Bavarian Nordic A/S 今天宣布完成向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交的生物制品许可申请 （BLA） 的滚动提交程序，以许可其 CHIKV VLP 候选疫苗用于 12 岁及以上人群的基孔肯雅病毒感染免疫接种。
CHIKV VLP 是一种基于 VLP 的佐剂候选疫苗，用于基孔肯雅热的主动免疫。
BLA 于 2024 年 4 月启动，经 FDA 批准，可以支持 2025 年上半年潜在的疫苗批准。
Bavarian Nordic还计划在2024年上半年末之前向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。MAA 已经获得了加速评估，这意味着 CHIKV VLP 疫苗可以在 2025 年上半年获得欧盟委员会的批准。