CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧

RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病,住院和死亡。此外,RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示,在美国,每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院,导致6000至10,000人死亡。RSV 季节从秋季开始,在冬季达到高峰季节,尽管研究人员指出,与往年相比,2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。

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如何监测流感疫苗对孕妇的安全性?

多年来,数百万孕妇已安全地接种了流感疫苗。

美国疾病预防控制中心(CDC)在每个流感季节使用疫苗不良事件报告系统(VAERS)监测孕妇的流感疫苗安全性,该系统是美国监测疫苗接种后健康问题的系统。此外,疫苗安全性研究是通过疫苗安全数据链(VSD)完成的。 这是CDC与九个医疗机构之间的合作。

查看大量关于怀孕期间接种流感疫苗的疫苗安全性研究。

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轮状病毒:你应该知道的

在轮状病毒疫苗问世之前,美国每年有近300万儿童因轮状病毒感染而经历高烧、持续呕吐和腹泻。这些疾病发生在美国的冬季,导致数十万名医生就诊,数万人住院和少数死亡。在世界其他获得疫苗和医疗服务有限的地方,轮状病毒仍然每天要夺去1000多名儿童的生命。

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流感疫苗对我和未出生的婴儿安全吗?我听说流感疫苗会导致流产。

美国疾病预防控制中心、美国家庭医生学会 (AAFP)、美国助产士学会 (ACNM)、美国妇产科医师学会 (ACOG)、妇女健康、产科和新生儿护士协会 (AWHONN) 和其他妊娠专家都强烈建议孕妇接种流感疫苗,以最好地保护他们和他们的孩子免受严重的流感疾病和流感相关并发症的侵害。

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药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)

药物临床试验中,受试者接受试验用药品后出现的任何不良医学事件,称为不良事件(adverse event, AE)。不良事件可以表现为疾病、症状、体征或者实验室检查异常,不良 事件不一定与试验用药品有因果关系。

药物临床试验中,由试验药物引起的对人体有害或者非 期望的反应,称为不良反应(adverse drug reaction, ADR)。 对于不良事件与试验药物的相关性进行评估与判断是药物 临床安全性研究、评价与风险控制中非常重要的一个环节。 研究者和申办者需认真收集相关的各方面信息,分析可能的 影响因素,科学、准确、客观地评估临床试验中不良事件与 试验药物之间是否存在相关性,以及相关性的强弱程度。

本指导原则制定的目的是在国内外相关研究基础上,进一步规范我国药物临床试验中不良事件与试验药物相关性 评价方法与标准,为药物临床试验申办者、研究者、监管机 构及其他相关人员开展药物临床试验中不良反应的监测、识 别、评估与控制相关工作提供参考,以更好地践行临床试验 风险最小化,保护受试者安全。

药物临床试验不良事件相关性评价包括个例评价和群 体评价。个例评价是群体评价的前提,是群体评价以及药物 安全性分析和评估的基础。本指导原则目前主要针对临床试 验期间不良事件个例与试验药物的相关性评价。

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肺炎球菌:你应该知道的

虽然大多数人不考虑称为肺炎球菌的细菌,但他们可能熟悉它的影响。孩子的父母可能和孩子至少经历过一次耳朵感染。肺炎球菌是导致幼儿耳部感染的三种最常见的细菌原因之一。同样,老年人或照顾他们的成年子女可能熟悉一种似乎长期的呼吸道感染,这种感染似乎正在好转,只是突然恶化或“变成肺炎”。这种“突然恶化”通常归因于肺炎球菌的机会性,它利用流感等病毒感染后的免疫力减弱,侵入肺部并导致严重肺炎。这种背靠背的感染情况是为什么如此多的老年人在流感季节死于肺炎,也是为什么流感疫苗和肺炎球菌疫苗对保护这一高危人群都很重要。

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百日咳:你应该知道的

百日咳每年都会使人们生病,有时会导致婴儿被感染后死亡。尽管在美国,百日咳疫情会导致数千人患病,通常每三到五年发生一次,但最近的疫情已经引起了人们对两个关键点的关注——对百日咳的免疫力不是终身的,以及社区中一些未接种疫苗的人使控制疫情变得极其困难。

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腮腺炎:你应该知道的

MMR疫苗推荐给12至15个月大的儿童,并在4至6岁之间接受第二次接种。1957年以后出生的没有患过腮腺炎或MMR疫苗的成年人应根据其危险因素接种一、两剂疫苗。在暴发期间,可能建议接种第三剂MMR疫苗。

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