母亲呼吸道合胞病毒疫苗接种和小于8个月的婴儿接受呼吸道合胞病毒抗体(Nirsevimab)——美国，2024年4月

摘要

呼吸道合胞病毒(RSV)是美国婴儿住院的最常见原因。CDC建议孕妇接种RSV疫苗或给小于8个月的婴儿施用RSV抗体(nirsevimab ),以预防婴儿中的RSV下呼吸道疾病。为了确定2023-24 RSV季节的母婴RSV免疫覆盖率，CDC在2024年3月26日至4月11日期间进行了一项互联网小组调查。在2023年9月至2024年1月期间怀孕32-36周的678名妇女中，32.6%报告在怀孕期间的任何时间接种了RSV疫苗。在2023年8月至2024年3月期间出生婴儿的866名妇女中，44.6%报告婴儿接受了nirsevimab。总体而言，55.8%的婴儿受到了母亲RSV疫苗、nirsevimab或两者的保护。提供者推荐的母亲疫苗或婴儿nirsevimab与较高的免疫覆盖率相关，而缺乏提供者推荐是未获得RSV免疫的主要原因。婴儿肯定或可能不使用nirsevimab的主要原因是担心婴儿的长期安全性。支持提供者提出RSV预防建议并与患者进行信息交流的活动可能会增加预防严重RSV疾病的婴儿比例。CDC和美国妇产科学院有资源帮助提供者有效地传达免疫接种的重要性。

介绍

呼吸道合胞病毒(RSV)是美国婴儿住院的最常见原因，在小于3个月的婴儿中RSV相关的住院发生率最高(1)。为了保护所有婴儿免受RSV相关的下呼吸道疾病的侵害，免疫实践咨询委员会(ACIP)建议在9月至1月期间，采用季节性给药方式，为孕32-36周的孕妇注射一剂RSV疫苗(2)或对在美国大陆大部分地区10月至3月期间出生或进入第一个RSV季节的小于8个月的婴儿施用一种RSV抗体nirsevimab(3)。对于大多数婴儿来说，这两种产品都不是必需的，除非在极少数情况下(2)。2023-24 RSV季节是第一个推荐孕妇RSV疫苗接种和婴儿nirsevimab预防严重婴儿RSV疾病的季节。该报告提供了2023年至24年RSV季节期间，美国RSV母体疫苗接种覆盖率、婴儿接受nirsevimab的情况以及受任一产品保护的婴儿比例的估计值(4)。

方法

数据源和研究参与者

CDC在2024年3月26日至4月11日期间进行了一项互联网小组*调查，以确定孕妇的季末流感疫苗接种覆盖率，如前所述(5)。包括关于母亲RSV疫苗接种和婴儿nirsevimab给药的问题。自2023年8月1日起，年龄在18-49岁之间的女性有资格参与调查。在2 473名符合条件的妇女中，有2 266人(91.6%)^†已完成调查。最终的分析样本包括2263名目前和最近怀孕的妇女。数据被加权以反映调查完成时的怀孕状态和结果、年龄、种族和民族以及美国孕妇总人口的地理分布。

数据分析

对孕妇和最近怀孕的妇女中RSV疫苗接种覆盖率的分析仅限于2023年9月1日至2024年1月31日期间怀孕32-36周的678名妇女。报告在怀孕期间接种RSV疫苗的妇女被视为已接种疫苗，无论接种时间如何。在866名婴儿中评估了nirsevimab在婴儿中的覆盖率以及受母婴免疫保护的婴儿比例^§在2023年8月1日至2024年3月31日期间活产的妇女，其婴儿有资格在2023年10月1日至2024年3月31日期间接受nirsevimab。如果母亲报告接受了母亲RSV疫苗接种或婴儿接受了nirsevimab，则婴儿被认为对严重RSV疾病具有保护作用。对产妇RSV疫苗或婴儿nirsevimab的免疫偏好分析包括2023名目前怀孕和最近怀孕的活产妇女。

SAS(9.4版，SAS研究所)和SAS-callable SUDAAN软件(11.0.4版；RTI International)用于进行所有分析。对母婴RSV免疫覆盖率的加权比例和相应的95% ci进行了总体评估和人口统计学特征评估。使用以下方法确定各组之间的差异t-测试，p值< 0.05被认为具有统计学意义。该活动由CDC审查，被视为不涉及人类受试者的研究，并按照适用的联邦法律和CDC政策进行。^¶

结果

产妇呼吸道合胞病毒疫苗接种覆盖率

在678名符合条件的妇女中，产妇RSV疫苗接种总覆盖率为32.6%，在私人或军事保险中(38.9%)明显高于公共保险中(28.0%)；生活在贫困线或以上的人(35.0%)与生活在贫困线以下的人(26.4%)相比；大学以上学历者(50.1%)比大学以下学历者(28.7%-32.7%)高；接受供应商推荐的母婴RSV免疫接种者(56.7%)高于未接受推荐者(1.9%)(表1)。大多数接种疫苗的妇女(54.1%)报告在产科医生或妇科医生的办公室接受疫苗。

婴儿Nirsevimab覆盖率

在866名活产婴儿中，nirsevimab的总体婴儿覆盖率为44.6%，母亲有工作的婴儿(48.5%)显著高于母亲失业的婴儿(38.7%)，接受供应商推荐的母亲或婴儿RSV免疫接种的婴儿(58.7%)显著高于未接受推荐的婴儿(28.3%)。总的来说，55.8%的婴儿通过母亲RSV疫苗接种、nirsevimab或两者结合得到保护；14.2%的婴儿受到两者的保护。

未接种疫苗的原因

最常报道的未接受RSV疫苗接种的主要原因是:1)未收到医生、护士或其他医疗专业人员的疫苗接种建议(16.9%)；2)不知道孕期需要接种RSV疫苗(15.0%)；3)担心对婴儿可能存在的安全风险(12.0%)(图)。在未接种疫苗的孕妇和最近活产的孕妇中，其婴儿未接受nirsevimab的主要原因包括:1)担心nirsevimab对婴儿的长期安全性(19.1%)；2)不打算给婴儿接种任何疫苗(16.9%)；3)不希望婴儿接种太多疫苗(16.8%)(图)。

母亲产品偏好

在确定产品偏好时，38.1%的受访者倾向于在怀孕期间接种RSV疫苗，27.8%的受访者倾向于为其婴儿接种nirsevimab，21.3%的受访者没有偏好，12.8%的受访者不会为其婴儿接种母体RSV疫苗或nirsevimab(表2)。在那些倾向于母体RSV疫苗的人中，47.8%的人认为母体接种疫苗会更安全，30.2%的人担心他们的婴儿接种太多疫苗，30%的人认为母体接种疫苗会更有效。在那些更喜欢nirsevimab的婴儿中，43.6%的人认为它会更有效，32.4%的人认为它会更安全。

讨论

这项调查发现，在推荐新免疫产品预防婴儿RSV疾病的第一个季节，符合条件的孕妇中的母亲RSV疫苗接种覆盖率为32.6%，婴儿中的nirsevimab覆盖率为44.6%；55.8%的婴儿受到其中一种或两种产品的保护。接受供应商的建议与母婴免疫密切相关。

推出新免疫产品的多重挑战可能导致覆盖率低于预期。这些挑战包括建议的时间和产品的可用性、疫苗和nirsevimab给药时间方面的不同建议、复杂的临床考虑和微妙的沟通、提高医疗保健提供者和孕妇对新建议的认识的时间有限、成本和报销问题、获取问题以及对产品安全性和有效性的担忧(6)。此外，在2023-24 RSV季节期间，nirsevimab的可用性有限，这给获得产妇RSV疫苗带来了挑战，包括成本和报销，以及许多妇产科办公室缺乏供应(6,7)。在RSV季节开始前不久或开始时进行RSV免疫最有可能预防和降低严重RSV疾病的风险，但RSV产品的有限可用性，尤其是在RSV季节开始前和最初几个月，可能会限制2023-24季节期间的免疫效果(8)。RSV预防建议的复杂性，包括孕妇接种疫苗的时间和基于母亲RSV疫苗接种状况的婴儿nirsevimab的建议，以及协调母亲和婴儿预防护理的需要，也可能导致约14.2%的婴儿报告同时接受了nirsevimab和母亲RSV抗体保护，这对于大多数婴儿来说不是适应症。

正如在其他免疫接种中观察到的那样，在接受供应商推荐的任何一种产品(5)。大约一半的孕妇没有报告接受提供者推荐的母体RSV疫苗或针对其婴儿的nirsevimab，这表明错过了保护婴儿免受严重RSV疾病的机会。这些发现进一步强调了提供者对免疫的强烈推荐的重要性。

限制

这份报告中的发现至少有五个局限性。首先，这项研究由一个非概率样本组成，其结果可能不能概括到美国所有的孕妇。可能发生了一些自我选择偏差或由于排除没有上网的妇女而产生的偏差。第二，母婴免疫状况是自我报告的，可能会受到回忆或社会期望偏差的影响。基于此次调查数据的孕产妇疫苗接种覆盖率估计值高于基于参与疫苗安全数据链(VSD)的八个站点的电子健康记录数据的估计值。**但是，由于VSD不要求在妊娠期间持续参加参与医疗保健组织，VSD的疫苗接种状态记录可能不完整，VSD中心服务的人群可能不代表美国孕妇人群(9,10)。在这项研究中，Nirsevimab在婴儿中的覆盖率与全国免疫调查的估计覆盖率相似。^††第三，由于样本量小，无法在一些种族和民族群体中分别评估免疫覆盖率。第四，基于概率假设的统计检验被用来确定在这个非概率样本中不同组之间免疫覆盖率的差异。最后，调查样本仅限于2023年8月至2024年3月期间出生的婴儿，因此不包括所有符合nirsevimab资格的婴儿(即2023年2月至2024年3月期间出生的婴儿)。

对公共卫生实践的影响

卫生保健提供者的建议对于提高孕妇及其婴儿的RSV免疫覆盖率和减少婴儿中严重的RSV疾病至关重要。CDC有资源帮助提供者有效地传达疫苗接种的重要性，例如分享推荐疫苗适合患者的具体原因，并强调积极的个人或临床疫苗体验。此外，美国妇产科学院有一个免疫工具包这包括供应商的沟通策略。需要扩大实施RSV免疫建议的措施，以保护婴儿免受严重的RSV疾病。