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7 甲型肝炎疫苗
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甲型肝炎疫苗
Hepatitis A Vaccine 甲型肝炎是一种高度传染性的肝脏传染病，通过受感染的排泄物在人
甲型肝炎疫苗(注射)
Vaccine (Shot) for Hepatitis A 西班牙语 打印 “HEP”+“uh”+
甲型肝炎疫苗:你需要知道什么
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甲型肝炎疫苗 VIS
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疫苗安全 甲型肝炎疫苗
甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的高度传染性肝脏感染。它的范围可以从持续数周的轻度疾病到持续数月的严重疾病。虽然罕见，但甲型肝炎会导致某些人死亡。甲型肝炎通常在不知不觉中从被感染者的粪便（粪便）污染的食物、饮料或物体中摄入病毒时传播。甲型肝炎也可以通过与感染者的密切个人接触传播，例如通过性行为或照顾病人。
大多数患有甲型肝炎的成年人的症状包括疲劳、食欲不振、胃痛、恶心和黄疸（皮肤变黄）。它通常在感染后 2 个月内消退。大多数 6 岁以下儿童没有症状或有未识别的感染。
甲型肝炎疫苗VAQTA FDA
VAQTA是一种灭活的全病毒疫苗，来源于在人MRC-5二倍体成纤维细胞的细胞培养物中生长的甲型肝炎病毒。它含有一种毒株的灭活病毒，该毒株最初是通过进一步连续传代已证实的减毒毒株而获得的。通过Merck研究实验室开发的物理和高效液相色谱技术的组合，培养、收获、纯化病毒，福尔马林灭活，然后吸附到无定形羟基磷酸硫酸铝上。
VAQTA是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。一毫升疫苗含有大约50U的甲型肝炎病毒抗原，这种抗原是经过纯化和配制的，不含防腐剂。在当前检测可变性的限度内，50U剂量的VAQTA包含不到0.1 mcg的非病毒蛋白、不到4 x 10–6 mcg的DNA、不到10–4 mcg的牛白蛋白和不到0.8 mcg的甲醛。其他工艺化学残留物少于十亿分之十(ppb)，包括新霉素。
每0.5毫升儿科剂量含有25U甲型肝炎病毒抗原，并吸附在约0.225毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝形式提供)和35微克硼酸钠(作为pH稳定剂)上，溶于0.9%氯化钠中。
每1毫升成人剂量含有50U甲型肝炎病毒抗原，并吸附在约0.45毫克铝(以无定形羟基磷酸硫酸铝的形式提供)和70微克硼酸钠(作为pH稳定剂)的0.9%氯化钠溶液中。
1适应症和用法
1.1适应症和用途
VAQTA（甲型肝炎灭活疫苗）适用于预防12个月及以上人群由甲型肝炎病毒（HAV）引起的疾病。应在预期暴露于HAV前至少2周给予初始剂量。
2剂量和用法
仅用于肌肉注射。
2.1剂量和时间表
儿童/青少年（12个月至18岁）:疫苗接种计划包括肌肉注射0.5毫升初始剂量，以及6至18个月后肌肉注射0.5毫升加强剂量。
成年人( 19岁及以上）:疫苗接种计划包括肌肉注射1毫升初始剂量，以及6至18个月后肌肉注射1毫升加强剂量。
使用另一家制造商的甲型肝炎疫苗后的加强免疫:在接种第一剂HAVRIX疫苗后的6至12个月，可给予加强剂量的VAQTA【参见临床研究（14.6）】。
STN： BL 103606
专有名称：甲型肝炎疫苗，灭活
商品名：VAQTA
制造商：Merck Sharp & Dohme Corp.
适应症：
用于预防 12 个月及以上人群由甲型肝炎病毒 （HAV） 引起的疾病。
甲型肝炎疫苗VAQTA患者信息
这是关于VAQTA的信息摘要。在您或您的孩子接受每剂VAQTA之前，请仔细阅读本信息。如果您在阅读此传单后对VAQTA有任何疑问，您应该询问您的医生。此信息不能代替与您的医生或医疗保健提供者讨论VAQTA。
VAQTA是一种有助于预防甲型肝炎的疫苗。甲型肝炎是一种肝脏感染。
这是一种针对12个月以上婴儿的疫苗。
你不会从VAQTA感染甲型肝炎。
VAQTA不能预防其他类型的肝炎，如乙型肝炎。
VAQTA可能不会对所有接受注射的人都有效。
VAQTA不适合已经患有甲型肝炎的患者。
甲型肝炎疫苗VAQTA通用名称和配方
VAQTA适应症
适应症
甲型肝炎免疫接种。
VAQTA剂量和接种
成人
≥19 岁：在选择日期给予 1 mL 肌注，并在 6-18 个月后接种加强剂量（1 mL IM）。其他制造商的甲型肝炎疫苗后加强剂量：Vaqta 可在初次接种 Havrix 后 6-12 个月给予。
孩子
<12个月：不推荐。1-18 岁：选择日期肌注 0.5 毫升，6-18 个月后加强剂量（0.5 毫升肌注）。
接种仅用于肌内给药。成人、青少年、儿童>2 岁：三角肌是首选部位。
12-23 个月的儿童：大腿前外侧区域是首选部位。
在预期暴露于甲型肝炎病毒前至少 2 周给予主要剂量。
甲型肝炎疫苗 HAVRIX FDA
HAVRIX(甲型肝炎疫苗)是一种用于肌肉注射的灭活病毒无菌悬液。该病毒(HM175株)在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖。去除细胞培养基后，细胞被裂解形成悬浮液。该悬浮液通过超滤和凝胶渗透色谱程序纯化。用福尔马林处理该裂解物确保了病毒灭活。病毒抗原活性参照使用酶联免疫吸附测定(ELISA)的标准，因此以ELISA单位(EL.U .)表示。
每1mL成人剂量的疫苗含有1440 EL.U .的病毒抗原，以氢氧化铝的形式吸附在0.5 mg铝上。
每0.5毫升儿科剂量的疫苗含有720EL.U .的病毒抗原，以氢氧化铝的形式吸附在0.25mg铝上。
HAVRIX包含以下赋形剂:磷酸盐缓冲盐水溶液中的氨基酸补充剂(0.3% w/v)和聚山梨醇酯20 (0.05 mg/mL)。从制造过程来看，HAVRIX还含有残留的MRC-5细胞蛋白(不超过5 mcg/mL)、福尔马林(不超过0.1 mg/mL)和硫酸新霉素(不超过40 ng/mL)，后者是一种包含在细胞生长培养基中的氨基糖苷类抗生素。
HAVRIX配方不含防腐剂。
HAVRIX可用于预装注射器。预充式注射器的顶端盖帽和橡胶柱塞塞不是由天然橡胶胶乳制成的。
HAVRIX疫苗适用于甲型肝炎病毒引起的疾病的主动免疫接种(HAV)。HAVRIX获准用于12个月及以上的儿童。主要的应在预期接触HAV病毒前至少两周进行免疫接种。
推荐剂量和时间表
儿童和青少年(12个月至18岁)
儿童和青少年的初级免疫包括单次0.5毫升剂量和6至12个月之后的任何时间给予的0.5毫升加强剂量。肌肉注射的首选部位是幼儿的大腿前外侧或大龄儿童的上臂三角肌。
成人(19岁及以上)
成人的初次免疫包括单次1毫升剂量和6至12个月后的任何时间给予的1毫升加强剂量。对于成人，注射应在三角肌区域进行。
STN： BL 103475
专有名称：甲型肝炎疫苗
商品名：HAVRIX
制造商：葛兰素史克生物制品
适应症：
HAVRIX 适用于针对甲型肝炎病毒 （HAV） 引起的疾病的主动免疫。
HAVRIX 被批准用于 12 个月及以上的人。初次免疫接种应在预期暴露于 HAV 前至少 2 周进行。
甲型肝炎疫苗 HAVRIX通用名称和配方
甲型肝炎免疫接种。
HAVRIX剂量和接种
成人
注射到三角肌中，最好在预期暴露前至少 2 周注射。>18岁：1440 EL.U. 一次 IM;在初始疗程后 6-12 个月给予加强剂量。
孩子
最好在预期暴露前至少 2 周注射肌内注射。<12个月：不推荐。12 个月–18 岁：720 EL.U. 一次 IM;在初始疗程后 6-12 个月给予加强剂量。
看看每种疫苗：甲型肝炎疫苗
甲型肝炎疫苗通常分两针接种，第二针在第一次接种后至少 6 个月接种。接种第一针的儿童应年满 1 岁。未接种甲型肝炎疫苗的18岁以下人群应接种疫苗。
由于美国每年都会爆发甲型肝炎疫情，因此希望获得保护的成年人可以接种疫苗。（有关近期疫情的更多信息，请参阅本页下方“您可能遇到的其他问题”部分中的“为什么最近的甲型肝炎疫情与卫生官员有关？
如果 1 岁或以上未接种疫苗的人接触甲型肝炎，他们应在接触后 2 周内接种一剂甲型肝炎疫苗。这称为暴露后预防。这些人应在第一剂后 6 个月接种第二剂，以获得长期保护。
暴露后疫苗接种可预防甲型肝炎爆发
Postexposure vaccination prevented hepatitis A out
甲型肝炎疫苗
甲型肝炎是一种肝脏感染，由甲型肝炎病毒。在儿童中一般较轻，但随着年龄的增长，疾病的严重程度往往会增加。