Pfizer and BioNTech Provide Update on mRNA-based C
分类： 疫苗厂家
新冠肺炎夏季高峰:需要知道的三件事
COVID-19 Summer Surge: Three Things to Know 2024年8
辉瑞公司报告了RSV疫苗在高危年轻人中的有希望的发现
Pfizer reports promising findings for RSV vaccine
疾病控制中心加强了对进口狗的狂犬病管理，原因如下
The CDC has tightened rabies regulations for impor
美国CDC发布了将狗带入美国的新规定，旨在防止狂犬病
美国疾病控制和预防中心周三宣布了新规定，旨在防止患有狂犬病的狗进入美国。
根据新规定，所有进入美国的狗必须看起来很健康，必须至少六个月大，必须接受微芯片，并且主人必须验证动物是否拥有有效的狂犬病疫苗或在过去六个月内没有去过狂犬病流行的国家。
来自狂犬病高风险国家/地区且从其他国家/地区接种狂犬病疫苗的狗必须符合其他标准。这些措施包括在离开另一个国家之前进行血液检查，以确保动物对狂犬病具有免疫力，抵达时进行身体检查并接种美国狂犬病疫苗。如果狗的血液检查没有显示免疫力，则必须隔离 28 天。
这些要求比现有的狗进口规定要严格得多——对于那些想从国外收养的人和那些带着宠物出国旅行的人。
但是，美国宠物主人不应该惊慌失措，CDC兽医官员Emily Pieracci博士说。“这真的不是一个很大的变化，”她说。“这听起来很多，但当你分解它时，这对宠物主人来说真的不是一个巨大的不便。
狂犬病于2007年在美国的狗身上被消灭，但未接种疫苗的犬科动物仍然可以从浣熊、臭鼬或蝙蝠等狂犬病野生动物身上感染这种疾病。
狂犬病仍然是全世界可以从动物传播给人类的最致命的疾病之一。全球每年约有59,000人死于狂犬病。一旦一个人开始出现症状，这种疾病几乎总是致命的。
今天，美国的宠物狗定期接种狂犬病疫苗。
狂犬病 你应该知道的
RABIES WHAT YOU SHOULD KNOW Volume 2 Winter 2022 什
GSK呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获得了欧洲药品管理局CHMP的积极意见，认为50-59岁的成年人患RSV疾病的风险增加
[计] 下载(PDF，432.6KB) 如果获得批准，这将是欧盟首个针对50-59岁
预防和治疗狂犬病的狂犬病疫苗
Rabies Vaccine for Prophylaxis and Treatment of Ra
狂犬病可能成为历史
Rabies could become a disease of the past. Here
看看每种疫苗：狂犬病疫苗
狂犬病疫苗的独特之处在于，它最常在接触病毒后使用。通常（在接触前）接种疫苗作为预防措施的唯一人是那些暴露风险高的人，例如实验室工作人员、兽医、动物驯养员、洞穴探险者（探索洞穴的人）以及前往世界上可能接触狂犬病的地区的旅行者。作为预防措施接种疫苗的人应该接种两剂疫苗。第二次应在第一剂后七天给予。一些人也会被建议进行抗体检测，并可能接受加强剂量。
一旦有人接触过病毒，他们的剂量将根据他们的疫苗接种史而有所不同：
对于那些以前没有接种疫苗而接触过狂犬病的人，在接触狂犬病后不久就接种疫苗，以预防进行性、总是致命的狂犬病。在这些情况下，在成人的肩部肌肉或儿童的大腿上总共注射四次。第一次注射是在接触患有狂犬病的动物后立即进行的，然后在三天后、七天后和 14 天后再次注射。该人还应该接受另一种称为狂犬病免疫球蛋白 （RIG） 的注射。
对于接触过狂犬病但之前接种过狂犬病疫苗的人，应在肩部（成人）或大腿（儿童）肌肉中注射两针。第一针应在暴露后立即进行。三天后应进行第二次注射。这些人不需要获得 RIG。
水痘减毒活疫苗（CXSS0800007）说明书
【接种对象】
12 个月龄至 12 岁的水痘易感者。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。
【规格】
复溶后每瓶 0.5ml。每次 1 人用剂量为 0.5 毫升，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU。
【免疫程序和剂量】
（1） 按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后立即使用。
（2） 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 1 剂（0.5ml）。
水痘减毒活疫苗（CXSS0800007）申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。规格为 0.5ml/瓶。
适应症/功能主治
用于 12 月龄-12 岁儿童预防水痘。本疫苗接种后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。
用法用量
每 1 次人用剂量 0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU，2000PFU/剂，上臂外侧三角肌附着处皮下注射。 免疫程序和剂量：基础免疫为 1 次，可基于当地疫情监测需要，省级及以上卫生主管部门对12 岁以下人群必要时进行 1 剂加强免疫，每 1 次人用剂量 0.5ml。
宠物病原体：狗主人需要知道的
人类爱他们的宠物已经不是什么秘密了。美国兽医协会 （AVMA） 估计，截至 2016 年，57% 的美国家庭拥有至少 1 只伴侣动物，美国有近 1.5 亿只狗和猫。在过去的 20 年中，宠物拥有量稳步增长了 20%，在大流行期间再次上升。狗是最受欢迎的传统宠物（对不起，猫），38%的美国家庭拥有至少1只狗。虽然拥有猫的家庭较少（25%），但拥有猫的家庭更有可能包括多只猫。在过去十年中，异国情调的宠物拥有量也增长了25%，照顾鱼类、雪貂、爬行动物、仓鼠、兔子、鸟类、两栖动物等的人比以往任何时候都多。
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS0900012-13)-说明书
【接种对象】
本品适用于 20～45 岁女性。
国外已批准本品用于 9～19 岁女孩接种，但目前中国的临床数据有限。
尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别的人群有预防疾病的效果。
随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危 HPV16/18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
国内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6/11 型相关疾病的保护效果。
【规格】
0.5 mL/支，0.5 mL/瓶；每 0.5mL 剂量约含 20μg HPV6 L1 蛋白，40μg HPV11 L1 蛋白，40μg HPV16 L1 蛋白和 20μg HPV18 L1 蛋白。
【免疫程序和剂量】
本品肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据国外临床研究数据，首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 2剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
接种说明：
本品使用前应充分摇匀。用前充分摇匀以保持疫苗的混悬状态。
本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色，如出现上述情况，不得使用。
本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种，故不作推荐。
预填充注射器仅限单次使用，不可重复使用；对于单剂瓶装，每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。
单剂量瓶装的使用：使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器，从单剂量瓶装中抽取 0.5mL 疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中，应立即抽取疫苗
并接种，使用后应将瓶丢弃。
单剂量预填充注射器的使用：将注射器内疫苗全部进行注射。
四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS0900012-13)申请上市技术审评报告
剂型及规格
无菌注射制剂，0.5 mL/支或 0.5 mL/瓶。充分摇匀后，呈白色混悬液。活性成份：本品每 0.5 mL 剂量约含 20μg HPV 6 L1 蛋白，40μg HPV 11 L1 蛋白，40μg HPV 16 L1 蛋白和20μg HPV 18 L1 蛋白。非活性成份：本品每 0.5mL 剂量约含 225μg 铝剂（无定形羟基磷酸硫酸铝佐剂），9.56mg 氯化钠，0.78mgL-组氨酸，50μg 聚山梨酯 80，35μg 硼酸钠及注射用水。本品不含防腐剂和抗生素。
适应症/功能主治
本品适用于 20-45 岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致下列疾病：
宫颈癌；
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）；
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
中国境内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6、11 型相关疾病的保护效果。
用法用量
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。
根据中国境外临床研究数据，首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 2 剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。
ACIP投票推荐肺炎球菌21价结合疫苗用于成人人群
ACIP Votes to Recommend Pneumococcal 21-Valent Con
阿拉巴马州妇女在从车上卸下杂货时被狂犬病狐狸咬伤：“公共卫生威胁”
Alabama woman bitten by rabid fox while unloading
葛兰素史克（GSK）和CureVac将重组合作，达成新的许可协议
葛兰素史克获得全球流感和COVID-19候选疫苗（包括联合疫苗）开发、生产和商业化的全部权利
CureVac 获得 4 亿欧元的预付款，以及高达 10.5 亿欧元的额外开发、监管和销售里程碑付款以及分层特许权使用费;先前合作协议中的所有先前财务考虑因素均已替换
HHS 授予 Moderna 1.76 亿美元用于开发 mRNA H5 禽流感疫苗
美国卫生与公众服务部 （HHS） 通过其生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 今天宣布，它已授予 Moderna 1.76 亿美元，用于开发针对 H5 禽流感的大流行前疫苗。
HHS在公告中表示，该奖项有助于加强该国的大流行性流感疫苗能力，该疫苗目前依赖于较旧的传统疫苗平台。Moderna将利用其国内大规模商业mRNA疫苗生产平台和基于mRNA的季节性流感疫苗的持续开发。
该奖项颁发之际，官员们证实美国牛和家禽中有更多的H5N1禽流感。
应对狂犬病
疫苗和抗生素使美国人不熟悉许多传染病的症状。狂犬病的情况并非如此。狂犬病是一种感染神经系统的病毒性疾病，通过唾液以及大脑和神经系统组织传播。狂犬病的可怕症状及其通过受感染动物的叮咬传播，使狂犬病成为一种特别可怕和传说中的疾病。
起初，受感染的受害者可能会在咬伤部位感到不适和轻微刺痛。但是，很快病毒就会感染大脑，最终导致幻觉、严重躁动、奇怪或暴力行为以及恐水症——对水的恐惧和无法喝水，再加上极度口渴。这些后期症状的表现通常预示着一定的死亡，因为那时成功治疗为时已晚。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）说明书
【成份和性状】
本品为白色、均匀混悬液。
本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨脂 80 和注射用水。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿。
推荐常规免疫接种程序：2、4、6 月龄进行基础免疫，12～15 月龄加强免疫。
【作用与用途】
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。
本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
【规格】
0.5 ml/支，每 0.5 ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射剂量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。
推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12～15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。
目前，国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 （JXSS1400001）申请上市技术审评报告
剂型及规格
0.5ml/支，每 0.5ml 各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和23F 型各 2.2μg，6B 型 4.4μg。
作用和用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。
新冠-流感联合疫苗即将到来：Moderna 疫苗通过重大测试
Combined COVID-flu vaccines are coming: Moderna ja
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)（JXSS1600001）-说明书
【接种对象】
6 周至 32 周龄婴儿。
【作用与用途】_
本品用于预防血清型 G1，G2，G3，G4，G9 导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。
目前国内注册临床试验尚未观察到足够的 G2，G3，G4 血清型轮状病毒胃肠炎病例，在中国健康婴儿中对上述型别的保护作用尚待进一步观察。
【规格】
每支 2ml，每 1 次人用剂量 2ml；所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1：2.2×106 感染单位 ；G2：2.8×106感染单位 ；G3：2.2×106感染单位 ；G4：2.0×106感染单位 ；P1A[8]：2.3×106感染单位。
【免疫程序和剂量】
本品仅限口服，不能用于注射。
本品的全程免疫共3剂：6-12周龄时开始口服第1剂，每剂接种间隔4-10周；第3剂接种不应晚于32周龄。