发表在《柳叶刀》上的Beyfortus真实世界证据显示，婴儿RSV住院率降低了82%
新的真实世界证据表明，与无干预相比，Beyfortus （nirsevimab） 在 2023-2024 年 RSV 季节期间大幅减少了婴儿的 RSV 下呼吸道疾病和住院率 。
结果增加了 Beyfortus 对就医的 RSV 下呼吸道疾病的持续高效性，这在关键临床研究和 HARMONIE 的结果中有所体现，HARMONIE 是一项在接近现实生活条件下进行的 3b 期临床研究.
分类： 呼吸道合胞病毒
调查显示，怀孕期间对RSV疫苗的态度大多是积极的
根据一项基于美国怀孕或试图怀孕妇女调查结果的新研究，如果女性认为呼吸道合胞病毒（RSV）是婴儿的严重疾病，她们更有可能愿意在怀孕期间接种呼吸道合胞病毒疫苗。
这项发表在《儿科》杂志上的研究还表明，那些家里有小孩的人也更有可能接种RSV疫苗。
几乎所有儿童在 2 岁之前都会感染 RSV，大多数病例较轻，但在 6 个月及以下的儿童中，感染通常会导致住院或重症监护。
去年秋天，美国食品和药物管理局批准了一种用于孕妇的RSV疫苗。目前的研究是在RSVpreF（Abrysvo）疫苗获得批准之前进行的。建议在怀孕 32 至 36 周之间给予 Abrysvo。
新工具有助于识别RSV高危婴儿
新工具有助于识别RSV高危婴儿 作者：范德比尔特大学医学中心 范德比尔特大学医学中心 （VUMC）
如果知道 RSV 可能是婴儿的严重疾病，未来的父母在怀孕时更有可能接种 RSV 疫苗
呼吸道合胞病毒 （RSV） 是婴儿感染的主要原因，经常导致住院或重症监护。与婴儿时期未因 RSV 住院的儿童相比，严重到需要住院治疗的 RSV 感染与长期喘息和未来因哮喘症状住院的风险更高有关。在美国，几乎所有儿童都会在出生后的头两年内感染RSV。
怀孕期间接种 RSV 疫苗已被证明有助于预防婴儿与 RSV 相关的住院治疗。该疫苗现已获得 FDA 批准，并推荐在怀孕期间使用。
2021 年和 2022 年学龄前儿童因 RSV 住院的人数有所增加
2021 年和 2022 年学龄前儿童因 RSV 住院的人数有所增加 新闻简报 今天凌晨 3：2
在两岁之前感染RSV会导致长期的肺部变化和损伤
作者：American Physiological Society 在 2 岁之前患有严重呼吸道合胞
魁北克建议对大多数婴儿进行 RSV 被动免疫接种
魁北克建议对大多数婴儿进行 RSV 被动免疫接种 作者：Aurore Duwez 根据魁北克国家卫生
数据显示，超过五分之一的RSV老年人患有急性心脏事件
数据显示，超过五分之一的RSV老年人患有急性心脏事件 Stephanie Soucheray, MA
评估呼吸道合胞病毒免疫接种的实际有效性
2023 年，呼吸道合胞病毒 （RSV） 的 mmunization 在美国获得新许可并推荐用于 3 个人群，这标志着预防幼儿和老年人 RSV 疾病的历史性转折点。呼吸道合胞病毒于1956年首次被发现，长期以来一直被认为是幼儿急性呼吸道疾病的主要原因，在美国，估计每年有5.8万至8万名5岁以下儿童住院，其中婴儿住院的风险最大。 呼吸道合胞病毒也越来越被认为是老年人严重急性呼吸道疾病的病因，据估计，在美国，65岁或以上的成年人每年有6万至16万例住院治疗和6000至1万例死亡。 直到 2023 年，只有帕利珠单抗（一种需要每月给药的单克隆抗体）可用于预防符合条件的婴幼儿，这些婴幼儿患有某些基础疾病，会增加患严重 RSV 疾病的风险。
美国疾病控制与预防中心现在建议，在第一个 RSV 季节，通过给孕妇接种母体 RSV 疫苗 （Abrysvo [Pfizer]） 或婴儿接受 nirsevimab（一种长效单克隆抗体）来保护所有婴儿免受 RSV 相关的下呼吸道感染。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种母体 RSV 疫苗，采用季节性给药（即美国大陆大部分地区的 9 月至 1 月），通过经胎盘转移母体抗体保护出生后的婴儿。Nirsevimab 推荐用于进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿和一些 8 至 19 个月大的患有某些高风险疾病的儿童进入第二个 RSV 季节。对于 60 岁或以上的成年人，建议接种 2 种 RSV 疫苗（Arexvy [GSK] 和 Abrysvo [Pfizer]）以预防 RSV 下呼吸道感染。
美国呼吸道病毒活动下降，报告的热点地区很少
美国呼吸道病毒活动下降，报告的热点地区很少 新闻简报 Today at 3:59 a.m. 丽莎
辉瑞宣布ABRYSVO®在18至59岁RSV疾病风险增加的成年人中的3期研究取得积极的顶线结果
辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司，通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗，旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护，无论病毒亚组如何。在融合前状态下，RSV 融合蛋白 （F） 是中和抗体的主要靶标，是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点，即强效中和抗体的靶标。
2023 年 5 月，FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后，ACIP根据共同的临床决策，推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人，该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月，FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种，预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月，ACIP 建议进行孕产妇免疫接种，以帮助保护新生儿季节性感染 RSV，在美国大陆大部分地区，疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。
同样在 2023 年 8 月，辉瑞宣布欧洲药品管理局 （EMA） 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可，以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局（ANMAT）的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 （MHRA）;加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月，澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种，以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。
辉瑞公司报告了 RSV 疫苗在 18 至 59 岁高危成年人中的有希望的发现
辉瑞公司报告了 RSV 疫苗在 18 至 59 岁高危成年人中的有希望的发现 新闻简报 今天凌晨
呼吸道合胞病毒与 COVID-19 和流感在美国住院成年人中的严重程度
（HealthDay News） — 根据 4 月 4 日在线发表在 JAMA Network Open 上的一项研究，患有呼吸道合胞病 （RSV） 住院的患者和未接种疫苗的 COVID-19 或流感成年人的疾病严重程度相似。
来自亚特兰大美国疾病控制和预防中心的医学博士 Diya Surie 及其同事在一项队列研究中检查了因 RSV 住院的成年人的疾病严重程度，并将其与 COVID-19 和流感疾病的严重程度进行了比较。2022 年 2 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日期间，共有 7998 名因急性呼吸道疾病和实验室确诊的 RSV、严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 型或流感感染入院的成年人（分别为 6.1%、80.3% 和 13.7%）被前瞻性地纳入了 25 家医院。
研究人员发现，12.0% 的 RSV 患者经历了有创机械通气 （IMV） 或死亡，而未接种疫苗和接种疫苗的 COVID-19 患者分别为 14.2% 和 9.2%，未接种疫苗和接种疫苗的流感患者分别为 10.3% 和 5.1%。
在调整后的分析中，RSV住院患者和COVID-19或流感住院的未接种疫苗患者的IMV或院内死亡几率没有显著差异;与因 COVID-19 或流感住院的接种疫苗患者相比，RSV 住院患者的 IMV 或死亡几率显着升高（校正比值比分别为 1.38 和 2.81）。
作者写道：“新批准的用于 60 岁及以上成年人的 RSV 疫苗有可能降低这种严重程度，类似于 COVID-19 和流感疫苗接种所达到的疾病严重程度的减弱，正如先前报道的那样，也在本分析中观察到。
RSV疫苗 AREXVY FDA
AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，含佐剂）是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F（融合前构象稳定）小瓶作为抗原成分提供，在使用时必须与随附的AS01E佐剂小瓶一起重构作为佐剂悬浮液成分。
通过在不含抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养基因工程化的中国仓鼠卵巢细胞来表达RSVPreF3抗原。通过几个色谱和过滤步骤纯化RSVPreF3蛋白，与赋形剂一起配制，装入小瓶并冻干。
AS01E佐剂由3-组成O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A（MPL）来自明尼苏达沙门氏菌和QS-21，一种从植物提取物中纯化的皂苷皂树莫利纳，结合在一个脂质体配方。脂质体由二油酰磷脂酰胆碱（DOPC）和胆固醇在含有无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和注射用水的磷酸盐缓冲盐水溶液中组成。
复溶后，将每0.5毫升剂量配制成含有120微克重组RSVPreF3抗原、25微克MPL和25微克QS-21。每剂还含有14.7毫克海藻糖、4.4毫克氯化钠、0.83毫克磷酸二氢钾、0.26毫克磷酸二钾、0.18毫克聚山梨醇酯80、0.15毫克无水磷酸二钠、0.5毫克DOPC和0.125毫克胆固醇。
AREXVY不含防腐剂。每剂还可能含有生产过程中残留的宿主细胞蛋白质（≤2.0%）和DNA（≤0.80纳克/毫克）。
瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
AREXVY适用于主动免疫预防60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
AREXVY是一种注射用混悬剂，以单剂量冻干抗原成分小瓶形式提供，与随附的佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后的单次剂量为0.5毫升。
RSV疫苗 AREXVY通用名称和配方
RSV疫苗 AREXVY适应症
主动免疫预防 ≥ 60 岁成人呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道疾病 （LRTD）。
RSV疫苗Abrysvo FDA
ABRYSVO是一种疫苗，用于孕32至36周孕妇的主动免疫，以预防出生至6个月婴儿的下呼吸道疾病（LRTD）和由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重LRTD。
ABRYSVO是一种疫苗，用于主动免疫预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。
RSV单抗BEYFORTUS FDA
nirsevimab-alip是一种呼吸道合胞病毒F蛋白定向融合抑制剂，是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的人免疫球蛋白G1κ（IgG 1κ）单克隆抗体。分子量约为146.3 kDa。
BEYFORTUS（nirsevimab-alip）注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至黄色的肌肉注射溶液。它装在单剂量硅化Luer lock型玻璃预装注射器中，配有氟涂层柱塞塞。
单剂BEYFORTUS提供的保护持续时间可长达5个月。
RSV单抗BEYFORTUS通用名称和配方
BEYFORTUS通用名称和配方 法律类 接收 一般描述 Nirsevimab-alip 50mg/
呼吸道合胞病毒 （RSV） 免疫接种
呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内康复，但 RSV 可能很严重。婴儿和老年人更容易患上严重的RSV，需要住院治疗。疫苗可用于保护老年人免受严重 RSV 的侵害。单克隆抗体产品可用于保护婴幼儿免受严重 RSV 的侵害。
在经历了四年的 Covid-19 之后，美国正在适应呼吸道病毒季节的新方法
根据美国疾病控制和预防中心的估计，本季至少有2900万人患病，32万人住院，2万人死于流感。Covid-19 的负担大约是其两倍。
根据CDC的临时数据，自9月初以来，至少有42,000人死于Covid-19，在截至1月13日的一周内达到超过2,500人死亡的峰值。Covid-19 住院人数也在 1 月初达到顶峰，在截至 1 月 6 日的一周内，新入院人数超过 35,000 人，自 9 月以来总住院人数超过 570,000 人。
他说：“药店是人们接种疫苗的一种简单、高效和方便的方式，这很好，但这只适用于那些特别想要和寻求疫苗的人。“在大流行初期，每个人都想接种疫苗，所以我们真的非常依赖药店。但我认为这就是我们失去一些阵地的地方。
早产儿更有可能因呼吸道合道合病毒相关疾病住院
早期早产儿（妊娠 32 至 37 周）在出生后第二年发生 RSV 相关住院的风险显著更高。 在早产儿
随着 COVID 指标进一步下降，美国流感活动继续活跃
随着 COVID 指标进一步下降，美国流感活动继续活跃 Lisa Schnirring 今天凌晨 4
新研究探索RSV的下一代疫苗技术
2023 年是预防 RSV 发展的激动人心的一年，因为葛兰素史克和辉瑞在获得首款用于老年人和孕产妇疫苗接种的 RSV 疫苗 Arexvy 和 Abrysvo 的许可方面取得了突破性成就。虽然这些执照已经为促进人类健康做出了很大贡献，但已发表的数据表明，75岁以上的成年人代表了一个患者群体，可以从额外的效力改进中受益匪浅。
母体呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——权衡利弊
FDA 的批准仅限于在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天之间接种疫苗，以消除与疫苗相关的极早产（妊娠 <28 周）和极早产（妊娠 28 至 <32 周）的风险。制造商和疾病控制与预防中心已启动上市后研究，以评估与使用二价疫苗相关的早产风险。
RSV疫苗~快速成长的新蓝海
中航证券-医药行业创新疫苗系列深度报告（一）：RSV疫苗~快速成长的新蓝海 呼吸道合胞