单克隆抗体可以帮助对抗疟疾

疟疾是世界上主要的与寄生虫有关的地方病。仅非洲地区就占病例的94%。由致命物种恶性疟原虫引起的感染是最常见和最严重的。此外,80%的死亡发生在5岁以下的儿童中。

2000年至2015年间,疟疾相关发病率和死亡率分别下降了27%和50%,这主要是由于国际上针对抗疟措施的努力、大量使用经杀虫剂处理的蚊帐(拟除虫菊酯)以及基于青蒿素的高效治疗组合。

在 2015 年至 2020 年(每年约 550,000 人死亡)的稳定期之后,观察到发病率和死亡率出现了令人担忧的增加。2021 年报告了约 2.41 亿例病例和 62.7 万例死亡。已经提出了几种解释,包括由于 COVID-19 大流行导致医疗保健系统从疟疾控制中转移、对青蒿素耐药的恶性疟原虫菌株的出现以及按蚊产生拟除虫菊酯耐药性。

更好地控制疟疾的研究正在蓬勃发展。2021 年,世界卫生组织 (WHO) 建议在儿童中使用 RTS,S/AS01 疫苗。它最近还批准了用于儿童的R21 / Matrix-M疫苗。然而,这两种疫苗并没有达到世界卫生组织的抗疟疫苗75%效力的目标。

世卫组织还建议对高危人群(包括婴幼儿、严重贫血儿童和孕妇)进行疟疾化学预防。尽管这种预防是安全有效的,但由于给药方案复杂,其实施具有挑战性。

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阿富汗和巴基斯坦报告更多野生脊髓灰质炎病毒病例

根据全球根除脊髓灰质炎行动(GPEI)的最新每周更新,本周有五个国家报告了新的脊髓灰质炎病例,包括阿富汗和巴基斯坦,这两个国家都报告了新的1型野生脊髓灰质炎病毒(WPV1)病例。

NIAID/Flickr 抄送

阿富汗报告了一例1型野生脊灰病毒病例,涉及一名来自希尔曼德省的病人,使今年的病例总数达到5例。同样,巴基斯坦报告了来自信德省的一名患者感染了新的1型野生脊灰病毒,这也使其2024年的病例总数增加到5例。

这两个国家是少数几个1型野生脊灰病毒仍然流行的国家之一。今年到目前为止,阿富汗和巴基斯坦的新病例几乎等于2023年全年各报告的6例病例。

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联邦调查局拨款 5 亿美元用于开发喷雾剂、药丸 COVID 疫苗

美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 昨天宣布了高达 5 亿美元的 Project NextGen 资金,用于规划和开展多项 2b 期临床试验,评估作为鼻腔喷雾剂或药丸给药的新型疫苗,以预防有症状的 COVID-19。

负责准备和响应的助理部长 Dawn O’Connell 说:“BARDA 正在投资的下一代疫苗可能会加强我们对 COVID-19 的保护,并且更容易通过鼻内或口服给药进行管理。

该项目奖励是通过BARDA的快速反应合作工具颁发的,以支持以下公司为2b期临床试验准备其候选疫苗:

向旧金山的Vaxart提供高达4.53亿美元的资金,用于开发口服药丸候选疫苗腺病毒血清型5(Ad-5)。BARDA将为早期试验里程碑提供6570万美元的初始资金,剩余资金将在努力成功推进试验执行时提供。Vaxart将执行自己的2b期临床试验。
向纽约市西奈山卫生系统的一部分Castlevax提供约3400万美元,用于开发其鼻内候选疫苗CVAX-01。
向佐治亚州雅典的Cyanvac公司提供约4000万美元,用于推进其鼻内候选疫苗CVXGA。

Castlevax 和 Cyanvac 的 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作。

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研究发现,2022-23 年期间患有 RSV 的儿童需要更高级的支持

昨天发表在 JAMA Network Open 上的一项研究显示,在 2022-23 赛季因呼吸道合胞病毒 (RSV) 住院时需要高级呼吸支持的儿童人数增加了 70%。先进的呼吸支持包括高流量鼻插管 (HFNC)、无创通气 (NIV) 或有创机械通气 (IMV)。

该研究是在本周早些时候发表的一项研究之后发表的,描述了 2022-23 年 RSV 季节的严重程度,并与一项荟萃分析相吻合,该分析显示 RSV 疫苗对婴儿和老年人都有良好的保护作用。 

在前两个大流行冬季,旨在对抗 COVID-19 的缓解策略显着限制并改变了 RSV 的传播,RSV 通常遵循季节性活动高峰。一旦取消了这些措施,包括学校停课和戴口罩,RSV就会提前达到顶峰,并导致更多的儿童住院治疗。 

该研究的作者写道:“新出现的数据表明,大流行期间病毒季节性的改变和早期病毒暴露的缺失已经改变了儿科RSV和细支气管炎的人口统计学,与大流行前的季节相比,年龄较大的儿童需要住院治疗。 

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关于重大致命疾病的关键事实 大流感

1.另一场流感流感大流行是不可避免的,但也是不可预测的

2.大流行病需要在全球范围内采取协调一致的行动

3.当出现一种大多数人没有免疫力的感染病毒时,就会发生大流行

4.免疫流感大流行可能是轻微的或严重的,并可产生全球影响

5.疫苗可能在头几个月内无法获得

6.在大流行发生之前,风险群体和症状将是未知的

7.使用抗病毒药物和其他医疗支持的早期治疗可以减少并发症和死亡

8.非药物干预可能是大多数国家唯一有效的初步措施

9.沟通风险是非常关键的

10.可以通过季节性因素建立对大流行的应对能力

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已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)

本指导原则所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防用生物制品,涵盖灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗以及联合疫苗等国内已上市常见疫苗的药学变更。对于采用新技术生产的疫苗(如,mRNA 疫苗等)可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指南的基本理念开展生产工艺变更研究。

由于疫苗上市后药学变更情况复杂多样,即使相同变更,对于不同品种的风险也存在差别。因此持有人使用本指导原则时应结合具体疫苗变更事项,在开展充分的风险评估
和变更研究的基础上实施变更。各项具体研究工作的要求可参见已颁布的疫苗及生物制品相关技术指导原则。

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临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)

为规范临床试验期间生物制品药学研究和变更,满足不同阶段临床试验用样品的基本要求,加快生物制品临床试验及上市进程,促进生物制品全生命周期管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《药品上市后变更管理办法(试行)》,特制定本技术指导原则。临床试验期间生物制品药学研究具有渐进性、阶段性特征,遵循生物制品的研发规律,推进药学研究和变更,保证临床试验期间获得充分的药学研究数据支持,是生物制品临床试验期间开发的重
要目标,也是推进临床试验和上市申请的基础。

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儿童疫苗接种指南

在英国免疫学会,我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种,以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。

我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问,这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南,回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害,并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。

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鼻喷冻干流感减毒活疫苗(CXSS1700035)-说明书

【接种对象】

本品适用于3(36月龄)~17岁人群。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。

【免疫程序和剂量】

(1)按标示量加入疫苗稀释剂,待疫苗溶解并摇匀后使用。详见图示(附后)。

(2)用注射器抽取至少0.2 ml复溶后疫苗,取下针头,安装鼻喷装置。

(3)受种者采取头部向后仰的坐姿,将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5 cm处喷雾接种,每侧鼻孔内喷0.1 ml。

(4)接种后,受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。

(5)建议于每年流感流行季节前进行预防接种,接种1剂次。

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鼻喷冻干流感减毒活疫苗(CXSS1700035)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

鼻用制剂。复溶后每瓶 0.2 ml。每 1 次人用剂量为 0.2 ml,含 A(H1N1)型和 A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50,B

型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。

适应症/功能主治

本品适用于 3(36 月龄)~17 岁人群。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

(1)按标示量加入疫苗稀释剂,待疫苗溶解并摇匀后使用。

(2)用注射器抽取至少 0.2 ml 复溶后疫苗,取下针头,安装鼻喷装置。

(3)受种者采取头部向后仰的坐姿,将鼻喷装置放置受种者鼻内约 0.5 cm 处喷雾接种,每侧鼻孔内喷 0.1 ml。

(4)接种后,受种者应头部向后仰坐姿至少 1分钟。

(5)建议于每年流感流行季节前进行预防接种,接种 1 剂次。

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研究人员说,猴痘在世界范围内的传播是一个警告

詹姆斯·库克大学(James Cook University)研究猴痘病毒传播的研究人员表示,在多年局限于中非和西非之后,猴痘病毒在2022年迅速全球传播,这表明有必要对病毒爆发保持警惕,无论它们在哪里发生。

Oyelola Adegboye教授是JCU的公共卫生和热带医学兼职教授,也是孟席斯健康学院研究副教授。他说,这种疾病是中非和西非的地方病,人们认为非洲的疫情(2022年之前)是人类接触受感染动物或其体液的结果。

“2001年至2015年的监测数据显示,0-14岁的儿童和青少年占病例的70%以上,但2022年的全球疫情显示,它主要发生在成年人中,其中近97%是男性,”Adegboye博士说。

他说,猴痘会引起广泛的症状,包括发烧、头痛、肌肉疼痛、淋巴结肿大和独特的皮疹。

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根据研究,比以往任何时候都更多的医院要求员工接种流感疫苗

在短短几个月内,全国的医院和卫生系统将开始努力为尽可能多的员工接种流感疫苗。发表在《JAMA Network Open》杂志上的一项新研究表明,这些医院将比以往任何时候都要求员工接种疫苗或寻求豁免。

这意味着更多的患者在接受医疗保健时可以避免感染流感,这是提高患者安全的关键目标。

总而言之,这项新研究表明,为美国退伍军人服务的医院中有96%为美国退伍军人服务,现在有74%的医院为公众服务,现在要求员工接种流感疫苗或寻求豁免。

另有23%的非退伍军人管理局医院强烈鼓励但不要求接种流感疫苗。无论他们是否有授权,81% 的非退伍军人事务部医院都要求未接种疫苗的员工在流感季节在患者周围戴口罩。

该研究由密歇根大学和弗吉尼亚州安娜堡医疗保健系统的一个团队完成,该团队自 2013 年以来一直在就此主题对医院进行调查。

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研究人员讨论了我们需要担心禽流感的问题,以及我们不需要担心的问题

自 2021 年底首次在鸟类中发现禽流感以来,禽流感已经杀死了数百万只以前被认为具有免疫力的家禽和受感染动物,包括奶牛。美国食品和药物管理局(FDA)在48个州的动物中记录了H5N1病毒。

然而,自疫情爆发以来,全球只有27人被感染,只有4人在美国。这表明目前对人类的风险仍然相对较低。为什么?哪些早期预警信号可能表明风险正在增加?

为了找到答案,我们采访了由Jeffrey V. Ravetch领导的洛克菲勒Leonard Wagner分子遗传学和免疫学实验室的研究副教授Stylianos Bournazos。Bournazos和他的同事们被赋予了一个至关重要的项目:开发一种通用流感疫苗,可以预防每一种流感毒株 – 那些目前正在传播的和任何尚未出现的流感毒株。

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FDA告诉疫苗制造商在秋季瞄准新的COVID变种

2024年6月14日星期五(HealthDay新闻)–美国食品和药物管理局周四宣布,将建议COVID疫苗制造商更新他们的疫苗,以针对KP.2变体,这是去年冬天广泛传播的JN.1变体的一个分支。

这对该机构来说是一个转机:这项新建议是在上周 FDA 咨询小组投票之后提出的,该投票一致建议今年秋天针对较旧的 JN.1 变体接种 COVID 疫苗。

在那次投票之后,小组成员和该机构的最高疫苗监管机构彼得·马克斯(Peter Marks)博士在该机构应该选择针对哪种变体方面存在分歧。大多数小组成员选择了JN.1,而Marks则倾向于选择较新的菌株,例如KP.2。

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疫苗与疾病:COVID-19(冠状病毒)

COVID-19 是一种由称为 SARS-CoV-2 的冠状病毒及其变体(包括 Omicron)引起的疾病。

COVID-19非常严重,传染性很强。自 2020 年初 COVID-19 大流行首次开始以来,仅在美国就有超过 8600 万例 COVID 病例和超过 100 万人死于 COVID。该数据截至 2022 年 6 月中旬。查看 CDC 的 COVID 数据跟踪器的最新统计数据。

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全球疫苗免疫联盟将促进全球疫苗免疫联盟、世卫组织和阿联酋50多个国家获得拯救生命的人类狂犬病疫苗

This entry is part 8 of 97 in the series 狂犬病疫苗

全球疫苗免疫联盟首席项目官Aurélia Nguyen说:“全球疫苗免疫联盟开展这一计划的目的是为全球狂犬病防治工作做出贡献,并通过帮助各国确保任何需要的人都能获得人类狂犬病疫苗,并确保脆弱和边缘化社区能够平等地获得这些基本药物,从而挽救生命。

狂犬病是一种病毒性疾病,会导致大脑严重发炎。在99%的病例中,它是由患有狂犬病的狗传播给人类的。一旦病毒到达中枢神经系统,感染者出现临床症状,狂犬病感染接近100%致命。

狂犬病的致命性及其创伤性症状使其成为世界上最可怕的疾病之一。然而,狂犬病感染可以通过及时进行暴露后预防,包括彻底清洗伤口、接种优质人类狂犬病疫苗和免疫球蛋白(必要时)。

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WHO 实况报道 丙型肝炎

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒引起的肝脏炎症。
该病毒可引起急性和慢性 肝炎,严重程度从轻度到严重不等, 终身疾病,包括肝硬化和癌症。
丙型肝炎病毒是一种血源性病毒, 大多数感染是通过接触不安全注射的血液引起的 实践、不安全的医疗保健、未经筛查的输血、注射 导致接触血液的药物使用和性行为。
全球估计有5000万人患有慢性丙型肝炎病毒感染,每年约有100万新感染病例。
世卫组织估计,2022年约有24.2万人死于丙型肝炎,其中大部分死于肝硬化和 肝细胞癌(原发性肝癌)。
直接作用抗病毒药物 (DAA) 可以 治愈超过95%的丙型肝炎感染者,但可获得 诊断和治疗水平低。
目前尚无有效的丙型肝炎疫苗。

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Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极

Moderna, Inc.(纳斯达克股票代码:MRNA)今天宣布,其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点,证明与 Spikevax 相比,疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布,与Spikevax(mRNA-1273)相比,在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效,在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点,与Spikevax相比,在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果,Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”

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随着百日咳率的上升,我们迫切需要提高孕产妇疫苗接种率

英国的百日咳(百日咳)发病率急剧上升,英格兰的确诊病例从 2023 年的 858 例迅速攀升至 2024 年前三个月的 2793 例。 仅在那段时间里,百日咳就夺走了五名婴儿的生命,这是一个悲惨而又可以预防的后果。 病例的增加可能反映了百日咳的周期性, 但也突显了怀孕期间疫苗接种率令人担忧的下降。 我们迫切需要提高孕产妇疫苗接种率,保护年龄太小而无法接种疫苗的新生儿。
孕产妇接种疫苗对婴儿死于百日咳的有效率为97%。 尽管有这些好处,但妊娠期百日咳疫苗接种覆盖率已从 2017 年 9 月的 70% 下降到 2023 年 9 月的 58%。 伦敦的百日咳疫苗接种率甚至更低,2023 年 10 月至 12 月的覆盖率仅为 36%。 从历史上看,英格兰贫困地区和少数民族,特别是黑人和南亚妇女的百日咳疫苗接种率明显低于白人妇女。

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全球疫苗免疫联盟启动埃博拉、脑膜炎、狂犬病和乙型肝炎疫苗项目

全球疫苗免疫联盟及其合作伙伴今天宣布,低收入国家现在可以申请另外四个疫苗项目,涵盖针对高危人群的埃博拉病毒、用于暴露后预防的狂犬病疫苗、多价脑膜炎球菌和乙型肝炎。

杜恩·波特/全球疫苗和免疫联盟/Flickr cc

全球疫苗免疫联盟董事会早些时候批准了这四个疫苗项目,但由于COVID-19大流行、合适产品的可用性或适当的政策建议而被搁置。

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美国农业部报告揭示了受H5N1影响的奶牛场的生物安全风险

美国农业部(USDA)动植物卫生检验局(APHIS)今天在两份新的流行病学报告中表示,在多个奶牛场工作的共享设备和共享人员是高致病性H5N1禽流感在奶牛中持续传播的一些主要风险因素。

其中一份报告是基于受影响奶牛群问卷调查结果的概述,另一份报告是对密歇根州奶牛和家禽疫情的深入研究,密歇根州是受奶牛疫情影响最严重的州,目前至少有94头奶牛。

在今天的媒体吹风会上,APHIS的兽医流行病学家Kammy Johnson博士表示,多州流行病报告提供了奶牛疾病和传播途径的全国临床情况,密歇根州的报告是显示该领域正在发生的事情的早期快照。

两者都表明了农场之间传播的三个关键因素:共享设备和车辆,可能无意中在农场之间通过衣服或靴子携带病毒的共享人员以及动物活动。“从更大的角度来看,加强生物安全确实至关重要,”她说。

到目前为止,基因组证据继续表明,野生鸟类是单一引入的,在疫情爆发的最初几周,在奶牛场中进一步传播,例如从德克萨斯州到密歇根州。根据APHIS的报告,由于多种直接和间接因素,现在该病毒正在农场之间传播。

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百日咳:你应该知道的

百日咳每年都会使人们生病,有时会导致婴儿被感染后死亡。尽管在美国,百日咳疫情会导致数千人患病,通常每三到五年发生一次,但最近的疫情已经引起了人们对两个关键点的关注——对百日咳的免疫力不是终身的,以及社区中一些未接种疫苗的人使控制疫情变得极其困难。

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虎蚊被归咎于登革热的传播:“最具入侵性的物种”

随着登革热继续在整个欧洲蔓延,专家们将罪魁祸首归咎于入侵蚊子。

根据欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)的警报,这种被称为“虎蚊”的昆虫 – 物种名称为白纹伊蚊 – 已经传播到13个欧盟国家。

明尼苏达州梅奥诊所实验室主任Elitza Theel博士证实,虎蚊是登革热病毒的“已知载体”,可以将病毒传播给以前未感染过的人。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-说明书

【接种对象】

本品适用于 3~60 岁人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、体

弱者、流感流行地区人员等。

【作用和用途】

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别

的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】

0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL,含各型流感病毒株血凝素 15µg。

【免疫程序和剂量】

于上臂外侧三角肌肌内注射,使用前应将本品摇匀。

于流感流行季节前或期间进行预防接种。3~60 岁人群接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5mL。

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四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1800014)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL,含各型流感病毒株血凝素 15µg。

适应症/功能主治

本品适用于 3~60 岁人群,尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的

免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射,使用前应将本品摇匀。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3~60 岁人群接种 1 剂次,每次接种剂量为 0.5mL。

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