黄热病疫苗 YF-VAX FDA

用于皮下注射的YF-VAX黄热病疫苗是通过在活的无禽白血病病毒(无ALV)鸡胚中培养黄热病病毒17D-204株而制备的。该疫苗含有山梨醇和明胶作为稳定剂,是冻干的,并在氮气下密封。不添加任何防腐剂。每瓶疫苗都配有一瓶单独的无菌稀释剂,其中含有氯化钠注射液USP不含防腐剂。YF-VAX的配方在产品的整个生命周期内每0.5毫升剂量中含有不少于4.74 log10噬斑形成单位(PFU)。复溶前,YF-VAX是粉红色的。复溶后,YF-VAX呈浅粉棕色混悬液。
适应症和使用
YF-VAX适用于年龄在9个月及以上的下列人群的黄热病预防主动免疫接种:
人们活的在或旅行到流行地区
虽然旅行期间感染黄热病的实际风险可能很低,但由于行程、行为和疾病季节性发病率的变化,很难预测生活在或旅行到已知地方病或流行病地区的特定个人的实际风险。在旅行时居住或旅行到官方报告有黄热病感染的南美洲和非洲地区,以及在没有官方报告该疾病但位于黄热病流行区的国家的城市地区以外旅行,与更大的风险有关。
旅行人员在国际上通过黄色的国家发热
一些国家要求曾到过已知或被认为存在黄热病病毒的国家的个人持有有效的国际疫苗接种或预防证书(ICVP)。该证书在接种YF-VAX疫苗10天后生效。

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