V116（Capvaxive;默克公司）根据提交给FDA的研究，与疫苗特有的血清型的对照者相比，引发了更高的免疫反应。
FDA 已批准 V116，一种肺炎球菌 21 价结合疫苗（Capvaxive;默克公司）用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症，血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。
根据疾病预防控制中心的数据，学龄儿童的无症状携带率约为 20% 至 60%，成人为 5% 至 10%。此外，在 2 岁或以下的儿童中，肺炎球菌性肺炎占侵袭性疾病的 25% 至 30%，而肺炎球菌菌血症约占 40%。对于儿童来说，肺炎球菌也是急性中耳炎的常见病因，肺炎链球菌是 5 岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病例。2
此外，疾病预防控制中心表示，自引入PCV7以来，由血清型引起的侵袭性疾病在儿童中下降了99%。自PCV13以来，儿童侵袭性疾病减少了90%。2
该研究的研究人员旨在评估 PCV13 对 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的活性细菌核心监测对血清型侵袭性疾病的有效性。他们通过比较疫苗型 IPD 与非 PCV13 血清型引起的 IPD 个体的疫苗接种状况来估计疫苗有效性。纳入的儿童在肺炎球菌培养之日年龄在 2 至 59 个月之间，并验证了疫苗接种史是否纳入。
主要结局是血清型引起的侵袭性疾病，包括4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、3、5、6A、7F、19A和6C。二次分析包括血清型特异性疫苗对最常见疫苗型血清型的有效性。
研究人员纳入了 1161 名 2 至 59 个月的 IPD 儿童，其中 524 名儿童在 PCV13 早期实施期间从先前的病例对照研究中入组。有61名儿童被排除在外，因为他们的疫苗接种史无法核实。据研究作者称，总共有233例由PCV13血清型引起，938例由非疫苗血清型引起。
研究人员发现，19A、3 和 19F 导致了 90.1% 的疫苗型 IPD，最常见的是 19A，占 43%。血清型19F在实施初期占3.8%，34.4%的病例发生在PCV13实施后期。对于非疫苗血清型，22F和33F是最常见的。
在176例疫苗类病例中，无论先前是否接种过PCV7疫苗，个人都至少接种了1剂或多剂PCV13，而885例非疫苗病例至少接种了1剂。根据研究作者的说法，在纳入初步分析的 808 名个体中，108 例疫苗型病例和 600 例非疫苗病例接受了 3 剂或更多剂 PCV13。
研究人员发现，PCV13 在实施后期的 90.5% 高于早期实施的 86.5%，但报告称置信区间重叠。对于免疫功能低下的儿童，PCV13对88%的个体有效。
此外，3剂PCV13对血清型19A（86.8%）、血清型7F（94.5%）和血清型19F（93.8%）的高效性。研究人员还报告说，疫苗对血清型 3 的有效性较低，并且没有统计学意义。
