第五章:疫苗储存和处理

本章概述了存储和处理的最佳实践指南。疾控中心的疫苗储存和处理工具包http://www . CDC .gov/ventures/RECs/Storage/Toolkit/Storage-Handling-Toolkit . pdf包含关于最佳做法和建议的全面信息。制造商的产品信息和包装说明书包括特定疫苗储存和处理的最新信息。请参考疾病预防控制中心的储存和处理网页,获取这些资源和其他资源的链接,http://www.cdc.gov/vaccines/recs/storage/default.htm.儿童疫苗(VFC)计划的参与者或使用公共资金购买任何疫苗的人应咨询他们的州或当地免疫计划了解详情,因为一些计划要求可能与疫苗储存和处理工具包中包含的信息不同。

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第四章:疫苗安全

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免疫接种后的不良事件是指接种疫苗后发生的任何医疗事件。不良事件可能与免疫接种有关,也可能无关。需要进一步评估以确定不良事件是否由疫苗引起。疫苗不良反应或副作用是由疫苗引起的不良反应。

免疫接种后的不良事件可按频率(常见、罕见)、程度(局部、全身)、严重性(轻度、中度、重度)、严重性(如危及生命、需要住院治疗或导致残疾或死亡)、因果关系和可预防性(疫苗固有的、生产挑战、给药错误)进行分类。免疫接种后的不良事件可能是巧合,或者疫苗可能增加了不良事件的风险。接种疫苗后的许多不良事件是巧合;它们暂时与疫苗接种有关,但偶然发生,没有因果关系。

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第三章:医疗实践和提供者的免疫策略

疫苗供应商实践的一个重要组成部分是确保所有需要疫苗的患者都能在需要时获得疫苗。供应商应实施系统和计划,以提供有效的疫苗接种,并在其实践中保持和提高疫苗接种覆盖率。通过在实践中创造一种免疫文化,提供者和患者都可以放心地接种疫苗。

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第二章:疫苗接种的一般建议

本章讨论了与美国常规推荐疫苗的接种时间和间隔、剂量、不良反应、禁忌症和注意事项相关的最佳实践。关于使用多种疫苗和非常规推荐疫苗(如狂犬病、天花)的常见问题的更全面讨论,请参见一般最佳免疫实践指南:免疫实践咨询委员会最佳实践指南。

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辉瑞和BioNTech在欧盟的Omicron XBB.1.5-适应型新冠肺炎疫苗获得了CHMP的积极评价

欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准两家公司的Omicron XBB.1.5-适应单价新冠肺炎疫苗(COMIRNATY®Omicron XBB.1.5)对5岁及以上的人进行单剂量接种,而不考虑先前的新冠肺炎疫苗接种史。委员会还建议6个月至4岁的儿童接种更新疫苗,作为三剂疫苗接种系列的一部分或全部,这取决于他们之前接受的剂量,或者作为一剂疫苗,用于完成新冠肺炎初级疫苗接种系列或之前有新型冠状病毒感染史的儿童。

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第一章:免疫的原理

免疫力是人体耐受体内固有物质的存在并消除外来物质的能力。这种消除外来物质的辨别能力是由称为免疫系统的相互作用的细胞的复杂系统来执行的。由于大多数生物体(例如,细菌、病毒和真菌)被识别为外来物,识别和消除这些物质的能力提供了对传染病的保护。免疫力一般只针对一种生物或一群密切相关的生物。

免疫系统对抗原形成防御,抗原是可以刺激免疫系统的物质。这种防御被称为免疫反应,通常会产生:

B淋巴细胞(B细胞)产生的蛋白质分子(免疫球蛋白或抗体,体液免疫的主要成分)
特定细胞,包括T淋巴细胞(也称为细胞免疫)
最有效的免疫反应通常产生于对活生物体中存在的抗原的反应。然而,抗原不一定必须存在于活的有机体中才能产生免疫反应。一些抗原,如乙型肝炎表面抗原,很容易被免疫系统识别,并产生足够的保护作用,即使它们没有被活的乙型肝炎病毒携带。其他材料是不太有效的抗原,它们产生的免疫反应可能不会提供良好的保护。

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在免疫治疗期间注射流感疫苗是安全的

流感疫苗对于癌症患者或有癌症病史的人来说尤其重要,因为他们患严重流感并发症的风险更高。”“对癌症患者或护理癌症患者的人来说,接种季节性流感疫苗以降低癌症患者患病的风险也很重要。

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带状疱疹

带状疱疹是沿着一个或多个皮区发生的疼痛性皮疹。带状疱疹是由先前水痘感染的潜伏水痘带状疱疹病毒感染的再激活引起的。以前感染过水痘带状疱疹病毒(水痘)的人有患带状疱疹的风险。

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 水痘

水痘带状疱疹病毒(VZV)通过直接接触或咳嗽或打喷嚏传播。它具有高度传染性。它也可通过直接接触水痘感染者水疱中的液体传播,或通过直接接触带状疱疹患者的皮肤损伤传播。水痘患者在皮损出现前1至2天具有传染性,直到所有皮损结痂,通常在皮损出现后4至7天。

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轮状病毒

轮状病毒具有传染性,感染通常通过粪口途径在人与人之间传播。当一个人的粪便中发现的细菌或病毒被另一个人吞食时,便发生了粪口传播。当在玩具、书籍、衣服等表面发现少量粪便时,就会发生这种情况。以及父母或儿童保育提供者的手中;但是通常是看不见的。轮状病毒也可通过摄入被粪便污染的水或食物传播,或通过人们打喷嚏、咳嗽、滴下或呼出的呼吸道飞沫传播。发达国家和欠发达国家儿童的患病率相似。

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咨询专家: 脊髓灰质炎

自1988年启动全球根除脊髓灰质炎行动以来,全球脊髓灰质炎病例数量下降了99.99%以上。在三种野生脊髓灰质炎病毒(WPV)血清型中,自2012年以来仅检测到1型(WPV1)。2015年宣布全球根除2型WPV;3型WPV在2019年被宣布根除。在最后两个WPV1流行传播的国家(阿富汗和巴基斯坦),检测到的WPV1病例数已达到历史最低水平(2018年为33例,2019年为176例)。然而,在2021-2022年期间,马拉维和莫桑比克报告了9例与巴基斯坦有遗传联系的野生1型脊灰病毒病例。这些病例凸显了输入的风险和维持强化的全球监测和监督的重要性。

全球脊髓灰质炎病例的下降主要归因于在国家常规免疫计划和大规模疫苗接种运动中使用了口服减毒活脊髓灰质炎病毒疫苗(OPV)。使用OPV的成功和安全记录被罕见出现的基因差异疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(VDPVs)所抵消,该病毒与亲代OPV毒株的基因漂移表明其复制或传播时间延长。循环性VDPVs可在免疫覆盖率低的地区出现,并可导致麻痹性脊髓灰质炎的暴发。此外,免疫缺陷相关的VDPVs (iVDPVs)可在患有原发性免疫缺陷的人群中出现,并可复制和排泄多年。在2020年1月至2022年4月期间,在33个国家中共发现了1856例心血管疾病病例。2022年7月,在纽约洛克兰县一名未接种疫苗的年轻成人中确诊了一例由疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型(VDPV2)引起的麻痹性脊髓灰质炎。

2016年4月,所有使用OPV的国家从使用三价OPV(tOPV;萨宾1型、2型和3型)至二价OPV(bOPV;萨宾类型1和3)。为控制和预防cVDPV2暴发,已在受影响国家分发了传统的单价2型mOPV2此外,一种新的单价2型OPV (nOPV2)不太可能产生cVPDV疾病,于2020年11月被世界卫生组织(WHO)列入紧急使用授权(EUL),以解决CVP v2病例的上升。截至2023年3月,近6亿剂nOPV2已在28个国家用于疫情应对。

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肺炎球菌

侵袭性肺炎球菌疾病有两种主要的临床综合征:菌血症(血流感染)和脑膜炎(大脑周围脑膜的感染)。它们都是由相同的细菌感染引起的,但产生不同的体征和症状。

肺炎球菌肺炎是由肺炎球菌感染引起的最常见疾病。据估计,美国每年有400,000人因肺炎球菌肺炎住院治疗。

肺炎球菌肺炎可与菌血症和/或脑膜炎(侵袭性肺炎球菌肺炎)合并发生,也可单独发生(非侵袭性肺炎球菌肺炎)。非侵袭性肺炎球菌肺炎可能很严重。症状包括突然发热、寒战或寒战、胸痛、咳嗽、气短、呼吸和心率加快以及虚弱。死亡率为5%-7%,在老年人中可能更高。大约25%-30%的肺炎球菌肺炎患者会出现肺炎球菌菌血症。

在美国,每年大约发生4000例无肺炎的肺炎球菌菌血症。菌血症是两岁以下儿童最常见的临床表现,占该年龄组侵袭性疾病的70%。

在美国,50%的细菌性脑膜炎病例是由肺炎球菌引起的。每年估计有2000例肺炎球菌脑膜炎。症状和体征可能包括头痛、疲劳、呕吐、易怒、发烧、癫痫发作和昏迷。肺炎球菌脑膜炎的病死率在儿童中约为8%,在成人中约为22%。永久性神经损伤在幸存者中很常见。

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脑膜炎球菌B

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟球菌引起的细菌感染。脑膜炎球菌病在临床上通常表现为脑膜炎(约50%的病例)、菌血症(30%的病例)或菌血症性肺炎(15%的病例)。脑膜炎奈瑟氏球菌定植于鼻咽粘膜表面,并通过与患者或无症状携带者的大液滴呼吸道分泌物直接接触而传播。脑膜炎球菌病可能很严重。美国的总病死率为15%,10%-20%的幸存者有长期后遗症,如神经残疾、肢体或手指丧失和听力丧失。

脑膜炎球菌根据多糖被膜的特征,脑膜炎被分为12个血清群。大多数侵袭性疾病(如脑膜炎和败血症)由血清群A、B、C、W、X和Y引起。血清群的相对重要性取决于地理位置和年龄等其他因素。在2011年至2020年间,美国5岁以下儿童中约60%的病例由血清群B引起,11岁或以上人群中约三分之二的病例由血清群C、W或Y引起。血清群A在美国很罕见。历史上,血清群A在撒哈拉以南非洲的脑膜炎地带很常见,但在实施脑膜炎球菌血清群A结合疫苗运动后,血清群A疾病在脑膜炎地带几乎已被消除。

鼻咽携带率在青少年和年轻成人中最高,他们是脑膜炎奈瑟菌的传播宿主。

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宫颈癌疫苗

人乳头瘤病毒是美国最常见的性传播感染。在美国,估计有7900万人被感染,并且估计每年有1400万新的人乳头瘤病毒感染发生在15至59岁的人群中。大约一半的新感染发生在15至24岁的人群中。第一次人乳头瘤病毒感染发生在性行为活跃的几个月到几年内。

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咨询专家: 乙型肝炎

大约30%–50%的5岁或以上急性(最近获得的)乙型肝炎患者在感染乙型肝炎病毒时有初始症状或体征(HBV)。小于5岁的儿童和新感染的免疫抑制成人很少表现出任何症状。乙型肝炎的症状和体征可能包括恶心、食欲不振、疲劳、肌肉、关节或腹部疼痛、发热、腹泻或呕吐、头痛、尿色暗、大便呈粘土色以及皮肤和眼白发黄(黄疸)。有这种症状或体征的人通常感觉很不舒服,可能需要住院治疗。患有慢性(终身)HBV病毒感染的人可能没有症状,没有肝病的证据,或者患有从慢性肝炎到肝硬化或肝细胞癌(一种肝癌)的一系列疾病。

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咨询专家: Hib(b型流感嗜血杆菌)

流感嗜血杆菌是一种具有包囊(可分型)或未包囊(不可分型)菌株的细菌。被包封的菌株表达六种抗原性荚膜多糖(a、b、c、d、e或f型)之一。历史上,b型(Hib)是导致侵袭性疾病的最常见类型,特别是在幼儿中。流感嗜血杆菌定居于人类上呼吸道,通过吸入呼吸道飞沫或直接接触呼吸道分泌物在人与人之间传播。

装入胶囊流感嗜血杆菌非b型毒株,尤其是a型毒株,能引起类似Hib疾病的侵袭性疾病。不可分型菌株也能引起侵袭性疾病,但更常见的是引起粘膜感染,如中耳炎、结膜炎和鼻窦炎。疫苗只适用于b型流感嗜血杆菌;Hib疫苗不能预防由任何其他疾病引起的疾病流感嗜血杆菌。

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甲型肝炎

由HAV病毒感染引起的疾病无法与其他类型的急性病毒性肝炎区分开来,但它通常会突然发作,包括发热、不适、厌食、恶心、腹部不适、尿黑和黄疸。出现HAV病毒感染症状的可能性与年龄有关。在小于6岁的儿童中,70%的感染是无症状的。当幼儿患病时,通常不会伴有黄疸。在较大的儿童和成人中,感染通常是有症状的,70%以上的患者出现黄疸。

甲型肝炎的体征和症状通常在2-3个月内消失,尽管10%至15%有症状的人患有持续长达6个月的长期疾病(通常称为复发性甲型肝炎),并且在此期间应被视为具有传染性。

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记录疫苗接种

CDC建议,除了流感和肺炎球菌多糖疫苗,没有书面文件的自报疫苗剂量一般不应被接受。应尽可能通过联系以前的医疗保健提供者、查看州或地方免疫信息系统以及搜索个人持有的记录来查找丢失的记录。但是,如果因为患者的情况而无法找到或肯定无法在任何地方获得记录,则没有足够记录的人应被视为易感人群,并应开始进行适合其年龄的疫苗接种计划。免疫血清学检测是某些抗原(如麻疹、风疹或甲型肝炎)疫苗接种的替代方法。

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