肺炎球菌疫苗行业报告

从生产企业来看,2023年我国肺炎球菌疫苗(包括13价和23价)总批签发批次按企业计算,沃森生物占比最高,为53.38%;其次是民海生物,为18.24%。两者合计占比超过70%,先发企业市场优势明显。

  从在研产品来看,截至2024年3月22日,我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款,其中,2款处于上市申请阶段(分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13),5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计,艾美卫信共有4款产品,在研产品数最多;其次是康希诺和坤力生物,各有3款产品;智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品;其他企业为1款产品。

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肺炎球菌疫苗建议

CDC建议所有5岁以下儿童常规接种肺炎球菌结合疫苗(PCV15或PCV20):
给婴儿接种PCV15或PCV20,每剂4剂,每个年龄一剂:2个月、4个月、6个月和12至15个月。
未满5岁的儿童如果错过了注射或推迟开始接种,仍应接种疫苗。推荐的剂量数和剂量之间的间隔将取决于儿童开始接种疫苗时的年龄。

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欧盟委员会批准辉瑞公司的20价肺炎球菌结合疫苗

辉瑞的 PREVENAR 20 包括 PREVENAR 13 中已包含的 13 种血清型——1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F。PREVENAR 20 中包含的七种新血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F)是侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 的全球病因,与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎有关。®®9PREVENAR 20 中包含的 20 种血清型共同导致了欧盟和全球目前流行的肺炎球菌疾病。

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儿童和青少年肺炎球菌疫苗使用建议

儿童肺炎球菌疫苗的建议基于儿童的年龄、肺炎球菌疫苗接种史以及(2岁或以上儿童)是否存在免疫缺陷(IC)或非免疫缺陷(非IC)肺炎球菌疾病风险因素。对于特定儿童,找到相关表格并根据儿童的疫苗接种史和风险状况遵循建议。

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研究人员详细介绍了小儿细菌性脑膜炎的长期负担

细菌性脑膜炎是覆盖大脑和脊髓的膜的炎症,是一种罕见但危及生命的感染,在儿童和老年人中最常见。

细菌性脑膜炎通常由肺炎链球菌引起,可用抗生素治愈。但是,由于抗生素可能需要几天时间才能穿过血脑屏障,因此当它们到达大脑时,神经元可能已经受损。“此外,诊所一直面临抗生素耐药性的威胁,”

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三分之一的细菌性脑膜炎患儿患有永久性残疾

细菌性脑膜炎是一种罕见但非常严重的感染,可影响所有年龄段的人,但最常见于新生儿、儿童和青少年以及老年人。它通常由肺炎球菌(肺炎链球菌)引起,肺炎球菌也是细菌性呼吸道感染的主要原因,如肺炎、中耳炎和鼻窦炎,这些感染也主要影响社会中最年轻和最年长的成员。

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肺炎球菌疫苗接种:每个人都应该知道的

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肺炎球菌疾病在幼儿中很常见,但老年人患严重疾病和死亡的风险最大。在美国,推荐使用2种疫苗来帮助预防肺炎球菌疾病
肺炎球菌结合疫苗(PCV,特别是PCV15和PCV20)
肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)

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ACIP PCV15在美国儿童中的使用:2022年

总结
关于这个话题已经知道什么?
目前,美国儿童推荐接种13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23),建议因年龄组和风险组而异。
此报告增加了哪些内容?
2022年6月22日,免疫实践咨询委员会根据目前推荐的PCV13剂量和时间表,建议使用PCV15作为<19岁人群肺炎球菌结合疫苗接种的一种选择。关于使用PPSV23的基于风险的建议没有改变。 对公共卫生实践有何影响? 使用PCV15作为PCV13的替代品有望进一步降低儿童和青少年肺炎球菌疾病的发病率。

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FDA批准成人肺炎球菌结合疫苗的优先审评

默克公司本周宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司批准用于成人的研究性肺炎球菌结合疫苗的申请的优先审查。
默沙东的 21 价(21 株)肺炎球菌结合疫苗 V116 旨在帮助预防成人肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎,涵盖 65 岁及以上人群中 83% 的侵袭性肺炎球菌病的血清型。它包括目前许可的肺炎球菌疫苗未涵盖的八种独特的肺炎链球菌血清型。

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儿童肺炎在许多国家激增

你可能听说过关于肺炎爆发影响儿童的报道荷兰, 丹麦和部分美国和中国,比一年中的这个时候要高。家长们密切关注着新闻,而公共卫生官员则监控着全球严重呼吸道感染的发病率,并记录病例和原因。然而,在这些疫情中,没有新病毒或其他类型的新病原体需要担心。

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肺炎球菌疾病

肺炎球菌疾病包括由不同类型的肺炎球菌(肺炎链球菌)。这些细菌有90多种不同的类型,已经生产出疫苗来预防引起大多数疾病的类型。
这些细菌是肺炎的最常见原因,肺炎是一种严重的疾病,可以影响任何年龄的人。在英国,每年约有40,000人因肺炎球菌肺炎住院。即使使用抗生素,肺炎仍会导致高达20%的病例死亡。在世界范围内,肺炎是儿童死亡的主要原因。根据世界卫生组织的数据,2015年肺炎导致超过92万名儿童死亡,占5岁以下儿童死亡总数的16%。肺炎可由多种不同的细菌、病毒和真菌引起。然而,据估计,至少三分之二的细菌性肺炎病例是由以下原因引起的肺炎链球菌细菌。

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肺炎球菌结合疫苗

PCV是一种结合疫苗。糖(多糖)取自肺炎球菌周围的荚膜,并与一种名为CRM197的无毒白喉蛋白结合。这种蛋白质有助于以更广泛的方式刺激免疫系统对疫苗产生良好的反应。这给所有年龄的个体带来了更好的免疫反应。

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共享临床决策 65岁或以上成人接种PCV20疫苗

接种PCV20的决定是基于患者和他们的医疗保健提供者之间共享的临床决策过程(SCDM)。SCDM建议是可选的,并根据患者的特征、价值观和偏好以及医疗保健提供者的临床判断而定。
如果您与65岁或以上的患者讨论PCV20疫苗接种,该患者之前已完成了含PCV13和PPSV23的肺炎球菌疫苗系列

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第11章:肺炎球菌

肺炎链球菌(肺炎球菌)是一种革兰氏阳性菌,已知血清型超过90种。肺炎球菌通过空气中的飞沫传播,是严重疾病的主要原因,包括全世界儿童和成人的菌血症、脑膜炎和肺炎。尽管所有血清型均可导致严重疾病,但相对有限数量的血清型导致大多数侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)。

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20价肺炎球菌结合疫苗在美国儿童中的使用:美国免疫实践咨询委员会的最新建议,2023年

13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13 [Prevnar 13,Wyeth Pharmaceuticals,Inc,Pfizer,Inc的子公司])、15价肺炎球菌结合疫苗(PCV15 [Vaxneuvance,Merck Sharp & Dohme LLC])和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23 [Merck Sharp & Dohme LLC])已被推荐用于美国儿童。2023年4月,食品药品监督管理局(FDA)批准扩大20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20 [Prevnar 20,Wyeth Pharmaceuticals,Inc,辉瑞公司的子公司])的使用范围,以包括6周至17岁的人群。除了包括在PCV15中的血清型之外,PCV20还包括与CRM197(遗传解毒白喉毒素)结合的血清型8、10A、11A、12F和15B。2023年6月22日,疾病预防控制中心的ACIP建议使用PCV20作为PCV15的一个选项,用于:所有2-23个月大的儿童的常规疫苗接种;为年龄在24-59个月的健康儿童进行补充疫苗接种,这些儿童没有接受适合其年龄的剂量;年龄在24-71个月的儿童,患有某些潜在疾病,但未接受适龄剂量的疫苗,患肺炎球菌疾病的风险较高。此外,更新了针对2-18岁有任何风险状况的儿童的建议。基于风险的肺炎球菌疫苗建议的适应症扩大到包括患有慢性肾病(即使未进行维持性透析或肾病综合征)、慢性肝病和中度持续性或重度持续性哮喘(无论是否使用高剂量口服皮质类固醇)的儿童。

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第25章:肺炎球菌

荚膜是肺炎链球菌最重要的毒力因子;没有荚膜的肺炎球菌通常没有毒性。已经鉴定了超过90种不同的荚膜类型。在常规结合疫苗接种计划之前,约69%的侵袭性肺炎球菌感染是由十种(14、9V、1、8、23F、4、3、6B、19F、7F)最常见的血清型引起的(Trotter et al., 2010)。

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