根据《国家儿童疫苗伤害法案》( 42 U.S.C. 300aa-26)的要求，美国所有为儿童或成人注射以下疫苗的医疗保健提供者——白喉、破伤风、百日咳、麻疹、腮腺炎、风疹、脊髓灰质炎、甲型肝炎、乙型肝炎、流感嗜血杆菌b型(Hib)、流感、肺炎球菌结合物、脑膜炎球菌、轮状病毒、人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)或水痘(水痘)-在接种每剂疫苗前，应提供一份由疾病控制和预防中心(CDC)制作的相关当前版本疫苗信息材料的副本，以备保存:
如果组合疫苗没有单一的VIS，则使用所有组分疫苗的VIS。
VISs应辅以适当的视觉演示或口头解释。
【接种对象】
本品适用于成人及 3 岁以上儿童；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
【免疫程序和剂量】
（1）于上臂外侧三角肌肌内注射。
（2）于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1剂次，每次接种剂量为 0.5ml。
剂型及规格
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
适应症/功能主治
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
于上臂外侧三角肌肌内注射。于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5ml。
【接种对象】
本品适用于 50 岁及以上成人。
【作用与用途】
本品适用于预防带状疱疹。
不适用于预防原发性水痘。
【规格】
复溶后每 1 次人用剂量 0.5 ml，含 gE 蛋白 50 μg。
【免疫程序和剂量】
本品仅限肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
免疫程序为两剂，每剂 0.5 ml。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。
如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种（详见【临床试验】）。
尚未确定本品是否需要加强免疫（详见【临床试验】）。
接种前必须复溶疫苗。复溶后，应立即使用疫苗。如果不能立即使用该复溶疫苗应该丢弃
剂型及规格
注射剂，0.5 mL/剂，每 1 次人用剂量 0.5 mL。
活性成份：每 0.5 mL 剂量约含 50 μg 水痘带状疱疹病毒糖蛋白 E （AS01B佐剂系统： gE 每 ）。 0.5mL 剂量约含 50 μg 皂树皂苷QS-21，50μg 3-O-去酰基-4′-单磷酰脂 A（MPL），1mg 二油酰基磷脂酰胆碱，0.25 mg 胆固醇。
适应症/功能主治
本品适用于 50 岁及以上成人预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。
用法用量
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。免疫程序为两剂，每剂 0.5 mL。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种。
【接种对象】
本品用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
【作用与用途】
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎。
【规格】
每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45DU。
【免疫程序和剂量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政部门和疾病预防控制机构的指导下使用。
用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角肌。
用量：基础免疫为 3 剂次，首次免疫从 2 月龄开始，连续 3 次，每次间隔至少 1个月；18 月龄加强免疫一次。每次 0.5ml。
本品完成 18 月龄加强免疫后的免疫持久性仍在持续观察中。
剂型及规格
注射剂。每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型 45DU。
适应症
本品用于婴幼儿及儿童，主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎病毒 I 型、II 型和 III 型导致的脊髓灰质炎。
用法用量
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。
用法：本品推荐注射途径是肌肉注射，婴儿肌肉注射的最佳部位是大腿前外侧中部，儿童为上臂三角
肌。
用量：基础免疫为 3 剂次，首次免疫从 2 月龄开始，连续 3 次，每次间隔至少 1 个月。18 月龄加强
免疫一次。每次 0.5ml。
【接种对象】
本品适用于 3 岁及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
每支 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为 15μg。
【免疫程序和剂量】
1.于上臂外侧三角肌肌内注射。
2.于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种 l 针，每次接种剂量为 0.5ml，使用前摇匀。
剂型及规格
注射剂。每支 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为 15μ/支。
适应症/功能
主治
本品适用于 3 岁及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
1.于上臂外侧三角肌肌内注射。
2.于流感流行季节前或期间进行预防接种。3 岁及以上人群接种1 针，每次接种剂量为 0.5ml，使用前摇匀。
1适应症和用法
MRESVIA适用于60岁及以上老年人主动免疫预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
2剂量和用法
2.1剂量和时间表
肌肉注射单剂量(0.5毫升)MRESVIA。
2.2给药准备
MRESVIA以预装注射器的形式提供，其中含有冷冻悬浮液，必须在给药前解冻。
【成分和性状】
本品系用肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和 23F 型多糖分别与纯化后破伤风类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，用肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C型多糖分别与纯化后白喉类毒素共价结合成多糖蛋白质结合物，再将 13 种多糖蛋白质结合物按一定比例混合后与磷酸铝佐剂进行吸附而制成。本品为白色混悬液。
有效成分：与破伤风类毒素结合的肺炎球菌 1、5、6A、9V、19A、19F 和23F 型多糖，与白喉类毒素结合的肺炎球菌 3、4、6B、7F、14 和 18C 型多糖。
辅料：氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80、磷酸铝。
【接种对象】
本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
【规格】
0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型 1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型 2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型 1.25μg、23F型 2.35μg。
【免疫程序和剂量】
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
剂型及规格:注射剂。0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。
接种对象：本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。
作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量：
本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。
7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。
12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。
24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。
【接种对象】
本品适用于 6 月龄至 71 月龄 EV71 易感者。
【作用与用途】
接种本品可刺激机体产生抗 EV71 的免疫力，用于预防 EV71 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A 组 16 型等病毒）感染所致的手足口病。
【规格】
每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml，含肠道病毒 71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于 3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位)。
【免疫程序和剂量】
用法：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀。于上臂三角肌肌内注射。
用量：基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。每次接种剂量为 0.5ml。
本品是否需要进行加强免疫暂未确定。
剂型及规格：注射剂。每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml，含肠道病毒 71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位)。
适应症：本品适用于 6 月龄至 71 月龄 EV71 易感者。本品用于预防 EV71 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A 组 16 型等病毒）感染所致的手足口病。
用法用量：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀，于上臂三角肌肌内注射。基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。每次接种剂量为 0.5ml。本品是否需要进行加强免疫暂未确定。
剂型及规格:注射剂。复溶后每瓶0.5 ml。每 1次人用剂量为 0.5 ml，狂犬病疫苗效价应不低于 2.5 IU。
适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
接种人群：确认或可疑狂犬病暴露者，应立即规范处理局部伤口，及时按暴露后免疫程序接种本疫苗；存在狂犬病病毒暴露风险者，按暴露前免疫程序接种本疫苗。
用法用量:
按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后注射。
于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
暴露后免疫程序：分为“5 针法”免疫程序和“2-1-1”免疫程序。
暴露前免疫程序：于 0 天、7 天、21 天或 28 天各注射本疫苗 1 剂，全程免疫共注射 3 剂。
对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再次暴露后接种疫苗的建议：本疫苗尚未开展再次暴露后的相关研究。可参考国家卫生行政部门相关文件执行。
【药品名称】
通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
英文名称：Rabies Vaccine（Vero Cell）for Human Use，Freeze-dried
汉语拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao（Vero Xibao）
【成份和性状】
本品系用狂犬病病毒固定毒（PV 株）接种 Vero 细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适量的人血白蛋白、右旋糖酐 40 冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体，不含防腐剂和抗生素。
有效成份：灭活的狂犬病病毒固定毒。
辅料：人血白蛋白、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠、右旋糖酐 40、氢氧化钠。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【接种对象】
1. 确认或可疑狂犬病暴露者，应立即规范处理局部伤口，及时按暴露后免疫程序接种本疫苗。
暴露系指：被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动
物唾液或者组织。
2. 存在狂犬病病毒暴露风险者，按暴露前免疫程序接种本疫苗。暴露风险者，包括兽医、动物研究、驯化和饲养者、屠宰场工人、可能涉及狂犬病病人管理的医护人员、狂犬病实验人员；到偏远、难以获得及时的疫苗接种的地区，且存在高暴露风险的旅行者等。
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5ml/瓶（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
剂型及规格:注射剂，0.5mL/西林瓶。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁的女性。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后
暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。
对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。
【作用与用途】
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：
宫颈癌
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）
1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）
【规格】
0.5 ml/支（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3
剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
剂型及规格:注射剂，0.5mL/预填充注射器。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。
适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫 ），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
接种人群：适用于 9~45 岁女性。
用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1
剂后 5～12据本品临床试验结果并参考 个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
【接种对象】
本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议尽早接种本品。
【作用与用途】
本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）：
HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。
宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。
【规格】
0.5 mL/支；每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg，HPV 16 型 L1 蛋白 60μg，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg，HPV33 型 L1 蛋白 20μg，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。
【免疫程序和剂量】
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） （JXSS2101000）-说明书.pdf
接种对象:本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。
作用与用途:本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45型、52 型、58 型引起的持续感染。
免疫程序和剂量:本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1
个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。
药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-说明书.pdf
【接种对象】
本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫，尤其推荐易发生相关并发症的人群。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
流感是一种快速传播的疾病，由多种不同类型的流感病毒引起，这些病毒每年可能发生变异，因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。
【规格】
0.5mL/支。每 1 次人用剂量为 0.5mL，含各流感病毒株血凝素应为15μg。
【免疫程序和剂量】
6~35 月龄的儿童接种 2 剂，间隔 4 周。
3 岁及以上人群接种 1 剂。
使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳，如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。
药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-说明书.pdf
适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
接种人群：本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫，尤其推荐易发生相关并发症的人群。
用法用量：6~35 月龄儿童接种 2 剂，间隔 4 周。3 岁及以上人群接种 1 剂。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳，如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。
药品信息
受理号: CXSS1800026 药品名称: 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2018-10-12 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 长春生物制品研究所有限责任公司
相关附件信息
附件1：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-说明书.pdf
药品信息
受理号: CXSS1800026 药品名称: 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
药品类型: 预防用生物制品 注册分类: 15
承办日期: 2018-10-12 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 长春生物制品研究所有限责任公司
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附件2：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-说明书.pdf
