辉瑞和BioNTech在欧盟的Omicron XBB.1.5-适应型新冠肺炎疫苗获得了CHMP的积极评价

欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准两家公司的Omicron XBB.1.5-适应单价新冠肺炎疫苗(COMIRNATY®Omicron XBB.1.5)对5岁及以上的人进行单剂量接种,而不考虑先前的新冠肺炎疫苗接种史。委员会还建议6个月至4岁的儿童接种更新疫苗,作为三剂疫苗接种系列的一部分或全部,这取决于他们之前接受的剂量,或者作为一剂疫苗,用于完成新冠肺炎初级疫苗接种系列或之前有新型冠状病毒感染史的儿童。

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第一章:免疫的原理

免疫力是人体耐受体内固有物质的存在并消除外来物质的能力。这种消除外来物质的辨别能力是由称为免疫系统的相互作用的细胞的复杂系统来执行的。由于大多数生物体(例如,细菌、病毒和真菌)被识别为外来物,识别和消除这些物质的能力提供了对传染病的保护。免疫力一般只针对一种生物或一群密切相关的生物。

免疫系统对抗原形成防御,抗原是可以刺激免疫系统的物质。这种防御被称为免疫反应,通常会产生:

B淋巴细胞(B细胞)产生的蛋白质分子(免疫球蛋白或抗体,体液免疫的主要成分)
特定细胞,包括T淋巴细胞(也称为细胞免疫)
最有效的免疫反应通常产生于对活生物体中存在的抗原的反应。然而,抗原不一定必须存在于活的有机体中才能产生免疫反应。一些抗原,如乙型肝炎表面抗原,很容易被免疫系统识别,并产生足够的保护作用,即使它们没有被活的乙型肝炎病毒携带。其他材料是不太有效的抗原,它们产生的免疫反应可能不会提供良好的保护。

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在免疫治疗期间注射流感疫苗是安全的

流感疫苗对于癌症患者或有癌症病史的人来说尤其重要,因为他们患严重流感并发症的风险更高。”“对癌症患者或护理癌症患者的人来说,接种季节性流感疫苗以降低癌症患者患病的风险也很重要。

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带状疱疹

带状疱疹是沿着一个或多个皮区发生的疼痛性皮疹。带状疱疹是由先前水痘感染的潜伏水痘带状疱疹病毒感染的再激活引起的。以前感染过水痘带状疱疹病毒(水痘)的人有患带状疱疹的风险。

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 水痘

水痘带状疱疹病毒(VZV)通过直接接触或咳嗽或打喷嚏传播。它具有高度传染性。它也可通过直接接触水痘感染者水疱中的液体传播,或通过直接接触带状疱疹患者的皮肤损伤传播。水痘患者在皮损出现前1至2天具有传染性,直到所有皮损结痂,通常在皮损出现后4至7天。

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轮状病毒

轮状病毒具有传染性,感染通常通过粪口途径在人与人之间传播。当一个人的粪便中发现的细菌或病毒被另一个人吞食时,便发生了粪口传播。当在玩具、书籍、衣服等表面发现少量粪便时,就会发生这种情况。以及父母或儿童保育提供者的手中;但是通常是看不见的。轮状病毒也可通过摄入被粪便污染的水或食物传播,或通过人们打喷嚏、咳嗽、滴下或呼出的呼吸道飞沫传播。发达国家和欠发达国家儿童的患病率相似。

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咨询专家: 脊髓灰质炎

自1988年启动全球根除脊髓灰质炎行动以来,全球脊髓灰质炎病例数量下降了99.99%以上。在三种野生脊髓灰质炎病毒(WPV)血清型中,自2012年以来仅检测到1型(WPV1)。2015年宣布全球根除2型WPV;3型WPV在2019年被宣布根除。在最后两个WPV1流行传播的国家(阿富汗和巴基斯坦),检测到的WPV1病例数已达到历史最低水平(2018年为33例,2019年为176例)。然而,在2021-2022年期间,马拉维和莫桑比克报告了9例与巴基斯坦有遗传联系的野生1型脊灰病毒病例。这些病例凸显了输入的风险和维持强化的全球监测和监督的重要性。

全球脊髓灰质炎病例的下降主要归因于在国家常规免疫计划和大规模疫苗接种运动中使用了口服减毒活脊髓灰质炎病毒疫苗(OPV)。使用OPV的成功和安全记录被罕见出现的基因差异疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(VDPVs)所抵消,该病毒与亲代OPV毒株的基因漂移表明其复制或传播时间延长。循环性VDPVs可在免疫覆盖率低的地区出现,并可导致麻痹性脊髓灰质炎的暴发。此外,免疫缺陷相关的VDPVs (iVDPVs)可在患有原发性免疫缺陷的人群中出现,并可复制和排泄多年。在2020年1月至2022年4月期间,在33个国家中共发现了1856例心血管疾病病例。2022年7月,在纽约洛克兰县一名未接种疫苗的年轻成人中确诊了一例由疫苗衍生脊髓灰质炎病毒2型(VDPV2)引起的麻痹性脊髓灰质炎。

2016年4月,所有使用OPV的国家从使用三价OPV(tOPV;萨宾1型、2型和3型)至二价OPV(bOPV;萨宾类型1和3)。为控制和预防cVDPV2暴发,已在受影响国家分发了传统的单价2型mOPV2此外,一种新的单价2型OPV (nOPV2)不太可能产生cVPDV疾病,于2020年11月被世界卫生组织(WHO)列入紧急使用授权(EUL),以解决CVP v2病例的上升。截至2023年3月,近6亿剂nOPV2已在28个国家用于疫情应对。

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肺炎球菌

侵袭性肺炎球菌疾病有两种主要的临床综合征:菌血症(血流感染)和脑膜炎(大脑周围脑膜的感染)。它们都是由相同的细菌感染引起的,但产生不同的体征和症状。

肺炎球菌肺炎是由肺炎球菌感染引起的最常见疾病。据估计,美国每年有400,000人因肺炎球菌肺炎住院治疗。

肺炎球菌肺炎可与菌血症和/或脑膜炎(侵袭性肺炎球菌肺炎)合并发生,也可单独发生(非侵袭性肺炎球菌肺炎)。非侵袭性肺炎球菌肺炎可能很严重。症状包括突然发热、寒战或寒战、胸痛、咳嗽、气短、呼吸和心率加快以及虚弱。死亡率为5%-7%,在老年人中可能更高。大约25%-30%的肺炎球菌肺炎患者会出现肺炎球菌菌血症。

在美国,每年大约发生4000例无肺炎的肺炎球菌菌血症。菌血症是两岁以下儿童最常见的临床表现,占该年龄组侵袭性疾病的70%。

在美国,50%的细菌性脑膜炎病例是由肺炎球菌引起的。每年估计有2000例肺炎球菌脑膜炎。症状和体征可能包括头痛、疲劳、呕吐、易怒、发烧、癫痫发作和昏迷。肺炎球菌脑膜炎的病死率在儿童中约为8%,在成人中约为22%。永久性神经损伤在幸存者中很常见。

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脑膜炎球菌B

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟球菌引起的细菌感染。脑膜炎球菌病在临床上通常表现为脑膜炎(约50%的病例)、菌血症(30%的病例)或菌血症性肺炎(15%的病例)。脑膜炎奈瑟氏球菌定植于鼻咽粘膜表面,并通过与患者或无症状携带者的大液滴呼吸道分泌物直接接触而传播。脑膜炎球菌病可能很严重。美国的总病死率为15%,10%-20%的幸存者有长期后遗症,如神经残疾、肢体或手指丧失和听力丧失。

脑膜炎球菌根据多糖被膜的特征,脑膜炎被分为12个血清群。大多数侵袭性疾病(如脑膜炎和败血症)由血清群A、B、C、W、X和Y引起。血清群的相对重要性取决于地理位置和年龄等其他因素。在2011年至2020年间,美国5岁以下儿童中约60%的病例由血清群B引起,11岁或以上人群中约三分之二的病例由血清群C、W或Y引起。血清群A在美国很罕见。历史上,血清群A在撒哈拉以南非洲的脑膜炎地带很常见,但在实施脑膜炎球菌血清群A结合疫苗运动后,血清群A疾病在脑膜炎地带几乎已被消除。

鼻咽携带率在青少年和年轻成人中最高,他们是脑膜炎奈瑟菌的传播宿主。

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咨询专家: 脑膜炎球菌MenACWY

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟球菌引起的细菌感染。脑膜炎球菌病在临床上通常表现为脑膜炎(约50%的病例)、菌血症(30%的病例)或菌血症性肺炎(15%的病例)。脑膜炎奈瑟氏球菌定植于鼻咽粘膜表面,并通过与患者或无症状携带者的大液滴呼吸道分泌物直接接触而传播。脑膜炎球菌病可能很严重。美国的总病死率为15%,10%-20%的幸存者有长期后遗症,如神经残疾、肢体或手指丧失和听力丧失。

N. meningitidis 根据多糖被膜的特征,脑膜炎被分为12个血清群。大多数侵袭性疾病(如脑膜炎和败血症)由血清群A、B、C、W、X和Y引起。血清群的相对重要性取决于地理位置和年龄等其他因素。在2011年至2020年间,美国5岁以下儿童中约60%的病例由血清群B引起,11岁或以上人群中约三分之二的病例由血清群C、W或Y引起。血清群A在美国很罕见。历史上,血清群A在撒哈拉以南非洲的脑膜炎地带很常见,但在实施脑膜炎球菌血清群A结合疫苗运动后,血清群A疾病在脑膜炎地带几乎已被消除。

鼻咽携带率在青少年和年轻成人中最高,他们是脑膜炎奈瑟菌的传播宿主。

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宫颈癌疫苗

人乳头瘤病毒是美国最常见的性传播感染。在美国,估计有7900万人被感染,并且估计每年有1400万新的人乳头瘤病毒感染发生在15至59岁的人群中。大约一半的新感染发生在15至24岁的人群中。第一次人乳头瘤病毒感染发生在性行为活跃的几个月到几年内。

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咨询专家: 乙型肝炎

大约30%–50%的5岁或以上急性(最近获得的)乙型肝炎患者在感染乙型肝炎病毒时有初始症状或体征(HBV)。小于5岁的儿童和新感染的免疫抑制成人很少表现出任何症状。乙型肝炎的症状和体征可能包括恶心、食欲不振、疲劳、肌肉、关节或腹部疼痛、发热、腹泻或呕吐、头痛、尿色暗、大便呈粘土色以及皮肤和眼白发黄(黄疸)。有这种症状或体征的人通常感觉很不舒服,可能需要住院治疗。患有慢性(终身)HBV病毒感染的人可能没有症状,没有肝病的证据,或者患有从慢性肝炎到肝硬化或肝细胞癌(一种肝癌)的一系列疾病。

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咨询专家: Hib(b型流感嗜血杆菌)

流感嗜血杆菌是一种具有包囊(可分型)或未包囊(不可分型)菌株的细菌。被包封的菌株表达六种抗原性荚膜多糖(a、b、c、d、e或f型)之一。历史上,b型(Hib)是导致侵袭性疾病的最常见类型,特别是在幼儿中。流感嗜血杆菌定居于人类上呼吸道,通过吸入呼吸道飞沫或直接接触呼吸道分泌物在人与人之间传播。

装入胶囊流感嗜血杆菌非b型毒株,尤其是a型毒株,能引起类似Hib疾病的侵袭性疾病。不可分型菌株也能引起侵袭性疾病,但更常见的是引起粘膜感染,如中耳炎、结膜炎和鼻窦炎。疫苗只适用于b型流感嗜血杆菌;Hib疫苗不能预防由任何其他疾病引起的疾病流感嗜血杆菌。

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甲型肝炎

由HAV病毒感染引起的疾病无法与其他类型的急性病毒性肝炎区分开来,但它通常会突然发作,包括发热、不适、厌食、恶心、腹部不适、尿黑和黄疸。出现HAV病毒感染症状的可能性与年龄有关。在小于6岁的儿童中,70%的感染是无症状的。当幼儿患病时,通常不会伴有黄疸。在较大的儿童和成人中,感染通常是有症状的,70%以上的患者出现黄疸。

甲型肝炎的体征和症状通常在2-3个月内消失,尽管10%至15%有症状的人患有持续长达6个月的长期疾病(通常称为复发性甲型肝炎),并且在此期间应被视为具有传染性。

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记录疫苗接种

CDC建议,除了流感和肺炎球菌多糖疫苗,没有书面文件的自报疫苗剂量一般不应被接受。应尽可能通过联系以前的医疗保健提供者、查看州或地方免疫信息系统以及搜索个人持有的记录来查找丢失的记录。但是,如果因为患者的情况而无法找到或肯定无法在任何地方获得记录,则没有足够记录的人应被视为易感人群,并应开始进行适合其年龄的疫苗接种计划。免疫血清学检测是某些抗原(如麻疹、风疹或甲型肝炎)疫苗接种的替代方法。

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登革疫苗

登革热疫苗Dengvaxia(赛诺菲巴斯德)是一种基于黄热病17D主链的减毒嵌合四价登革热活疫苗。它被设计用来预防所有四种DENV血清型。它于2019年5月获得美国食品和药物管理局的许可,适用于9至16岁的儿童和青少年,经确认有登革热感染史。疫苗接种的建议仅限于确认以前感染过登革病毒的人,因为登革病毒感染与接种疫苗后经历首次自然感染(即原发感染)的人患严重登革热的风险增加有关。

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免疫更新:2024年婴儿、儿童和青少年疫苗接种计划

尽管自2020年新冠肺炎疫情开始以来,免疫接种率有所下降,但比率已开始上升,但尚未达到疫情前的水平。回到学校是补上那些过期疫苗的最佳时机。美国疾病控制和预防中心(CDC)每年在2月中下旬发布更新的免疫计划。随着免疫实践咨询委员会(ACIP)审查和接受新的最佳可得证据,将发布进一步的更新。本文综述了2024年婴儿、儿童和青少年疫苗接种计划的免疫更新,以及ACIP已经接受并正在实施的其他变更。

疾病预防控制中心根据他们在这一年中收集的数据,提供了关于儿童免疫计划的一般信息。疫情期间保健服务的中断导致门诊儿科就诊人数下降。注射的疫苗剂量减少,使儿童面临感染疫苗可预防疾病的风险。鼓励卫生保健提供者与家庭合作,让儿童及时了解他们的免疫计划。

疾病预防控制中心已经提供了可操作的策略、资源和RISE(按计划为每个人进行常规免疫接种)范例,为卫生保健专业人员和合作伙伴提供建议,以确保每个人都赶上他们的常规疫苗接种。干预措施包括识别未接种疫苗的个体;通过提醒、召回和外展鼓励疫苗接种;提出强有力的疫苗建议;让每个人都容易找到并负担得起疫苗。

鼓励卫生保健提供者联系错过疫苗接种的儿童,安排当面预约。进入州免疫信息系统(登记处)和电子健康记录是找到这些儿童的主要手段。
为了防止机会性感染,疾病预防控制中心建议初级保健实践继续使用策略来区分健康儿童访视和患病儿童访视。在一天中的不同时间安排生病探视和健康探视。减少候诊室的拥挤,或者设立分流亭来安全地筛查病人。与社区中的其他卫生保健提供者合作,确定为儿童提供健康儿童访视的单独地点。

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用疫苗预防和控制季节性流感:美国免疫实践咨询委员会的建议,2023-24流感季节

本报告更新了免疫实践咨询委员会(ACIP)关于在美国使用季节性流感疫苗的2022–23建议(MMWR recom Rep 2022;71[编号RR-1]:1–28)。建议所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人每年进行常规流感疫苗接种。预计2023-24季节在美国上市的所有季节性流感疫苗都是四价疫苗,含有来自一种甲型H1N1流感pdm09病毒、一种甲型H3N2流感病毒、一种乙型流感/维多利亚谱系病毒和一种乙型流感/山形谱系病毒的血凝素(HA)。预计将提供灭活流感疫苗(IIV4s)、重组流感疫苗(RIV4)和减毒活疫苗(LAIV4)。
对于大多数在该季节只需要1剂流感疫苗的人来说,疫苗接种最好在9月或10月进行。然而,只要流感病毒仍在传播,且有未过期的疫苗可用,疫苗接种应在10月后和整个季节继续进行。流感疫苗可能早在7月或8月就可获得,但对于大多数成年人(特别是年龄≥65岁的成年人)和妊娠早期或中期的孕妇,应避免在7月和8月接种疫苗,除非担心在该季节后期可能无法接种疫苗。某些6月龄至8岁的儿童需要2剂;这些儿童应在疫苗接种后尽快接种首剂疫苗,包括在7月和8月。如果有疫苗,可以考虑在7月和8月期间为任何年龄的儿童接种疫苗,这些儿童在该季节只需要1剂疫苗,也可以为在这几月龄中处于妊娠晚期的孕妇接种疫苗。
ACIP建议所有年龄≥6月龄且无禁忌症的人接种经许可的适龄季节性流感疫苗。除了为年龄≥65岁的成年人接种疫苗外,当有一种以上许可的、推荐的和适合年龄的疫苗可用时,ACIP不会优先推荐特定的疫苗。ACIP建议年龄≥65岁的成年人优先接种以下任何一种更高剂量或有佐剂的流感疫苗:四价高剂量灭活流感疫苗(HD-IIV4)、四价重组流感疫苗(RIV4)或四价有佐剂灭活流感疫苗(aIIV4)。如果这三种疫苗中没有一种可用于疫苗接种,则应使用任何其他适合年龄的流感疫苗。
该报告的主要更新包括以下两个主题:1)2023-24美国季节性流感疫苗的组成,2)关于鸡蛋过敏人群流感疫苗接种的更新建议。首先,2023-24年美国流感疫苗的组成包括甲型H1N1流感pdm09组件的更新。美国许可的流感疫苗将包含来源于1)流感A/Victoria/4897/2022(H1N1)PDM 09样病毒(用于基于鸡蛋的疫苗)或流感A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09样病毒(用于基于细胞培养的疫苗和重组疫苗)的HA;2)流感A/Darwin/9/2021 (H3N2)样病毒(用于基于鸡蛋的疫苗)或流感A/Darwin/6/2021 (H3N2)样病毒(用于基于细胞培养的疫苗和重组疫苗);3)流感B/奥地利/1359417/2021(维多利亚谱系)样病毒;和4)流感B/普吉岛/3073/2013(山形谱系)样病毒。第二,ACIP建议所有年龄≥6月龄的鸡蛋过敏患者都应接种流感疫苗。可以使用任何适合接种者年龄和健康状况的流感疫苗(基于鸡蛋或非基于鸡蛋)。不再建议对鸡蛋有过敏反应(包括荨麻疹以外的症状)的人在住院或门诊医疗机构接种疫苗,如果使用基于鸡蛋的疫苗,该机构应由能够识别和处理严重过敏反应的卫生保健提供者监督。鸡蛋过敏本身不需要对流感疫苗接种采取额外的安全措施,除了对任何疫苗的任何接种者推荐的安全措施,不管以前对鸡蛋反应的严重程度。所有疫苗应在具备快速识别和治疗急性过敏反应所需的人员和设备的环境中接种。
本报告重点介绍了在美国2023-24流感季节使用疫苗预防和控制季节性流感的建议。建议的简要概述和包含更多信息的最新背景文件的链接可从以下网址获得:https://www . CDC . gov/vaccines/hcp/acip-RECs/vacc-specific/flu . html。这些建议适用于根据美国食品药品监督管理局许可的适应症使用的美国许可的流感疫苗。更新和其他信息可从CDC的流感网站(https://www.cdc.gov/flu)。疫苗接种和卫生保健提供者应定期查看该网站以获取更多信息。

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