疫苗是全球公共卫生取得许多成功的原因,例如根除天花和显著减少脊髓灰质炎和麻疹等其他严重感染。即便如此,疫苗接种长期以来也一直是各种伦理争议的主题。与疫苗监管、开发和使用相关的关键伦理辩论通常围绕(1)授权,(2)研究和测试,(3)知情同意,以及(4)获取差异。
分类: 疫苗历史
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美国军事和疫苗历史
纵观历史,军事研究计划对医学,特别是疫苗开发做出了重大贡献。这些努力主要是由传染病对军事冲突的影响推动的:天花在 1776 年摧毁了大陆军,以及美国内战双方的军队;伤寒在美西战争中的士兵中很常见。在整个 20 世纪,在疟疾流行地区的美国士兵中,死于疟疾的人日比死于子弹的人日还要多;事实上,疟疾在本世纪继续削弱军事力量。
为了应对这些疾病以及威胁士兵和公众的许多其他疾病,军队在公共卫生方法和医学研究方面投入了大量时间和精力。
疫苗史上的科学方法
科学方法是一种有纪律的、系统的方式来询问和回答有关物理世界的问题。尽管将科学方法视为一系列简单的步骤是有用的,但科学方法没有一个单一的模型可以应用于所有情况。相反,不同的科学研究需要不同的科学方法。然而,某些品质必须适用于科学方法的所有应用。
科学调查的一个重要品质是它必须试图回答一个问题。换句话说,调查不应该试图“证明”一个观点,而应该获得知识。另一个特点是,仔细、有控制的观察必须构成信息收集的基础。最后,科学调查的结果必须是可重复的:使用相同过程的其他研究人员必须观察到相同的结果。如果结果不可重复,则必须对原始结论提出质疑。
疫苗研究的科学方法的历史导致了今天精心监管的疫苗开发过程。多年来,疫苗研究的标准越来越严格,以使对照组和疫苗组尽可能相似。控制、盲法和随机化原则在疫苗测试方式中起着关键作用。
疫苗开发中的人类细胞株
自 1800 年代后期建立疫苗农场以从小牛身上收获牛痘病毒以来,动物已被用于人类疫苗的工业化生产。从那时起,直到20世纪上半叶,大多数疫苗将继续使用动物进行开发,要么在活体动物中培养病原体,要么使用动物细胞。
尽管许多疫苗和抗毒素产品都是以这种方式成功开发的,但在疫苗开发中使用动物——尤其是活体动物——并不理想。研究动物成本高昂,需要广泛监测,既要保持它们的健康,又要确保研究的持续可行性。它们可能携带其他可能污染最终疫苗的细菌或病毒,例如20世纪中叶的脊髓灰质炎疫苗,这些疫苗是用猴子细胞制成的,最终发现含有一种名为SV40或猿猴病毒40的猴子病毒。(幸运的是,没有发现该病毒对人类有害。此外,一些病原体,如水痘病毒,在动物细胞中根本生长不良。
即使使用动物产品而不是活体动物进行疫苗开发(例如在鸡蛋中培养流感疫苗病毒),如果动物产品的可用性下降,开发也会受到阻碍甚至停止。例如,如果疾病袭击产蛋鸡,它们可能产蛋太少,无法用于开发季节性流感疫苗,从而导致严重的疫苗短缺。(一个常见的误解是,与使用胚胎鸡蛋相比,如果在细胞培养物中生长,流感疫苗可以更快地生产。事实上,在细胞培养物中培养疫苗病毒需要大约相同的时间。然而,细胞培养物没有与鸡蛋相同的潜在可用性问题。
由于这些和其他原因,使用细胞培养技术在人类细胞株中生产疫苗病毒是疫苗开发的重大进步。
开发疫苗的早期实验室方法
为了开发可以大规模生产的疫苗,研究人员首先必须培养用于开发这些疫苗的病毒或细菌——数量大且一致性高。与细菌相比,细菌在合适的生长培养基中可以在实验室环境中生长,病毒不能自行繁殖,需要活细胞感染。病毒感染细胞后,它会使用细胞自身的成分来产生更多的自身拷贝。
因此,虽然早期细菌疫苗的材料可以在没有实验动物的实验室中生长,但试图开发病毒疫苗材料的研究人员面临着额外的挑战。由于在活宿主之外培养病毒的技术尚不可用,他们仅限于从受感染的动物宿主那里获取材料。
在开发脊髓灰质炎疫苗的早期努力中,研究人员发现该病毒不仅可以在人类中引起疾病,还可以在猴子中引起疾病。这导致了 1930 年代使用从感染脊髓灰质炎的猴子(例如猴子脊髓)中提取的材料开发的候选疫苗的早期现场试验。这些候选药物被证明是危险的,有时会导致接种疫苗的肢体瘫痪。使用神经系统组织提取的疫苗比使用其他方法开发的疫苗具有更高的副作用(疫苗材料中的髓磷脂可以刺激不良的神经系统反应)。试验停止了,研究人员继续寻找另一种培养病毒用于疫苗开发的方法。
50年的免疫历史照亮了前进的道路
半个世纪过去了。第77次参加世界卫生大会的代表们准备在这个全球卫生领域最重要的决策论坛上就座。EPI——曾经是扩大免疫规划,现在是免疫基本规划——已经有50年的历史了。在这段时间里,疫苗接种挽救了1.54亿人的生命。
1.54亿条生命:每年超过300万条生命,即每分钟有6条生命。今年出生的孩子比1974年出生的孩子活到下一个生日的可能性高40%。自2000年全球疫苗免疫联盟成立以来,全球五岁以下儿童死亡率下降了51%,这预示着低收入国家疫苗接种率的又一次大幅提高。
自1974年世界卫生大会签署EPI以来的50年里,疫苗接种已经挽救了1.54亿人的生命。自2000年全球疫苗免疫联盟成立以来,全球五岁以下儿童死亡率下降了51%