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分类： 重组带疱/Shingrix
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重组带状疱疹疫苗，你需要知道什么
Recombinant zoster (shingles) vaccine, RZV –
卫生和福利部-带状疱疹
HHS Shingles (Herpes Zoster) 带状疱疹 带状疱疹是一种常见疾病——几乎三
带状疱疹
Shingles Also called: Herpes zoster, Postherpetic
带状疱疹疫苗
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带状疱疹疫苗:我应该接种吗？
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带状疱疹疫苗接种
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重组带状疱疹疫苗（JXSS1800039）说明书
【接种对象】
本品适用于 50 岁及以上成人。
【作用与用途】
本品适用于预防带状疱疹。
不适用于预防原发性水痘。
【规格】
复溶后每 1 次人用剂量 0.5 ml，含 gE 蛋白 50 μg。
【免疫程序和剂量】
本品仅限肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
免疫程序为两剂，每剂 0.5 ml。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。
如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种（详见【临床试验】）。
尚未确定本品是否需要加强免疫（详见【临床试验】）。
接种前必须复溶疫苗。复溶后，应立即使用疫苗。如果不能立即使用该复溶疫苗应该丢弃
重组带状疱疹疫苗（JXSS1800039）申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂，0.5 mL/剂，每 1 次人用剂量 0.5 mL。
活性成份：每 0.5 mL 剂量约含 50 μg 水痘带状疱疹病毒糖蛋白 E （AS01B佐剂系统： gE 每 ）。 0.5mL 剂量约含 50 μg 皂树皂苷QS-21，50μg 3-O-去酰基-4′-单磷酰脂 A（MPL），1mg 二油酰基磷脂酰胆碱，0.25 mg 胆固醇。
适应症/功能主治
本品适用于 50 岁及以上成人预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。
用法用量
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。免疫程序为两剂，每剂 0.5 mL。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种。
看看每种疫苗： 带状疱疹疫苗
带状疱疹是一种由水痘病毒重新唤醒（或重新激活）引起的疾病。带状疱疹最常发生在老年人和免疫系统较弱的人身上。带状疱疹的常见症状包括皮疹（通常沿着神经通路）和剧烈疼痛。有时疼痛会持续数月，并且非常虚弱，以至于典型的日常生活被打乱。
带状疱疹有多常见？
在美国，带状疱疹每年影响 500,000 至 100 万人。个人一生中患带状疱疹的几率为20-30%。大约一半的活到85岁的人会患上带状疱疹。
带状疱疹疫苗接种为老年人提供长期带状疱疹保护
2024 年 4 月 17 日公布的最终试验数据表明，Shingrix 在所有年龄组中都保持了十多年的抗带状疱疹疗效。
ZOSTER-049研究是两项针对50岁及以上成年人的III期临床试验（ZOE-50和ZOE-70）的延伸，其结果包括：
接种疫苗后 6 至 11 年期间 ≥50 岁成年人的疫苗效力 （VE） 累计为 79.7%，
11 岁时成人 ≥50 岁，有 82.0% 的 VE，表明接种疫苗后每年的 VE 仍然很高，
在免疫接种后 6 至 11 年，≥70 岁的成年人累计 VE 为 73.1%，显示 VE 发生率较高。
Shingrix（重组带状疱疹疫苗） 参考资料和资源
Shingrix（重组带状疱疹疫苗） 参考资料和资源 Shingrix References and
医疗保健提供者的带状疱疹疫苗情况说明书
接种和存储 Shingrix
50 岁及以上的成年人应接种 2 剂 Shingrix。在第一剂后 2 至 6 个月接种第二剂。
用 1 至 1.5 英寸的针头在上臂的三角肌区域肌肉注射 Shingrix。
两瓶 Shingrix 必须在 36-46° F 的温度下冷藏。如果暴露在低于 36° F 的温度下，请勿使用。
接种 Shingrix（重组带状疱疹疫苗）
Shingrix应在上臂的三角肌区域肌肉注射。皮下注射是疫苗给药错误，应避免。但是，如果您无意中皮下注射了Shingrix，则该剂量被认为是有效的，不需要重复。如果第一剂 Shingrix 出现皮下注射错误，则 2-6 个月后仍需要第二剂。
Shingrix应在复溶后立即给药或储存在冰箱中。不要冻结 Shingrix。如果暴露在低于 36⁰F 的温度下，请勿使用。
Shingrix（重组带状疱疹疫苗）储存和处理
Shingrix储存和处理 Shingrix Storage and Handling 疫苗储存和处
关于 Shingrix（重组带状疱疹疫苗）的常见问题
关于 Shingrix 的常见问题 Frequently Asked Questions About
关于重组带状疱疹疫苗
Shingrix（重组带状疱疹疫苗）是一种注射用悬浮液，作为冻干 gE 抗原成分的单剂量小瓶提供，可与随附的 AS01 小瓶一起复溶B佐剂悬浮成分。复溶后的单剂量为 0.5 mL。带状疱疹疫苗不含硫柳汞（一种含汞的防腐剂）。
Shingrix疫苗的功效和保护期
在 50 岁及以上的免疫功能正常的成年人中，两剂 Shingrix 预防带状疱疹（带状疱疹）的疗效在所有年龄组中都很高。在一项涉及 30,000 多名参与者的临床试验中，50 至 59 岁成年人的疫苗效力为 96.6%，60 至 69 岁的成年人为 97.4%，70 岁及以上的成年人为 91.3%。
两剂Shingrix预防带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效很高：50岁及以上的成年人为91.2%，70岁及以上的成年人为88.8%。
带状疱疹疫苗Shingrix FDA
SHINGRIX不适用于预防原发性水痘感染（水痘）。
仅用于肌肉注射。
根据以下方案肌肉注射两剂（每剂0.5毫升）:
•第0个月注射第一剂，2到6个月后注射第二剂。
SHINGRIX（重组带状疱疹疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组水痘带状疱疹病毒小瓶的形式提供表面糖蛋白E（gE）抗原成分，使用时必须与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。冻干的gE抗原成分以无菌白色粉末的形式存在。AS01B佐剂混悬剂是一种乳白色、无色至淡褐色液体，装在小瓶中。gE抗原是通过在含有氨基酸、不含白蛋白、抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养携带截短的gE基因的基因工程中国仓鼠卵巢细胞获得的。gE蛋白通过几个色谱步骤纯化，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
•对于患有或将患有免疫缺陷或免疫抑制的个体以及将从较短的疫苗接种时间表中获益的个体:第0个月接种第一剂疫苗，1至2个月后接种第二剂疫苗。
注射用混悬剂以冻干水痘带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）抗原成分的单剂量小瓶提供，与随附的AS01B佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后，单剂量SHINGRIX为0.5 mL。
带状疱疹疫苗Shingrix通用名称和配方
SHINGRIX剂量和接种
成人
通过肌内注射在上臂三角肌区域给药。≥50 岁：在第 0 个月接种一剂 0.5mL，然后在 2-6 个月后接种第二剂。免疫功能低下（≥18 岁）：在第 0 个月接种一剂 0.5mL，然后在 1-2 个月后接种第二剂。