V116（Capvaxive;默克公司）根据提交给FDA的研究，与疫苗特有的血清型的对照者相比，引发了更高的免疫反应。
FDA 已批准 V116，一种肺炎球菌 21 价结合疫苗（Capvaxive;默克公司）用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症，血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。
孟席斯健康研究学院领导的一项研究发现，北领地 （NT） 12-36 个月大的原住民儿童可以获得一种有效的疫苗，可以预防听力损失。
这项为期五年的研究发表在《PLOS Medicine》上，旨在揭示哪种类型的肺炎球菌结合疫苗（PCV），+P或+S，可以最好地减少由慢性中耳炎（中耳感染）引起的衰弱性听力损失。
虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌，但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样，老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染，这种感染似乎正在好转，只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性，它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱，侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎，也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。
在英国免疫学会，我们致力于确保公众从免疫学的成功中受益。其中一个关键部分是支持疫苗接种，以及向公众提供有关疫苗和免疫力的可靠、循证信息。
我们知道父母和照顾者可能对疫苗有疑问，这就是为什么我们创建了一个免费、易于阅读的英国儿童疫苗接种指南，回答您的常见问题。该指南解释了疫苗的工作原理以及它们如何有效地保护您和您的家人免受疾病侵害，并提供有关英国儿童当前疫苗接种时间表的最新信息。
免疫系统是一个由细胞、组织和器官组成的网络，它们一起工作，帮助你抵御有害细菌或病毒的感染。这种包括细菌或病毒在内的致病因子被称为病原体。当一种病原体侵入你的身体时，你的免疫系统就会认识到它是有害的。你的免疫系统识别病原体的独特特征，称为抗原，这将触发免疫反应。你会得到少量无害的细菌或病毒你的免疫系统有很多方法可以抵御感染。其中一种方法是让一种叫做B细胞的特殊免疫细胞产生一种叫做抗体的蛋白质。这些抗体充当侦察兵的角色，追捕病原体，粘在其抗原上，并标记它被免疫系统破坏或阻止它进入你的细胞。每一种抗体都是针对它所检测到的病原体的，精确地匹配抗原的形状，并触发特定的免疫反应。免疫系统对抗感染的另一种方式是激活其他被称为T细胞的特殊免疫细胞，T细胞可以攻击并杀死任何感染病原体的细胞。如果你的免疫系统战胜了对抗有害病原体的战斗，那么这些特定的B细胞，它们的抗体和T细胞，将在感染成为记忆细胞后留在体内。这意味着，如果再次遇到同样的病原体，你的免疫系统对该病原体有一个“记忆”，并准备在你生病前迅速摧毁它，任何症状都会出现。
西班牙巴塞罗那——一项社区研究的数据显示，肺炎链球菌是导致肺炎球菌疾病的细菌，在经常与儿童接触的60岁以上成年人中定植的可能性是没有接触儿童的六倍。
然而，“没有明确的证据证明成人之间的传播”，由康涅狄格州纽黑文耶鲁大学公共卫生学院的Anne Wyllie博士领导的研究人员指出，研究结果表明“成人肺炎球菌结合疫苗（PCV）免疫的主要好处是直接保护接触儿童的成年人，尽管儿科国家免疫计划成功，他们仍然携带和传播一些疫苗型肺炎球菌。
Wyllie解释说，数据显示，经常与儿童接触的人，在过去2周内有过接触的人，以及长时间接触的人中，肺炎球菌的携带率相对较高。
关键要点
V116 特有的 8 种血清型占美国估计 IPD 病例和死亡人数的近 40%，这表明这些菌株对疾病负担有很大贡献。
由于 IPD 病例及其相关医疗成本减少，接种 V116 疫苗可以节省大量经济费用。该研究估计，与PCV20相比，潜在的生命周期成本节省超过100亿美元。
预计 18 至 49 岁的成年人和患有基础疾病的人将从 V116 提供的更广泛保护中受益最大。
就经济结果而言，V116疫苗中血清型的IPD和PMS的估计终生贴现直接成本约为326亿美元。此外，大约28%的总数归因于8种独特的血清型。据研究作者称，对于PCV20，估计终生直接成本为219亿美元。
此外，经济结局与临床结局相似，18至49岁组的相关终生成本最高，其次是50至64岁和65岁及以上。高危人群的直接终生总成本最高，其次是18岁至49岁和50岁至64岁的高危人群。对于65岁及以上年龄组的人来说，高风险组的成本较高，其次是高风险，然后是低风险。
【成分和性状】
本品系用肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和 23F 型多糖分别与纯化后破伤风类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，用肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C型多糖分别与纯化后白喉类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将 13 种多糖蛋白质结合物按一定比例混合后与磷酸铝佐剂进行吸附而制成。本品为白色混悬液。
有效成分：与破伤风类毒素结合的肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和23F 型多糖，与白喉类毒素结合的肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C 型多糖。
辅料：氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80、磷酸铝。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
【规格】
0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型 1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型 2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型 1.25μg、23F型 2.35μg。
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
剂型及规格:注射剂。0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。
接种对象：本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量：
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
肺炎球菌疫苗接种的问题 作为对 IZ Express 读者的附加服务，我们定期发布此类特别版，为您提供新的和更新的“咨询专家”问题和 Immunize.org 专家的答案。本期包括10个问答，这些问答基于CDC临床指南和ACIP建议的最新更新，这些建议涉及使用肺炎球菌结合疫苗（PCV13、PCV15或PCV20）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）为儿童接种疫苗。
CDC 建议所有 2 岁以下儿童接种肺炎球菌结合疫苗 （PCV13）。为了获得最佳保护，儿童需要接种所有四剂推荐剂量的PCV13疫苗。你的孩子在以下每个年龄段都需要接种一剂：
2个月
4个月
6个月
12 到 15 个月
CDC 还建议患有某些疾病的 2 -18 岁儿童接种一剂 PCV13 和一剂 PPSV23。
成年人
CDC 建议所有 65 岁或以上的成年人和患有特定疾病的年轻人（19-64 岁）接种肺炎球菌疫苗。
2022 年 1 月，CDC 根据 FDA 批准的两种新的肺炎球菌结合疫苗（PCV15 和 PCV20）为成人提出了新的肺炎球菌疫苗建议。具体而言，从未接种过肺炎球菌结合疫苗的成年人，如果符合以下条件，则应接种PCV15或PCV20：
65岁及以上
19 至 64 岁，并有某些医疗状况或其他风险因素
如果使用PCV15，则应随后服用一剂PPSV23。
详细了解CDC针对PCV15和PCV20的这些新建议。
*每年接种流感疫苗也很重要，因为患流感会增加患肺炎球菌肺炎的几率。
为确保您的整个家庭都接种了最新的疫苗，请查看CDC推荐的免疫接种计划，并与您的医疗保健提供者交谈。
为什么肺炎球菌疫苗的名称中包含数字？
制造肺炎球菌疫苗的一个主要挑战是可引起疾病的不同类型的肺炎球菌的数量——大约有 90 种不同的肺炎球菌。因此，所有肺炎球菌疫苗都可以预防多种类型的细菌。每种肺炎球菌疫苗（多糖或结合疫苗）名称中的数字表示该特定疫苗中包含多少种类型（多糖疫苗为 23 种，结合疫苗为 13 或 15 或 20 种）。
不止一种类型的感染会引起脑膜炎，这是真的吗？
是的。每个人都在新闻上听说过——一个当地学生感染脑膜炎的故事。这样的报告不可避免地会引起许多问题，并在受影响学校有孩子的家庭中引起极大的关注甚至恐惧。
发生这种情况时，有一些重要的注意事项。首先，重要的是要记住，脑膜炎是指已经到达大脑和脊髓内膜的感染。其次，它可能由病毒或细菌引起（因此被称为病毒性脑膜炎或细菌性脑膜炎）。
病毒性脑膜炎是最常见的脑膜炎类型，通常不如细菌性脑膜炎严重。可引起病毒性脑膜炎的疫苗可预防疾病包括麻疹、腮腺炎、水痘和流感。
大多数（但不是全部）细菌性脑膜炎病例可以通过接种疫苗来预防。最常与脑膜炎相关的细菌包括脑膜炎球菌、肺炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌（通常称为 Hib）。幸运的是，到 2 岁时，大多数儿童都已完全接种肺炎球菌和 Hib 疫苗，大多数青少年都受到脑膜炎球菌的保护。
除了没有脾脏或脾脏功能不正常的人外，建议以下人群接种肺炎球菌疫苗，因为他们患病的风险增加：
65 岁及以上的成年人
患有心脏病、肺病（包括哮喘）、糖尿病、酗酒或慢性肝病（肝硬化）等慢性疾病的人
霍奇金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾脏疾病、人工耳蜗或脑脊液渗漏患者
接受化疗的人
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者
生活在高风险环境或社会环境中的人，例如疗养院或长期护理机构
吸烟者
根据疾病预防控制中心的数据，学龄儿童的无症状携带率约为 20% 至 60%，成人为 5% 至 10%。此外，在 2 岁或以下的儿童中，肺炎球菌性肺炎占侵袭性疾病的 25% 至 30%，而肺炎球菌菌血症约占 40%。对于儿童来说，肺炎球菌也是急性中耳炎的常见病因，肺炎链球菌是 5 岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病例。2
此外，疾病预防控制中心表示，自引入PCV7以来，由血清型引起的侵袭性疾病在儿童中下降了99%。自PCV13以来，儿童侵袭性疾病减少了90%。2
该研究的研究人员旨在评估 PCV13 对 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的活性细菌核心监测对血清型侵袭性疾病的有效性。他们通过比较疫苗型 IPD 与非 PCV13 血清型引起的 IPD 个体的疫苗接种状况来估计疫苗有效性。纳入的儿童在肺炎球菌培养之日年龄在 2 至 59 个月之间，并验证了疫苗接种史是否纳入。
主要结局是血清型引起的侵袭性疾病，包括4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、3、5、6A、7F、19A和6C。二次分析包括血清型特异性疫苗对最常见疫苗型血清型的有效性。
研究人员纳入了 1161 名 2 至 59 个月的 IPD 儿童，其中 524 名儿童在 PCV13 早期实施期间从先前的病例对照研究中入组。有61名儿童被排除在外，因为他们的疫苗接种史无法核实。据研究作者称，总共有233例由PCV13血清型引起，938例由非疫苗血清型引起。
研究人员发现，19A、3 和 19F 导致了 90.1% 的疫苗型 IPD，最常见的是 19A，占 43%。血清型19F在实施初期占3.8%，34.4%的病例发生在PCV13实施后期。对于非疫苗血清型，22F和33F是最常见的。
在176例疫苗类病例中，无论先前是否接种过PCV7疫苗，个人都至少接种了1剂或多剂PCV13，而885例非疫苗病例至少接种了1剂。根据研究作者的说法，在纳入初步分析的 808 名个体中，108 例疫苗型病例和 600 例非疫苗病例接受了 3 剂或更多剂 PCV13。
研究人员发现，PCV13 在实施后期的 90.5% 高于早期实施的 86.5%，但报告称置信区间重叠。对于免疫功能低下的儿童，PCV13对88%的个体有效。
此外，3剂PCV13对血清型19A（86.8%）、血清型7F（94.5%）和血清型19F（93.8%）的高效性。研究人员还报告说，疫苗对血清型 3 的有效性较低，并且没有统计学意义。
V116目前正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查，用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。
默克公司今天宣布了STRIDE-10的结果，这是一项评估V116的3期试验，V116是该公司的研究性成人特异性21价肺炎球菌结合疫苗
肺炎球菌疫苗接种时间 Pneumococcal Vaccine Timing IMM-1152 (1
美国疾病控制与预防中心 （CDC） 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 在 2 月 28 日至 29 日举行的 2024 年第一次会议上讨论了 COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒 （RSV）、肺炎球菌感染和其他传染病的疫苗接种，并提出了一些相关建议。
肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科 18 四月 2024 肺炎球菌疫苗时间表：高危儿科 肺炎球菌疫苗接种时
从生产企业来看，2023年我国肺炎球菌疫苗（包括13价和23价）总批签发批次按企业计算，沃森生物占比最高，为53.38%；其次是民海生物，为18.24%。两者合计占比超过70%，先发企业市场优势明显。
从在研产品来看，截至2024年3月22日，我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款，其中，2款处于上市申请阶段（分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13），5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计，艾美卫信共有4款产品，在研产品数最多；其次是康希诺和坤力生物，各有3款产品；智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品；其他企业为1款产品。
肺炎球菌疫苗资源 Pneumococcal Vaccine Resources 本页内容 疫苗安全
接种肺炎球菌疫苗 Administering Pneumococcal Vaccines 本页内容
肺炎球菌疫苗的储存和处理 Storage and Handling for Pneumococcal
关于肺炎球菌疫苗 About Pneumococcal Vaccines 本页内容 肺炎球菌疫苗的种
对于60多岁的人来说，还有几种额外的疫苗值得考虑，包括：
肺炎球菌疫苗 — 根据疾病预防和健康促进办公室的说法，在 65 岁或以上时，肺炎球菌病疫苗可以帮助预防肺炎、脑膜炎和血液感染引起的疾病。
呼吸道合胞病毒疫苗 — FDA于2023年批准了一种新疫苗，用于保护老年人免受呼吸道合胞病毒（RSV）的侵害，呼吸道合胞病毒可导致严重疾病。“60岁或以上的成年人应该与他们的医疗保健提供者讨论接种单剂RSV疫苗，”CDC建议。
您还应该确保您接种了最新的疫苗，以保护自己免受三种疾病的侵害，这些疾病对老年人的健康构成更严重的威胁：
重组带状疱疹疫苗
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）
流感
WellNow Urgent Care的首席医疗官Robert M. Biernbaum博士说，流感疫苗并不是人们认为的预防措施，而是美国预防服务工作组（USPSTF）的首要建议，USPSTF是一个独立的国家专家小组。“建议从6个月到80岁以上的人接种流感疫苗，”他说。
