您需要了解的有关传染病的信息:疾病威胁

在过去的三十年中,有37种新的人类病原体被确定为疾病威胁。据估计,已知的人类病原体中有12%已被确认为新出现或重新出现。自20世纪初以来,美国因感染而死亡的人数稳步下降,1980年代初开始增加,这在很大程度上是由于艾滋病毒/艾滋病的流行以及肺炎和血液感染造成的死亡人数增加。传染病继续在全世界造成高发病率和高死亡率,特别是在发展中国家。

它约占全世界死亡人数的四分之一,2008年造成五岁以下儿童死亡人数估计为880万,其中三分之二以上。我们面临的最重大的微生物威胁是什么?

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成人疫苗:成年人要做的事情

尽管疫苗在过去一个世纪取得了许多压倒性的成功,包括根除天花和接近根除脊髓灰质炎,但许多成年人不知道疫苗是如何工作的,甚至没有意识到疫苗接种的好处并不止于童年。为了帮助提高人们对疫苗对成人重要性的认识,美国微生物学会发布了一份题为“常见问题解答:成人疫苗——成年人要做的事情”的新报告。

“由于美国每年有40,000名成年人死于疫苗可预防的疾病,因此成年人必须了解他们可用的疫苗接种选择,”Kaiser Permanente疫苗研究中心的Nicola Klein博士说,他是该报告的指导委员会成员。

该报告基于该学院在2011年底召开的一次座谈会,该座谈会汇集了18位全国领先的专家,审议并回答了有关成人疫苗的一些最常见问题。它为人们可能提出的有关免疫接种的问题提供了非技术性的、基于科学的答案。

报告考虑的一些问题包括:

什么是疫苗,它们是如何起作用的?
为什么成年人需要接种疫苗?
成年后接种疫苗如何帮助保护我的孩子?还是年迈的父母?
疫苗安全吗,我们怎么知道呢?
“常见问题解答:成人疫苗——成年人要做的事情”是一系列报告中的最新内容,旨在为新出现的问题提供快速响应。常见问题解答系列基于针对特定问题的单日会议,并在 2-3 个月内快速发布报告。以前的常见问题解答报告涵盖了微生物在清理漏油中的作用和多方面细菌大肠杆菌等主题。

圣地亚哥州立大学的斯坦利·马洛伊(Stanley Maloy)说:“学院的常见问题解答报告以及时、平衡的形式解释了复杂的微生物问题,公众、媒体和政策制定者都很容易理解。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-说明书

【接种对象】

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含 2 月龄)以上的婴幼儿。

【作用与用途】

接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45 DU、Ⅲ型 45 DU。

【免疫程序和剂量】

本疫苗须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

本疫苗开启后,应立即使用。若发生变色禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:推荐的接种途径是肌肉注射。婴儿注射的最佳部位是大腿前外侧中部,
儿童为上臂三角肌。

用量:基础免疫为 3 剂次,首次接种从 2 月龄开始,连续接种 3 次,每次间
隔至少 4-6 周,18 月龄时加强免疫一次。每次 0.5ml。

本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。

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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(CXSS1700008)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。每瓶 0.5ml,每 1 次人用剂量为 0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型 15DU、Ⅱ型 45DU、Ⅲ型 45 DU。

适应症/功能主治

本疫苗用于婴幼儿及儿童,主要用于 2 月龄(含2 月龄)以上的婴幼儿。接种本疫苗可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力,用于预防由脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

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自身抗体是否与严重的 COVID-19 有关?

尽管 COVID-19 在大多数人中表现为一种轻微而短暂的疾病,但有些人会出现极其严重的症状;在最坏的情况下,这些患者会因呼吸衰竭或血栓栓塞等并发症而死亡。众所周知,年龄和糖尿病或免疫缺陷等基础疾病等因素会增加对严重 COVID-19 的易感性。然而,一些患者仍然在没有任何明显原因的情况下经历严重的 COVID-19。

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新的结核病候选疫苗显示出转化后修饰的前景

结核病仍然是最致命的传染病之一,每年在全世界造成100多万人死亡。此外,世界上大约四分之一的人口携带结核分枝杆菌而没有任何症状,而且这些携带者中的大多数不会患上这种疾病。

目前的抗结核疫苗卡介苗在世界范围内使用。然而,考虑到每年报告的结核病新发病例超过1000万例,其有效性被认为不足。因此,替代卡介苗的疫苗开发正在进行中。

然而,目前还没有新的疫苗超过卡介苗,卡介苗是一种高效的活疫苗。实际上,卡介苗在预防儿童结核病方面非常有效,创造一种加强疫苗来增强成人的免疫力被认为是一种有前途和现实的选择。

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涉及近 185,000 名患者的新研究建议增强癌症患者对 COVID-19 的免疫力

癌症患者死于COVID-19的风险增加,尤其是那些患有肺癌、血液系统恶性肿瘤或正在接受化疗等全身治疗的患者。

活动性癌症患者参与为测试 COVID-19 疫苗有效性而进行的临床试验非常有限,因此无法准确了解该风险人群中针对 SARS-CoV-2 病毒的免疫接种的有效性。然而,几项研究的前瞻性数据表明,癌症患者对 COVID-19 病毒产生的保护性抗体可能比普通人群少,尤其是在接种单剂疫苗后。

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研究人员发现,在儿童时期接触过流感变异的人对流感变异的免疫反应更大

来自澳大利亚和美国的微生物学家和传染病专家组成的国际团队发现,暴露于乙型流感变种的儿童在成年后对同一毒株表现出更大的免疫反应。

在他们发表在《自然微生物学》杂志上的研究中,该小组分析了近100年来从患者身上收集的血清样本数据。

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WHO 脊髓灰质炎

疫苗接种在抗击脊髓灰质炎方面至关重要。未能实施战略方法会导致病毒的持续传播。野生脊髓灰质炎病毒的地方性传播继续在阿富汗和巴基斯坦边境地区造成病例。如果不能在剩下的这些地区遏制脊髓灰质炎,10年内全世界每年可能出现多达20万例新发病例。因此,确保一劳永逸地彻底根除脊髓灰质炎至关重要

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免疫接种的新时代已经到来:以下是我们如何为免疫接种增压的方法

百日咳、风疹和白喉似乎是来自不同时代的词。我们甚至将推荐给每个婴儿的基本、基本、挽救生命的疫苗称为“常规免疫接种”。

但这是反事实的——如果我们没有疫苗,生活会是什么样子?– 如果我们想在与疾病长达数千年的斗争中取得进展,我们需要牢记这一点。

对免疫接种的投资就是对我们共同未来的投资:为我们所有人创造一个更健康、更繁荣的未来。

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疫苗接种得太多了吗?你应该知道的

今天,儿童可以接种疫苗来保护他们免受14种不同的疾病。由于有些疫苗需要不止一剂,儿童在2岁时可以接受多达27次接种,一次接种5次疫苗。出于这个原因,一些父母要求医生间隔时间、延迟或拒绝接种疫苗。担心太多的疫苗可能会压倒婴儿的免疫系统是可以理解的,但它们没有提供的证据却令人放心。

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四分之一的美国人仍然相信最大的疫苗谎言

苗负责几乎消除疾病比如天花小儿麻痹症、白喉和腮腺炎。直到最近的激增,麻疹也几乎被消灭。麻疹绝不是一种无害的儿童疾病病毒引起发热样症状,可导致失明和脑损伤等并发症。在最坏的情况下,这可能是致命的。

“我们对疫苗接种的研究一致表明,认为MMR疫苗会导致自闭症不仅与不愿意接种麻疹疫苗有关,还与疫苗的总体犹豫有关,”说杰米森。

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麻疹疫苗接种和感染:问题和误解

麻疹在世界部分地区激增,主要是疫苗接种率下降的结果。世界卫生组织 (WHO) 报告称,2023 年欧洲区域的麻疹病例增加了 30 倍。美国也出现了病例,促使疾病控制和预防中心(CDC)敦促医疗保健提供者保持高度警惕,因为全面爆发的风险增加。

麻疹流行并不是什么新鲜事:麻疹病毒,也称为风疹病毒,几个世纪以来一直困扰着人类。然而,目前的病例涌入与接种疫苗前地区经常发生的疫情不同,因为尽管疫苗接种率下降,但它发生在高度接种疫苗的人群中。这给公众带来了潜在的困惑,也给医生、流行病学家和临床微生物学实验室带来了并发症,他们致力于识别感染患者并跟踪和控制病例。在这里,我们探讨了一些关于麻疹在大多数人接种疫苗的人群中传播的混淆和误解的常见来源。

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您需要了解的有关传染病的信息:一、感染如何工作

微生物和人类之间有着密切的联系。专家认为,大约一半的人类DNA起源于病毒,这些病毒感染了病毒并将其核酸嵌入我们祖先的卵子和精子细胞中。

微生物占据了我们所有的身体表面,包括皮肤、肠道和粘膜。事实上,我们体内的细菌细胞至少是人类的10倍,模糊了微生物的终结和人类的起源之间的界限。仅人类胃肠道中的微生物就包含至少10万亿种生物,代表1000多个物种,这些生物被认为可以防止肠道被致病生物定植。在其他有益作用中,微生物合成维生素,将食物分解成可吸收的营养物质,并刺激我们的免疫系统。

绝大多数微生物将自己确立为持久的“殖民者”,在我们体内和身体的复杂群落中茁壮成长。在许多情况下,微生物在不伤害我们的情况下获得好处;在其他情况下,宿主和微生物都受益。

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肺炎球菌 21 价结合疫苗FDA批准函

我们已批准您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA,即日起生效。特此授权您根据美国卫生与公众服务部现有的许可证(编号0002)将肺炎球菌21价结合疫苗引入或交付给州际商业。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的侵袭性疾病肺炎链球菌18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
自即日起,我们还根据《联邦食品、药品和化妆品法案》( FDCA)第506(c)节和《加速批准条例》( 21 CFR 601.41)批准了您的肺炎球菌21价结合疫苗BLA。Merck Sharp & Dohme LLC特此获得授权,根据其现有的美国卫生与公众服务部第0002号许可证,在州际商业中引入或交付肺炎球菌21价结合疫苗。肺炎球菌21价结合疫苗适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的肺炎南肺炎18岁及以上个体中的血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B。
您可以在产品上贴上专有名称CAPVAXIVE的标签,并在1.5毫升单剂量预灌装Luer Lock注射器中以0.5毫升剂量销售。疫苗将装在1或10支注射器的纸盒中。
该产品的审查与以下国家临床试验(NCT)编号相关:NCT04168190、NCT05425732、NCT05464420、NCT05526716和NCT05420961。

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.30lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序的基础免疫为

3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序正在进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:本品每 1 次人用剂量为 1 粒。

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Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)(CXSS1700011)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服糖丸。每粒糖丸重 1g。每 1 次人用剂量 1 粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.92lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 5.80 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.30 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,按现行国家脊灰疫苗免疫规划程序接种。基于目前已开展的临床试验及结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3剂次,每次间隔4~6 周。

用量:每 1 次人用剂量为 1 粒。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)-说明书

【接种对象】

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。

【作用与用途】

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和 III 型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 I 型和 III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

【规格】

每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00 lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。

用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为3 剂次,每次间隔 4~6 周。

本品与 IPV 联合序贯免疫程序尚未进行免疫持久性和加强免疫研究。

本品不同序贯接种(口服 1 剂或 2 剂本疫苗)的免疫原性结果可参见【临床试验】。

用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(CXSS1700010)申请上市技术审评报告

剂型及规格

口服溶液剂。每瓶装量为 0.5ml(5 人份)、1.0ml(10 人份)两种规格,见瓶签标示。每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于 6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于 6.00lgCCID50,Ⅲ型应不低于 5.50 lgCCID50。

适应症/功能主治

本疫苗主要用于 2 月龄及以上的婴幼儿。本疫苗服用后,可刺激机体产生抗 I 型和毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎 III 型脊髓灰质炎病I型和III 型病毒导致的脊髓灰质炎。

用法用量

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生行政主管部门和疾病预防控制相关管理机构的指导下使用。

本品使用前应在室温下于 10 分钟内融化成液体,若发生色变禁止使用(详见【注意事项】)。用法:本品为口服疫苗,用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种,不作为常规免疫单独使用。基于目前临床试验结果,推荐序贯免疫程序基础免疫为 3 剂次,每次间隔 4~6 周。用量:每 1 次人用剂量为 2 滴(相当于 0.1ml)。

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