带状疱疹疫苗Shingrix FDA

SHINGRIX不适用于预防原发性水痘感染(水痘)。
仅用于肌肉注射。
根据以下方案肌肉注射两剂(每剂0.5毫升):
•第0个月注射第一剂,2到6个月后注射第二剂。

SHINGRIX(重组带状疱疹疫苗,含佐剂)是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组水痘带状疱疹病毒小瓶的形式提供表面糖蛋白E(gE)抗原成分,使用时必须与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。冻干的gE抗原成分以无菌白色粉末的形式存在。AS01B佐剂混悬剂是一种乳白色、无色至淡褐色液体,装在小瓶中。gE抗原是通过在含有氨基酸、不含白蛋白、抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养携带截短的gE基因的基因工程中国仓鼠卵巢细胞获得的。gE蛋白通过几个色谱步骤纯化,与赋形剂一起配制,装入小瓶并冻干。
•对于患有或将患有免疫缺陷或免疫抑制的个体以及将从较短的疫苗接种时间表中获益的个体:第0个月接种第一剂疫苗,1至2个月后接种第二剂疫苗。
注射用混悬剂以冻干水痘带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原成分的单剂量小瓶提供,与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后,单剂量SHINGRIX为0.5 mL。

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使用带状疱疹疫苗的免疫实践咨询委员会的建议

带状疱疹疫苗使用建议

2017年10月,免疫实践咨询委员会(ACIP)提出了以下三项建议:

重组带状疱疹疫苗 (RZV) 被推荐用于预防 ≥50 岁免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV 被推荐用于预防先前接受过带状疱疹活疫苗 (ZVL) 的免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV在预防带状疱疹和相关并发症方面优于ZVL。

这些建议是对 ≥60 岁免疫功能正常成人使用 ZVL 的现有建议的补充。

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带状疱疹疫苗提供4年保护

根据发表在《内科医学年鉴》上的一项新研究,两剂重组带状疱疹疫苗 (RZV) 在接种疫苗后 4 年内对带状疱疹 (HZ) 有效。

前瞻性队列研究的结果表明,接种两剂疫苗的人,无论何时接种第二剂,在第一年的疫苗有效性 (VE) 为 79%,到第 4 年的有效性降至 73%。相比之下,接受单剂疫苗的人在第一年的有效率为70%,到第4年有效率下降到52%。

研究结果还显示,服用皮质类固醇的患者有效率为65%。

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两剂重组带状疱疹疫苗高效

两剂重组带状疱疹疫苗(RZV)对带状疱疹(HZ)有效,两剂疫苗的有效性(VE)在四年的随访中略有减弱。

来自奥克兰北加州 Kaiser Permanente 的 Ousseny Zerbo 博士及其同事进行了一项前瞻性队列研究,涉及 50 岁或以上的人,以评估 RZV 对 HZ 的真实世界有效性。该研究纳入了疫苗安全数据链中来自四个医疗保健系统的近200万名50岁或以上的人,并进行了760万人年的随访。

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免疫抑制病人的疫苗接种

免疫活性改变,通常作为免疫抑制、免疫缺陷和免疫妥协的同义词,可分为原发性或继发性。原发性免疫缺陷通常是遗传性的,包括由提供免疫的细胞、体液或两者成分的固有缺乏或数量不足所定义的病症。例子包括先天性免疫缺陷疾病,如X连锁无丙种球蛋白血症、SCID和慢性肉芽肿病。继发性免疫缺陷是获得性的,其定义为由于疾病过程或其治疗而发生的细胞或体液免疫成分的损失或质量缺陷。继发性免疫缺陷的例子包括HIV感染、造血系统恶性肿瘤、放射治疗和免疫抑制药物治疗。免疫抑制药物引起临床显著免疫缺陷的程度通常与剂量相关,并因药物而异。原发性和继发性免疫缺陷可能包括细胞免疫和体液免疫缺陷的组合。某些疾病如无脾症和慢性肾病也会导致免疫能力的改变。

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