这是关于VAQTA的信息摘要。在您或您的孩子接受每剂VAQTA之前，请仔细阅读本信息。如果您在阅读此传单后对VAQTA有任何疑问，您应该询问您的医生。此信息不能代替与您的医生或医疗保健提供者讨论VAQTA。
VAQTA是一种有助于预防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎是一种肝脏感染。
这是一种针对12个月以上婴儿的疫苗。
你不会从VAQTA感染甲型肝炎。
VAQTA不能预防其他类型的肝炎，如乙型肝炎。
VAQTA可能不会对所有接受注射的人都有效。
VAQTA不适合已经患有甲型肝炎的患者。
VAQTA适应症
适应症
甲型肝炎免疫接种。
VAQTA剂量和接种
成人
≥19 岁：在选择日期给予 1 mL 肌注，并在 6-18 个月后接种加强剂量（1 mL IM）。其他制造商的甲型肝炎疫苗后加强剂量：Vaqta 可在初次接种 Havrix 后 6-12 个月给予。
孩子
<12个月：不推荐。1-18 岁：选择日期肌注 0.5 毫升，6-18 个月后加强剂量（0.5 毫升肌注）。
接种仅用于肌内给药。成人、青少年、儿童>2 岁：三角肌是首选部位。
12-23 个月的儿童：大腿前外侧区域是首选部位。
在预期暴露于甲型肝炎病毒前至少 2 周给予主要剂量。
STN：BL 103850
专有名称：甲型肝炎和乙型肝炎（重组）疫苗
商品名：TWINRIX
制造商：葛兰素史克生物制品
适应症：
针对甲型肝炎病毒引起的疾病和所有已知乙型肝炎病毒亚型感染的积极免疫。
产品信息
TWINRIX[甲型肝炎和乙型肝炎(重组)疫苗]是一种二价疫苗，含有用于生产HAVRIX(甲型肝炎疫苗)和ENGERIX-B[乙型肝炎疫苗(重组)]的抗原成分。TWINRIX是一种用于肌肉注射的无菌混悬液，含有灭活的甲型肝炎病毒(HM175株)和非感染性HBsAg。甲型肝炎病毒在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖，并用福尔马林灭活。通过培养基因工程获得纯化的HBsAg酿酒酵母携带乙肝病毒表面抗原基因的酵母细胞。将每种抗原的散装制剂分别吸附在铝盐上，然后在配制过程中合并。
1毫升剂量的疫苗含有720个ELISA单位的灭活甲型肝炎病毒和20微克重组乙型肝炎表面抗原蛋白。一剂疫苗还含有0.45 mg作为佐剂的磷酸铝和氢氧化铝形式的铝、氨基酸、氯化钠、磷酸盐缓冲液、聚山梨醇酯20和注射用水。从制造过程来看，每1毫升剂量的TWINRIX还含有残留的福尔马林（不超过0.1毫克）、MRC-5细胞蛋白（不超过2.5微克）、硫酸新霉素（细胞生长培养基中包含的一种氨基糖苷类抗生素；不超过20纳克）和酵母蛋白（不超过5%）。
TWINRIX可用于预填充注射器。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
TWINRIX配方不含防腐剂。
TWINRIX是一种疫苗，用于主动免疫预防甲型肝炎病毒引起的疾病和所有已知亚型乙型肝炎病毒的感染。TWINRIX被批准用于18岁或以上的人。
TWINRIX只能以1毫升的剂量通过肌肉注射给药。在三角肌区域给药。不要在臀部用药；这种注射可能导致次优响应。
不要静脉注射、皮内注射或皮下注射本品。
标准给药方案包括3剂（每剂1毫升），分别在第0个月、第1个月和第6个月通过肌肉注射给药。或者，可以采用4剂（每剂1毫升）的加速方案，在第0、7和21至30天肌肉注射，然后在第12个月加强剂量。
甲型肝炎和乙型肝炎免疫接种。
TWINRIX剂量和接种
成人
≥18 岁：0 个月、1 个月和 6 个月时三角肌区域注射 1 剂。交替的 4 剂方案：在第 0 天、第 7 天和 21 至 30 天时在三角肌区域注射 1 剂，然后在第 12 个月时进行加强剂量。
孩子
<18岁：未成立。
HAVRIX(甲型肝炎疫苗)是一种用于肌肉注射的灭活病毒无菌悬液。该病毒(HM175株)在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖。去除细胞培养基后，细胞被裂解形成悬浮液。该悬浮液通过超滤和凝胶渗透色谱程序纯化。用福尔马林处理该裂解物确保了病毒灭活。病毒抗原活性参照使用酶联免疫吸附测定(ELISA)的标准，因此以ELISA单位(EL.U .)表示。
每1mL成人剂量的疫苗含有1440 EL.U .的病毒抗原，以氢氧化铝的形式吸附在0.5 mg铝上。
每0.5毫升儿科剂量的疫苗含有720EL.U .的病毒抗原，以氢氧化铝的形式吸附在0.25mg铝上。
HAVRIX包含以下赋形剂:磷酸盐缓冲盐水溶液中的氨基酸补充剂(0.3% w/v)和聚山梨醇酯20 (0.05 mg/mL)。从制造过程来看，HAVRIX还含有残留的MRC-5细胞蛋白(不超过5 mcg/mL)、福尔马林(不超过0.1 mg/mL)和硫酸新霉素(不超过40 ng/mL)，后者是一种包含在细胞生长培养基中的氨基糖苷类抗生素。
HAVRIX配方不含防腐剂。
HAVRIX可用于预装注射器。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
HAVRIX疫苗适用于甲型肝炎病毒引起的疾病的主动免疫接种(HAV)。HAVRIX获准用于12个月及以上的儿童。主要的应在预期接触HAV病毒前至少两周进行免疫接种。
推荐剂量和时间表
儿童和青少年(12个月至18岁)
儿童和青少年的初级免疫包括单次0.5毫升剂量和6至12个月之后的任何时间给予的0.5毫升加强剂量。肌肉注射的首选部位是幼儿的大腿前外侧或大龄儿童的上臂三角肌。
成人(19岁及以上)
成人的初次免疫包括单次1毫升剂量和6至12个月后的任何时间给予的1毫升加强剂量。对于成人，注射应在三角肌区域进行。
STN： BL 103475
专有名称：甲型肝炎疫苗
商品名：HAVRIX
制造商：葛兰素史克生物制品
适应症：
HAVRIX 适用于针对甲型肝炎病毒 （HAV） 引起的疾病的主动免疫。
HAVRIX 被批准用于 12 个月及以上的人。初次免疫接种应在预期暴露于 HAV 前至少 2 周进行。
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人兽共患传染病， 按《中华人民共和国传 染病防治法》的规定为乙类传染病。许多种类的哺乳动物都与狂犬病的传播有关， 犬是发展中国家人狂犬病最主要的储存宿主和传播宿主。人感染狂犬病最常见的 方式是通过感染狂犬病毒的犬、猫、野生食肉动物以及食虫和吸血蝙蝠的咬伤、 挠抓、舔舐皮肤或粘膜破损处而感染。狂犬病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入 人体， 经神经末梢上行进入中枢神经系统， 临床表现主要为急性、进行性、几乎不可逆转的脑脊髓炎，病死率 100％。
狂犬病在世界范围内广泛分布。据 1999 年世界狂犬病调查报告， 145 个国家 和地区中仅有 45 个无狂犬病报告。近年来， 我国狂犬病疫情一直呈上升趋势， 病 死数居我国 37 种法定报告传染病首位。1996 年全国报告狂犬病发病数曾一度较 低， 为 159 例， 而 2004 年全国狂犬病报告发病数上升至 2660 例， 与 2003 年同期 相比上升 30.58%。2004 年狂犬病死亡人数占我国法定报告传染病总死亡构成的 35.72%。我国的广西、湖南、江苏、安徽、湖北、广东和贵州等省份近年来疫情 持续上升，疫情形势十分严峻。因此，建立全国狂犬病监测系统，在狂犬病多发 地区开展监测，分析狂犬病流行因素、掌握狂犬病的疫情特点与流行趋势，对于狂犬病的预防和控制具有重要的意义。
狂犬病是一种病毒性疾病，发生在150多个国家并估计每年造成59，000人死亡。通常，狂犬病病毒通过被感染动物的咬伤或抓伤传播给人类。在低收入和中等收入国家，狗咬伤是向人类传播的主要驱动因素，但病毒也可以通过其他动物传播。如果出现症状，狂犬病几乎总是致命的，但是，如果在暴露于狂犬病病毒后尽快实施由狂犬病疫苗和狂犬病免疫球蛋白(RIG)组成的暴露后预防(PEP ),狂犬病是可以预防的。在这里，我们描述了一个致命的狂犬病病例在东帝汶。
广泛的业绩推动了销售、利润和盈利增长：
2024 年第一季度总销售额：74 亿英镑，+10% 和 +13%，不包括 COVID
疫苗销售 +16%，+22% 不包括 COVID。Shingrix 9 亿英镑 +18%，Arexvy 2 亿英镑
特殊药品销售额 +17%， +19% 不包括 COVID 和 HIV +14%
普通药品销售额+1%。Trelegy 6亿英镑 +33%
2024年第一季度的总营业利润和总每股收益反映了CCL重新计量费用的增加，部分被强劲的核心增长所抵消
核心营业利润 +27%（除新冠肺炎疫情外，进一步产生积极影响 +8%），核心每股收益 +28%（除新冠肺炎疫情外，进一步产生积极影响 +9%）。这反映了强劲的销售额和SG&A杠杆，部分被研发投资的增加和特许权使用费收入的下降所抵消
运营产生的现金超过10亿英镑，自由现金流为3亿英镑
COVID-19：公司报告称，2024年第一季度的Spikevax（COVID-19疫苗）销售额为1.67亿美元，其中包括1亿美元的美国销售额和6700万美元的国际销售额。
在美国，公司重申其2024年产品销售前景，因为它进入了商业性地方性COVID市场的第二年。Moderna 的重点是与公共卫生官员、医疗保健提供者和药房合作，提高疫苗接种覆盖率，以减轻 COVID-19 的沉重负担。Moderna 还与美国 FDA 和监管机构合作，调整流感和 COVID-19 疫苗批准的时间，如果疫苗更早上市并与流感疫苗同时提供，预计疫苗接种率将更高。
在欧盟，Moderna正在参与欧盟卫生应急和响应局的招标程序，每年最多可生产3600万剂mRNA COVID-19疫苗，为期四年。
在世界其他地区，公司正在优先考虑市场，以加强商业重点，并于 4 月宣布与巴西卫生部 （Ministério da Saúde） 签订合同，提供 1250 万支 mRNA COVID-19 疫苗，作为巴西 2024 年全国 COVID-19 疫苗接种运动的组成部分。
呼吸道合徭病毒（RSV）：该公司预计将于2024年上半年开始对其RSV疫苗（mRNA-1345）进行初步监管批准。
Moderna 的目标是在 2024 年秋季推出其美国 RSV 疫苗，这将建立在其在秋季 COVID-19 市场的商业努力成功的基础上。早期迹象表明，消费者对RSV市场的广泛认识和既定需求令公司感到鼓舞，Moderna将凭借强大的临床疗效数据、成熟的mRNA技术的安全性和耐受性，以及作为唯一可用的预充式注射器（PFS）产品，以强大的竞争地位进入该市场。
PFS即用型配方将节省药剂师和临床医生的时间，可能减少等待时间并减轻药房工作人员的负担。在一项由 Moderna 资助的研究中，PFS 呈现的效率是需要重组的疫苗的三到四倍，以每小时剂量和平均制备时间衡量。
本文件总结了世卫组织通过资格预审的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗产品的当前技术和规划信息，以促进各国在引进人乳头瘤病毒疫苗（或免疫规划中的产品转换）时做出知情选择。自2009年以来，已有四种HPV疫苗产品通过了世卫组织的资格预审。它们包括两种二价产品（厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的馨可宁（Cecolin）和葛兰素史克生物制品公司生产的希瑞适(Cervarix)）、一种四价产品（默沙东公司生产的Gardasil）和一种九价产品（默沙东公司生产的Gardasil-9）。一种二价产品（Walrinvax）目前正在接受世卫组织的审查，一种四价产品（Cervavac）已获得国家许可。
本文件的主要目的是提供关于HPV疫苗产品的全面信息，包括科学证据、疫苗定价、演示、冷链和储存要求等。这些信息使各国能够比较不同的人类乳头瘤病毒疫苗产品，并就将人类乳头瘤病毒疫苗纳入其国家免疫规划做出知情决定。
根据发表在《柳叶刀》上的新发现，赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体nirsevimab（Beyfortus）与未接受RSV干预的婴儿相比，将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。
结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节，以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 （NCT06180993） 的一部分。1,2
该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。
该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿（季节性组）、研究开始时 6 个月以下的婴儿（追赶组）和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿（高危组）。
前 5 个 RSV 季节（不包括 COVID-19 期间）的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 （LRTI） 的数量。
季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗，而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法，由于“高危组的事件太少”，因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。
辉瑞公司今天报告称，2024 年第一季度 Comirnaty® 疫苗收入为 3.54 亿美元，比去年第一季度下降 88%。
2024 年 5 月 1 日，辉瑞解释说，这一下降主要是由于合同交付和国际市场需求下降以及美国销量下降所致，这反映了疫苗需求的预期季节性，以及包括美国在内的某些市场向传统商业市场销售过渡。
发表在《柳叶刀》上的Beyfortus真实世界证据显示，婴儿RSV住院率降低了82%
新的真实世界证据表明，与无干预相比，Beyfortus （nirsevimab） 在 2023-2024 年 RSV 季节期间大幅减少了婴儿的 RSV 下呼吸道疾病和住院率 。
结果增加了 Beyfortus 对就医的 RSV 下呼吸道疾病的持续高效性，这在关键临床研究和 HARMONIE 的结果中有所体现，HARMONIE 是一项在接近现实生活条件下进行的 3b 期临床研究.
葛兰素史克（GSK）的五合一脑膜炎球菌ABCWY（MenABCWY）候选疫苗的生物制品许可申请（BLA）已被FDA接受审查，处方药用户费用诉讼（PDUFA）日期定为2025年2月14日。
该联合疫苗针对 5 组脑膜炎奈瑟菌（A、B、C、W 和 Y），这些细菌导致全球最具侵袭性的脑膜炎球菌病病例。
基于一项涉及多个国家约 3650 名 10 至 25 岁参与者的 3 期试验 （NCT04502693），候选疫苗显示出安全性、耐受性和免疫原性，符合所有主要终点。
V116目前正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审查，用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。
默克公司今天宣布了STRIDE-10的结果，这是一项评估V116的3期试验，V116是该公司的研究性成人特异性21价肺炎球菌结合疫苗
狂犬病是被忽视的热带病之一，主要影响已经边缘化、贫穷和脆弱的人群。尽管存在有效的人类狂犬病疫苗和免疫球蛋白，但有需要的人往往不容易获得或获得这些疫苗和免疫球蛋白。狂犬病暴露，狂犬病暴露后预防（PEP）的平均费用目前估计平均为108美元（加上旅行费用和收入损失），对受影响家庭来说可能是一个灾难性的经济负担，这些家庭的平均日收入可能低至每人1-2美元。
每年，全世界有超过 2900 万人接受 PEP。据估计，这每年可以防止数十万人死于狂犬病。在全球范围内，狗介导的狂犬病的经济负担估计为每年86亿美元，此外还对个人和社区造成了无法计算的心理创伤。
四价Fluzone是一种有助于预防流感疾病(流感)的疫苗。四价流感疫苗Fluzone适用于6个月及以上的儿童。
接种四价Fluzone疫苗可能无法保护所有接种疫苗的人。
狗介导的人类狂犬病可以通过以下方式消除 从源头上解决疾病：受感染的狗。让人们意识到如何 避免被患有狂犬病的狗咬伤，被咬伤时寻求治疗，以及 接种疫苗的动物可以成功地破坏狂犬病的传播周期。
据估计，狂犬病可导致59 000人死亡 每年有150多个国家死亡，其中95%发生在非洲 和亚洲。由于少报和不确定的估计，这个数字很可能是 严重低估了。疾病负担不成比例地由以下人员承担 农村贫困人口，大约一半的病例可归因于 15岁以下的儿童。
DENGVAXIA是一种用于预防由登革热病毒血清型1、2、3和4引起的登革热疾病的疫苗。DENGVAXIA被批准用于6至16岁经实验室确认既往感染过登革热并居住在流行区的个人。
DENGVAXIA（登革热四价疫苗，活疫苗）是一种用于皮下注射的无菌混悬液。DENGVAXIA以冻干疫苗抗原小瓶的形式提供，在使用时必须用随附小瓶中的0.6 mL稀释剂（0.4%氯化钠）进行复溶。复溶后，DENGVAXIA为透明、无色的悬浮液（可能存在痕量的白色至半透明蛋白质颗粒）。
用于皮下注射的YF-VAX黄热病疫苗是通过在活的无禽白血病病毒（无ALV）鸡胚中培养黄热病病毒17D-204株而制备的。该疫苗含有山梨醇和明胶作为稳定剂，是冻干的，并在氮气下密封。不添加任何防腐剂。每瓶疫苗都配有一瓶单独的无菌稀释剂，其中含有氯化钠注射液USP不含防腐剂。YF-VAX的配方在产品的整个生命周期内每0.5毫升剂量中含有不少于4.74 log10噬斑形成单位（PFU）。复溶前，YF-VAX是粉红色的。复溶后，YF-VAX呈浅粉棕色混悬液。
适应症和使用
YF-VAX适用于年龄在9个月及以上的下列人群的黄热病预防主动免疫接种:
人们活的在或旅行到流行地区
虽然旅行期间感染黄热病的实际风险可能很低，但由于行程、行为和疾病季节性发病率的变化，很难预测生活在或旅行到已知地方病或流行病地区的特定个人的实际风险。在旅行时居住或旅行到官方报告有黄热病感染的南美洲和非洲地区，以及在没有官方报告该疾病但位于黄热病流行区的国家的城市地区以外旅行，与更大的风险有关。
旅行人员在国际上通过黄色的国家发热
一些国家要求曾到过已知或被认为存在黄热病病毒的国家的个人持有有效的国际疫苗接种或预防证书（ICVP）。该证书在接种YF-VAX疫苗10天后生效。
STN#：103936
专有名称：伤寒 Vi 多糖疫苗
商品名：Typhim Vi
制造商：Sanofi Pasteur SA
适应症：
对两岁或两岁以上的人进行主动免疫接种，以预防伤寒沙门氏菌引起的伤寒。
剂量和接种
仅供肌肉注射使用。
剂量
成人和儿童的免疫剂量为单次注射0.5毫升。
再免疫剂量为0.5毫升。美国旅行者每两年在反复或持续暴露于以下病毒的条件下接受一次再免疫伤寒此时推荐使用有机体。
2024年HPV疫苗减少1100万 作者：Gerd Altmann 多家媒体报道称，默克公司将在20
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌结合疫苗 （MenACWY）（MenACWY-CRM [Menveo， GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi， Sanofi Pasteur]）和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 （MenB）（MenB-4C [Bexsero， GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba， Pfizer Inc.]），已在美国获得许可和供应，并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的推荐。2023 年 10 月 20 日，美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 （MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya， Pfizer Inc.]） 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日，ACIP 建议，当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时，可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群：1） 16-23 岁的健康人（常规时间表），当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时，以及 2） ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人（例如 由于持续的补体缺乏，补体抑制剂的使用，或功能性或解剖性无脾）。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时，后续剂量的 MenB 应来自同一制造商（辉瑞公司）。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗：
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗，16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因年龄和适应症而异，加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异）：
o患有某些疾病的人，包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症（例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子）、补体抑制剂（例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris]）使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗：
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因疫苗品牌而异；加强针应在初次系列接种完成后1年接种，此后每2-3年接种一次，对于风险增加的人）：
o患有某些疾病的人，例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
在共同临床决策的基础上，为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；MenACWY = 四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌疫苗；MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。
2024 年 4 月 17 日公布的最终试验数据表明，Shingrix 在所有年龄组中都保持了十多年的抗带状疱疹疗效。
ZOSTER-049研究是两项针对50岁及以上成年人的III期临床试验（ZOE-50和ZOE-70）的延伸，其结果包括：
接种疫苗后 6 至 11 年期间 ≥50 岁成年人的疫苗效力 （VE） 累计为 79.7%，
11 岁时成人 ≥50 岁，有 82.0% 的 VE，表明接种疫苗后每年的 VE 仍然很高，
在免疫接种后 6 至 11 年，≥70 岁的成年人累计 VE 为 73.1%，显示 VE 发生率较高。
