四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-申请上市技术审评报告

四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-申请上市技术审评报告

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药品信息
受理号:CXSS1800014药品名称:四价流感病毒裂解疫苗
药品类型:预防用生物制品注册分类:6
承办日期:2018-07-19公示日期:2022-04-28
企业名称:武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司
相关附件信息
附件1:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-说明书.pdf

剂型及规格

注射剂。0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL,含各型流感病毒株血凝素 15µg。

适应症/功能主治

本品适用于 3~60 岁人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的

免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射,使用前应将本品摇匀。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3~60 岁人群接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5mL。

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