从 Moderna 和 BioNTech 管线布局,看全球 mRNA 药物研发进展

传染病领域是短期突破重点布局方向。现阶段mRNA修饰技术和递送系统没有完全解决mRNA自身免疫原性及长期大剂量使用的安全性难题,传染病疫苗剂量小、频次低以及需要激活自身免疫应答等特点恰好做到了扬长避短,两款新冠mRNA疫苗充分验证成药性,因此短期来看,RSV和流感得到了海内外mRNA企业的密集布局。

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随着 JN.1 在 COVID 检测中占主导地位,呼吸道病毒水平攀升

疾病预防控制中心在追踪三种主要病毒时表示,呼吸道合胞病毒(RSV)活动仍然升高,特别是对于幼儿。与此同时,该国许多地区的 COVID-19 活动正在增加,季节性流感也是如此,尽管所有患者的医院床位占用率和重症监护室 (ICU) 容量保持稳定。

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关于 JN.1 COVID-19 变体,您需要了解的七件事

随着北半球冬季的到来,新版奥密克戎正在许多国家流行。虽然现在知道 JN.1 变体是否会引发新一轮 COVID-19 病例激增还为时过早,但其快速传播已促使世界卫生组织 (WHO) 将其指定为“感兴趣的变体”——一种包含预测或已知影响疾病严重程度、传播性或抗体逃避等特征的遗传变化的变体。以下是我们目前对 JN.1 变体的了解。

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COVID-19 变体 JN.1 呈上升趋势,以下是您需要了解的内容

据估计,一种新的 COVID-19 变体约占美国 COVID-19 病例的 20%。
世界卫生组织 (WHO) 最近将该毒株 JN.1 列为值得关注的变种,这意味着该全球机构正在密切监测该变种,但尚未将其添加到其高风险毒株的“观察名单”中。尽管如此,世卫组织警告说,这种快速传播的变种可能会导致冬季病例增加,因为人们在室内参加家庭和团体聚会的时间更多。

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COVID-19疫苗接种转向常规免疫接种

COVAX是2020年启动的全球公平获得COVID-19疫苗的多边机制,将于12月31日结束。在流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟、全球疫苗免疫联盟(Gavi)、联合国儿童基金会和世界卫生组织(WHO)的共同领导下,COVAX迄今已向146个经济体提供了近20亿剂COVID-19疫苗和安全注射装置。据估计,它的努力帮助避免了至少270万人的死亡,这些国家通过该机制获得了免费剂量,同时为将疫苗转化为疫苗接种提供了近20亿美元的关键支持。

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吸入性冠状病毒肺炎疫苗在猴子试验中阻止感染

根据对猴子的三项新研究,将冠状病毒肺炎疫苗直接输送到肺部和鼻子可以阻止新型冠状病毒感染。这项研究推动了“粘膜”新冠肺炎疫苗现在正在开发中——并提供了如何改进它们的线索。
到目前为止,几乎没有证据表明,通过鼻腔或口腔接种的粘膜疫苗能更好地保护人们免受感染现有的新冠肺炎联合疫苗。即便如此,一些国家已经批准了这种疫苗美国正在进行关键试验,其他试验也将开始。
总之,这些研究表明,疫苗交付的方式和地点会对产生的免疫和提供的保护产生深远的影响。最新的结果也增加了人们的希望,即提供“杀菌”免疫(完全阻断感染)的粘膜疫苗可能成为现实。

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关于COVID-19疫苗抗原成分的声明

鉴于目前SARS-CoV-2的进化情况以及单价XBB.1.5疫苗对流行中变异株所表现出的免疫反应广度,COVID-19疫苗成分技术咨询小组建议保留当前COVID-19疫苗的抗原成分,即以单价XBB.1.5作为COVID-19疫苗抗原成分。

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迫切需要增加流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒疫苗覆盖率

美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康警报网络(HAN)健康咨询,以提醒医疗保健提供者对流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒(RSV)的低疫苗接种率。疫苗接种率低,加上多种病原体(包括流感病毒、新型冠状病毒病毒(导致新冠肺炎的病毒)和呼吸道合胞病毒)导致的国内和国际呼吸系统疾病活动持续增加,可能会在未来几周导致更严重的疾病和增加的医疗保健能力压力。此外,据报道,美国新型冠状病毒感染后,儿童多系统炎症综合征(MIS-C)病例最近有所增加如果建议的话,医疗保健提供者应该现在就对患者进行流感、新冠肺炎和RSV免疫接种。医疗保健提供者应该向所有符合条件的患者推荐针对流感和新冠肺炎的抗病毒药物,尤其是具有发展为严重疾病的高风险的患者,如老年人和具有某些潜在医疗状况的人。医疗保健提供者还应该就检测和其他预防措施向患者提供咨询,包括覆盖咳嗽/打喷嚏,生病时呆在家里,改善家里或工作场所的通风,以及洗手以保护自己和他人免受呼吸道疾病的影响。

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患者可以中断免疫抑制药物来提高新冠肺炎疫苗加强针提高免疫力

由诺丁汉大学专家领导的一项重大临床试验表明,患有炎症的人能够在接种疫苗后立即中断治疗两周,从而提高新冠肺炎加强疫苗接种的抗体反应。
与那些继续像往常一样接受治疗的人相比,对注射疫苗的抗体反应在第四周增加了一倍,在第26周增加了一倍半。抗体反应的改善持续了六个月。

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疾控中心建议谁应该接种最新的新冠肺炎疫苗

疾病控制和预防中心已经向6个月或以上的每个人推荐了2023-2024新冠肺炎(mRNA)疫苗。强烈建议面临该病毒并发症最高风险的人接种新冠肺炎疫苗。这一群体包括老年人、免疫系统受损和患有糖尿病和心脏病等慢性疾病的人以及非常年幼的儿童。

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新疫苗提供针对变异株的保护,甚至对那些患有新冠肺炎的人也是如此

研究结果表明,即使你已经感染了新冠肺炎病毒,即使病毒自2000年以来发生了变异,接种疫苗也是一个好主意,疫苗被制造出来。它可能无法防止你再次感染,但它会提供保护,防止严重疾病和死亡。
“当你感染新冠肺炎病毒时,你会产生抗体,但这些抗体的作用会减弱,并在6至9个月后消失。这就是为什么人们会一次又一次地被新型冠状病毒病毒的新变种感染。

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6个月至4岁婴儿和儿童的新型冠状病毒流行病学和新冠肺炎mRNA疫苗有效性

幼儿感染新型冠状病毒病毒通常是轻微的或无症状的;然而,一些儿童有患严重疾病的风险。描述新冠肺炎mRNA疫苗对该人群中与新冠肺炎相关的急诊(ed)就诊和住院的保护效果的数据是有限的。来自新疫苗监测网络(一个前瞻性的基于人群的监测系统)的数据用于评估疫苗的有效性,采用阴性试验,病例对照设计,并描述了2022年7月1日至2023年9月30日期间6个月至4岁的婴儿和儿童中新型冠状病毒的流行病学。在包括的7434名儿童中,5%接受了阳性新型冠状病毒测试结果,95%接受了阴性测试结果;86%未接种疫苗,4%接种过1剂疫苗,10%接种过≥2剂。与未接种疫苗的儿童相比,接种≥2剂新冠肺炎mRNA疫苗的儿童预防急诊和住院的有效性为40%(95% CI = 8%–60%)。这些发现支持现有的建议,即对幼儿进行新冠肺炎疫苗接种,以减少新冠肺炎相关的急诊和住院。

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