妊娠晚期 RSV 疫苗接种与不良出生结局无关

根据临床试验结果,美国食品和药物管理局去年8月批准辉瑞的Abrysvo疫苗用于怀孕32至36周的女性。孕晚期的母亲接种疫苗是为了将保护性抗体传递给新生儿,但临床试验结果显示早产风险增加,将推荐的疫苗接种窗口从 24 至 36 周缩短至 32 至 36 周。 

在美国,RSV 每年导致 80,000 例 5 岁以下儿童住院治疗和多达 300 例死亡。美国疾病控制与预防中心建议孕妇在 9 月至 1 月期间接种一剂 RSV 疫苗,以保护婴儿免受病毒侵害。 

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疫苗安全 甲型肝炎疫苗

This entry is part 16 of 119 in the series 疫苗安全

甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的高度传染性肝脏感染。它的范围可以从持续数周的轻度疾病到持续数月的严重疾病。虽然罕见,但甲型肝炎会导致某些人死亡。甲型肝炎通常在不知不觉中从被感染者的粪便(粪便)污染的食物、饮料或物体中摄入病毒时传播。甲型肝炎也可以通过与感染者的密切个人接触传播,例如通过性行为或照顾病人。

大多数患有甲型肝炎的成年人的症状包括疲劳、食欲不振、胃痛、恶心和黄疸(皮肤变黄)。它通常在感染后 2 个月内消退。大多数 6 岁以下儿童没有症状或有未识别的感染。

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水痘减毒活疫苗(CXSS0800007)说明书

【接种对象】

12 个月龄至 12 岁的水痘易感者。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。

【规格】

复溶后每瓶 0.5ml。每次 1 人用剂量为 0.5 毫升,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU。

【免疫程序和剂量】

(1) 按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后立即使用。

(2) 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射 1 剂(0.5ml)。

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水痘减毒活疫苗(CXSS0800007)申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。规格为 0.5ml/瓶。

适应症/功能主治

用于 12 月龄-12 岁儿童预防水痘。本疫苗接种后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。

用法用量

每 1 次人用剂量 0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于 3.3 LgPFU,2000PFU/剂,上臂外侧三角肌附着处皮下注射。 免疫程序和剂量:基础免疫为 1 次,可基于当地疫情监测需要,省级及以上卫生主管部门对12 岁以下人群必要时进行 1 剂加强免疫,每 1 次人用剂量 0.5ml。

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疫苗安全 新冠疫苗

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COVID-19 是一种由 SARS-CoV-2 病毒引起的呼吸道疾病,SARS-CoV-2 病毒是 2019 年发现的一种冠状病毒。该病毒主要通过感染者咳嗽、打喷嚏或说话时产生的呼吸道飞沫在人与人之间传播。一些感染者可能没有症状。对于有症状的人来说,疾病可以从轻微到严重不等。所有6个月及以上的人都应至少接种一剂更新的COVID-19疫苗,以防止重症、住院和死亡。

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疫苗安全 水痘疫苗

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水痘或水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的高度传染性疾病。它会导致瘙痒、水疱样皮疹,首先出现在胸部、背部和面部,然后扩散到整个身体。其他典型症状包括发烧、疲倦、食欲不振和头痛。

水痘可能很严重,尤其是在婴儿、青少年、成人、孕妇和免疫系统较弱的人中。一些患水痘的人在以后的生活中会出现一种称为带状疱疹(也称为带状疱疹)的疼痛皮疹。

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白喉治疗和预防

白喉是由细菌引起的。然而,引起症状的主要原因是细菌产生的毒素,而不是细菌本身。破伤风和百日咳也是如此。目前,这三种疾病都可以通过一种联合疫苗来解决。博物馆的藏品记录了白喉疫苗的独特发展。

2017年,白喉对许多美国人来说并不熟悉。然而,在白喉抗毒素和疫苗出现之前,这种疾病一直是恐怖的根源。这种疾病对幼儿来说尤其危险,被称为“童年的祸害”。

引起白喉的细菌侵入呼吸系统内壁,然后产生毒素。当毒素杀死呼吸系统组织时,坏死组织会积聚并形成假膜——喉咙和鼻子中厚厚的灰色层,使呼吸和吞咽变得极其困难。毒素还会损害肾脏、心脏和神经。因此,这种疾病既毒害又窒息受害者,给它起了另一个名字:“扼杀天使”。

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宠物病原体:狗主人需要知道的

人类爱他们的宠物已经不是什么秘密了。美国兽医协会 (AVMA) 估计,截至 2016 年,57% 的美国家庭拥有至少 1 只伴侣动物,美国有近 1.5 亿只狗和猫。在过去的 20 年中,宠物拥有量稳步增长了 20%,在大流行期间再次上升。狗是最受欢迎的传统宠物(对不起,猫),38%的美国家庭拥有至少1只狗。虽然拥有猫的家庭较少(25%),但拥有猫的家庭更有可能包括多只猫。在过去十年中,异国情调的宠物拥有量也增长了25%,照顾鱼类、雪貂、爬行动物、仓鼠、兔子、鸟类、两栖动物等的人比以往任何时候都多。

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疫苗是安全、有效的,不会导致自闭症

疫苗的好处大大超过了它们的风险。对于父母来说,最安全的决定是按照推荐的时间表为孩子接种疫苗。

疫苗有效性变化最大的是流感或流感疫苗,其有效性因年份而异,并且当年疫苗与流行的流感病毒的匹配程度各不相同。在流感疫苗与大多数流行的流感病毒相匹配的季节,流感疫苗可将整个人群中患流感疾病的风险降低 50-60%。亚群的疫苗有效性可能更高或更低,具体取决于他们对疫苗的完全反应能力。

美国常规使用的其他疫苗的有效性各不相同,但对于大多数疫苗,80-99% 的接种疫苗者受到保护。例如,两剂MMR或麻疹-腮腺炎-风疹疫苗可提供约99%的麻疹保护。

疫苗的不良反应要么是轻微的,要么是非常罕见的。常见的不良反应包括发烧、疲倦和手臂酸痛。严重的不良事件非常非常罕见。例如,一些疫苗会引起儿童发烧,极少数情况下会引起热性惊厥。热性惊厥对父母来说可能是可怕的,但尚未被证明会导致长期残疾或问题。

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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS0900012-13)-说明书

【接种对象】

本品适用于 20~45 岁女性。

国外已批准本品用于 9~19 岁女孩接种,但目前中国的临床数据有限。

尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别的人群有预防疾病的效果。

随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高,因此建议尽早接种本品。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危 HPV16/18 型所致下列疾病(详见【临床试验】):

宫颈癌

2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌

1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)

国内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6/11 型相关疾病的保护效果。

【规格】

0.5 mL/支,0.5 mL/瓶;每 0.5mL 剂量约含 20μg HPV6 L1 蛋白,40μg HPV11 L1 蛋白,40μg HPV16 L1 蛋白和 20μg HPV18 L1 蛋白。

【免疫程序和剂量】

本品肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。
本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5mL。根据国外临床研究数据,首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月,而第 2剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月,所有 3 剂应在一年内完成。

尚未确定本品是否需要加强免疫。

接种说明:

本品使用前应充分摇匀。用前充分摇匀以保持疫苗的混悬状态。

本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色,如出现上述情况,不得使用。

本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种,故不作推荐。
预填充注射器仅限单次使用,不可重复使用;对于单剂瓶装,每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。

单剂量瓶装的使用:使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器,从单剂量瓶装中抽取 0.5mL 疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中,应立即抽取疫苗

并接种,使用后应将瓶丢弃。

单剂量预填充注射器的使用:将注射器内疫苗全部进行注射。

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四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS0900012-13)申请上市技术审评报告

剂型及规格

无菌注射制剂,0.5 mL/支或 0.5 mL/瓶。充分摇匀后,呈白色混悬液。活性成份:本品每 0.5 mL 剂量约含 20μg HPV 6 L1 蛋白,40μg HPV 11 L1 蛋白,40μg HPV 16 L1 蛋白和20μg HPV 18 L1 蛋白。非活性成份:本品每 0.5mL 剂量约含 225μg 铝剂(无定形羟基磷酸硫酸铝佐剂),9.56mg 氯化钠,0.78mgL-组氨酸,50μg 聚山梨酯 80,35μg 硼酸钠及注射用水。本品不含防腐剂和抗生素。

适应症/功能主治

本品适用于 20-45 岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致下列疾病:

宫颈癌;
2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS);
1 级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

中国境内临床试验尚未证实本品对低危 HPV6、11 型相关疾病的保护效果。

用法用量

肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。

推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次,共接种 3 剂,每剂 0.5mL。

根据中国境外临床研究数据,首剂与第 2 剂的接种间隔至少为 1 个月,而第 2 剂与第 3 剂的接种间隔至少为 3 个月,所有 3 剂应在一年内完成。

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