第9章:疫苗安全的监督和监测

This entry is part 34 of 87 in the series 疫苗安全

本章描述了英国疫苗安全性监测的流程以及免疫接种后不良事件的报告(见第8章)。它还描述了报告疫苗或用于接种疫苗的装置中的可疑缺陷的机制。

所有疫苗在获得许可和常规使用前,都经过广泛的质量、安全性、免疫原性和/或效力测试。由于并非所有的副作用都可以在许可前确定,特别是如果它们很少发生,在整个使用过程中需要仔细监测。疫苗安全性的重要信息通常通过黄卡计划和其他来源收集,包括医学文献、上市后安全性研究、流行病学数据库和其他全球组织。

药品和保健品管理局(MHRA)负责监控所有上市药品(包括疫苗)和医疗器械的安全性。使用疫苗、药品和医疗器械后的可疑不良事件应向MHRA报告。

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