怀孕期间和怀孕后的疫苗

孕妇应接种以下疫苗:

百日咳:每次怀孕期间
流感:如果您在流感季节怀孕
COVID-19:如果您怀孕了,但未及时接种 COVID-19 疫苗
呼吸道合胞病毒 (RSV):如果您在 9 月至 1 月期间怀孕 32 至 36 周,或者您 8 个月或以下的宝宝可以在第一个 RSV 季节接种 RSV 疫苗
用疫苗保护妈妈和宝宝

婴儿在怀孕期间从妈妈那里获得疾病免疫力(保护)。这种免疫力可以在出生后的最初几个月保护婴儿免受某些疾病的侵害,但免疫力会随着时间的推移而下降。

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调查显示,怀孕期间对RSV疫苗的态度大多是积极的

根据一项基于美国怀孕或试图怀孕妇女调查结果的新研究,如果女性认为呼吸道合胞病毒(RSV)是婴儿的严重疾病,她们更有可能愿意在怀孕期间接种呼吸道合胞病毒疫苗。

这项发表在《儿科》杂志上的研究还表明,那些家里有小孩的人也更有可能接种RSV疫苗。 

几乎所有儿童在 2 岁之前都会感染 RSV,大多数病例较轻,但在 6 个月及以下的儿童中,感染通常会导致住院或重症监护。

去年秋天,美国食品和药物管理局批准了一种用于孕妇的RSV疫苗。目前的研究是在RSVpreF(Abrysvo)疫苗获得批准之前进行的。建议在怀孕 32 至 36 周之间给予 Abrysvo。

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如果知道 RSV 可能是婴儿的严重疾病,未来的父母在怀孕时更有可能接种 RSV 疫苗

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是婴儿感染的主要原因,经常导致住院或重症监护。与婴儿时期未因 RSV 住院的儿童相比,严重到需要住院治疗的 RSV 感染与长期喘息和未来因哮喘症状住院的风险更高有关。在美国,几乎所有儿童都会在出生后的头两年内感染RSV。

怀孕期间接种 RSV 疫苗已被证明有助于预防婴儿与 RSV 相关的住院治疗。该疫苗现已获得 FDA 批准,并推荐在怀孕期间使用。

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评估呼吸道合胞病毒免疫接种的实际有效性

2023 年,呼吸道合胞病毒 (RSV) 的 mmunization 在美国获得新许可并推荐用于 3 个人群,这标志着预防幼儿和老年人 RSV 疾病的历史性转折点。呼吸道合胞病毒于1956年首次被发现,长期以来一直被认为是幼儿急性呼吸道疾病的主要原因,在美国,估计每年有5.8万至8万名5岁以下儿童住院,其中婴儿住院的风险最大。 呼吸道合胞病毒也越来越被认为是老年人严重急性呼吸道疾病的病因,据估计,在美国,65岁或以上的成年人每年有6万至16万例住院治疗和6000至1万例死亡。 直到 2023 年,只有帕利珠单抗(一种需要每月给药的单克隆抗体)可用于预防符合条件的婴幼儿,这些婴幼儿患有某些基础疾病,会增加患严重 RSV 疾病的风险。

美国疾病控制与预防中心现在建议,在第一个 RSV 季节,通过给孕妇接种母体 RSV 疫苗 (Abrysvo [Pfizer]) 或婴儿接受 nirsevimab(一种长效单克隆抗体)来保护所有婴儿免受 RSV 相关的下呼吸道感染。建议妊娠 32 至 36 周的孕妇接种母体 RSV 疫苗,采用季节性给药(即美国大陆大部分地区的 9 月至 1 月),通过经胎盘转移母体抗体保护出生后的婴儿。Nirsevimab 推荐用于进入第一个 RSV 季节的 8 个月以下婴儿和一些 8 至 19 个月大的患有某些高风险疾病的儿童进入第二个 RSV 季节。对于 60 岁或以上的成年人,建议接种 2 种 RSV 疫苗(Arexvy [GSK] 和 Abrysvo [Pfizer])以预防 RSV 下呼吸道感染。

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辉瑞宣布ABRYSVO®在18至59岁RSV疾病风险增加的成年人中的3期研究取得积极的顶线结果

辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司,通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗,旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护,无论病毒亚组如何。在融合前状态下,RSV 融合蛋白 (F) 是中和抗体的主要靶标,是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点,即强效中和抗体的靶标。

2023 年 5 月,FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后,ACIP根据共同的临床决策,推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人,该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月,FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种,预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月,ACIP 建议进行孕产妇免疫接种,以帮助保护新生儿季节性感染 RSV,在美国大陆大部分地区,疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。

同样在 2023 年 8 月,辉瑞宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可,以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局(ANMAT)的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 (MHRA);加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月,澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种,以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。

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RSV疫苗 AREXVY FDA

AREXVY(呼吸道合胞病毒疫苗,含佐剂)是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。该疫苗以冻干重组呼吸道合胞病毒糖蛋白F(融合前构象稳定)小瓶作为抗原成分提供,在使用时必须与随附的AS01E佐剂小瓶一起重构作为佐剂悬浮液成分。
通过在不含抗生素或动物源性蛋白质的培养基中培养基因工程化的中国仓鼠卵巢细胞来表达RSVPreF3抗原。通过几个色谱和过滤步骤纯化RSVPreF3蛋白,与赋形剂一起配制,装入小瓶并冻干。
AS01E佐剂由3-组成O-去酰基-4’-单磷酰基脂质A(MPL)来自明尼苏达沙门氏菌和QS-21,一种从植物提取物中纯化的皂苷皂树莫利纳,结合在一个脂质体配方。脂质体由二油酰磷脂酰胆碱(DOPC)和胆固醇在含有无水磷酸二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和注射用水的磷酸盐缓冲盐水溶液中组成。
复溶后,将每0.5毫升剂量配制成含有120微克重组RSVPreF3抗原、25微克MPL和25微克QS-21。每剂还含有14.7毫克海藻糖、4.4毫克氯化钠、0.83毫克磷酸二氢钾、0.26毫克磷酸二钾、0.18毫克聚山梨醇酯80、0.15毫克无水磷酸二钠、0.5毫克DOPC和0.125毫克胆固醇。
AREXVY不含防腐剂。每剂还可能含有生产过程中残留的宿主细胞蛋白质(≤2.0%)和DNA(≤0.80纳克/毫克)。
瓶塞不是由天然橡胶乳胶制成的。
AREXVY适用于主动免疫预防60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
AREXVY是一种注射用混悬剂,以单剂量冻干抗原成分小瓶形式提供,与随附的佐剂混悬剂成分小瓶一起复溶。复溶后的单次剂量为0.5毫升。

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RSV疫苗Abrysvo FDA

ABRYSVO是一种疫苗,用于孕32至36周孕妇的主动免疫,以预防出生至6个月婴儿的下呼吸道疾病(LRTD)和由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重LRTD。
ABRYSVO是一种疫苗,用于主动免疫预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。

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呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫接种

呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒样症状。大多数人在一两周内康复,但 RSV 可能很严重。婴儿和老年人更容易患上严重的RSV,需要住院治疗。疫苗可用于保护老年人免受严重 RSV 的侵害。单克隆抗体产品可用于保护婴幼儿免受严重 RSV 的侵害。

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您应该在 60 多岁时获得的预防性健康检查指南

对于60多岁的人来说,还有几种额外的疫苗值得考虑,包括:

肺炎球菌疫苗 — 根据疾病预防和健康促进办公室的说法,在 65 岁或以上时,肺炎球菌病疫苗可以帮助预防肺炎、脑膜炎和血液感染引起的疾病。

呼吸道合胞病毒疫苗 — FDA于2023年批准了一种新疫苗,用于保护老年人免受呼吸道合胞病毒(RSV)的侵害,呼吸道合胞病毒可导致严重疾病。“60岁或以上的成年人应该与他们的医疗保健提供者讨论接种单剂RSV疫苗,”CDC建议。

您还应该确保您接种了最新的疫苗,以保护自己免受三种疾病的侵害,这些疾病对老年人的健康构成更严重的威胁:

重组带状疱疹疫苗
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
流感

WellNow Urgent Care的首席医疗官Robert M. Biernbaum博士说,流感疫苗并不是人们认为的预防措施,而是美国预防服务工作组(USPSTF)的首要建议,USPSTF是一个独立的国家专家小组。“建议从6个月到80岁以上的人接种流感疫苗,”他说。

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新研究探索RSV的下一代疫苗技术

2023 年是预防 RSV 发展的激动人心的一年,因为葛兰素史克和辉瑞在获得首款用于老年人和孕产妇疫苗接种的 RSV 疫苗 Arexvy 和 Abrysvo 的许可方面取得了突破性成就。虽然这些执照已经为促进人类健康做出了很大贡献,但已发表的数据表明,75岁以上的成年人代表了一个患者群体,可以从额外的效力改进中受益匪浅。

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葛兰素史克(GSK)针对孕妇的RSV疫苗的3期试验提前停止

2023年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准长效单克隆抗体nirsevimab(商品名Beyfortus)用于预防婴儿RSV。2023 年 8 月,FDA 批准了第一种基于 RSV 预融合 F 蛋白(辉瑞的二价 [双菌株] RSVPreF;商品名 Abryvso)的 RSV 疫苗,用于妊娠 32 至 36 周的孕妇; 由于存在潜在的早产风险,因此在妊娠 32 周之前不会接种。Abryvso 也被批准用于 60 岁及以上的人群。

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母体呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗——权衡利弊

FDA 的批准仅限于在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天之间接种疫苗,以消除与疫苗相关的极早产(妊娠 <28 周)和极早产(妊娠 28 至 <32 周)的风险。制造商和疾病控制与预防中心已启动上市后研究,以评估与使用二价疫苗相关的早产风险。

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ACIP 2月28日至29关于新冠肺炎疫苗、基孔肯雅病毒疫苗等的新建议

免疫实践咨询委员会ACIP)相识于2月28日至29日。会议包括三项投票:

65岁及以上人群额外接种当前新冠肺炎疫苗的建议
在某些旅行者和实验室工作人员中使用基孔肯雅疫苗
批准Td(破伤风-白喉)疫苗在VFC的标签外使用-符合条件的7岁以下百日咳疫苗接种禁忌症儿童
委员会收到了重要的信息更新,包括2023-2024年流感疫苗的初步有效性、ACIP脊髓灰质炎疫苗工作组的报告、RSV、脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗以及美国印第安人/阿拉斯加土著婴儿六价疫苗的政策考虑更新。演示幻灯片都可以在网上找到。会议总结如下。由于新ACIP主席和新成员的入座时间出现延误,只有7名委员会成员参加了会议。会议由ACIP执行秘书主持,代表主要政府机构的委员会当然成员有权投票。预计该委员会将在2024年6月的下一次预定会议前配齐人员。

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辉瑞公司报告RSV疫苗第二季的持久功效

一份新闻稿中表示,在第二季之后,疫苗对RSV相关下呼吸道疾病(定义为三种或更多症状)的效力为77.8%(95.0%置信区间[CI],51.4%至91.1%)。相比之下,第一季后的疫苗效力为88.9%(95%CI,53.6%至98.7%)。

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有一种新的救命疫苗,为什么人们不接受它?

呼吸道合胞病毒(RSV)通常在秋季和冬季发作。它对大多数人来说是温和的,但对某些人来说是致命的——尤其是婴儿和老年人。 根据疾病预防控制中心的数据,在典型的一年中,多达 80,000 名 5 岁以下儿童住院,100 至 300 名儿童死亡。对于65岁及以上的人,每年有多达160,000人住院,6,000至10,000人死亡。

但在这个RSV季节之前,有史以来第一次,免疫接种终于被批准用于最脆弱的美国人群体,无论男女老少。还建议怀孕晚期的人使用,这样可以保护婴儿免于出生。

人们会打针吗?随着这个RSV季节的结束,答案是,总的来说,他们没有。

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呼吸道合胞病毒:可预防和可治疗的年轻人和老年人感染

呼吸道合胞病毒影响婴儿、幼儿和老年人,尤其是呼吸系统或心血管健康受损的人。最近的研究表明,这种感染在美国东南部地区存在很高的威胁。RSV 的诊断是通过快速抗原检测试验 (RART)、直接荧光抗体 (DFA) 和鼻咽拭子和抽吸物上的聚合酶链反应 (PCR) 检测进行的。RSV的新预防工具包括单克隆抗体药物和疫苗。这些被证明对儿童和成人非常有效和安全。

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