Use of JYNNEOS (Smallpox and Monkeypox Vaccine, Li
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两剂 Jynneos 罕见后出现猴痘感染
根据今天发表在《发病率和死亡率周报》上的一份新报告,两剂巴伐利亚北欧的Jynneos疫苗几乎可以完全预防猴痘。同样在今天,MMWR发布了美国第二分支猴痘病例的最新情况,显示自2023年10月以来,病例一直保持一致,大多数病例发生在未接种疫苗的人群中。
在第一项关于Jynneos的研究中,作者说,尽管人们认为,在全球猴痘疫情开始2年后(主要是在男男性行为者[MSM]中),以前接种疫苗的人的病例正在上升,但实际上有证据表明“在接受2剂疫苗系列的人中存在持续的疫苗衍生免疫反应。
2023 年 5 月,在接种疫苗的男男性行为者中发生了一组猴痘病例,导致人们认为疫苗效力正在减弱。
作者说:“公众认为,2024年完全接种疫苗的人中猴痘病毒(MPXV)感染人数将增加,这进一步加剧了对2剂系列疫苗的担忧。
作者检查了 2022 年 5 月 11 日至 2024 年 5 月 1 日期间向疾病控制和预防中心报告的 32,819 例可能或确诊的美国猴痘病例的健康记录,发现共有 24,507 例 (75%) 发生在未接种疫苗的人身上。在完全接种疫苗的人中有271例(0.8%)。
在这 271 起案件中,只有 51 起 (19%) 发生在 2024 年。作者说,完全接种疫苗的人中,猴痘病例在接种第二剂疫苗后中位数为266天。
总体而言,完全接种疫苗的人的感染率为0.1%。
突破性感染的数量在感染中所占比例并不大,包括在2024年期间。
作者说:“突破性感染的数量并不占感染的很大比例,包括在2024年期间。“由于只有四分之一符合条件的美国人完全接种了疫苗,临床医生和公共卫生当局应继续集中精力提高疫苗覆盖率。”
Jynneos 估计显示对 mpox 有很强的保护作用
在8项研究中,作为PrEP给药的一剂MVA-BN的VE为35%至86%,而5项研究报告了两剂调整后的VE估计值为66%至90%。
两项研究还提供了皮内注射或皮下注射Jynneos的VE估计值,并发现无论使用哪种给药途径,保护范围相似:皮内给药为80%(95%CI,23%至95%),皮下给药为89%(95%CI,56%至97%),联合给药时为87%(95%CI,69%至95%)。
作者得出的结论是,这些发现“证明了在疫情爆发环境中,一剂或两剂MVA-BN对有症状的猴痘感染的有效性。
天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA
JYNNEOS是一种疫苗,用于预防18岁及以上被确定为具有天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。
间隔4周接种两剂JYNNEOS(每剂0.5毫升)。
JYNNEOS是一种减毒的、活的、非复制型天花和猴痘疫苗,可引发针对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评估了人类的牛痘中和抗体反应,以确定JYNNEOS预防天花和猴痘的有效性。
解冻后,JYNNEOS(活的、非复制型天花和猴痘疫苗)是用于皮下注射的乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。
JYNNEOS是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒株(MVA-BN)生产,是一种减毒的非复制型正痘病毒。MVA-BN在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞(CEF)中生长,从CEF细胞中收获,通过包括苯并酶消化的几个切向流过滤(TFF)步骤纯化和浓缩。将每0.5毫升剂量配制成在pH 7.7的10 mM Tris(氨丁三醇)、140 mM氯化钠中含有0.5×108至3.95×108感染单位的MVA-BN活病毒。每0.5毫升剂量可能含有残余量的宿主细胞DNA (≤ 20微克)、蛋白质(≤ 500微克)、苯佐酶(≤ 0.0025微克)、庆大霉素(≤ 0.400微克)和环丙沙星(≤ 0.005微克)。
JYNNEOS是一种不含防腐剂的无菌疫苗。瓶塞不是由天然橡胶制成的。
天花和猴痘疫苗 JYNNEOS通用名称和配方
天花和猴痘疫苗,活的,不可复制的;含有0.5–3.95×108个感染单位的 MVA-BN 活病毒;每 0.5mL 剂量;混悬液用于皮下注射;不含防腐剂。