诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请
Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株（包括KP.2和KP.3）具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗，以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布
疫苗与怀孕
Pregnancy 怀孕 怀孕对于整个准家庭来说都是一个特殊的时刻。这也是采取措施保护
WHO 实况报道 戊型肝炎
戊型肝炎是由戊型肝炎病毒（HEV）感染引起的肝脏炎症。
据估计，全世界每年有2000万例戊型肝炎病毒感染，导致约330万例有症状的戊型肝炎病例。
世卫组织估计，2015年戊型肝炎造成约4.4万人死亡（占病毒性肝炎死亡人数的3.3%）。
该病毒通过粪口途径传播，主要通过受污染的水传播。
戊型肝炎在世界范围内都有发现，但这种疾病在东亚和南亚最为常见。
一种预防戊型肝炎病毒感染的疫苗已经开发出来，并在中国获得许可，但在其他地方还没有上市。
2024 年 6 月：新闻中的疫苗和传染病
June 2024: Vaccines and Infectious Diseases in the
注射用母牛分枝杆菌（CXSS1800010）-说明书
【适应症】
1. 本品适用于 15～65 岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业
标准》，采用 TB-PPD 皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm 或局部出现水泡、坏死）且经 X 线胸片检查排除活动性肺结核者。
2. 本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。
【规格】
复溶后 1.0ml/瓶。每 1 次人用剂量 1.0ml，含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.5µg。
【用法用量】
启开本品西林瓶的铝塑组合盖，用 1.0ml 灭菌注射用水稀释，摇匀后，臀部肌肉深部注射。
1. 预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病
推荐每次给药 1 瓶，间隔 2 周给药 1 次，共给药 6 次。
2. 结核病化疗的联合治疗
肺结核患者化疗一周后，可联合使用本品，每隔 2～3 周给药 1 次，每次 1 瓶。初治肺结核疗程 6 个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵医嘱。
注射用母牛分枝杆菌（CXSS1800010）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。本品为白色疏松状粉末，复溶后为澄明液体。复溶后 1.0ml/瓶。每 1 次人用剂量 1.0ml，含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.5μg。
适应症等
1.本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助本品适用于 15～65 岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》，采用 TB-PPD 皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm 或局部出现水泡、坏死）且经 X 线胸片检查排除活动性肺结核者。
2.本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。
用法用量
1.启开本品西林瓶的铝塑组合盖，用 1.0ml 灭菌注射用水稀释，摇匀后，臀部肌肉深部注射。
预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病推荐每次给药 1 瓶，间隔 2 周给药 1 次，共给药 6次。
2.结核病化疗的联合治疗肺结核患者化疗一周后，可联合使用本品，每隔 2～3 周给药 1 次，每次 1 瓶。初治肺结核疗程 6 个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵医嘱。
反疫苗运动的历史
History of Anti-Vaccination Movements 最后更新日期：2022
研究表明，原料奶中的传染性H5N1流感病毒在热处理后迅速下降
尽管在几种哺乳动物中已经发生了高致病性禽流感H5N1病毒的胃肠道感染，但摄入生牛奶中的活H5N1是否会导致人类疾病仍然未知。
迄今为止，美国食品和药物管理局得出的结论是，所有证据继续表明商业牛奶供应是安全的。虽然实验室台式研究提供了重要、有用的信息，但存在一些局限性，挑战了对现实世界商业加工和巴氏杀菌的推论。FDA对在17个州的零售点收集的297种零售乳制品进行了初步调查，代表了在38个州的132个加工地点生产的产品。
所有样本均检测出活病毒阴性。这些结果强调了进行更多研究的机会，这些研究密切复制了现实世界的条件。FDA与美国农业部合作，正在进行巴氏杀菌验证研究，包括使用均质机和连续流巴氏杀菌机。其他结果将在可用后立即提供。
禽流感对某些动物具有高度致命性，但对其他动物则不然。科学家想知道为什么
在过去两年中，禽流感被归咎于全球数百万野生和家禽的死亡。它杀死了成群结队的海豹和海狮，消灭了水貂养殖场，并派遣了猫、狗、臭鼬、狐狸，甚至还有一只北极熊。
但它似乎几乎没有触动人们。
这“有点令人头疼”，尽管有一些可能的解释，田纳西州孟菲斯市圣裘德儿童研究医院的流感研究员理查德·韦比说。专家说，这可能与感染的发生方式有关，或者因为物种在流感病毒在细胞中扎根和繁殖所需的微观对接点存在差异。
泰国在20年前战胜了禽流感，可以从他们的策略中学到什么？
虽然莫里斯·皮特斯基（Maurice Pitesky）并不反对借鉴过去的禽流感剧本，但他说，也有必要写一个新的篇章。
在加州大学戴维斯分校兽医学院研究禽流感的皮特斯基说，二十年前，当泰国制定其战略时，有一个主要威胁：野生水禽引入病毒。“现在，我们正在处理整个生态系统问题，”他说。
这是因为在过去几年中，H5N1疫情已经远远超出了鸡和牛的范围。该病毒已出现在六大洲以及从老虎和水貂到猫和狗的大量野生和家养哺乳动物中。总而言之，根据CDC出版的同行评审期刊，H5N1已在26个不同国家的超过48种哺乳动物中报告。在南美洲，它导致超过17,000只象海豹死亡。本月早些时候，新墨西哥州的家鼠病毒检测呈阳性。
“在这一点上，很难看出这不会成为一种地方病，”皮特斯基说。
他说，这将强制执行远远超出农场大门的新战略。
“我们以前从未遇到过这样的事情，”皮特斯基说。
5亿美元授予新型COVID-19疫苗
美国生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 今天宣布为 Project NextGen 提供高达 5 亿美元的资金，用于多项 2b 期临床试验，以评估以鼻腔喷雾剂或药丸形式接种的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
虽然目前批准的 COVID-19 疫苗是肌肉注射的，但它们在口腔、鼻子和肠道等粘膜区域诱导强大免疫反应的能力有限，SARS-CoV-2 冠状病毒首先进入人体。
鼻内和口服疫苗的成功开发将提供安全、有效、无针、易于管理的选择，并有可能改善疫苗的可及性。
“我们在 COVID-19 大流行期间学到了很多东西，我们可以利用这些知识更好地为未来的公共卫生危机做好准备。这包括寻找新的疫苗接种方法，使每个人都更容易保护自己免受疾病侵害，“美国卫生与卫生与健康管理局部长泽维尔·贝塞拉在2024年6月13日的一份新闻稿中说。
WHO 实况报道 丁型肝炎
丁型肝炎病毒（HDV）是一种需要乙型肝炎病毒（HBV）才能复制的病毒。
丁型肝炎病毒（HDV）影响全球近5%的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者。
当人们同时感染乙型肝炎和丁型肝炎（合并感染）或在首次感染乙型肝炎（双重感染）后患上丁型肝炎时，就会发生丁型肝炎病毒感染。
乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒合并感染的可能性更大，包括土著居民、血液透析接受者和注射吸毒者。
自1980年代以来，全球乙型肝炎病毒感染人数有所下降，这主要是由于全球乙型肝炎疫苗接种计划的成功。
HDV 和 HBV 感染的结合被认为是最严重的慢性病毒性肝炎形式，因为肝相关死亡和肝细胞癌的进展速度更快。
丁型肝炎感染可以通过乙型肝炎免疫接种来预防，但治疗成功率很低。
疫苗可预防的疾病
一些疫苗可预防的疾病，如流感和百日咳，在美国仍然很常见。其他疾病则不太常见，如脊髓灰质炎，但仍然存在于世界各地，可能导致所有年龄段的人患上严重疾病、住院甚至死亡。幸运的是，我们有能力在童年和青少年时期保护自己免受 16 种严重疾病的侵害，并有几种额外的疫苗来保护自己成年后。在下面了解更多关于这些疫苗可预防疾病和预防这些疾病的疫苗的信息。
为什么为您的家人接种疫苗如此重要
在美国，人们仍然会因为疫苗可预防的疾病而生病、致残甚至死亡。请观看和阅读那些受到疫苗可预防疾病影响的家庭的故事，有时甚至是悲惨的。
您有能力帮助保护自己和家人。 我们希望本页以及整个网站上的信息和资源将有助于回答您关于疫苗可预防疾病和有助于预防这些疾病的疫苗的任何问题。与您的医生交谈，确保您的全家人都接种了最新的推荐疫苗。
填补ACA的监管漏洞，为所有美国人提供疫苗
《患者保护和平价医疗法案》（通常称为 ACA）于 2010 年签署成为法律。它扩大了获得负担得起的优质医疗保健的机会，今天正在帮助4500万人（有记录以来的最高总数）获得健康保险。
该法律包括早就应该进行的政策改革，以确保美国人能够获得推荐的预防保健，这对于避免可预防的疾病以及与之相关的医疗保健支出至关重要。但ACA要求保险公司免费提供疫苗的规定尚未得到充分实施，使数百万美国人在自掏腰包或跳过推荐的预防保健之间做出艰难的选择。
疫苗是有史以来最伟大的公共卫生创新之一。世界卫生组织一项具有里程碑意义的研究估计，在过去50年中，全球免疫工作挽救了1.54亿人的生命。由于国会的远见和领导，ACA 和 2022 年《通胀削减法案》共同要求医疗保险、医疗补助和商业健康保险计划涵盖疾病控制和预防中心的免疫咨询小组、免疫实践咨询委员会推荐的所有疫苗，而无需患者分摊费用。
不幸的是，实施这些法律的法规限制了“常规”疫苗的商业覆盖范围，遗漏了许多关键的职业、旅行和疫情疫苗。拜登政府现在应该采取行动纠正这一长期存在的错误。
人类可能：在最终根除脊髓灰质炎的道路上
根据公共卫生部的数据，2023年，四轮脊髓灰质炎疫苗接种活动覆盖了500多万名0-59个月的儿童，覆盖率达到99.8%。在同年的最后一轮中，超过1300万名15岁以下儿童接种了脊髓灰质炎疫苗。这些结果对控制传播产生了重大影响，因为该国在过去六个月中没有发现脊髓灰质炎病例。计划于2024年进行的两轮谈判旨在加强这些成就。
经过漫长而疲惫的一天，Rakoto Hasimbola的团队为150名儿童接种了疫苗，占其总体目标的三分之一。日落时分，他们回到健康诊所报告数据，然后返回他们居住的安德拉农达卡。“我们对我们的工作感到满意，我们将在接下来的几天里继续在社区和学校接种疫苗，”他总结道。
肺炎球菌：你应该知道的
虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌，但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样，老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染，这种感染似乎正在好转，只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性，它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱，侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎，也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。
单克隆抗体可以帮助对抗疟疾
疟疾是世界上主要的与寄生虫有关的地方病。仅非洲地区就占病例的94%。由致命物种恶性疟原虫引起的感染是最常见和最严重的。此外，80%的死亡发生在5岁以下的儿童中。
2000年至2015年间，疟疾相关发病率和死亡率分别下降了27%和50%，这主要是由于国际上针对抗疟措施的努力、大量使用经杀虫剂处理的蚊帐（拟除虫菊酯）以及基于青蒿素的高效治疗组合。
在 2015 年至 2020 年（每年约 550,000 人死亡）的稳定期之后，观察到发病率和死亡率出现了令人担忧的增加。2021 年报告了约 2.41 亿例病例和 62.7 万例死亡。已经提出了几种解释，包括由于 COVID-19 大流行导致医疗保健系统从疟疾控制中转移、对青蒿素耐药的恶性疟原虫菌株的出现以及按蚊产生拟除虫菊酯耐药性。
更好地控制疟疾的研究正在蓬勃发展。2021 年，世界卫生组织 （WHO） 建议在儿童中使用 RTS，S/AS01 疫苗。它最近还批准了用于儿童的R21 / Matrix-M疫苗。然而，这两种疫苗并没有达到世界卫生组织的抗疟疫苗75%效力的目标。
世卫组织还建议对高危人群（包括婴幼儿、严重贫血儿童和孕妇）进行疟疾化学预防。尽管这种预防是安全有效的，但由于给药方案复杂，其实施具有挑战性。
阿富汗和巴基斯坦报告更多野生脊髓灰质炎病毒病例
根据全球根除脊髓灰质炎行动（GPEI）的最新每周更新，本周有五个国家报告了新的脊髓灰质炎病例，包括阿富汗和巴基斯坦，这两个国家都报告了新的1型野生脊髓灰质炎病毒（WPV1）病例。
NIAID/Flickr 抄送
阿富汗报告了一例1型野生脊灰病毒病例，涉及一名来自希尔曼德省的病人，使今年的病例总数达到5例。同样，巴基斯坦报告了来自信德省的一名患者感染了新的1型野生脊灰病毒，这也使其2024年的病例总数增加到5例。
这两个国家是少数几个1型野生脊灰病毒仍然流行的国家之一。今年到目前为止，阿富汗和巴基斯坦的新病例几乎等于2023年全年各报告的6例病例。
联邦调查局拨款 5 亿美元用于开发喷雾剂、药丸 COVID 疫苗
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 昨天宣布了高达 5 亿美元的 Project NextGen 资金，用于规划和开展多项 2b 期临床试验，评估作为鼻腔喷雾剂或药丸给药的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
负责准备和响应的助理部长 Dawn O’Connell 说：“BARDA 正在投资的下一代疫苗可能会加强我们对 COVID-19 的保护，并且更容易通过鼻内或口服给药进行管理。
该项目奖励是通过BARDA的快速反应合作工具颁发的，以支持以下公司为2b期临床试验准备其候选疫苗：
向旧金山的Vaxart提供高达4.53亿美元的资金，用于开发口服药丸候选疫苗腺病毒血清型5（Ad-5）。BARDA将为早期试验里程碑提供6570万美元的初始资金，剩余资金将在努力成功推进试验执行时提供。Vaxart将执行自己的2b期临床试验。
向纽约市西奈山卫生系统的一部分Castlevax提供约3400万美元，用于开发其鼻内候选疫苗CVAX-01。
向佐治亚州雅典的Cyanvac公司提供约4000万美元，用于推进其鼻内候选疫苗CVXGA。
Castlevax 和 Cyanvac 的 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作。
研究发现，2022-23 年期间患有 RSV 的儿童需要更高级的支持
昨天发表在 JAMA Network Open 上的一项研究显示，在 2022-23 赛季因呼吸道合胞病毒 （RSV） 住院时需要高级呼吸支持的儿童人数增加了 70%。先进的呼吸支持包括高流量鼻插管 （HFNC）、无创通气 （NIV） 或有创机械通气 （IMV）。
该研究是在本周早些时候发表的一项研究之后发表的，描述了 2022-23 年 RSV 季节的严重程度，并与一项荟萃分析相吻合，该分析显示 RSV 疫苗对婴儿和老年人都有良好的保护作用。
在前两个大流行冬季，旨在对抗 COVID-19 的缓解策略显着限制并改变了 RSV 的传播，RSV 通常遵循季节性活动高峰。一旦取消了这些措施，包括学校停课和戴口罩，RSV就会提前达到顶峰，并导致更多的儿童住院治疗。
该研究的作者写道：“新出现的数据表明，大流行期间病毒季节性的改变和早期病毒暴露的缺失已经改变了儿科RSV和细支气管炎的人口统计学，与大流行前的季节相比，年龄较大的儿童需要住院治疗。
关于重大致命疾病的关键事实 大流感
1.另一场流感流感大流行是不可避免的，但也是不可预测的
2.大流行病需要在全球范围内采取协调一致的行动
3.当出现一种大多数人没有免疫力的感染病毒时，就会发生大流行
4.免疫流感大流行可能是轻微的或严重的，并可产生全球影响
5.疫苗可能在头几个月内无法获得
6.在大流行发生之前，风险群体和症状将是未知的
7.使用抗病毒药物和其他医疗支持的早期治疗可以减少并发症和死亡
8.非药物干预可能是大多数国家唯一有效的初步措施
9.沟通风险是非常关键的
10.可以通过季节性因素建立对大流行的应对能力
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）
本指导原则所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防用生物制品，涵盖灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗以及联合疫苗等国内已上市常见疫苗的药学变更。对于采用新技术生产的疫苗（如，mRNA 疫苗等）可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指南的基本理念开展生产工艺变更研究。
由于疫苗上市后药学变更情况复杂多样，即使相同变更，对于不同品种的风险也存在差别。因此持有人使用本指导原则时应结合具体疫苗变更事项，在开展充分的风险评估
和变更研究的基础上实施变更。各项具体研究工作的要求可参见已颁布的疫苗及生物制品相关技术指导原则。
临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）
为规范临床试验期间生物制品药学研究和变更，满足不同阶段临床试验用样品的基本要求，加快生物制品临床试验及上市进程，促进生物制品全生命周期管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》，特制定本技术指导原则。临床试验期间生物制品药学研究具有渐进性、阶段性特征，遵循生物制品的研发规律，推进药学研究和变更，保证临床试验期间获得充分的药学研究数据支持，是生物制品临床试验期间开发的重
要目标，也是推进临床试验和上市申请的基础。
儿童疫苗接种指南
在英国免疫学会，我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种，以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。
我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问，这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南，回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害，并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。
鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-说明书
【接种对象】
本品适用于3（36月龄）～17岁人群。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。详见图示（附后）。
（2）用注射器抽取至少0.2 ml复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5 cm处喷雾接种，每侧鼻孔内喷0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种1剂次。