Nirsevimab在美国的有限可用性:CDC在2023-2024呼吸道病毒流行季保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临时建议

美国疾病控制和预防中心(CDC)发布了这份健康预警网络(HAN)健康建议,为临床医生提供了在急性呼吸道感染背景下保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染的选择,nirsevimab供应有限,一种长效单克隆抗体免疫产品,建议用于预防婴儿RSV相关的下呼吸道疾病。

在2023-2024 RSV季节供应有限的情况下,CDC建议优先为严重RSV疾病风险最高的婴儿提供nirsevimab剂量:年幼婴儿(年龄< 6个月)和患有严重RSV疾病风险最高的基础疾病的婴儿。目前,使用50毫克剂量的建议保持不变。避免对体重≥5千克(≥11磅)的婴儿使用两次50毫克剂量,以保持对体重< 5千克(< 11磅)的婴儿供应50毫克剂量。提供者应注意,一些保险公司可能不支付单个婴儿两次50毫克剂量的费用。

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传染病疫苗研发现状的前景

截至2023年1月1日,全球疫苗R&D包括966种候选疫苗,其中23% (220种)为传统灭活或减毒疫苗。分子技术的进步导致了其他平台的发展,如重组蛋白疫苗、核酸疫苗和病毒载体疫苗,这些平台进一步丰富了产品线。

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辉瑞和BioNTech宣布针对流感和新冠肺炎的基于mRNA的联合疫苗项目的正面数据

辉瑞公司和BioNTech SE今天宣布了1/2期研究的正面结果(NCT05596734),在18至64岁的健康成人中评估基于mRNA的流感和新冠肺炎联合疫苗候选物的安全性、耐受性和免疫原性。在临床试验中,将候选疫苗与许可的流感疫苗和公司的Omicron BA.4/BA.5适应型二价新冠肺炎疫苗进行比较。该试验的数据显示,这些公司的主导配方对甲型流感、乙型流感和新型冠状病毒病毒株表现出强大的免疫反应。

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一种基孔肯雅疫苗即将获得批准,谁会得到它?

第一种针对蚊子传播的病毒性疾病基孔肯雅病毒的疫苗可能会在下个月上市。德克萨斯大学医学分院的病毒学家Scott Weaver说,随着这种使人虚弱的疾病现在困扰着世界上一半以上的国家,并有进一步传播的危险,美国美国食品药品监督管理局(FDA)即将批准这种疫苗是一个“好消息”,他自己的实验室在近20年前就开始研究基孔肯雅病毒疫苗。

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相约山城|11月17日-19日,中国病毒学论坛第四届青年学术交流会将在美丽的山城重庆召开

“学习交流共促成长,合作分享同铸辉煌”,应广大会员的积极要求,同时也为广大会员和病毒学领域青年科学研究者提供一个展示自我、学习知识和交流合作的机会,由中国病毒学论坛(www.virology.com.cn)发起并主办的“中国病毒学论坛第四届青年学术交流会”拟于2023年11月17日-19日在重庆市召开。

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RSV疫苗Arexvy的新数据显示,它有可能帮助保护50至59岁的RSV疾病风险增加的成年人

III期试验的初步结果显示,与60岁及以上的成年人相比,50-59岁的成年人观察到非劣性免疫反应,符合主要终点
患有某些潜在疾病的50岁及以上成年人患呼吸道合胞病毒病的风险增加
葛兰素史克有望成为第一家向监管机构提交这一人群数据的公司,预计将于2024年就潜在的标签扩张做出决定

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乙型肝炎前世今生

乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个重大的公共卫生问题,2019年全球估计有2.96亿人慢性感染,82万人死亡。HBV感染的诊断需要对HBsAg进行血清学检测,对于急性感染,还需要对IgM乙型肝炎核心抗体(IgM抗-HBc,在窗口期未检测到HBsAg和抗-HBs)进行额外检测。评估HBV复制状态以指导治疗决策包括检测HBV DNA,而评估肝病活动性和分期主要基于转氨酶、血小板计数和弹性成像。普及婴儿免疫接种,包括出生剂量疫苗接种,是预防慢性HBV感染的最有效手段。两种免疫原性提高的疫苗最近在美国和欧盟被批准用于成人,其可用性有望扩大。目前的疗法,聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类似物可以预防肝硬化和肝细胞癌的发展,但不能根除病毒,很少清除HBsAg。建议对肝硬化或HBV DNA水平高以及活动性或晚期肝病患者进行治疗。旨在实现功能性治愈(即清除HBsAg)的新抗病毒和免疫调节疗法正在临床开发中。提高疫苗接种覆盖率、增加筛查、诊断和护理联系、开发治愈疗法以及消除污名对于实现世卫组织到2030年消除HBV感染的目标非常重要。

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全球疫苗接种情况

自从天花疫苗发明以来,疫苗大大降低了传染病在世界各地的流行。这篇研究文章解释了哪些疫苗可用以及它们在哪里,它们对全球健康的影响是什么,以及世界如何在疫苗的帮助下在对抗早期死亡和疾病方面取得更多进展。
过去几十年,疫苗接种覆盖率大幅提高,但2018年全球有1350万儿童没有接种疫苗
疫苗是预防疾病的最成功和最具成本效益的方法之一
疫苗覆盖面的扩大导致了疾病的减少
世界上90%的人认为给儿童接种疫苗很重要
许多疫苗的覆盖率仍然太低,我们正在错失拯救更多生命的机会

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为狂犬病暴露后预防开发的单克隆抗体鸡尾酒疗法

This entry is part 43 of 66 in the series 狂犬病疫苗/成大生物

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布提供一份题为“狂犬病:为暴露后预防的被动免疫制剂开发单克隆抗体鸡尾酒”的行业指南草案,本指南草案的目的是帮助申办者开发抗狂犬病病毒单克隆抗体(mAb)鸡尾酒,作为抗狂犬病病毒免疫球蛋白(RIG)的替代物,作为暴露后预防(PEP)的被动免疫成分,用于在接触患有或可能患有狂犬病的动物后立即用于狂犬病预防。

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5价脑膜炎球菌疫苗获批上市

美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PENBRAYA(A、B、C、W和Y群脑膜炎球菌疫苗),这是第一种也是唯一一种五价疫苗,可针对10至25岁青少年和年轻成年人最常见的脑膜炎球菌疾病血清群提供保护。PENBRAYA结合了两种脑膜炎球菌疫苗Trumenba®的成分 (B群脑膜炎球菌疫苗)和Nimenrix®(脑膜炎球菌A群、C群、W-135群和Y群结合疫苗)帮助预防5种最常见的脑膜炎球菌血清群,这5种脑膜炎球菌血清群导致了全球大多数侵袭性脑膜炎球菌疾病(IMD)。

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儿童疫苗的新进展

疫苗是20世纪和21世纪最伟大的公共卫生成就之一,未来疫苗的全球管道看起来一片光明。在世界范围内,目前有超过4300种疫苗正在开发中,用于许多传染病。这些疫苗在美国获得许可并上市后,将对各种疾病产生重大影响,这令人非常兴奋,因为这些疫苗的实施和使用可能会显著降低与这些疾病相关的发病率和死亡率。

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孕妇新冠肺炎疫苗接种为婴儿提供了一些保护

在年龄小于6个月和小于3个月的婴儿中,怀孕母亲接种疫苗对婴儿新冠肺炎相关的住院有效性分别为35%和54%。与接种疫苗的母亲相比,未接种疫苗的母亲的婴儿更常见有创机械通气(9%比1%),23%的病例患者入住重症监护室。

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20价肺炎球菌结合疫苗在美国儿童中的使用:美国免疫实践咨询委员会的最新建议,2023年

13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13 [Prevnar 13,Wyeth Pharmaceuticals,Inc,Pfizer,Inc的子公司])、15价肺炎球菌结合疫苗(PCV15 [Vaxneuvance,Merck Sharp & Dohme LLC])和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23 [Merck Sharp & Dohme LLC])已被推荐用于美国儿童。2023年4月,食品药品监督管理局(FDA)批准扩大20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20 [Prevnar 20,Wyeth Pharmaceuticals,Inc,辉瑞公司的子公司])的使用范围,以包括6周至17岁的人群。除了包括在PCV15中的血清型之外,PCV20还包括与CRM197(遗传解毒白喉毒素)结合的血清型8、10A、11A、12F和15B。2023年6月22日,疾病预防控制中心的ACIP建议使用PCV20作为PCV15的一个选项,用于:所有2-23个月大的儿童的常规疫苗接种;为年龄在24-59个月的健康儿童进行补充疫苗接种,这些儿童没有接受适合其年龄的剂量;年龄在24-71个月的儿童,患有某些潜在疾病,但未接受适龄剂量的疫苗,患肺炎球菌疾病的风险较高。此外,更新了针对2-18岁有任何风险状况的儿童的建议。基于风险的肺炎球菌疫苗建议的适应症扩大到包括患有慢性肾病(即使未进行维持性透析或肾病综合征)、慢性肝病和中度持续性或重度持续性哮喘(无论是否使用高剂量口服皮质类固醇)的儿童。

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WHO推荐使用R21/Matrix-M疫苗预防疟疾

世界卫生组织(WHO)推荐了一种新疫苗R21/Matrix-M,用于预防儿童疟疾。该建议遵循了世卫组织:免疫专家战略咨询小组和疟疾政策咨询小组(MPAG)的建议,并在9月25日至29日举行的两年一次的常会后得到世卫组织总干事的认可。

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不同疫苗首次上市时间表

。直到最近几十.,新的科学发现和技术导致了病毒学、分子生物学和疫苗学的快速发展,疫苗的发展速度一直相当缓慢。下面的图表显示了自詹纳的重要发现以来发生的许多疫苗和免疫相关事件。

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呼吸道合胞病毒疫苗在老年人中的使用:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023年

呼吸道合胞病毒(RSV)是老年人严重呼吸道疾病的一个原因。2023年5月,食品药品监督管理局批准了第一批用于预防年龄≥60岁成人RSV相关下呼吸道疾病的疫苗。自2022年5月起,免疫实践咨询委员会(ACIP)呼吸道合胞病毒疫苗成人工作组至少每月召开一次会议,审查关于这些疫苗在年龄≥60岁成人中的安全性、免疫原性和有效性的现有证据。2023年6月21日,ACIP投票推荐年龄≥60岁的成年人可以使用共享临床决策接种单剂RSV疫苗。本报告总结了该建议所考虑的证据,并为年龄≥60岁的成人使用RSV疫苗提供了临床指导。呼吸道合胞病毒疫苗在预防呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道疾病方面表现出中度至高度的效力,并有可能预防老年人的大量发病率和死亡率;上市后监督将指导未来的指导。

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19岁以上成人肺炎球菌疫苗:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023年

在2021年之前,ACIP建议根据年龄和肺炎球菌疾病的潜在风险,在美国成人中单独使用23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)(最多2剂),或同时使用单剂13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)和1-3剂PPSV23串联疫苗(PCV13后接PPSV23)。2021年,食品药品监督管理局批准了两种新的肺炎球菌结合疫苗(PCV),一种15价和一种20价PCV (PCV15和PCV20),用于美国18岁以上的成年人。
ACIP的建议规定,对于年龄≥65岁的所有成年人,以及年龄在19-64岁、具有某些潜在疾病或其他危险因素、未接种过PCV或疫苗接种史未知的成年人,单独使用PCV20或PCV15与PPSV23串联使用。此外,ACIP建议使用单剂量的PCV20或≥1剂量的PPSV23用于已经开始使用PCV13的肺炎球菌疫苗系列但没有接种所有推荐剂量的PPSV23的成人。对于年龄≥65岁且已完成PCV13和PPSV23疫苗推荐系列的成年人,建议共享关于使用补充PCV20剂量的临床决策。

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中国流感疫苗预防接种技术指南(2023—2024)

流行性感冒(简称“流感”)是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病。流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。人群对流感病毒普遍易感,孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。2023年2月中旬至4月底,我国呈现一波以甲型H1N1亚型为主的流感流行季,强度略高于新冠疫情前的自然流行年份,而新冠疫情仍持续一定水平,今冬明春可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段,可以减少流感相关疾病带来的健康危害及对医疗资源的挤兑。自2018年起,中国疾病预防控制中心在每年流感流行季之前均更新并印发当年度的《中国流感疫苗预防接种技术指南》。2022年9月以来,新的研究证据在国内外发表,新的流感疫苗在我国上市,为更好地指导我国流感预防控制和疫苗使用工作,国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组收集和整理国内外最新研究进展,在2022年版指南的基础上进行了更新和修订,形成了《中国流感疫苗预防接种技术指南

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