2024年美国18岁或以下推荐儿童和青少年免疫接种计划
分类： 疫苗头条
我国未来生物医药产业值得关注的十大领域
“人工智能+生物医药”在生物医药的诸多子领域都有所应用(新药开发、酶及蛋白质设计、医学图像分析、疾病预测、疾病预防、智能诊断、精准医疗等),并有望广泛重塑生物医药研究
6个月至4岁婴儿和儿童的新型冠状病毒流行病学和新冠肺炎mRNA疫苗有效性
幼儿感染新型冠状病毒病毒通常是轻微的或无症状的；然而，一些儿童有患严重疾病的风险。描述新冠肺炎mRNA疫苗对该人群中与新冠肺炎相关的急诊(ed)就诊和住院的保护效果的数据是有限的。来自新疫苗监测网络(一个前瞻性的基于人群的监测系统)的数据用于评估疫苗的有效性，采用阴性试验，病例对照设计，并描述了2022年7月1日至2023年9月30日期间6个月至4岁的婴儿和儿童中新型冠状病毒的流行病学。在包括的7434名儿童中，5%接受了阳性新型冠状病毒测试结果，95%接受了阴性测试结果；86%未接种疫苗，4%接种过1剂疫苗，10%接种过≥2剂。与未接种疫苗的儿童相比，接种≥2剂新冠肺炎mRNA疫苗的儿童预防急诊和住院的有效性为40%(95% CI = 8%–60%)。这些发现支持现有的建议，即对幼儿进行新冠肺炎疫苗接种，以减少新冠肺炎相关的急诊和住院。
中国科学院报告研判128个研究前沿
11月28日发布的《2023研究前沿》报告和《2023研究前沿热度指数》报告，遴选出2023年全球较为活跃或发展迅速的128个研究前沿，并对相关学科的发展趋势和重点问题进行了研判。
孕前vs期间接种mRNA新冠疫苗与婴儿Omicron感染
在这项研究包括的7292名婴儿中，4522名(62.0%)的母亲是中国人，527名(7.2%)的母亲是印度人，2007名(27.5%)的母亲是马来人，236名(3.2%)的母亲是其他族裔；6809名婴儿(93.4%)足月出生，1272名婴儿(17.4%)在研究期间被感染。有7120名婴儿(97.6%)的母亲在分娩前14天就已经完全接种了疫苗。未接种疫苗的母亲所生婴儿的粗发病率为每100 000人-天174.3，怀孕前接种疫苗的母亲所生婴儿的粗发病率为每100 000人-天122.2，怀孕期间接种疫苗的母亲所生婴儿的粗发病率为每100 000人-天128.5。在妊娠期间接种疫苗的母亲所生的婴儿中，估计的疫苗有效性(VE)为41.5% (95% CI，22.8%至55.7%)。母亲在怀孕前接种疫苗的婴儿感染风险并未降低(估计ve为15.4% [95% CI为17.6%至39.1%])。仅在产前接种第三剂(加强剂)疫苗的母亲中观察到Omicron XBB感染风险较低(估计VE为76.7% [95% CI为12.8%至93.8%])。
为什么太强和太弱的免疫反应都会导致疾病
健康的免疫系统不需要“加强”。相反，免疫系统在最佳状态下工作完美平衡。免疫系统的科学专家——免疫学家——知道过多的免疫反应会导致过敏、自身免疫性疾病或慢性炎症。另一方面，免疫反应太少可能导致疾病或感染。
你的免疫系统需要一个微妙的平衡才能正常运作。当它失去平衡时，你的免疫系统本身就会引发疾病。
疟疾:开发了两种突破性的疫苗，现已上市
两种疟疾疫苗的批准——2021年的RTS，S/AS01疫苗和2023年的R21/Matrix-MTM疫苗——将有助于控制并最终帮助根除这种每年导致60多万人死亡的疾病。
阿斯利康新冠肺炎疫苗的监管批准
一剂(0.5毫升)包含:
不低于2.5 × 10^8感染单位(Inf.U)的新冠肺炎疫苗(ChAdOx1-S*重组体)。
*编码新型冠状病毒刺突糖蛋白的重组复制缺陷型黑猩猩腺病毒载体。产生于转基因人类胚胎肾(HEK) 293细胞。
本产品含有转基因生物。
流感病毒特征-欧洲摘要，2023年10月
在2023年9月的VCM上，建议为2024 流行季节更换A(H1N1)pdm09和A(H3N2)疫苗成分。此前，在2023年2月的VCM中，重点关注2022年8月31日至2023年1月31日期间收集的病毒数据，还建议更改2023-2024北半球(NH)季节的A(H1N1)pdm09疫苗成分。
关于儿童水痘疫苗接种计划的JCVI声明
疫苗及免疫联合委员会(JCVI)建议将水痘疫苗接种计划作为常规儿童期计划的一部分。这应该是一个2剂方案，在12和18个月大时使用联合疫苗提供疫苗接种MMRV(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘)疫苗。
正如在将水痘纳入其常规疫苗接种计划的其他国家中所显示的，预计2剂计划将快速且显著地减少儿童中水痘病例的数量。该计划将预防水痘的严重病例和水痘的其他严重并发症，这些并发症虽然罕见，但可能导致住院治疗或其他严重后果。
为什么一些疫苗(脊髓灰质炎、麻疹)可以预防疾病，而另一些疫苗(新冠肺炎、流感)只能降低疾病的严重程度？
当第一批新冠肺炎疫苗于2020年12月推出时，一些人希望它们能成为对抗这种新型病毒的银弹，就像脊髓灰质炎和天花疫苗对这些疾病几乎100%有效一样。
相反，最新的冠状病毒肺炎疫苗正在与流感疫苗进行比较，因为它的目标是预防严重疾病、住院和死亡，而不是完全消除感染。
蜱传脑炎疫苗（森林脑炎灭活疫苗）:美国免疫实践咨询委员会的建议，2023年
蜱传脑炎(TBE)病毒是欧洲和亚洲部分地区的地方病。该病毒主要通过被感染者的叮咬传播给人类:硬蜱属种蜱，但也可通过食物传播获得。其他罕见的传播方式包括母乳喂养、输血、实体器官移植和屠宰病毒血症动物。TBE病毒可引起急性神经系统疾病，通常导致住院治疗，经常造成永久性神经或认知后遗症，有时甚至死亡。对于某些旅行者和接触病毒的实验室工作人员来说，感染病毒是一种风险。2021年8月，食品药品监督管理局批准Ticovac TBE疫苗用于年龄≥1岁的人群。本报告总结了TBE病毒的流行病学和感染风险，提供了TBE疫苗的免疫原性和安全性信息，并总结了免疫实践咨询委员会(ACIP)对美国旅行者和实验室工作人员使用TBE疫苗的建议。
消除麻疹的进展——2000-2022年全球
麻疹是一种传染性极强的疫苗可预防疾病，需要高度的人群免疫力才能阻断传播。世界卫生组织所有六个区域都致力于消除麻疹；然而，没有一个地区实现并持续消除了麻疹。该报告描述了2000-2022年期间消除麻疹的进展。在2000-2019年期间，第一剂含麻疹疫苗(MCV)的全球估计覆盖率从72%增加到86%，然后在新冠肺炎疫情期间下降到2021年的81%，这是自2008年以来的最低覆盖率。2022年，第一剂MCV疫苗覆盖率提高到83%。在报告麻疹病例的144个国家中，只有一半(72个)实现了2022年每100 000人中有两例或更多病例被丢弃的麻疹监测指标目标。在2021-2022年期间，估计麻疹病例增加了18%，从7，802，000例增加到9，232，300例，经历大规模或破坏性疫情的国家从22个增加到37个。2021年至2022年期间，估计麻疹死亡人数增加了43%，从95，000人增加到136，200人。尽管如此，在2000-2022年期间，估计通过疫苗接种得以避免5700万麻疹死亡。2022年，麻疹疫苗接种覆盖率和全球监测显示从新冠肺炎疫情的挫折中有所恢复；然而，低收入国家的覆盖率下降了，在全球范围内，多年的次优免疫覆盖率使数百万儿童得不到保护。通过继续努力为所有儿童接种两剂MCV疫苗和加强监测，可以紧急扭转在新冠肺炎疫情期间经历的覆盖面挫折，从而防止爆发和加快消除麻疹的进展。
新数据显示全球麻疹死亡人数“惊人”增长
2022年，约有136，000人死于麻疹，比2021年增加43%，原因是免疫接种率长期下降。
RSV疫苗有望开启下一个百亿美元级别赛道
RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重。据估计全球范围内，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒，其中~40%发展为LRTI，6月龄以下可见较重病例（可能与婴幼儿免疫系统不完善相关）。2019年在全球范围内，5岁以下儿童中有3300万次RSV相关的急性下呼吸道感染比例，导致360万人次住院，10.1万例死亡（其中2.6万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2%。对于6月龄以下儿童，2019年全球有660万例RSV相关的急性下呼吸道感染比例，140万人次住院，4.6万例死亡（其中1.3万例院内死亡），占该年龄段年度全因死亡的~2.6%。老年人的感染风险也相对较高，并且由于免疫力下降和基础疾病，出现严重疾病的风险更高。根据USCDC估计，在美国RSV感染每年导致17.7万65岁以上老年人住院，1.4万例死亡，每年预计导致30亿美元的年度医疗支出。
接种带状疱疹减毒活疫苗后10年间的有效性:使用电子健康记录的真实世界队列研究
带状疱疹减毒活疫苗最初有效。疫苗效力显著减弱，但在接种疫苗10年后仍有一些保护作用。10年后，对带状疱疹的保护较低，但对带状疱疹后神经痛的保护较高。
丁型肝炎
丁型肝炎病毒(HDV)感染与乙型肝炎病毒(HBV)感染相关，并且影响全世界大约1200万至7200万人。与单独的HBV病毒或丙型肝炎病毒相比，丁型肝炎病毒导致更快的肝硬化进展和更高的肝细胞癌发生率。
第22章:对疫苗可预防疾病监测的实验室支持
疫苗可预防疾病的监测需要与临床医生、公共卫生专业人员和实验室人员密切合作。公共卫生监测依赖于VPDs的临床和实验室报告；因此，适当的标本收集、运输和实验室检测至关重要。本章提供了每个VPD的样本采集和实验室结果解释指南。
基于狂犬病中和抗体水平的狂犬病加强剂时机指南
加强剂量的需求取决于个人暴露前预防的适应症(准备)和持续暴露的可能频率。对于那些可能经常暴露于病毒的人，如蝙蝠饲养员，应在首次完成一年后给予一次加强剂量的疫苗。此后，应每3至5年或根据血清学进一步加强剂量。日常处理狂犬病病毒的实验室工作人员应每6个月进行一次狂犬病抗体检测，如有需要，应提供加强剂。
疫苗更新:第343期，2023年10月
英国国民健康保险制度最近确认拯救生命的NHS冬季疫苗接种计划在短短5周内为英国最危险的人提供了超过1000万次流感注射和700万次新冠肺炎疫苗，这是NHS有记录以来最快的流感疫苗接种。
Nirsevimab在美国的有限可用性：CDC在2023-2024呼吸道病毒流行季保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临时建议
美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康预警网络(HAN)健康建议，为临床医生提供了在急性呼吸道感染背景下保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择，nirsevimab供应有限，一种长效单克隆抗体免疫产品，建议用于预防婴儿RSV相关的下呼吸道疾病。
在2023-2024 RSV季节供应有限的情况下，CDC建议优先为严重RSV疾病风险最高的婴儿提供nirsevimab剂量:年幼婴儿(年龄< 6个月)和患有严重RSV疾病风险最高的基础疾病的婴儿。目前，使用50毫克剂量的建议保持不变。避免对体重≥5千克(≥11磅)的婴儿使用两次50毫克剂量，以保持对体重< 5千克(< 11磅)的婴儿供应50毫克剂量。提供者应注意，一些保险公司可能不支付单个婴儿两次50毫克剂量的费用。
ACIP 10月25-26日的会议，包括五价脑膜炎球菌疫苗和mpox疫苗的使用
ACIP 10月25-26日的会议，包括五价脑膜炎球菌疫苗和mpox疫苗的使用
传染病疫苗研发现状的前景
截至2023年1月1日，全球疫苗R&D包括966种候选疫苗，其中23% (220种)为传统灭活或减毒疫苗。分子技术的进步导致了其他平台的发展，如重组蛋白疫苗、核酸疫苗和病毒载体疫苗，这些平台进一步丰富了产品线。
辉瑞和BioNTech宣布针对流感和新冠肺炎的基于mRNA的联合疫苗项目的正面数据
辉瑞公司和BioNTech SE今天宣布了1/2期研究的正面结果(NCT05596734)，在18至64岁的健康成人中评估基于mRNA的流感和新冠肺炎联合疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性。在临床试验中，将候选疫苗与许可的流感疫苗和公司的Omicron BA.4/BA.5适应型二价新冠肺炎疫苗进行比较。该试验的数据显示，这些公司的主导配方对甲型流感、乙型流感和新型冠状病毒病毒株表现出强大的免疫反应。