Expert Statements on Vaccines and Autism 作者： 文森特·伊
标签： 相关性
解释接种疫苗后自闭症的相关性
Explaining the Correlation of Autism After Vaccine
如果是疫苗，那为什么会有自闭症孩子没有接种疫苗呢？
If It’s Vaccines, Then Why Are There Autistic Kids
药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）
药物临床试验中，受试者接受试验用药品后出现的任何不良医学事件，称为不良事件（adverse event, AE）。不良事件可以表现为疾病、症状、体征或者实验室检查异常，不良 事件不一定与试验用药品有因果关系。
药物临床试验中，由试验药物引起的对人体有害或者非 期望的反应，称为不良反应（adverse drug reaction, ADR）。 对于不良事件与试验药物的相关性进行评估与判断是药物 临床安全性研究、评价与风险控制中非常重要的一个环节。 研究者和申办者需认真收集相关的各方面信息，分析可能的 影响因素，科学、准确、客观地评估临床试验中不良事件与 试验药物之间是否存在相关性，以及相关性的强弱程度。
本指导原则制定的目的是在国内外相关研究基础上，进一步规范我国药物临床试验中不良事件与试验药物相关性 评价方法与标准，为药物临床试验申办者、研究者、监管机 构及其他相关人员开展药物临床试验中不良反应的监测、识 别、评估与控制相关工作提供参考，以更好地践行临床试验 风险最小化，保护受试者安全。
药物临床试验不良事件相关性评价包括个例评价和群 体评价。个例评价是群体评价的前提，是群体评价以及药物 安全性分析和评估的基础。本指导原则目前主要针对临床试 验期间不良事件个例与试验药物的相关性评价。