RSV单抗BEYFORTUS FDA

nirsevimab-alip是一种呼吸道合胞病毒F蛋白定向融合抑制剂,是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的人免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)单克隆抗体。分子量约为146.3 kDa。
BEYFORTUS(nirsevimab-alip)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至黄色的肌肉注射溶液。它装在单剂量硅化Luer lock型玻璃预装注射器中,配有氟涂层柱塞塞。
单剂BEYFORTUS提供的保护持续时间可长达5个月。

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增加获得出生剂量免疫接种的公平机会

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,美国只有大约10%的分娩机构参加了儿童疫苗计划(VFC)1。因此,大多数免疫计划(IPs)和医院使用其他方法来支付符合VFC条件的儿童相对便宜的乙肝疫苗(HBV)出生剂量的费用。然而,在2023年8月,免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐了一剂新的单克隆抗体(mAb)产品nirsevimab,适用于所有小于8个月、出生期间或进入其第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节的婴儿。

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给婴儿施用Nirsevimab RSV预防性抗体(仅限2023-24流行季)

在每个季节的9月1日和1月31日之间,建议通过在妊娠32周和36周6天之间给孕妇施用RSVpreF疫苗(Abrysvo,辉瑞)来预防婴儿的严重RSV疾病,作为nirsevimab的替代物。如果条件(如产品可用性)允许选择母体疫苗或nirsevimab,孕妇可选择首选。

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