四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1600008)-说明书

【接种对象】

本品用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易感者及易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规 格】

每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

【免疫程序和剂量】

(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。

(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种 1 针,每次接种剂量为 0.5ml,使用前摇匀

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

四价流感病毒裂解疫苗( CXSS1600008)上市公开技术审评报告

剂型及规格

每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

适应症/功能主治

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

用法用量

于上臂外侧三角肌肌内注射。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3岁及以上人群接种 1针,每次接种剂量为 0.5ml,使用前摇匀。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

WHO 问题和答案 脊髓灰质炎

脊髓灰质炎仍然存在,尽管脊髓灰质炎病例自1988年以来下降了99%以上,从超过125个流行国家的估计超过35万例下降到只有两个流行国家(截至2023年10月)。这一减少是全球努力根除该疾病的结果,这要归功于由各国政府、世卫组织、国际扶轮社、美国疾病控制和预防中心(CDC)、比尔和梅琳达·盖茨基金会以及全球疫苗免疫联盟牵头的全球公私伙伴关系。

尽管自1988年以来取得了进展,但只要有一个儿童仍然感染脊髓灰质炎病毒,所有国家的儿童都有感染这种疾病的风险。脊髓灰质炎病毒可以很容易地输入到无脊髓灰质炎的国家,并可在未接种疫苗的人群中迅速传播。如果不能根除脊髓灰质炎,将导致该病在全球卷土重来。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

野生脊髓灰质炎病毒在巴基斯坦和阿富汗蔓延

全球根除脊髓灰质炎行动(GPEI)一直在非洲苦苦挣扎,脊髓灰质炎疫苗本身是由活的脊髓灰质炎病毒制成的,而脊髓灰质炎疫苗是由活的但减弱的脊髓灰质炎病毒制成的。但该计划至少让野生病毒在逃亡,减少了它在最后的据点巴基斯坦和阿富汗造成的病例。现在,GPEI在这方面也面临着毁灭性的挫折。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

关于重大致命疾病的关键事实 霍乱

霍乱 你应该知道的10件事
1.霍乱与获得清洁水和卫生设施的机会不足密切相关。
2.霍乱是由受粪便污染的水和食物传播的。
3.霍乱的爆发可能是爆炸性的。
4.快速发现疑似病例和实验室确认是必要的。
5.霍乱患者会出现急性水样腹泻,但无发烧。
6.严重的霍乱可以在几个小时内死亡:早期补液是治疗的基石。
7.口服霍乱疫苗是安全的,应与其他预防和控制策略一起使用。
8.应向有危险人群提供安全的水和基本的卫生设施。
9.绘制病例来源对确定控制活动至关重要。
10.世卫组织可向各国提供霍乱试剂盒。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-说明书

【接种对象】

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含 2 月龄)以上的婴幼儿。

【作用与用途】

接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45 DU、Ⅲ型 45 DU。

【免疫程序和剂量】

本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本疫苗开启后,应立即使用。若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:推荐的接种途径是肌肉注射。婴儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部,
儿童为上臂三角肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次接种从 2 月龄开始,连续接种 3 次,每次间
隔至少 4-6 周,18 月龄时加强免疫一次。每次 0.5ml。

本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45 DU。

适应症/功能主治

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含2 月龄)以上的婴幼儿。接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

新的结核病候选疫苗显示出转化后修饰的前景

结核病仍然是最致命的传染病之一,每年在全世界造成100多万人死亡。此外,世界上大约四分之一的人口携带结核分枝杆菌而没有任何症状,而且这些携带者中的大多数不会患上这种疾病。

目前的抗结核疫苗卡介苗在世界范围内使用。然而,考虑到每年报告的结核病新发病例超过1000万例,其有效性被认为不足。因此,替代卡介苗的疫苗开发正在进行中。

然而,目前还没有新的疫苗超过卡介苗,卡介苗是一种高效的活疫苗。实际上,卡介苗在预防儿童结核病方面非常有效,创造一种加强疫苗来增强成人的免疫力被认为是一种有前途和现实的选择。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

涉及近 185,000 名患者的新研究建议增强癌症患者对 COVID-19 的免疫力

癌症患者死于COVID-19的风险增加,尤其是那些患有肺癌、血液系统恶性肿瘤或正在接受化疗等全身治疗的患者。

活动性癌症患者参与为测试 COVID-19 疫苗有效性而进行的临床试验非常有限,因此无法准确了解该风险人群中针对 SARS-CoV-2 病毒的免疫接种的有效性。然而,几项研究的前瞻性数据表明,癌症患者对 COVID-19 病毒产生的保护性抗体可能比普通人群少,尤其是在接种单剂疫苗后。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

WHO 脊髓灰质炎

疫苗接种在抗击脊髓灰质炎方面至关重要。未能实施战略方法会导致病毒的持续传播。野生脊髓灰质炎病毒的地方性传播继续在阿富汗和巴基斯坦边境地区造成病例。如果不能在剩下的这些地区遏制脊髓灰质炎,10年内全世界每年可能出现多达20万例新发病例。因此,确保一劳永逸地彻底根除脊髓灰质炎至关重要

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

四分之一的美国人仍然相信最大的疫苗谎言

苗负责几乎消除疾病比如天花小儿麻痹症、白喉和腮腺炎。直到最近的激增,麻疹也几乎被消灭。麻疹绝不是一种无害的儿童疾病病毒引起发热样症状,可导致失明和脑损伤等并发症。在最坏的情况下,这可能是致命的。

“我们对疫苗接种的研究一致表明,认为MMR疫苗会导致自闭症不仅与不愿意接种麻疹疫苗有关,还与疫苗的总体犹豫有关,”说杰米森。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

麻疹疫苗接种和感染:问题和误解

麻疹在世界部分地区激增,主要是疫苗接种率下降的结果。世界卫生组织 (WHO) 报告称,2023 年欧洲区域的麻疹病例增加了 30 倍。美国也出现了病例,促使疾病控制和预防中心(CDC)敦促医疗保健提供者保持高度警惕,因为全面爆发的风险增加。

麻疹流行并不是什么新鲜事:麻疹病毒,也称为风疹病毒,几个世纪以来一直困扰着人类。然而,目前的病例涌入与接种疫苗前地区经常发生的疫情不同,因为尽管疫苗接种率下降,但它发生在高度接种疫苗的人群中。这给公众带来了潜在的困惑,也给医生、流行病学家和临床微生物学实验室带来了并发症,他们致力于识别感染患者并跟踪和控制病例。在这里,我们探讨了一些关于麻疹在大多数人接种疫苗的人群中传播的混淆和误解的常见来源。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

肺炎球菌 21 价结合疫苗FDA批准函

我们已批准您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA,即日起生效。特此授权您根据美国卫生与公众服务部现有的许可证(编号0002)将肺炎球菌21价结合疫苗引入或交付给州际商业。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的侵袭性疾病肺炎链球菌18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
自即日起,我们还根据《联邦食品、药品和化妆品法案》( FDCA)第506(c)节和《加速批准条例》( 21 CFR 601.41)批准了您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA。Merck Sharp & Dohme LLC特此获得授权,根据其现有的美国卫生与公众服务部第0002号许可证,在州际商业中引入或交付肺炎球菌21价结合疫苗。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的肺炎南肺炎18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
您可以在产品上贴上专有名称CAPVAXIVE的标签,并在1.5毫升单剂量预灌装Luer Lock注射器中以0.5毫升剂量销售。疫苗将装在1或10支注射器的纸盒中。
该产品的审查与以下国家临床试验(NCT)编号相关:NCT04168190、NCT05425732、NCT05464420、NCT05526716和NCT05420961。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序的基础免疫为

3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:本品每 1 次人用剂量为 1 粒。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服糖丸。每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,按现行国家脊灰疫苗免疫规划程序接种。基于目前已开展的临床试验及结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3剂次,每次间隔4~6 周。

用量:每 1 次人用剂量为 1 粒。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服溶液剂。每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为 3 剂次,每次间隔 4~6 周。用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

全球疫苗免疫联盟对霍乱疫苗库存的压力“减少”

Nguyen:“霍乱疫情正变得越来越频繁,越来越广泛,而且在以前幸免于难的国家中发生得更频繁。

“多年来,对霍乱疫苗的需求一直相对较低。疫苗供应量从2013年的200万剂激增至2023年的3800万剂。鉴于目前的情况,对这些疫情的应对遵循了世界卫生组织的建议,即接种一剂疫苗,而不是通常的两剂疫苗。

“由于目前霍乱疫情数量众多,我们的疫苗供应在年初面临压力。但现在压力正在减弱,我们再次能够立即响应新的请求。

“韩国生物制药公司EuBiologics是口服霍乱疫苗的唯一供应商,今明两年将增加30%的产量。这一增长尤其得益于全球疫苗免疫联盟几年来的采购。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

什么是宫颈癌,如何预防?

虽然HPV是一种普遍的感染,也是宫颈癌的主要原因,但并非所有感染者都会患上这种疾病。大约 90% 的感染在一年内消失。大约 10% 是致癌细胞,即正常细胞转化为癌细胞。HPV感染可以发展为宫颈癌或癌前病变,这意味着一些细胞会出现异常,使它们更容易癌变。

已知的HPV毒株有100多种。16 型和 18 型被认为是高风险的,是最常见的菌株。他们负责全球超过70%的宫颈癌病例。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

分享