因为病毒传播在大流行期间被中断。
2024 年 4 月发表的一项研究显示,与 2015 年至 2019 年美国的任何时候相比,2022 年 2 至 5 岁儿童因 RSV 住院的可能性几乎是 5 倍。
该团队比较了 2021-2022 年和 2022-2023 年 RSV 季节入院儿童的观察和预期 RSV 住院和重症监护病房 (ICU) 入院率以及入院特征。

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WHO 实况报道 乙型肝炎

乙型肝炎是一种攻击肝脏的病毒感染,可引起急性和慢性疾病。
该病毒最常从 母亲在出生和分娩期间,以及幼儿时期 例如在与 受感染的伴侣、不安全的注射或接触锋利的器械。
世卫组织估计有2.54亿人 2022 年慢性乙型肝炎感染者,新增 120 万 每年都有感染。
2022 年,乙型肝炎导致估计 110万人死亡,主要死于肝硬化和肝细胞癌 (原发性肝癌)。
乙型肝炎可以通过安全、可用和有效的疫苗来预防。

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个性化癌症疫苗如何防止肿瘤复发

“根除已建立的肿瘤非常困难,”以色列拉马特甘Sheba医学中心的癌症免疫学家Gal Cafri说。癌症疫苗引发的 T 细胞反应类型非常适合抑制小残留肿瘤的生长,这有助于防止手术后疾病复发。然而,这些疫苗对大型、已建立的肿瘤效果较差,这些肿瘤通常已经进化出攻击性策略,包括保护自己免受免疫攻击。

此外,早期癌症的生长速度往往比晚期癌症慢,这为药物开发人员提供了设计、制造和向患者提供个性化疫苗所需的 1-4 个月时间。然后,一旦疫苗进入人体,“需要更多的时间来建立免疫反应”,德国美因茨生物技术公司BioNTech的联合创始人兼首席执行官UğurŞahin说,该公司正在与加利福尼亚州南旧金山的生物技术公司Genentech合作开发个性化癌症疫苗。

根据Sahin和基因泰克癌症免疫学负责人Ira Mellman的说法,所有这些考虑因素都影响了两家公司共同决定评估其定制的mRNA疫苗,作为高危结直肠癌和胰腺癌患者的术后治疗,这些癌症仍处于局部状态,尚未扩散到全身。“在考虑将癌症疫苗放在哪里的最佳位置时,这将使其有最大的成功机会并至少建立概念证明,”梅尔曼说,“所有的道路都通向佐剂或早期疾病。

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美国疾病预防控制中心表示,目前正在美国追踪耐药的“双突变”流感毒株

本周,该机构的《新兴传染病》(Emerging Infectious Diseases)杂志上发表了对具有这两种相关突变的新型H1N1流感病毒的分析,科学家称之为I223V和S247N,描述了病毒关键表面蛋白的变化。

在此之前,香港科学家的一份报告首先测试了这些突变。他们在三月份发表的实验室实验发现,这两种突变似乎提高了H1N1对流感治疗药物奥司他韦的耐药性,奥司他韦通常由制药商罗氏(Roche)以达菲(Tamiflu)品牌销售。

目前尚不清楚这些突变会在多大程度上降低奥司他韦的真实世界有效性。实验室测试发现,突变病毒对抗病毒药物的敏感性降低了16倍,比以前一些令人担忧的突变下降幅度小。

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西班牙的克里米亚-刚果出血热

2024年4月27日,卡斯蒂利亚和莱昂卫生部报告了西班牙西北部卡斯蒂利亚-莱昂省萨拉曼卡的一例克里米亚-刚果出血热确诊病例。2016年,卡斯蒂利亚-莱昂省报告了西班牙首例官方本地获得性CCHF病例。根据欧洲疾病控制中心的数据,从2013年至今,欧洲报告了13例病例,来自西班牙的3个省,33例来自保加利亚,1例来自希腊。
CCHF在非洲、巴尔干半岛、中东、西亚和中南亚以及东欧流行。CCHF病毒通过透明蜱或直接接触受感染动物和人类的血液、组织、分泌物或体液传播给人类。
大多数病例发生在生活在蜱虫出没地区、职业接触牲畜的人群中,包括农民、屠宰场工作人员和兽医。蜱体内容物/血液污染也可能导致病毒暴露,例如,如果蜱虫被压在手指之间。在照顾感染者的卫生工作者中也有病例报告。
流行地区的户外活动是蜱暴露的危险因素。

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