COVID vaccine-related myocarditis rare, usually mi
标签: COVID 疫苗
接种 COVID 疫苗的孩子哮喘症状的发生率可能较低
Kids vaccinated against COVID may have lower rates
数据显示,女性报告本地流感、COVID 疫苗副作用的可能性是男性的两倍
Women twice as likely as men to report local flu,
COVID 疫苗并没有破坏年轻男性的生育能力
COVID Shots Have Not Destroyed the Fertility of Yo
联邦调查局拨款 5 亿美元用于开发喷雾剂、药丸 COVID 疫苗
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 昨天宣布了高达 5 亿美元的 Project NextGen 资金,用于规划和开展多项 2b 期临床试验,评估作为鼻腔喷雾剂或药丸给药的新型疫苗,以预防有症状的 COVID-19。
负责准备和响应的助理部长 Dawn O’Connell 说:“BARDA 正在投资的下一代疫苗可能会加强我们对 COVID-19 的保护,并且更容易通过鼻内或口服给药进行管理。
该项目奖励是通过BARDA的快速反应合作工具颁发的,以支持以下公司为2b期临床试验准备其候选疫苗:
向旧金山的Vaxart提供高达4.53亿美元的资金,用于开发口服药丸候选疫苗腺病毒血清型5(Ad-5)。BARDA将为早期试验里程碑提供6570万美元的初始资金,剩余资金将在努力成功推进试验执行时提供。Vaxart将执行自己的2b期临床试验。
向纽约市西奈山卫生系统的一部分Castlevax提供约3400万美元,用于开发其鼻内候选疫苗CVAX-01。
向佐治亚州雅典的Cyanvac公司提供约4000万美元,用于推进其鼻内候选疫苗CVXGA。
Castlevax 和 Cyanvac 的 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作。
FDA 小组支持秋季 COVID 疫苗改用 JN.1
美国食品和药物管理局 (FDA) 的疫苗顾问今天建议将 SARS-CoV-2 毒株从 XBB.1.5 变体转换为 JN.1 作为秋季疫苗配方。
该建议标志着自 2022 年以来对 COVID 疫苗的第三次翻拍。该措施以 16 比 0 一致通过。FDA官员担心JN.1的进一步发展,还要求该小组讨论推荐JN.1分支的可能性,例如KP.2,该分支可能更接近当前流行的菌株。
疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)原定于5月16日举行会议,但将其讨论推迟到今天,以便有时间收集更多的监测数据和其他信息,以便该小组获得最新信息。
真实但具有误导性的 Facebook 帖子比彻头彻尾的谎言更能推动人们对 COVID 疫苗的不情愿
今天在《科学》杂志上,一项研究表明,未标记的、事实的但具有误导性的 Facebook 帖子比事实核查员标记为错误信息的虚假帖子降低了 46 倍的 COVID-19 疫苗意向,作者说这表明需要考虑内容的覆盖面和影响,而不仅仅是其真实性。
来自麻省理工学院(MIT)和宾夕法尼亚大学(UPenn)的研究人员对数千名参与者进行了调查,了解130个与疫苗相关的新闻报道的头条新闻对他们接种疫苗意向的影响。他们还要求另一组人根据合理性和政治倾向等属性对头条新闻进行评分。
然后,该团队推断调查结果,以预测 COVID-19 疫苗推出的前 3 个月(2021 年 1 月至 3 月)13,206 个与疫苗相关的 Facebook 链接对该平台约 2.33 亿美国用户的疫苗接种意愿的影响。
研究人员写道:“我们认为,内容必须满足两个条件才能对人们的行为产生广泛影响:人们必须看到它,并且当看到它时,它必须影响他们的行为。也就是说,我们将’影响力’定义为曝光和说服力的结合。
为什么在接受移植之前需要接种 COVID 疫苗?
这就是为什么移植计划尽其所能帮助确保他们所做的每一次移植都有最大的成功机会。
“我们强烈建议所有符合条件的儿童和成人移植候选者和接受者接种在其管辖范围内批准或授权的 COVID-19 疫苗,并按照其监管机构建议的时间表接种。”
关于器官移植候选者和接受者接种 COVID-19 疫苗的联合声明
这包括强制接种疫苗,以便接受移植的人患上疫苗可预防疾病的风险降低,然后拒绝移植。
“据报道,在肾移植受者中,COVID-19 的死亡率在大流行初期高达 25%,最近的报告估计有症状的肾移植受者的死亡率为 16.9%-21%。在移植前接种时,疫苗可为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染后的严重疾病提供重要保护。
移植患者的 COVID-19 疫苗要求:照顾患者与将他们拒之门外
这是因为疫苗是安全的,风险很小,而且是必要的,特别是如果你需要移植!
如果接种 COVID 疫苗,心力衰竭患者延长寿命的几率提高了 82%
全球超过6400万心力衰竭患者
韩国高阳市国民健康保险服务一山医院的研究人员分析了韩国国家健康保险服务数据库中147,118名心力衰竭患者的疫苗接种和临床结果信息 ,该数据库几乎涵盖了所有韩国人。
为了控制潜在的混杂因素,接种疫苗的患者(至少接种了两剂 COVID-19 疫苗)与未接种疫苗的患者(接种了一剂或未接种一剂或未接种一剂的患者)以 1:1 的比例进行匹配,每人共有 73,559 名参与者。参与者的随访时间中位数为6个月。患者平均年龄为69.5岁,其中一半为女性。
全世界有超过6400万人被诊断出患有心力衰竭,这是一种危及生命的综合征。先前的研究表明,COVID-19 疫苗接种对心力衰竭等心血管疾病患者是安全的,并且 COVID-19 患者的预后往往更严重。
心力衰竭住院风险降低 47%
与接种一次或不接种一次疫苗相比,COVID-19 疫苗接种与任何原因导致的死亡风险降低 82%、因心力衰竭住院的风险降低 47% 以及 6 个月内感染风险降低 13% 有关。接种疫苗还与卒中、心脏病发作、心肌炎/心包炎和静脉血栓栓塞的风险显著降低有关。
“这是对大量心力衰竭患者的COVID-19疫苗有效性的首次分析,也是第一次显示疫苗接种的明显益处,”该研究的共同作者Kyeong-Hyeon Chun医学博士在ESC新闻稿中说。
“这项研究为支持心力衰竭患者接种疫苗提供了强有力的证据,”他补充说。“然而,这一证据可能并不适用于所有心力衰竭患者,对于病情不稳定的患者,应考虑接种疫苗的风险。
“这一证据可能不适用于所有心力衰竭患者,在病情不稳定的患者中应考虑接种疫苗的风险。
阿斯利康的 COVID 疫苗被撤回——它从头到尾都是错误信息的受害者
牛津-阿斯利康疫苗是应对COVID-19大流行的关键部分。然而,2024 年 5 月 7 日,欧盟委员会宣布该疫苗不再被授权使用。
在此之前,阿斯利康于2024年3月27日申请撤销欧盟上市许可。各种媒体都报道了这一发展,主要与已知的“不良事件”有关,即血栓的风险非常小。然而,其他因素更有可能推动这一决定。
2021 年 1 月 4 日,在临床试验之外接种了第一剂阿斯利康疫苗。在那一年,接种了约25亿剂疫苗,估计挽救了630万人的生命。
它是大流行高峰期的关键产品。这包括在2021年上半年印度出现德尔塔变种期间,在严重的全球供应问题中,阿斯利康疫苗是人道主义危机期间为数不多的可用工具之一。
这种 COVID 疫苗与辉瑞、莫德纳、诺瓦瓦克斯和其他公司的疫苗一样,都经过了适当级别的测试。3期试验(在数千人身上测试疫苗)表明,阿斯利康产品是安全有效的。它于 2021 年初在欧洲许多国家分发,包括英国。
2021 年 2 月公开报告了与血栓相关的潜在不良事件,例如,英国政府和药品监管机构 (MHRA) 随后于 2021 年 3 月 18 日发布了关于继续使用其的声明。
在猜测和调查中,欧洲药品管理局和世界卫生组织都强调了疫苗的益处如何大大超过任何可能的风险。
当时,COVID水平非常高,而且越来越高,全球每周约有400万例确诊新病例。
众所周知,COVID 本身会导致这些相关血栓和血小板减少症(血小板计数低)的风险显着增加。2021 年 8 月对英国 3000 万接种疫苗者的分析表明,与任何 COVID 相关疫苗相比,COVID 感染后发生血小板减少事件的风险要高得多。
根据这项研究,英国心脏基金会描述了每1000万接种阿斯利康疫苗的人,静脉中就有66例额外的血栓病例和大脑中7例罕见的血凝块病例。相比之下,据估计,感染 COVID 会导致 12,614 例额外的静脉血栓和 20 例大脑中的罕见血栓。
从某种角度来看,这些与疫苗相关的血栓率远低于许多广泛处方的药物。例如,广泛用于女性的复方避孕药与血栓相关的风险约为千分之一。随着女性接受绝经后激素治疗,每年约有 1/300 的人可能会形成血栓。
第三剂 COVID 疫苗可提高一些临床上极度脆弱的患者的防御能力
一项重大临床试验发现,额外的 COVID-19 疫苗剂量会导致大多数临床上极度脆弱的人产生针对 COVID-19 的防御性抗体。
由伯明翰大学和格拉斯哥大学共同领导的OCTAVE DUO研究试验发表在《柳叶刀风湿病学》上的新研究发现,疫苗加强剂可改善许多免疫功能低下和免疫抑制患者群体的抗体反应。
该试验在英国的11家医院开始,在九个疾病领域招募了804名患者,所有这些患者之前都因最初的两剂疫苗而产生低免疫反应或没有免疫反应。
在免疫反应低的患者中,90%接受第三剂疫苗的患者产生了显着的抗体水平。
然而,超过一半(54%)的“非受访者”在最初的疫苗接种过程中仍然没有看到相关的抗体增加。此外,该研究发现,患有淋巴疾病和慢性肾病的人在加强针的抗体增加结果最差。
OCTAVE DUO研究还发现:
一些药物降低了抗体反应,包括治疗自身免疫性疾病和癌症,特别是B细胞靶向治疗和抗代谢物。
80%的参与者都出现了T细胞反应,其中包括超过一半(55%)的参与者在两次疫苗接种后没有显示任何T细胞。
伯明翰大学临床儿科肿瘤学教授兼癌症与基因组科学研究所所长、该试验的首席研究员帕梅拉·卡恩斯(Pamela Kearns)说:“COVID加强计划已被证明对许多临床上最脆弱的社会成员具有重要的保护作用,对他们来说,最初的两剂疫苗是不够的。在OCTAVE DUO研究中,我们追踪了那些在接种两剂疫苗后几乎没有抗体防御的人。令人鼓舞的是,加强针有助于提高抗体防御能力,每10名参与者中就有9名在两次注射后没有进行防御。
“然而,超过一半的人对初始疫苗疗程完全没有反应,在加强剂后没有产生任何抗体防御。这凸显了需要其他保护因素来支持社会中临床上最脆弱的人群,并继续对社会中的COVID保持警惕。
格拉斯哥大学医学、兽医和生命科学学院院长兼OCTAVE Consortium首席研究员Iain McInnes教授说:“我们的第一项OCTAVE研究揭示了一组患者在接种疫苗后可能无法产生足够的免疫反应,这就是为什么OCTAVE DUO研究如此重要的原因。
“对于我们社会中的临床弱势群体来说,疫苗加强计划提供了重要的保护,因此进一步了解疫苗对免疫介导的炎症性疾病患者的有效性极为重要。看到OCTAVE DUO的结果令人鼓舞,它提供了重要的答案,并加强了支持和保护临床上更脆弱的患者的必要性。
阿斯利康因需求下降而撤回 Covid 疫苗
英瑞制药商阿斯利康(AstraZeneca)周三表示,由于需求下滑,该公司将撤回新冠疫苗Vaxzevria,这是致命大流行中首批生产的疫苗之一,理由是“商业原因”。
“随着多种变异型COVID-19疫苗的开发,可用的更新疫苗过剩。这导致对Vaxzevria的需求下降,Vaxzevria不再生产或供应,“阿斯利康发言人在一份声明中补充道。
“我们现在将与监管机构和我们的合作伙伴合作,在一条清晰的前进道路上保持一致,以完成这一章,并为COVID-19大流行做出重大贡献。”
阿斯利康在 2020 年上半年爆发的冠状病毒大流行期间迅速开发了成功的 COVID-19 疫苗。
与牛津大学一起开发的 Vaxzevria 最初以成本价出售,但 Astra 在 2021 年底决定出售它以获取利润。
但世界转向了mRNA疫苗,特别是美国制药巨头辉瑞和德国同行BioNTech生产的疫苗,因为Astra的疫苗出现了罕见的血栓问题,增加了公众对服用它的犹豫。
随着全球新冠疫情限制措施全面解除,世界摆脱全球健康危机,销售额进一步下滑。
阿斯利康发言人表示,该集团已开始将其从欧洲、中东和非洲(EMA)地区的市场撤出。
该公司将与全球其他监管机构合作,开始撤回Vaxzevria的市场授权,“预计未来不会对疫苗有商业需求”。
这位发言人说,根据独立估计,“仅在使用的第一年就挽救了650多万人的生命”,全球供应了超过30亿剂疫苗。
发言人说:“我们为Vaxzevria在结束全球大流行方面所发挥的作用感到无比自豪。
“我们的努力得到了世界各国政府的认可,并被广泛认为是结束全球大流行的关键组成部分。”
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