nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 （0.3%） 因 RSV 相关下呼吸道感染住院，而标准治疗组有 60 名婴儿 （1.5%）。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%；在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间（RSV 季节之前或期间）定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间， nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限，法国的疗效为89.6%，英国为83.4%，德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 （0.1%） 和标准治疗组 19 名婴儿 （0.5%） 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染，有效率为 75.7%。据报道，nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题，nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件；然而，这是一项开放标签试验，这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。
分类： 呼吸道合胞病毒
Nirsevimab 在 3 期试验中有效预防 RSV 住院
根据《新英格兰医学杂志》上的一项新研究，Beyfortus（nirsevimab）是一种单克隆抗体，今年夏天被批准用于婴儿预防呼吸道合胞病毒（RSV），可有效预防RSV相关下呼吸道感染的住院治疗，并预防最严重的疾病。
随着 JN.1 在 COVID 检测中占主导地位，呼吸道病毒水平攀升
疾病预防控制中心在追踪三种主要病毒时表示，呼吸道合胞病毒（RSV）活动仍然升高，特别是对于幼儿。与此同时，该国许多地区的 COVID-19 活动正在增加，季节性流感也是如此，尽管所有患者的医院床位占用率和重症监护室 （ICU） 容量保持稳定。
与COVID、RSV疫苗相比，更多的美国成年人卷起袖子应对流感
在提供[两种疫苗]联合接种的情况下，应以更流行的流感疫苗为主导进行沟通，就两种疫苗的安全性和有效性提供一致的信息，并解决针对疫苗的信念，例如对既往COVID-19感染的保护限度。
当您感染病毒时，如果这么做会变好并保护他人
根据美国疾病控制和预防中心的数据，最近几周，流感、RSV 和 COVID-19 的急诊室就诊和住院人数有所增加或增加。
如果您感染了呼吸道病毒，以下是医学专家的一些建议，可以帮助您感觉更好并保护他人。
问与答:关于新的小儿呼吸道合胞病毒免疫，你需要知道的一切
呼吸道合胞病毒(RSV)是幼儿患病的主要原因，也是婴儿住院的主要原因。直到最近，这种病毒感染很难预防或治疗。由于研究的进步，现在有了两种新的有效的预防方法。
第一种是nirsevimab，它被批准并推荐用于婴儿0-8个月大，并选择具有某些高风险状况的较大婴儿。第二个是一种针对孕妇的疫苗接种，称为Abrysvo，它使婴儿因RSV住院的机会减少了57%。
日本厚生劳动省批准GSK RSV疫苗用于50-59岁老人
Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare acc
ACIP关于使用Nirsevimab预防婴幼儿呼吸道合胞病毒疾病的建议，2023年
摘要
关于这个话题已经知道了什么？
2023年7月，食品药品监督管理局批准了长效单克隆抗体nirsevimab用于预防婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)下呼吸道疾病。
这份报告增加了什么？
2023年8月3日，免疫实践咨询委员会建议在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的小于8个月的婴儿以及进入第二个RSV季节的严重RSV疾病风险增加的8-19个月的婴儿和儿童使用nirsevimab。
这对公共卫生实践有什么影响？
Nirsevimab可以预防严重RSV疾病风险增加的< 20个月的婴儿和儿童的严重RSV疾病。
儿童肺炎在许多国家激增
你可能听说过关于肺炎爆发影响儿童的报道荷兰, 丹麦和部分美国和中国，比一年中的这个时候要高。家长们密切关注着新闻，而公共卫生官员则监控着全球严重呼吸道感染的发病率，并记录病例和原因。然而，在这些疫情中，没有新病毒或其他类型的新病原体需要担心。
儿科医生在短缺中争夺呼吸道合胞病毒疫苗
许多人感染了呼吸道合胞体病毒RSV是一种常见的传染病，在寒冷的月份传播，感染肺部，对非常年幼和老年人。
CDC，FDA:发放超过77000剂RSV疫苗缓解短缺
CDC建议Beyfortus只能用于严重RSV疾病风险最高的婴儿。鸣谢:Getty Images。
作为对一个Beyfortus (nirsevimab-alip)持续短缺美国疾病控制和预防中心(CDC)宣布，将通过儿童疫苗计划和商业渠道向医生和医院立即发放77，000多剂额外的疫苗。
呼吸道合胞病毒
RSV是一种可导致严重呼吸道感染(肺部和呼吸道感染)的病毒，如肺炎和细支气管炎(呼吸道炎症)。RSV感染贯穿一生。在像英国这样的温带国家，RSV每年冬天都会流行。
在婴儿中，RSV是细支气管炎的主要原因。大多数毛细支气管炎是轻微的，可以在家里控制，但大约3%的病例需要医院护理。在世界范围内，RSV是一岁以下儿童的第二大死因(仅次于疟疾)。2017年，世界卫生组织(WHO)估计，RSV每年导致约3300万例严重的呼吸道感染。
RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道
RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒，其中~40%发展为LRTI，6月龄以下可见较重病例（可能与婴幼儿免疫系统不完善相关）。2019年在全球范围内，5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例，导致360万人次住院，10.1万例死亡（其中2.6万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童，2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例，140万人次住院，4.6万例死亡（其中1.3万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高，并且由于免疫力下降和基础疾病，出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计，在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院，1.4万例死亡，每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。
给婴儿施用Nirsevimab RSV预防性抗体(仅限2023-24流行季)
在每个季节的9月1日和1月31日之间，建议通过在妊娠32周和36周6天之间给孕妇施用RSVpreF疫苗(Abrysvo，辉瑞)来预防婴儿的严重RSV疾病，作为nirsevimab的替代物。如果条件(如产品可用性)允许选择母体疫苗或nirsevimab，孕妇可选择首选。
怀孕期间接种辉瑞呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(Abrysvo)
在一年中的适当时间，在妊娠32周和36周6天之间，一次性肌肉注射0.5毫升RSV疫苗 Abrysvo。Abrysvo可在同一就诊时或在其他推荐疫苗(如Tdap、流感或新冠肺炎疫苗)之前或之后的任何时间使用不同的解剖部位进行。
Nirsevimab在美国的有限可用性：CDC在2023-2024呼吸道病毒流行季保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临时建议
美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康预警网络(HAN)健康建议，为临床医生提供了在急性呼吸道感染背景下保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择，nirsevimab供应有限，一种长效单克隆抗体免疫产品，建议用于预防婴儿RSV相关的下呼吸道疾病。
在2023-2024 RSV季节供应有限的情况下，CDC建议优先为严重RSV疾病风险最高的婴儿提供nirsevimab剂量:年幼婴儿(年龄< 6个月)和患有严重RSV疾病风险最高的基础疾病的婴儿。目前，使用50毫克剂量的建议保持不变。避免对体重≥5千克(≥11磅)的婴儿使用两次50毫克剂量，以保持对体重< 5千克(< 11磅)的婴儿供应50毫克剂量。提供者应注意，一些保险公司可能不支付单个婴儿两次50毫克剂量的费用。
RSV疫苗Arexvy的新数据显示，它有可能帮助保护50至59岁的RSV疾病风险增加的成年人
III期试验的初步结果显示，与60岁及以上的成年人相比，50-59岁的成年人观察到非劣性免疫反应，符合主要终点
患有某些潜在疾病的50岁及以上成年人患呼吸道合胞病毒病的风险增加
葛兰素史克有望成为第一家向监管机构提交这一人群数据的公司，预计将于2024年就潜在的标签扩张做出决定
呼吸道合胞病毒(RSV)预防性抗体:免疫信息声明
RSV是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的感冒样症状，但也会影响肺部。RSV感染的症状可能包括流鼻涕、食欲下降、咳嗽、打喷嚏、发烧或喘息。
妊娠期使用辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病:美国免疫实践咨询委员会的建议，2023
呼吸道合胞病毒(RSV)是美国婴儿住院的主要原因。推荐使用Nirsevimab(贝佛杜斯、赛诺菲和阿斯利康)预防婴儿RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。2023年8月，食品药品监督管理局(FDA)批准孕妇使用RSVpreF疫苗(Abrysvo，Pfizer Inc ),在32-36个完整孕周(即，32周零天至36周零6天的妊娠)期间单剂量接种，以预防6个月以下婴儿的RSV相关下呼吸道疾病。自2021年10月以来，CDC免疫实践咨询委员会(ACIP) RSV疫苗儿科/孕产妇工作组已审查了RSV流行病学和关于儿科和孕产妇RSV预防产品(包括RSVpreF疫苗)的安全性、有效性和潜在经济影响的证据。2023年9月22日，ACIP和CDC建议孕妇在妊娠32-36周时使用季节性接种(即美国大陆大部分地区在9月至1月底期间)的RSVpreF疫苗作为一次性剂量，以预防6个月以下婴儿的RSV相关LRTI。建议孕妇在怀孕期间接种RSVpreF疫苗或婴儿服用nirsevimab，以预防婴儿出现RSV相关的LRTI，但大多数婴儿并不需要这两种方法。所有婴儿都应该通过使用这些产品中的一种来预防RSV相关的LRTI。
呼吸道合胞病毒疫苗在老年人中的使用:美国免疫实践咨询委员会的建议，2023年
呼吸道合胞病毒(RSV)是老年人严重呼吸道疾病的一个原因。2023年5月，食品药品监督管理局批准了第一批用于预防年龄≥60岁成人RSV相关下呼吸道疾病的疫苗。自2022年5月起，免疫实践咨询委员会(ACIP)呼吸道合胞病毒疫苗成人工作组至少每月召开一次会议，审查关于这些疫苗在年龄≥60岁成人中的安全性、免疫原性和有效性的现有证据。2023年6月21日，ACIP投票推荐年龄≥60岁的成年人可以使用共享临床决策接种单剂RSV疫苗。本报告总结了该建议所考虑的证据，并为年龄≥60岁的成人使用RSV疫苗提供了临床指导。呼吸道合胞病毒疫苗在预防呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道疾病方面表现出中度至高度的效力，并有可能预防老年人的大量发病率和死亡率；上市后监督将指导未来的指导。