2023 年 5 月，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准了 Arexvy 和 Abrysvo 疫苗用于预防 ≥60 岁成年人的呼吸道合胞病毒 （RSV） 下呼吸道疾病。在许可前试验中，吉兰-巴雷综合征（GBS）被确定为潜在的安全问题。在 2023 年 8 月 4 日至 2024 年 3 月 30 日期间，至少有 1060 万 ≥60 岁的成年人接种了推荐的 RSV 疫苗。在2023年5月3日至2024年4月14日期间，CDC审查了RSV疫苗接种后向V-safe报告的数据，V-safe是一个主动的美国监测系统，邀请登记的参与者完成基于网络的调查，并向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告，VAERS是一个被动的自愿监测系统，接受来自公众、提供者和制造商的不良事件报告。V-safe和VAERS的结果与试验结果基本一致。VAERS 接种 RSV 疫苗后的 GBS 报告率（分别为每百万剂 Abrysvo 和 Arexvy 疫苗 5.0 例和 1.5 例报告）高于接种疫苗人群中估计的预期背景率。CDC和FDA正在开展基于人群的监测，以评估GBS和其他不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导制定免疫实践咨询委员会的建议。