成人血液透析 HEPLISAV-B® 4 剂方案更新

血液透析是一种肾脏替代疗法,当肾脏不再能够过滤患者的血液时,机器会过滤患者的血液。

美国食品和药物管理局 (FDA) 已针对 sBLA 发出了完整回复函 (CRL),指出该申请没有提供足够的数据来支持对 HEPLISAV-B 四剂方案的有效性或安全性的全面评估。

CRL表示,HBV-24的数据不足,因为第三方临床试验现场运营商销毁了大约一半参加试验的受试者的数据源文件。此外,单臂HBV-24研究中的受试者总数被认为不足以评估四剂方案的安全性。

CRL 不影响欧盟委员会于 2023 年 10 月收到的关于成人血液透析人群四剂 HEPLISAV-B 方案的批准决定。

CRL对美国、欧盟和英国批准的乙型肝炎适应症也没有影响,该适应症用于预防所有已知的乙型肝炎病毒亚型在成人中引起的感染。

“我们对为成人血液透析患者接种HEPLISAV-B疫苗而产生的数据仍然充满信心。在试验进行期间,HBV-24 中收集的所有关键数据都根据原始源文件进行了验证,“Dynavax 首席医疗官 Rob Janssen 医学博士在 2024 年 5 月 14 日的新闻稿中说。

“我们正在审查该机构的反馈,并打算要求与FDA会面,以评估提供额外数据以支持美国这一脆弱患者群体的四剂方案的选项。

2024年5月9日,公司宣布,2024年第一季度HEPLISAV-B疫苗净产品收入同比增长10%,达到约4800万美元。它还重申了2024年全年HEPLISAV-B净产品收入指引为2.65亿至2.8亿美元。

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疫苗可预防的疾病 乙型肝炎 

为了最大限度地预防乙型肝炎,儿童需要接种所有三剂推荐剂量的乙型肝炎疫苗(HepB)。 您的孩子需要在以下年龄接种疫苗:

出生后不久(他的第一剂至关重要,应在出生后 24 小时内给婴儿接种)
1 到 2 个月之间
6 到 18 个月之间

乙型肝炎出生剂量 – 在出生后 24 小时内给宝宝接种的第一剂乙肝疫苗是一种安全网。它有助于降低宝宝从您或您的朋友/家人那里感染乙型肝炎的风险,他们可能不知道自己感染了乙型肝炎。重要的是要认识到,乙型肝炎并不是严格意义上的性传播疾病,许多乙型肝炎患者不知道他们是如何感染病毒的。

当妈妈患有乙型肝炎时,有一种额外的药物可以帮助保护她的宝宝免受乙型肝炎的侵害,称为乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)。HBIG在婴儿出生后立即为婴儿的身体提供额外的帮助,以对抗乙型肝炎病毒。当婴儿在出生后的前 12 小时内接种时,这种注射效果最好。为了获得最佳保护,婴儿还需要完整的乙型肝炎疫苗接种系列。

所有未接种乙肝疫苗的 19 岁以下儿童和青少年也应接种疫苗。

孕妇

当孕妇寻求产前护理时,她将接受血液检查以检查乙型肝炎感染。这很重要,因为感染乙型肝炎的妇女可以在分娩时将病毒传染给婴儿。如上所述,感染乙型肝炎病毒的新生儿有90%的几率患上慢性乙型肝炎,最终可能导致严重的健康问题,包括肝损伤、肝癌甚至死亡。

为了帮助宝宝对抗乙型肝炎病毒,宝宝将在出生后的前 12 小时内服用乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)。婴儿还将接种完整的乙型肝炎疫苗系列。

成年人

CDC建议19-59岁未接种疫苗的成年人和60岁及以上有乙型肝炎危险因素的成年人接种乙型肝炎疫苗。

乙型肝炎病毒感染的危险因素包括:

您与乙型肝炎病毒感染者发生性关系或住在同一所房子里
您与多个伴侣发生性关系
您在诊所寻求性传播感染的治疗
你是一个与其他男人发生性关系的男人
你注射毒品
您的工作涉及接触人体血液或受血液污染的体液
您是发育障碍机构的工作人员或客户
您是血液透析患者或患有终末期肾病
您是透析患者
您患有慢性肝病
您患有糖尿病
您居住在乙型肝炎常见的国家或出国旅行
您感染了丙型肝炎病毒
您感染了 HIV
你是惩教设施中的囚犯

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乙肝疫苗RECOMBIVAX HB FDA

RECOMBIVAX乙肝疫苗(重组)是一种非传染性亚单位病毒疫苗的无菌悬液,来源于酵母细胞中产生的乙肝表面抗原。将编码HBsAg的乙肝病毒基因的一部分克隆到酵母中,并根据默克研究实验室开发的方法从这种重组酵母菌株的培养物中生产乙肝疫苗。
从酵母重组菌株的发酵培养物中收获并纯化抗原酿酒酵母含有人类基因adw乙型肝炎表面抗原的亚型。发酵过程包括生长酿酒酵母在由酵母提取物、大豆蛋白胨、葡萄糖、氨基酸和无机盐组成的复合发酵培养基上。HBsAg蛋白通过细胞破碎从酵母细胞中释放出来,并通过一系列物理和化学方法纯化。纯化的蛋白质在磷酸盐缓冲液中用甲醛处理,然后与明矾(硫酸铝钾)共沉淀,形成辅以无定形磷酸羟基铝硫酸盐的散装疫苗。每剂含有不到1%的酵母蛋白。默克公司生产的疫苗在动物效力(小鼠、猴子和黑猩猩)和保护效力(黑猩猩和人类)方面与血浆衍生疫苗相当。
从重组酵母培养物中制备的乙肝疫苗与人血或血液制品无关。
RECOMBIVAX乙肝疫苗(重组)有三种配方。【参见如何供应/储存和搬运(16)。]
儿童/青少年配方(不含防腐剂),10微克/毫升:每0.5毫升剂量含有5微克乙肝表面抗原。
成人配方(不含防腐剂),10 微克/毫升:每1 毫升剂量含有10 微克乙肝表面抗原。
透析制剂(不含防腐剂),40微克/毫升:每1毫升剂量含有40微克乙肝表面抗原。
所有配方每毫升疫苗都含有约0.5毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供,以前称为氢氧化铝)。在每种制剂中,乙型肝炎表面抗原吸附在每毫升疫苗约0.5毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供)上。该疫苗含有<15微克/毫升残留甲醛。STN:BL 101066 专有名称:乙型肝炎疫苗(重组) 商品名:RECOMBIVAX HB 制造商:Merck & Co, Inc 适应症:用于预防由所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。

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乙肝疫苗RECOMBIVAX HB 儿科/青少年通用名称和配方

剂量和时间表

将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。

Recombivax HB型:

0-19 岁患者(三剂方案):在选定日期给予第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在首次给药(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复。

11-15 岁青少年(三剂方案):在选定日期接种第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在第一剂(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复接种,或(两剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(每剂 1.0 毫升),并在 4-6 个月后重复接种(第 2 剂)。

20 岁及以上人群(三剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和第一剂(第 3 剂)后 6 个月重复。

Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚,加强剂量的必要性尚未确定。

Recombivax HB透析配方:

批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。

接受透析和透析前期治疗的成人(三剂方案):在选定日期给予第一剂 40 微克(每剂 1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和首次给药后 6 个月(第 3 剂)重复。

如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL,则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量,并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露:请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)包装说明书,以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人(例如,受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人)。如果建议,应在暴露后尽快在不同部位(例如,暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位)肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB(以完成疫苗接种系列)。

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乙肝疫苗RECOMBIVAX HB透析通用名称和配方

剂量和时间表

将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。

Recombivax HB型:

0-19 岁患者(三剂方案):在选定日期给予第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在首次给药(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复。

11-15 岁青少年(三剂方案):在选定日期接种第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在第一剂(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复接种,或(两剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(每剂 1.0 毫升),并在 4-6 个月后重复接种(第 2 剂)。

20 岁及以上人群(三剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和第一剂(第 3 剂)后 6 个月重复。

Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚,加强剂量的必要性尚未确定。

Recombivax HB透析配方:

批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。

接受透析和透析前期治疗的成人(三剂方案):在选定日期给予第一剂 40 微克(每剂 1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和首次给药后 6 个月(第 3 剂)重复。

如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL,则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量,并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露:请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)包装说明书,以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人(例如,受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人)。如果建议,应在暴露后尽快在不同部位(例如,暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位)肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB(以完成疫苗接种系列)。

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乙肝疫苗RECOMBIVAX HB成人通用名称和配方

成人和儿童
剂量和时间表

将肌内注射到儿童大腿前外侧;成人三角肌。

Recombivax HB型:

0-19 岁患者(三剂方案):在选定日期给予第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在首次给药(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复。

11-15 岁青少年(三剂方案):在选定日期接种第一剂 5 微克(每剂 0.5 毫升),并在第一剂(第 3 剂)后 1 个月(第 2 剂)和 6 个月后重复接种,或(两剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(每剂 1.0 毫升),并在 4-6 个月后重复接种(第 2 剂)。

20 岁及以上人群(三剂方案):在选定日期接种第一剂 10 微克(1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和第一剂(第 3 剂)后 6 个月重复。

Recombivax HB在健康疫苗接种者中的保护作用持续时间尚不清楚,加强剂量的必要性尚未确定。

Recombivax HB透析配方:

批准用于 18 岁及以上的成人透析前和透析患者。

接受透析和透析前期治疗的成人(三剂方案):在选定日期给予第一剂 40 微克(每剂 1.0 毫升),并在 1 个月(第 2 剂)和首次给药后 6 个月(第 3 剂)重复。

如果在第三剂后 1 至 2 个月抗体水平降至 <10 mIU/mL,则考虑加强剂量或重新接种疫苗。每年通过抗体检测评估是否需要加强剂量,并在抗 HBs 水平降至 <10 mIU/mL 时给予加强剂量。已知或推定接触乙型肝炎病毒已知或推测的 HBsAg 暴露:请参阅ACIP建议和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)包装说明书,以管理已知或推定接触乙型肝炎病毒的人(例如,受感染母亲所生的新生儿或经皮或经粘膜暴露于该病毒的人)。如果建议,应在暴露后尽快在不同部位(例如,暴露的新生儿的大腿前外侧相对部位)肌肉注射 Recombivax HB 和 HBIG。根据 ACIP 建议给予额外剂量的 Recombivax HB(以完成疫苗接种系列)。

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乙肝疫苗ENGERIX-B FDA

ENGERIX-B[乙型肝炎疫苗(重组)]是一种用于肌肉注射的非感染性HBsAg无菌悬液。它含有通过培养基因工程获得的病毒的纯化表面抗原酿酒酵母携带乙肝病毒表面抗原基因的细胞。通过几个物理化学步骤纯化细胞中表达的HBsAg,并配制成吸附在氢氧化铝上的抗原悬浮液。用于生产ENGERIX-B的程序导致产品中含有不超过5%的酵母蛋白。
每0.5毫升儿童/青少年剂量含有10微克吸附在0.25毫克氢氧化铝上的HBsAg。
每1毫升成人剂量含有20微克吸附在0.5毫克氢氧化铝上的HBsAg。
ENGERIX-B含有下列赋形剂:氯化钠(8毫克/毫升)和磷酸盐缓冲液(磷酸二钠二水合物,0.9毫克/毫升;磷酸二氢钠二水合物,0.7毫克/毫升)。
ENGERIX-B有小瓶(仅限成人剂量)和预装注射器两种形式。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。瓶塞不是由天然橡胶制成的。
ENGERIX-B配方不含防腐剂。

2.2接种
ENGERIX-B应通过肌肉注射给药。对于1岁以下的婴儿,优选的给药部位是大腿的前外侧;对于较大的儿童(其三角肌足够大,可以进行肌肉注射)和成人,优选的给药部位是三角肌。
ENGERIX-B不应在臀部使用;这种注射可能导致次优响应。
ENGERIX-B可以皮下注射给有出血风险的人(如血友病患者)。然而,已知皮下注射乙肝疫苗会导致较低的抗体反应。此外,当皮下注射其他吸附铝的疫苗时,观察到包括皮下结节在内的局部反应发生率增加。因此,皮下注射只能用于有肌肉注射出血风险的人。
不要静脉注射或皮内注射本品。
2.3推荐剂量和时间表
从出生到19岁的人
婴儿(出生时乙型肝炎表面抗原【HBsAg】-阴性或HBsAg阳性母亲)、儿童(出生至10岁)和青少年(11岁至19岁)的初次免疫包括一系列3剂(每剂0.5毫升),按0个月、1个月和6个月的时间表接种。
20岁及以上的人
20岁及以上人群的初级免疫接种包括一系列3剂疫苗(每剂1毫升),接种时间分别为0个月、1个月和6个月。
进行血液透析的成人
初次免疫包括一系列4剂疫苗(每剂2毫升),以单剂2毫升或两剂1毫升的形式在0个月、1个月、2个月和6个月的时间表中进行。在血液透析患者中,抗体反应低于健康人,只有抗体水平保持在10 mIU/mL以上,保护才能持续。因此,应通过年度抗体检测评估加强剂量的必要性。当抗体水平降至10 mIU/mL以下时,应给予2mL加强剂量(单次2mL剂量或两次1mL剂量)。

STN:103239
专有名称:乙型肝炎疫苗,重组

商品名:ENGERIX-B
制造商:葛兰素史克生物制品
适应症:ENGERIX-B 适用于免疫所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。

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乙肝疫苗ENGERIX-B通用名称和配方

乙型肝炎病毒感染可产生严重后果,包括急性大面积肝坏死和慢性活动性肝炎。针对 HBsAg 的抗体浓度 ≥10mIU/mL 被认为可预防乙型肝炎病毒感染。

ENGERIX-B剂量和接种
成人

在三角肌中给予肌内注射。11-19 岁:选择10 微克,日期 ,1 个月和 6 个月后重复,或选择 20 微克,日期,1、2 个月和 12 个月后重复,或选择20 微克,日期 ,1 个月和 6 个月后重复。≥20 岁:在选择20 微克,日期 ,并在 1 个月和 6 个月后重复,或在选择 20 微克,日期服,并在 1、2 和 12 个月后重复。血液透析:选择40微克,日期,1、2和6个月后重复。高风险或已知/推测暴露:也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量:在适当的情况下,11岁及以上的人可以使用20微克;血液透析患者的加强剂量为 40微克。

孩子

在大腿前外侧或三角肌给予肌内注射;请参阅完整标签。婴儿(母亲为 HBsAG 阴性):出生时 10 微克,1 个月和 6 个月后重复;婴儿(母亲为 HBsAG 阳性)和 10 岁以下儿童:在选择日期服用 10 微克,并在 1 个月和 6 个月后重复,或在选择日期服用 10 微克,并在 1、2 和 12 个月后重复。高风险或已知/推定暴露:也考虑乙型肝炎免疫球蛋白。加强剂量:在适当的情况下,10 岁或以下的儿童可以使用 10 微克,或 20 岁及以上的儿童使用 11 微克。

接种

通过肌肉注射给药Engerix-B。对于1岁以下的婴儿,首选的给药部位是大腿的前外侧,对于年龄较大的儿童和成人,首选的给药部位是三角肌。不要在臀部区域施用Engerix-B;可能导致次优反应。

Engerix-B可皮下注射给有出血风险的人(如血友病患者)。然而,已知皮下注射乙型肝炎疫苗会导致较低的抗体反应。此外,当皮下注射其他铝吸附疫苗时,观察到包括皮下结节在内的局部反应的发生率增加。因此,皮下给药应仅用于有肌肉注射出血风险的人。

请勿静脉注射或皮内给药。

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看看每种疫苗:乙型肝炎疫苗

乙型肝炎疫苗用于预防儿童或成人感染乙型肝炎病毒时可能发生的严重肝病。乙型肝炎疫苗分三针接种。第一剂在出生后 24 小时内接种。第二剂在第一剂后一到两个月接种,第三剂在 6 个月至 18 个月大之间接种。还建议 60 岁以下以前未接种过该疫苗的人以及 60 岁及以上风险增加或只想通过接种疫苗提供保护的人接种该疫苗。

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世卫组织对病毒性肝炎感染发出警报,每天夺走3500人的生命

在世界肝炎峰会上发布的这份报告强调,尽管有更好的诊断和治疗工具,产品价格下降,但检测和治疗覆盖率已经停滞不前。但是,如果现在迅速采取行动,到2030年实现世卫组织的消除目标应该是可以实现的。

来自187个国家的新数据显示,病毒性肝炎的估计死亡人数从2019年的110万增加到2022年的130万。其中,83%由乙型肝炎引起,17%由丙型肝炎引起。每天,全球有3500人死于乙型肝炎和丙型肝炎感染。

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您应该在 30 多岁时获得的预防性健康检查指南

30 多岁时要检查的疫苗
如果您了解美国疾病控制与预防中心为 19 至 26 岁成年人推荐的所有疫苗(我们在 20 多岁人群指南中对此进行了介绍),您可以在 30 多岁时只专注于一些常规注射,包括 Td 或 Tdap 加强针,它可以预防破伤风和白喉。

卫生官员还建议及时接种 COVID-19 疫苗和流感疫苗,以降低患重病的风险。

30多岁的人,如果可能没有接种过乙型肝炎疫苗,也应该接受筛查。

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您应该在 20 多岁时获得的预防性健康检查指南

20 多岁时要接种的疫苗

根据美国疾病控制和预防中心的说法,所有 19 至 26 岁的成年人都应确保他们接种了以下疫苗:

水痘(水痘)疫苗
COVID-19疫苗 — 建议6月龄及以上人群接种更新的COVID疫苗,以降低因病毒而患重病、住院和死亡的风险。
流感疫苗 – Biernbaum说,流感疫苗不是人们通常认为的预防措施,而是美国预防服务工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的首要建议,这是一个由国家专家组成的独立小组。“建议从6个月到80岁以上的人接种流感疫苗,”他说。
MMR疫苗(麻疹、腮腺炎和风疹) — MMR疫苗对于预防麻疹疫情至关重要,近年来,麻疹疫情在美国多个社区爆发。
Tdap 疫苗(破伤风、白喉和百日咳)或 Td 疫苗(破伤风、白喉)

乙型肝炎疫苗
HPV疫苗(人瘤病毒)——Biernbaum说,HPV疫苗是“有史以来发现的最重要的疫苗”之一。为什么它对年轻人如此重要?“人瘤病毒是一种与宫颈癌和肛门癌直接相关的病毒,因此我们年轻人群的疫苗可以挽救生命。”该病毒还与喉咙后部、阴茎、阴道和外阴的癌症有关。

HPV疫苗建议在11岁到26岁之间接种,“因此,如果人们在11岁时没有接种,他们可以接种到26岁,”他说。

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实施乙型肝炎出生剂量的综合指南

美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)、美国儿科学会、美国家庭医师学会和美国妇产科医师学会建议美国每个新生儿在出院前接种第一剂乙肝疫苗。此外,出生剂量覆盖率已被国家质量论坛作为衡量医院质量的标准。
这一出生剂量的乙型肝炎疫苗是建立疫苗安全网的第一步,该安全网将保护婴儿免受乙型肝炎感染,并防止因接触受感染的母亲、家庭成员或护理人员而感染慢性乙型肝炎。2011年7月至2012年6月全国免疫调查(NIS)的数据发现,70%的美国新生儿在出生后3天内接种了一剂乙肝疫苗。NIS的数据显示,各州在使用出生剂量方面存在显著差异,从88%一直到只有29%。这种差异表明,对大多数州来说,大幅提高出生剂量覆盖率是可行的,所有州都需要提高出生剂量乙肝疫苗的使用,以加强对新生儿的保护。
据估计,每年仍有800名美国新生儿因出生时或出生后头几个月接触乙肝病毒而慢性感染乙肝。我们鼓励所有医院制定政策,保护新生儿免受肝衰竭和肝癌的重要原因。

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斯里兰卡实现乙型肝炎控制

“肝炎控制仍然是世卫组织东南亚区域的一项重要公共卫生举措,该区域由11个国家组成,占世界人口的四分之一。据估计,该地区每年有6000万人患有慢性乙型肝炎,218,000人死于乙型肝炎和丙型肝炎,“世卫组织在一份新闻稿中说。

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增加获得出生剂量免疫接种的公平机会

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,美国只有大约10%的分娩机构参加了儿童疫苗计划(VFC)1。因此,大多数免疫计划(IPs)和医院使用其他方法来支付符合VFC条件的儿童相对便宜的乙肝疫苗(HBV)出生剂量的费用。然而,在2023年8月,免疫实践咨询委员会(ACIP)推荐了一剂新的单克隆抗体(mAb)产品nirsevimab,适用于所有小于8个月、出生期间或进入其第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节的婴儿。

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乙型肝炎疫苗:保护自己的知识

乙型肝炎疫苗通常分为两个月的两剂系列接种,或六个月内接种三剂系列,具体取决于所使用的疫苗。与流感疫苗类似,乙型肝炎不能通过接种疫苗获得。

免疫实践咨询委员会(ACIP)更新了乙型肝炎疫苗指南。

乙型肝炎疫苗推荐用于:

新生儿
出生时未接种疫苗的儿童和青少年
与乙型肝炎患者同住的人
患有慢性肝病或终末期肾病的人
19-59 岁的成年人
60岁及以上的成年人,有或没有已知的乙型肝炎感染危险因素
尚未完成疫苗系列接种的人应联系其初级保健提供者讨论疫苗。
避免乙型肝炎感染

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乙型肝炎和丙型肝炎病毒是多发性骨髓瘤的原因之一

“在感染乙型肝炎或丙型肝炎病毒的患者中,多发性骨髓瘤或丙种球蛋白病可能是由这些病毒引起的,该研究表明抗病毒治疗在这些患者中的重要性。

该期刊文章得出结论:“病毒性肝炎与多发性骨髓瘤和其他单克隆丙种球蛋白病发展之间的关联已成为一个重要的研究领域。慢性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染有助于这些血液肿瘤的发病机制,这证明了提高认识、检测和治疗策略是合理的。

它补充说,在患有这些肝炎病毒靶向丙种球蛋白病的患者中 – 可以在分析他们产生的过量抗体后识别 – “应尽快开具抗病毒治疗处方。

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乙型肝炎病毒的围产期传播

孕妇感染乙型肝炎病毒(HBV)对婴儿出生时构成严重风险。如果不进行暴露后免疫预防,在美国,大约40%的HBV感染母亲所生的婴儿会发展为慢性HBV感染,其中约四分之一最终会死于慢性肝病。
围产期 HBV 传播可以通过识别 HBV 感染(即乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 阳性)孕妇并在婴儿出生后 12 小时内为其提供乙型肝炎免疫球蛋白和乙型肝炎疫苗来预防。

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在美国消除乙型肝炎病毒感染传播 第一部分:婴儿、儿童和青少年的免疫接种

本报告是免疫实践咨询委员会(ACIP)的两部分声明中的第一部分更新了在美国消除乙型肝炎病毒(HBV)传播的战略。该报告提供关于改善围产期和儿童早期乙型肝炎病毒传播预防的最新建议,包括实施情况从婴儿出生开始就普遍接种疫苗,并提高以前未接种疫苗的儿童的疫苗覆盖率和青少年。加强落实建议的策略包括:1)制定常规从出生时开始接种乙型肝炎疫苗;2)制定分娩医院的政策和程序,以及病例管理计划,以改善对母亲所生婴儿的免疫预防的识别和管理乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性者,以及分娩时HBsAg状态未知的母亲;和3)对出生在乙型肝炎病毒中度和高度流行水平的国家的所有11–12岁的儿童和<19岁的儿童和青少年实施疫苗接种记录审查,采用乙型肝炎疫苗要求入学,并将乙型肝炎疫苗接种服务纳入为青少年服务的环境中。第二部分ACIP声明将包括增加成人乙型肝炎疫苗接种的最新建议和策略,将单独出版。

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