炭疽疫苗在美国的使用:免疫实践咨询委员会的建议,2019 年

炭疽吸附疫苗 (AVA) (BioThrax) 已获准用于 18-65 岁暴露于炭疽杆菌高风险的成年人的暴露前预防 (PrEP) (6)。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的剂量为 0.5 mL,在第 0、1 和 6 个月时肌肉注射 (IM),在完成初级系列后 6 个月和 12 个月以及之后每隔 12 个月进行加强注射。AVA 还被许可用于 18-65 岁疑似或已知暴露于雾化炭疽杆菌孢子的成年人的暴露后预防 (PEP) 和抗菌药物。FDA 批准的剂量为 0.5 mL,在第 0、2 和 4 周时皮下 (SC) 给药。对于未列入 FDA 批准的 PEP 适应症的人,根据适当的紧急使用监管规定,AVA 将可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人(即 ≥66 岁)的 PEP。尽管缺乏关于混合IM和SC给药途径的免疫影响的数据,就像从PrEP切换到PEP时可能发生的那样,但途径之间的转换不太可能对免疫产生不利影响,因为两种途径都提供了足够的免疫力。
AV7909(AVA 加 CpG 7909 佐剂)是 Emergent BioSolutions 生产的第二代炭疽疫苗,目前正处于 3 期试验(https://clinicaltrials.gov)。CpG 7909 佐剂与 Toll 样受体 9 结合,以增强对共给药抗原(主要是炭疽杆菌保护性抗原)的免疫应答 (7,8)。根据 AV7909 的临床评估,PEP 方案为 0.5 mL AVA 和 0.25 mg CpG 7909 佐剂,在暴露后 0 周和 2 周肌内注射,并结合抗菌药物。
自 2010 年免疫实践咨询委员会 (ACIP) 发布关于在美国使用炭疽疫苗的建议 (9) 以来,已发表的研究有 1) 解决了 AVA 推荐和替代剂量节约方案的功效、免疫原性和反应原性;2)使用保护相关模型,根据动物疗效和人类抗体水平的数据估计AVA对人类的疗效;3) 评估发展慢性疾病或有不良妊娠结局是否与先前的 AVA 接收有关。此外,AV7909 的 1 期和 2 期临床试验证明了 AV7909 作为 PEP (PEP-Vx) 疫苗组分的潜力 (10–12)。
鉴于这些新获得的数据,CDC要求ACIP修改在美国使用炭疽疫苗的建议。这些修订后的建议涉及肌内注射 AVA 与 SC 给药治疗 PEP,以及在突发公共卫生事件期间使用缩短方案和半剂量 AVA 的问题,缩短与 PEP-Vx 联合使用的抗菌药物的持续时间,以及延长 AVA PrEP 在初始启动和加强系列后的加强剂量间隔。本报告提供了有关将AVA用于PrEP和PEP的建议和指导,并更新了2002年和2010年发布的ACIP炭疽疫苗接种建议。本报告还描述了 AV7909 的可用数据,因为如果 AVA 供应不足,它有可能在大规模炭疽公共卫生紧急情况下进行预授权紧急使用。该报告可供卫生保健提供者用来更新目前为PrEP和PEP提供炭疽疫苗的做法,并可供应急准备合作伙伴用于制定紧急疫苗响应计划,为炭疽杆菌孢子的大范围雾化释放做准备。

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CDC 黄皮书 2024:炭疽

大多数人类炭疽杆菌感染是由于处理炭疽杆菌感染的动物或其尸体、肉、皮或羊毛引起的。来自受感染动物的产品(例如鼓头、羊毛服装)是其他记录在案的人类感染源。

炭疽感染可通过皮肤、食入、注射和吸入途径发生。通过皮肤引入的孢子可导致皮肤炭疽;皮肤破损会增加易感性。食用受感染动物的肉可导致摄入(也称为胃肠道)炭疽。自2000年以来,在北欧静脉注射海洛因使用者中,炭疽杆菌软组织感染病例中报告了注射传播。来自受污染的皮革或羊毛的雾化孢子可引起吸入性炭疽。人类炭疽通常不被认为具有传染性;皮肤炭疽的人际传播报告很少见,而且仅在与感染者极密切接触的情况下(例如,母乳喂养、包扎伤口、皮肤直接接触炭疽患者的血液)。

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接种炭疽疫苗

对于暴露前疫苗接种,CDC 建议在第 0、1、6、12 和 18 个月时肌肉注射 5 剂,此后每年接种一次加强剂。
对于暴露后疫苗接种,CDC 建议在第 0、2 和 4 周时进行 3 次皮下注射,并结合 60 天疗程的适当抗菌药物。

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关于炭疽疫苗

每 0.5 毫升 (mL) 剂量的吸附炭疽疫苗或 BioThrax® (Emergent BioSolutions) 由无毒、非包膜炭疽杆菌菌株的微需氧菌培养物的游离滤液制成。每剂包括 83kDa 保护性抗原蛋白和 1.2 毫克/毫升 (mg/mL) 铝。每剂还包括以下防腐剂:25 μg/mL (μg/mL) 苄索氯铵和 100 μg/mL 甲醛。该疫苗不含死菌或活菌。

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新的疫苗策略可能意味着无休止的加强针的终结

加州大学河滨分校的科学家展示了一种新的、基于RNA的疫苗策略,该策略对任何病毒株都有效,甚至可以被婴儿或免疫功能低下的人安全使用。

每年,研究人员都会试图预测在即将到来的流感季节最有可能流行的四种流感毒株。每年,人们都会排队购买更新的疫苗,希望研究人员能够正确地配制疫苗。

COVID疫苗也是如此,这些疫苗已经过重新配制,以针对在美国流行的最流行毒株的亚变体。

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HPV疫苗能预防癌症和尖锐湿疣吗?

HPV感染者可能没有症状,但他们仍然可能具有传染性,没有明显的体征或症状。HPV在男性和女性中引起许多不同种类的癌症,包括宫颈癌和其他癌症。这些包括外阴癌、阴道癌、阴茎癌或肛门癌。HPV还会导致喉咙癌、舌癌和扁桃体癌。

尖锐湿疣也可能由不同类型的HPV引起。尖锐湿疣通常表现为生殖器区域的一个小肿块或一组肿块。它们可以是小的或大的,凸起的或扁平的,或者形状像小花椰菜。医务人员通常可以通过观察生殖器区域来诊断疣。

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为什么有些成年人可能需要再接种一剂麻疹疫苗

麻疹是一种危险的病毒,因此任何不确定其疫苗接种状况的任何年龄的人都应该接种麻疹。Guest说,今年美国麻疹患者中有一半以上需要住院治疗,其中近三分之一是至少20岁的成年人。

“我们可能已经忘记了麻疹有多危险,因为疫苗接种率很高,保证了我们的安全,”盖斯特说。“随着疫苗接种率的下降,我们看到疫苗可预防的疾病有所增加,这种疾病会导致死亡和长期严重并发症。”

麻疹的严重并发症包括肺炎和脑炎(脑肿胀)。根据疾病预防控制中心的数据,每1000名感染麻疹的儿童中就有近一到三名将死于呼吸道和神经系统并发症。

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脊髓灰质炎疫苗接种史

截至2021年7月,今年迄今为止,全球仅记录了2例野生脊灰病毒病例:阿富汗和巴基斯坦各1例。

但是,在口服脊髓灰质炎疫苗取得成功的同时,也存在一个缺点:继续使用疫苗会带来消灭这种疾病的风险。

虽然口服脊髓灰质炎疫苗是安全有效的,但在疫苗接种覆盖率低的地区,口服脊髓灰质炎疫苗中最初含有的减弱疫苗病毒可以开始在疫苗接种不足的社区中传播。

当这种情况发生时,如果允许它传播足够长的时间,它可能会在基因上恢复为一种“强”病毒,能够引起瘫痪,从而导致所谓的循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(cVDPV)。

如果一个人群得到充分的免疫接种,它将受到保护,免受野生脊髓灰质炎病毒和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的侵害。

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许多医护人员不确定是否为自己和孩子接种 COVID 疫苗加强剂

从2021年到2022年,对纽约医疗保健系统的4100多名医护人员(HCP)进行的一项调查显示,17%的人对接受推荐的COVID-19疫苗加强剂犹豫不决,33%的人不确定是否要为孩子接种疫苗。

许多接受调查的医护人员不仅对 COVID 疫苗,而且对儿童疫苗都持有未经证实的信念。

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葛兰素史克(GSK)的5合1脑膜炎球菌ABCWY候选疫苗获美国FDA接受监管审查

葛兰素史克(GSK)的5合1 MenABCWY候选疫苗结合了其两种成熟的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,并具有已证明的有效性和安全性,即Bexsero(脑膜炎球菌B组疫苗)和Menveo(脑膜炎球菌[A组、C组、Y组和W-135组] 寡糖白喉CRM197结合疫苗)。MenABCWY组合将针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌(IMD)病例的五组脑膜炎奈瑟菌(男性A、B、C、W和Y)。

将这些疫苗提供的保护作用结合到更少的注射中,旨在减少注射次数,简化免疫接种。这有助于提高系列完成率和疫苗接种覆盖率,并有助于减轻IMD的总体负担,因为未接种疫苗的青少年特别容易感染和潜在爆发。

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在孟加拉国,一种绘制伤寒地图的新方法有望帮助制定疫苗接种策略

伤寒每年导致多达1400万人患病,其中135,000人死亡。令人震惊的是,2016年出现的广泛耐药性(XDR)版本的致病细菌已经成为巴基斯坦疾病的主要原因。世界上有良好的世界卫生组织预审疫苗,这些疫苗在遏制广泛耐药伤寒暴发方面效果很好。

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炭疽疫苗BioThrax FDA

给病人的信息
BioThrax(吸附炭疽疫苗)
在注射前,请仔细阅读患者信息摘要。本总结不能代替与您的医务人员讨论BioThrax。如果您有任何疑问或想了解更多信息,请咨询您的医务人员。
什么是BioThrax?
•BioThrax是美国食品和药物管理局许可的一种疫苗,用于预防18至65岁人群的炭疽疾病:
o它可以在接触炭疽之前使用,以保护感染该疾病的高危人群。
o它可以在接触炭疽后与抗生素一起使用,以防止人们感染该疾病。
•BioThrax可能无法保护所有接种疫苗的人。
•仅在动物身上研究了接触炭疽后注射BioThrax的效果。它尚未在人体中进行研究,因为没有足够多的人自然感染这种疾病,而且故意让人们接触炭疽以了解BioThrax的效果是不道德的。
•在健康成人中研究了BioThrax的安全性。
哪些人不应感染BioThrax?
如果您对疫苗的任何成分(包括氢氧化铝、苄索氯铵和甲醛)有严重过敏反应史,或者之前接种过BioThrax后出现严重反应,则不应接种BioThrax。
在使用BioThrax之前,我应该告诉我的医务人员什么?
•如果你可能怀孕了,计划很快怀孕,或者正在哺乳婴儿。
•关于您服用的药物,包括非处方药和补充剂。
•关于您的免疫问题,包括类固醇治疗和癌症治疗。
•关于凝血问题或是否服用“血液稀释剂”
•如果你对乳胶过敏。
如果我发现我在感染BioThrax时已经怀孕了怎么办?
•告知您的医务人员
•如果符合条件,您可以在妊娠登记处(电话:1-619-553-9255)登记接种BioThrax(炭疽)疫苗
BioThrax是如何给出的?
BioThrax是在你的手臂上打一针。
注射完第一针后,您应该按照医疗保健提供者给您的时间表再来注射下一针。重要的是你要打好所有的预防针以得到最好的保护。
如果您因为可能接触过炭疽而感染了BioThrax,那么您还需要服用抗生素60天,这一点很重要。
BioThrax可能或合理可能的副作用是什么?
BioThrax最常见的副作用是:
•疼痛、触痛、发红、瘀伤或移动打针手臂时出现问题
•肌肉疼痛
•头痛
•乏力
•不省人事
将您担心的任何副作用告知您的医务人员。您的医务人员可以向您提供医务人员可用的副作用的完整列表。
您可以向报告副作用致电1-800-822-7967联系FDA或者去www.vaers.hhs.gov网站。您也可以通过1-877-246-8472或productsafety@ebsi.com直接向紧急生物解决方案报告副作用。
BioThrax的成分是什么?
BioThrax不含活细菌。BioThrax含有非传染性蛋白质、氢氧化铝、氯化苯和甲醛(作为防腐剂)。
瓶塞含有天然橡胶乳胶。

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炭疽疫苗 BIOTHRAX通用名称和配方

STN:BL 103821
专有名称:炭疽疫苗吸附
商品名:Biothrax
制造商:Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
适应症:

用于预防炭疽芽孢杆菌引起的疾病的主动免疫接种,适用于18至65岁的人群。
BioThrax 已获批用于:
暴露高危人群的暴露前预防。
在疑似或确诊炭疽芽孢杆菌暴露后,与推荐的抗菌药物联合使用时,对疾病进行暴露后预防。
炭疽疫苗 BIOTHRAX 适应症
炭疽芽孢杆菌引起的炭疽杆菌引起的疾病在高危人群中因炭疽病的职业或其他活动而暴露前预防。在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后,当使用推荐的抗菌药物时,进行暴露后预防。

仅适用于 IM 注射(进入三角肌)或 SC 注射(在三角肌上)。每剂量为0.5mL。18-65 岁(暴露前):在完成初级系列后 0、1 和 6 个月时作为肌内注射注射剂,在完成初级系列后 6 个月和 12 个月时给予加强剂量,然后每隔 12 个月接种一次;如果有血肿风险:可在完成初级系列研究后 0、2、4 周和 6 个月时作为 SC 注射剂给药,并在 6 个月和 12 个月时给予加强剂量,然后每隔 12 个月接种一次;(暴露后):在暴露后 0、2 和 4 周作为 SC 注射剂,联合抗菌治疗。

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牙医应该告诉您有关口腔癌和HPV的信息

知道HPV的流行程度(据估计,80%的性活跃者会在他们生命中的某个时刻感染HPV),我被诊断出患有HPV相关癌症的可能性可能比许多其他类型的癌症更大。尽管大多数HPV病例没有发生任何事故,但事实仍然是,美国每年约有1400万例新的HPV病例发生,估计目前至少有7900万人感染,美国每年诊断出约31,500例HPV相关癌症。这包括口咽癌、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌和肛门癌。 

虽然HPV可以导致多达六种不同类型的癌症,但口腔癌正在上升。 据估计,HPV相关的口咽癌每年影响约16,400人,到2020年,它将成为美国最常见的HPV相关癌症,超过宫颈癌。

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流感疫苗接种史

2003年,一种以鼻腔喷雾剂形式递送的减毒活疫苗首次获得许可,2013年批准了一种使用重组DNA技术的疫苗,其他基于新技术的流感疫苗正在临床上进行测试 试验。

尽管做出了这些努力,但季节性流感仍导致全球每年多达65万人死亡。流感是一种不断进化的病毒,通过感染或接种疫苗对单一毒株的免疫力并不一定能预防新毒株 发展。

我们从经验中知道,可能会有另一场流感大流行,当它发生时,我们应该尽可能做好充分的准备。这就是为什么监测病毒和跟上疫苗接种至关重要的原因。

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脑膜炎球菌病:如何确保您的青少年得到充分保护

脑膜炎球菌病是一种罕见但可能致命的细菌感染,涉及大脑和脊髓周围膜(脑膜)的炎症。这种疾病来势迅速,如果您的孩子没有完全接种疫苗,可能会导致毁灭性的并发症。

在感染脑膜炎球菌病的人中,有10%至15%死于脑膜炎球菌病。在幸存者中,多达20%的人患有永久性残疾,如脑损伤、听力损失、肾功能丧失或截肢。接种疫苗是预防脑膜炎球菌病的最佳保护。

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基孔肯亚

基孔肯雅病是一种通过被感染者叮咬传播的病毒感染伊蚊(一种传染黄热病的蚊子)蚊子。
近几十年来,基孔肯雅病传播显著,现已成为一个重大的全球健康问题。
基孔肯雅病毒很少致命。症状包括发烧、严重的关节和肌肉疼痛、头痛和皮疹,这些症状往往会在1-2周后消退;然而长期关节痛可能持续数月或数年。
旅行者应检查其目的地是否存在基孔肯雅病毒风险,并通过采取防蚊虫叮咬措施降低接触风险。
目前没有获得许可的疫苗可用于预防基孔肯雅病,也没有抗病毒治疗。

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研究表明,及时接种 COVID-19 疫苗有助于对抗新出现的变种

“病毒仍在传播,它正在继续进化,它仍然很危险,”共同资深作者、OHSU医学院分子微生物学和免疫学副教授Fikadu Tafesse博士说。“迟早会有另一种变种逃避我们已经建立的免疫力。我们的研究表明,更新我们的免疫库是值得的。

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脑膜炎球菌病在美国呈上升趋势

CDC 建议所有 11 至 12 岁的儿童在 16 岁时接种加强剂疫苗。还建议感染高风险人群接种脑膜炎球菌结合疫苗加强针。请咨询您的医疗团队,了解您和您的家人是否及时接种了疫苗。

脑膜炎球菌病可以两种形式出现:脑膜炎和血流感染。

脑膜炎症状:

发烧
头痛
脖子僵硬
恶心和/或呕吐
对光敏感
混乱

血流感染症状:

发烧
发冷
疲劳
呕吐
四肢冰冷
严重的身体疼痛
晚期紫色皮疹

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