通过对所有符合疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)制定的标准的婴儿进行抗呼吸道合胞病毒(RSV)长效单克隆抗体免疫注射,降低RSV的发病率和死亡率。
2024年1月供应更新:由于100毫克制造商灌装注射器(MFS)的初始供应有限,2023年10月,美国疾控中心临时建议限制nirsevimab在体重5 kg或以下的婴儿中的使用。现在供应充足。疾控中心建议医疗服务提供者按照公布的ACIP nirsevimab的使用建议恢复工作。继续供应有限的特定设施应优先考虑使用以下原则保护严重RSV疾病最高风险婴儿的可用剂量:首先按高风险条件,然后按年龄,首先优先考虑最小的婴儿。该长期订单模板遵循已发布的ACIP建议。
分类: 呼吸道合胞病毒
每周呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗接种仪表板
60岁及以上成年人的RSV疫苗接种覆盖率估计基于CDC国家免疫调查-成人COVID模块的数据。疫苗接种覆盖率的估计基于受访者的自我报告。
在澳大利亚,RSV疫苗已被批准用于60岁以上的人,但幼儿呢?
澳大利亚治疗用品管理局(TGA)首次批准了一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗。这款名为Arexvy的疫苗由葛兰素史克(GSK)生产,将通过处方提供给60岁以上的成年人。
呼吸道合胞病毒、流感和新冠病毒:揭开呼吸道病毒三重流行的神秘面纱
在加拿大,Arexvy 疫苗已被批准用于 60 岁以上的人群,Abrysvo 疫苗也被批准用于孕妇,从出生起就为儿童提供免疫力。然而,这两种疫苗尚未被正式推荐。我们仍在等待为儿童提供疫苗。针对 COVID-19、流感和 RSV 的三种疫苗肯定会有助于在未来几个季节减少与呼吸道病毒感染相关的严重症状。
然而,我们的主要目标必须是减少呼吸道病毒感染的发生率。尽管接种了疫苗,但我们可以预期,随着人口老龄化,与这些感染相关的死亡率和发病率会增加。
这三种病毒都有一个共同的特征——它们通过空气传播。可以通过实施旨在降低室内空气中气溶胶浓度的被动策略来减少它们的传播。
关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题
有两种RSV疫苗被批准用于60岁及以上的成年人——RSVPreF3(Arexvy,GSK)和RSVpreF(Abrysvo,辉瑞)。这两种疫苗都是重组蛋白疫苗,可使免疫系统产生RSV抗体。两者目前均被批准为单剂量,并在临床试验中显示,可预防60岁及以上成年人由RSV引起的症状性下呼吸道疾病,在接种疫苗后的第一个RSV季节有效率超过80%。葛兰素史克的疫苗包括佐剂(与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗[Shingrix]中使用的佐剂相同),这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的成分。辉瑞公司的疫苗不含佐剂。CDC对这两种疫苗都没有优先推荐。60岁及以上的患者可以接种任何可用的疫苗。
医疗保健提供者:60岁及以上成年人的RSV疫苗接种
在美国,有两种RSV疫苗获准用于60岁及以上的成年人:RSVPreF3(Arexvy,GSK)和RSVpreF(Abrysvo,辉瑞)。
深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可
深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请 (IND)许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可,也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。
IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计,含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA,是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。
关于孕妇RSVpreF(Abrysvo)疫苗的常见问题
RSVpreF(Abrysvo)疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染(LRTI)。该疫苗应在妊娠第32周至第36周(即32周0天至36周6天)接种。在美国大陆的大部分地区,疫苗应在9月至1月期间接种。
医疗保健提供者:孕妇的RSV疫苗接种
CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,以保护婴儿免受严重RSV疾病的侵害。孕妇应在9月至1月的妊娠第32周至36周期间接种单剂辉瑞二价RSVpreF疫苗(Abrysvo)。
为了预防婴儿严重的RSV疾病,建议母体接种RSV疫苗或婴儿接种RSV单克隆抗体。大多数婴儿不需要两者兼而有之。
关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题
鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构,了解有关确定剂量优先次序的更多信息。
医疗保健提供者:RSV预防信息
乐唯初(Nirsevimab/尼塞韦单抗)是阿斯利康与赛诺菲共同研发的长效单克隆抗体,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。
2024年1月2日, 乐唯初®正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览 呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)婴儿呼吸道合胞病毒预防的选择 一目了然 Re
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种 RSV Vaccination for Older Adults
孕妇接种RSV疫苗
孕妇接种RSV疫苗 RSV Vaccination for Pregnant People 本页内容
19个月及以下儿童的RSV免疫接种
19个月及以下儿童的RSV免疫接种 RSV Immunization for Children 19
美国呼吸道病毒水平居高不下,节后可能激增
疾病预防控制中心在今天的最新数据更新中表示,更大的图景显示,全国范围内流感、COVID和呼吸道合胞病毒(RSV)的水平仍然很高或正在上升,并将继续密切跟踪这些指标。
呼吸道合胞病毒(RSV)会感染神经细胞,引起炎症和损伤
RSV以前在癫痫发作儿童的脊髓液中被发现。此外,40% 的 2 岁以下 RSV 阳性儿童出现急性脑病、脑损伤,可导致意识模糊、记忆力减退或认知困难。
掘金蓝海市场,RSV疫苗前景广阔
RSV对老幼危害大、传播能力强 RSV是一种季节性、高传染性的呼吸道合胞病毒,主要影响婴幼儿和老年人
疾病预防控制中心表示,流感和COVID感染在假期期间变得更糟,预计会有更多的痛苦
根据美国CDC的估计,自10月初以来,本季到目前为止,至少有1000万人患病,11万人住院,6500人死于流感。该机构表示,已有27名儿童死于流感。
由于 RSV 持续升高,美国流感和 COVID 水平攀升
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随着流感和 COVID-19 病例激增,越来越多的医院要求戴口罩
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“三重流行病”激增:研究考察流感、RSV 和 COVID-19 对儿科急诊科的影响
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呼吸道合胞病毒预防——突破与挑战
nirsevimab单抗组有 11 名婴儿 (0.3%) 因 RSV 相关下呼吸道感染住院,而标准治疗组有 60 名婴儿 (1.5%)。这些发现对应于nirsevimab的有效率为83.2%;在根据随机分组年龄、随机分组体重、胎龄、性别和随机分组时间(RSV 季节之前或期间)定义的亚组中显示的疗效相似。在各国之间, nirsevimab单抗对RSV相关下呼吸道感染住院治疗的疗效差异有限,法国的疗效为89.6%,英国为83.4%,德国为74.2%。 nirsevimab单抗组 5 名婴儿 (0.1%) 和标准治疗组 19 名婴儿 (0.5%) 分别观察到非常严重的 RSV 相关下呼吸道感染,有效率为 75.7%。据报道,nirsevimab 对任何原因的下呼吸道感染住院疗效为 58.0%。没有引起安全性问题,nirsevimab组中只有2.1%的婴儿发生与治疗相关的不良事件;然而,这是一项开放标签试验,这种试验设计可能会在安全性评估中引入偏倚。
Nirsevimab 在 3 期试验中有效预防 RSV 住院
根据《新英格兰医学杂志》上的一项新研究,Beyfortus(nirsevimab)是一种单克隆抗体,今年夏天被批准用于婴儿预防呼吸道合胞病毒(RSV),可有效预防RSV相关下呼吸道感染的住院治疗,并预防最严重的疾病。
随着 JN.1 在 COVID 检测中占主导地位,呼吸道病毒水平攀升
疾病预防控制中心在追踪三种主要病毒时表示,呼吸道合胞病毒(RSV)活动仍然升高,特别是对于幼儿。与此同时,该国许多地区的 COVID-19 活动正在增加,季节性流感也是如此,尽管所有患者的医院床位占用率和重症监护室 (ICU) 容量保持稳定。