双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100018)-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂,0.5mL/西林瓶。每 1 剂(0.5ml)含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg,使用 AS04 佐剂系统。

适应症:用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致的宫颈癌,2 级、颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌( 3 AIS 级宫 ),1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

接种人群:适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂(根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3 剂可在第1剂后 5~12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种),每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100017)-说明书

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁的女性。

目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,特别是随着性生活开始后

暴露于 HPV 的风险更为显著,因此建议在以上低龄适宜人群接种本品,提高获益。

对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限,尚待进行与保护效果相关的研究。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致下列疾病(详见【临床试验】):

 宫颈癌

 2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)

 1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)

【规格】

0.5 ml/支(含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg)。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3

剂可在第 1 剂后 5~12 个月之间接种。

根据本品临床试验结果(详见【临床试验】)并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。

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双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(JXSS2100017)-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂,0.5mL/预填充注射器。每 1 剂(0.5ml)含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg,使用 AS04 佐剂系统。

适应症:用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18 型所致的宫颈癌,2 级、颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌( 3 AIS 级宫 ),1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

接种人群:适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂(根据本品境外研究数据,第 2 剂可在第 1 剂后 1~2.5 个月之间接种,第 3 剂可在第1

剂后 5~12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种),每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序,每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

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更新后的 COVID-19 疫苗的有效性会随着时间的推移而适度减弱

据北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院研究人员领导的一项研究的新数据,针对 SARS-CoV-2 的 omicron 亚变体的加强剂仍在提供相当持久的保护,防止 COVID-19 感染、住院和死亡。

该研究发表在《新英格兰医学杂志》上,发现针对 XBB.1.5 亚变体的 COVID-19 加强剂在接种一个月后最有效。四周后,疫苗预防感染的有效率为52.2%,预防住院的有效率为66.8%。

这些疫苗在预防死亡方面也非常有效,但鉴于研究期间报告的死亡人数很少,很难量化确切的确定性。

在四周达到峰值后,加强针的有效性随着时间的推移而减弱。预防感染的有效性在10周后下降到32.6%,20周后下降到20.4%,而预防住院的有效性在10周后下降到57.1%。

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接种新RSV疫苗的美国老年人中,罕见神经系统疾病的报告“比预期的更常见”

自 8 月初以来,已有超过 1000 万老年人接种了辉瑞或葛兰素史克的单剂疫苗,以预防呼吸道合胞病毒,呼吸道合胞病毒是感冒样症状的常见原因,对婴儿和老年人可能很危险。

卫生官员估计,在接种后三周内接种RSV疫苗的每100万人中约有两例吉兰-巴雷综合征病例。

新的CDC报告重点关注了接种疫苗的人中的28例综合征病例,除一例外,其余所有人都在21天内出现症状。这意味着接种葛兰素史克RSV疫苗的人每百万人中有1.5例,辉瑞疫苗的接受者每百万人中有5例。

CDC官员在2月份的一次公开会议上提出了关于RSV疫苗和吉兰-巴雷综合征的类似发现。

据美国疾病预防控制中心(CDC)称,美国每年估计有3,000至6,000人患上吉兰-巴雷综合征 – 无论是在被病毒感染后还是与疫苗接种有关 – 这在老年人中更为常见。大多数患者完全康复,但有些患者有永久性神经损伤。

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校内疫苗接种提高HPV疫苗接种覆盖率

来自法国南锡洛林大学的Nathalie Thilly博士及其同事研究了三组分干预措施(青少年及其父母的教育,提供者的培训以及学校的免费疫苗接种)对青少年(11至14岁)HPV疫苗接种覆盖率的有效性。该分析包括30,739名青少年。

研究人员发现,在干预后两个月,疫苗接种覆盖率中位数增加了4.0个百分点,达到14.2个百分点。在校接种疫苗的疫苗接种覆盖率显著提高(5.50个百分点)。青少年的教育和动机(-0.08个百分点)和全科医生(GP)的培训(-1.46个百分点)对疫苗覆盖率没有影响。当全科医生的可及性较差时,校内疫苗接种的效果更高。

“关于主要结果,时间范围可能太短,无法突出教育和动机以及全科医生培训部分的好处,”作者写道。“他们要求父母安排两次与全科医生的就诊(一次用于疫苗处方,一次用于疫苗接种),他们可能会推迟一次或两次就诊,直到他们有其他理由咨询他们的全科医生。”

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轮状病毒

为了获得对轮状病毒的最佳保护,儿童需要接种轮状病毒疫苗的所有推荐剂量(2 或 3 剂,具体取决于疫苗品牌)。你的孩子需要在以下地点服用:

2个月
4个月
6 个月大(如果由于疫苗品牌而需要)

要了解您的孩子是否接种了最新的疫苗,请查看 CDC 的免疫接种计划并咨询您的医疗保健提供者。

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接种呼吸道合胞病毒疫苗的 ≥60 岁人群的早期安全性发现

2023 年 5 月,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Arexvy 和 Abrysvo 疫苗用于预防 ≥60 岁成年人的呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病。在许可前试验中,吉兰-巴雷综合征(GBS)被确定为潜在的安全问题。在 2023 年 8 月 4 日至 2024 年 3 月 30 日期间,至少有 1060 万 ≥60 岁的成年人接种了推荐的 RSV 疫苗。在2023年5月3日至2024年4月14日期间,CDC审查了RSV疫苗接种后向V-safe报告的数据,V-safe是一个主动的美国监测系统,邀请登记的参与者完成基于网络的调查,并向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告,VAERS是一个被动的自愿监测系统,接受来自公众、提供者和制造商的不良事件报告。V-safe和VAERS的结果与试验结果基本一致。VAERS 接种 RSV 疫苗后的 GBS 报告率(分别为每百万剂 Abrysvo 和 Arexvy 疫苗 5.0 例和 1.5 例报告)高于接种疫苗人群中估计的预期背景率。CDC和FDA正在开展基于人群的监测,以评估GBS和其他不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导制定免疫实践咨询委员会的建议。

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社区如何保护每个人免受疾病侵害?

你知道你通过接种疫苗来保护自己和周围的人吗?当一个人口中有足够多的人接种疫苗时,疾病就不容易传播了。这种效应被称为群体免疫。在那些没有安全用水和厕所的国家,霍乱是一个巨大的威胁。这些国家有时为大量人接种疫苗(大规模接种疫苗)。这就产生了群体免疫力,并防止了疾病的爆发。但是,很难知道群体免疫会持续多久。

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专家说,疫苗将是预防禽流感的最佳方法

一项新的研究表明,人类预防禽流感的最佳方法将是开发有效的疫苗。

H5N1禽流感一直在美国的牛和家禽中肆虐,这加剧了人们对该病毒将飞跃到人类身上并可能导致另一场大流行的担忧。

迄今为止,已知只有两人感染了与当前疫情有关的病毒。研究人员说,两名患者都是美国农场工人,幸运的是,他们只出现了眼部症状,并通过治疗完全康复。

在第一个人类病例中,研究人员发现该菌株已经变异,可以更好地感染哺乳动物的细胞。

研究人员说,令人担忧的是,如果H5N1继续在美国农场传播,它有可能变异成一种容易在人类中传播的形式。

根据发表在《人类疫苗与免疫疗法》杂志上的研究,疫苗仍然是人类抵御H5N1和其他禽流感毒株威胁的最佳防御措施。

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研究人员发现最初为HIV制造的疫苗也可以对抗癌症

Früh说,疫苗平台帮助抗击癌症的潜力令人兴奋。由于巨细胞病毒疫苗引发的T细胞可以终生维持,因此它可能特别有用,可以防止前列腺癌或乳腺癌等癌症复发。希望是,如果有人曾经患过前列腺癌,疫苗可以防止癌症复发。

“如果你得了癌症,你会担心你的余生可能会复发,”他说。“因此,拥有一种可以引发癌症特异性T细胞的疫苗,这些T细胞充当免疫屏障,不断巡逻您的身体,并在您的余生中保护您,这真的很令人兴奋。

研究人员首先需要弄清楚他们在动物模型中发现的结果是否可以在人类身上复制。巨细胞病毒具有物种特异性,因此恒河猴巨细胞病毒可能不会在人类中产生相同的免疫反应。正在进行的HIV临床试验将提供早期证据,以帮助决定进一步的测试和开发是否会产生结果。接下来是针对其他病原体和癌症的人体临床试验。

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地方差异可能会阻碍全国风疹疫苗接种工作

成年人最关心的是先天性风疹综合征(CRS)的潜在风险,如果孕妇感染病毒,可能会发生严重的健康状况。当风疹等传染病很常见时,人们更有可能在生命早期感染它。而且由于风疹病毒具有免疫力,那些在儿童时期感染的人在长大后不会有患CRS的风险。

另一方面,接种疫苗可以减少循环病毒的数量,这意味着儿童时期未接种疫苗的人在青春期或成年期感染风疹的可能性较小,法拉利解释说。因此,即使风疹病例总数随着疫苗接种而下降,育龄人群(儿童时期既未感染也未接种疫苗)的风疹感染数量也会增加,使这些怀孕面临CRS的风险。

由于这种复杂的动态,世界卫生组织(WHO)建议各国在引入风疹疫苗接种之前,通过常规免疫接种或补充运动证明它们可以达到80%或更高的覆盖率。法拉利解释说,传统观点认为,当疫苗接种覆盖率高于这一阈值时,由于风疹病毒减少而降低的CRS风险抵消了CRS风险的矛盾增加,因为感染往往发生在以后的生活中。

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德国取消了对军人的 COVID-19 疫苗接种要求

柏林(美联社)— 政府周三表示,德国已取消其军人接种 COVID-19 疫苗的要求,这是自 2021 年底以来一直实施的一项规定。

在德国联邦国防军服役的人必须接种多种疾病的疫苗,包括麻疹、腮腺炎和流感,只要个人没有特定的健康问题来预防。

COVID-19 于 2021 年 11 月被添加到名单中,这意味着任何拒绝接种疫苗的人都可能面临纪律处分。

国防部长鲍里斯·皮斯托瑞斯(Boris Pistorius)在联邦国防军首席医疗官和军事医疗咨询委员会的建议下,现已放弃了COVID-19要求,国防部发言人米特科·穆勒(Mitko Müller)说。它已被强烈建议接种疫苗所取代。

该决定的消息传出之际,德国联邦行政法院正在审理一名海军士官对继续接种疫苗要求的投诉。

德国曾考虑在 2021 年底和 2022 年初为该国所有成年人强制接种 COVID-19 疫苗,但一些政府立法者和大多数反对派对这一想法犹豫不决。

2022 年 4 月,立法者否决了一项范围更窄的法案,该法案要求所有 60 岁及以上的人接种疫苗。

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WHO 白喉

白喉是一种疫苗可预防的疾病,已纳入所有国家的基本免疫规划。白喉疫苗是一种细菌类毒素,即毒性已被灭活的毒素。目前可用的白喉疫苗在预防这种疾病方面非常有效。 

世卫组织建议接种含白喉疫苗的3剂初级疫苗接种系列,然后接种3剂加强针。初级系列应早在 6 周龄时开始,随后的剂量应至少间隔 4 周。3 剂加强剂最好在出生后的第二年(12-23 个月)、4-7 岁和 9-15 岁时接种。理想情况下,加强剂量之间应至少间隔 4 年才能实现长期保护。

该疫苗可以与其他疫苗联合接种,如破伤风、百日咳、乙型肝炎、乙型流感嗜血杆菌和脊髓灰质炎。 

接种白喉疫苗的人可能会出现轻微的副作用。严重的副作用很少见。

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呼吸道合胞病毒(RSV)

呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,通常季节性传播。在婴儿、老年人和免疫系统受损的人中最为严重。

几乎所有儿童在 2 岁时都会感染 RSV。 在早产儿、6 个月以下的婴儿和已有健康状况的幼儿中,它可能特别严重。然而,大约 75% 的因 RSV 住院的婴儿不是早产儿,也没有基础疾病。在美国,RSV是一岁以下儿童住院的主要原因。

在美国,老年人(尤其是65岁及以上的老年人)中,RSV每年导致超过120,000例住院和10,000例死亡。RSV相关严重后果风险最高的人群包括患有慢性心脏或肺部疾病和/或免疫系统减弱的老年人。

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儿童肺炎球菌疫苗接种

肺炎球菌疫苗接种的问题 作为对 IZ Express 读者的附加服务,我们定期发布此类特别版,为您提供新的和更新的“咨询专家”问题和 Immunize.org 专家的答案。本期包括10个问答,这些问答基于CDC临床指南和ACIP建议的最新更新,这些建议涉及使用肺炎球菌结合疫苗(PCV13、PCV15或PCV20)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)为儿童接种疫苗。

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禽流感疫苗是用鸡蛋制成的。这让科学家们感到担忧。

禽流感病毒的传播已经摧毁了成群的鸟类(并杀死了谷仓猫和其他哺乳动物)。美国至少有九个州的牛和至少两人被感染,这足以再次引起公共卫生对全球大流行可能性的关注。

到目前为止,唯一确诊的人类感染病例是德克萨斯州和密歇根州的乳品工人,他们都患有红眼病并迅速康复。然而,该病毒在广阔的地理区域内传播到多个物种中,这增加了进一步突变可能产生一种病毒的威胁,这种病毒通过空气传播在人与人之间传播,导致呼吸道感染。

如果他们这样做,预防从鸡蛋开始。

为了制造流感疫苗的原材料,病毒在数百万个受精卵中生长。有时它生长得不好,或者它变异到疫苗产品刺激的抗体不能中和病毒的程度,或者野生病毒变异到疫苗对它不起作用的程度。而且总是有一种可怕的前景,即野生鸟类可能会将病毒带入疫苗生产所需的鸡舍。

“一旦那些公鸡和母鸡倒下,你就没有疫苗了,”布莱特说。

自2009年以来,H1N1猪流感大流行席卷全球,疫苗生产还没开始,研究人员和政府一直在寻找替代品。数十亿美元已被投入到哺乳动物和昆虫细胞系中生产的疫苗中,这些疫苗不会带来与基于鸡蛋的注射相同的风险。

“每个人都知道基于细胞的疫苗更好,更具免疫原性,并提供更好的生产,”约翰霍普金斯大学卫生安全中心的传染病专家Amesh Adalja说。“但由于鸡蛋制造的影响力,他们受到了阻碍。”

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妊娠期 RSV:疫苗接种、预防和治疗建议

怀孕期间的RSV治疗

RSV的治疗主要是减轻症状的干预措施,如补充氧气和静脉输液补液。对于免疫功能低下的患者,建议使用利巴韦林(维拉唑®),一种雾化抗病毒药物。

RSV 季节性预防包括 2 种注射剂,帕利珠单抗(Synagis®)和 nirsevimab(Beyfortus®)。帕利珠单抗每月一次用于患有严重合并症或妊娠 32 周以下出生的 2 岁以下婴儿。单剂量 nirsevimab 被批准用于感染风险高的早产儿和足月儿。

怀孕期间接种RSV疫苗

2023 年,FDA 批准了一种新的 RSV 疫苗 Abrysvo®。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种 1 剂 RSVpreF 疫苗。该疫苗为母亲提供 2 年的免疫力。给药后,母亲需要 14 天才能产生抗体,然后将免疫力传递给婴儿。该疫苗旨在降低母亲感染RSV的风险并保护婴儿;该疫苗可预防 RSV 并降低 6 个月以下婴儿患呼吸道感染的风险。随着新疫苗的出现,婴儿只有在极少数情况下才需要预防性药物,例如婴儿在母亲接种疫苗后不到 14 天出生,或者母亲感染艾滋病毒。

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XBB.1.5疫苗针对奥密克戎亚变异株的持久性

XBB.1.5疫苗对奥密克戎亚变体有效,但对JN.1有效。对住院和死亡的有效性大于对感染的有效性,并且随着时间的推移,它从峰值适度减弱。斜坡和减弱模式与针对BQ.1-BQ.1.1和XBB-XBB.1.5的二价加强针大致相似。开发和部署针对JN.1或未来毒株的新疫苗是值得的。

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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-说明书

药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发(中国)有限公司;/;/
相关附件信息
附件1:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-说明书.pdf

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著,因此建议尽早接种本品。

【作用与用途】

本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病(详见【临床试验】):

 HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变:

 宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3 级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。

 宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。

【规格】

0.5 mL/支;每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg,HPV 11 型 L1 蛋白 40μg,HPV 16 型 L1 蛋白 60μg,HPV 18 型 L1 蛋白 40μg,HPV 31 型 L1 蛋白 20μg,HPV33 型 L1 蛋白 20μg,HPV 45 型 L1 蛋白 20μg,HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5mL。根据临床研究数据,第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月,而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月,所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。

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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-申请上市技术审评报告

药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发(中国)有限公司;/;/
相关附件信息
附件1:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-申请上市技术审评报告.pdf
附件2:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) (JXSS2101000)-说明书.pdf

接种对象:本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。

作用与用途:本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病:HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变:宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3 级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45型、52 型、58 型引起的持续感染。

免疫程序和剂量:本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂0.5mL。根据临床研究数据,第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1

个月,而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月,所有 3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。

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疫苗怀疑论者误导麻疹等的四种方式

麻疹在美国呈上升趋势。根据美国疾病控制和预防中心的数据,今年第一季度的病例数约为前四年同期平均病例数的17倍。一半的感染者(主要是儿童)已经住院治疗。

情况会变得更糟,主要是因为越来越多的父母决定不让他们的孩子接种麻疹以及脊髓灰质炎和百日咳等疾病的疫苗。未接种疫苗的人或免疫状况不明的人占今年麻疹病例的80%。许多父母都受到了政客、播客主持人以及电视和社交媒体上有影响力的人物散布的大量错误信息的影响。这些人重复了几十年前的观念,削弱了人们对支持常规儿童疫苗的既定科学的信心。

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在欧洲的麻疹病例再次激增

世界卫生组织周二警告说,欧洲的麻疹病例连续第二年激增,并将很快超过2023年记录的已经很高的数字。

它呼吁各国加强疫苗接种工作。

今年前三个月,世卫组织欧洲区域(包括中亚)53个国家中的45个国家共登记了56,634例麻疹病例和4例死亡。

这仅比2023年全年少了5000例,当时41个国家报告了61070例病例和13例死亡。

这也是 2022 年报告的 941 例病例的 60 倍。

世卫组织在一份声明中说:“欧洲各地的麻疹病例继续激增,今年记录的麻疹病例数很快将超过2023年全年报告的病例总数。

世卫组织欧洲司司长汉斯·克鲁格说:“我敦促所有国家立即采取行动,即使在总体免疫覆盖率很高的情况下,也要为弱势群体接种疫苗,缩小免疫差距,从而防止病毒在任何社区扎根。

麻疹是由病毒引起的,当人们呼吸、咳嗽或打喷嚏时很容易传播。它最常见于儿童,但可以影响任何人。

症状通常包括皮疹、流鼻涕、咳嗽和流泪。并发症可能很严重。

在当地,至少有95%的儿童需要完全接种该病疫苗,以防止疫情暴发。

2023 年记录的病例中,几乎有一半涉及五岁以下儿童。

世卫组织表示,这反映了 “在COVID-19大流行期间,错过了针对麻疹和其他疫苗可预防疾病的常规疫苗接种的儿童的积累,加上2021年和2022年疫苗接种覆盖率恢复缓慢。”

它说,在被认为已经消除该疾病的33个国家中,有27个国家报告了疫情。

阿塞拜疆、吉尔吉斯斯坦和哈萨克斯坦是受影响最严重的国家,2023 年 4 月至 2024 年 3 月期间的发病率分别为每百万人 2,771.15、2,148.66 和 1,851.01。

奥地利是前10名中唯一的西欧国家,发病率为每百万人50.90人。

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CureVac宣布对季节性流感2期研究的首位参与者进行给药

CureVac N.V.(纳斯达克股票代码:CVAC)(“CureVac”)是一家开发基于信使核糖核酸(“mRNA”)的新型变革性药物的全球生物制药公司,今天宣布与葛兰素史克合作开发的多价季节性流感候选疫苗的2期研究的首位参与者给药。该研究将评估有针对性的优化,以改善候选疫苗对相关乙型流感毒株的免疫反应。

根据 2024 年 4 月 4 日报告的正在进行的季节性流感联合 1/2 期研究的 2 期部分的中期数据,CureVac/GSK 季节性流感联合计划中的这项新的 2 期研究已启动。报告的数据显示,在年轻人和老年人中,针对甲型流感毒株的候选疫苗引起的血清血凝素抑制 (HAI) 几何平均滴度在所有测试剂量水平上始终超过应用的许可对照疫苗。对于乙型流感毒株,血清HAI几何平均滴度低于获得许可的比较疫苗在测试年龄组和剂量水平中引起的滴度。

对于现已启动的 2 期研究,多价候选疫苗的设计已更改,以解决世界卫生组织 (WHO) 推荐的所有三种流感毒株,此前该疫苗从 2024 年 2 月起建议排除乙型流感/山形谱系并应用三价疫苗形式。其余三种流感毒株包括两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株。

CureVac首席科学官Myriam Mendila博士表示:“先前报道的季节性流感1/2期联合研究的2期部分的积极中期数据证实,我们的技术平台在耐受性良好的剂量水平下引发了强大的整体抗体滴度,强调了我们的第二代mRNA骨架在我们的合作季节性流感疫苗计划中的潜力。“从历史上看,用有效的疫苗策略来靶向乙型流感毒株一直具有挑战性。我们在调整和优化我们的临床方法方面取得了进展,以应对这一挑战,并提高了对剩余B菌株的性能。

2期研究评估了改良的多价候选疫苗不同剂量水平的反应原性、安全性和免疫原性,该候选疫苗编码的抗原与世卫组织推荐的所有三种流感毒株相匹配。该研究将包括 250 名 18 至 64 岁的健康年轻人和 250 名 65 至 85 岁的健康老年人。在每个年龄组中,将与适合年龄的、获得许可的比较疫苗相比,测试不同的剂量水平。

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脊髓灰质炎

脊髓灰质炎是一种潜在的致残和致命疾病,由病毒在人与人之间传播。它可以侵入大脑和脊髓,导致瘫痪。

在脊髓灰质炎疫苗问世之前,美国每年平均报告50,000例病例。脊髓灰质炎是20世纪最可怕的儿童疾病之一,每年流行一次,主要在夏季。这往往使成千上万的受害者——大多数是儿童——永远戴着牙套、拐杖、轮椅或铁肺。由于脊髓灰质炎可以使横膈膜瘫痪,在 1940 年代和 1950 年代,医院的整个病房都收容了依赖大铁肺呼吸的脊髓灰质炎患者。

尽管美国已经成功地消灭了脊髓灰质炎,但它仍在世界部分地区发生,因此我们必须继续接种疫苗以保护我们的孩子。了解更多关于扶轮社在世界各地消除扶轮社的努力。

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