FDA批准V116用于预防侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎

V116(Capvaxive;默克公司)根据提交给FDA的研究,与疫苗特有的血清型的对照者相比,引发了更高的免疫反应。

FDA 已批准 V116,一种肺炎球菌 21 价结合疫苗(Capvaxive;默克公司)用于预防18岁及以上人群由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。疫苗涵盖的血清型包括3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B用于侵袭性疾病适应症,血清型为3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、 33F 和 35B 用于肺炎适应症。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019 Ⅰ 期临床试验老年人群组获得积极初步数据

三叶草生物制药有限公司今天公布,在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗技术平台开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的 Ⅰ 期临床试验中,老年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。这些在老年人群组(60-85岁)中获得的初步数据和今年4月公司公布的于年轻成年人群组(18-59岁)中获得的积极数据一致。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

研究确定女性、心脏病是长期 COVID 危险因素,疫苗接种是保护性因素

昨天发表在《美国医学会杂志》(JAMA Network Open)上的一项研究显示,患有心血管疾病等既往疾病的女性和成年人不太可能在3个月内从COVID-19中康复,而疫苗接种和奥密克戎变异株感染与更快的康复有关。它还显示,超过五分之一的成年人有长期康复。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

北领地原住民儿童接种有效疫苗以减少感染引起的听力损失

孟席斯健康研究学院领导的一项研究发现,北领地 (NT) 12-36 个月大的原住民儿童可以获得一种有效的疫苗,可以预防听力损失。

这项为期五年的研究发表在《PLOS Medicine》上,旨在揭示哪种类型的肺炎球菌结合疫苗(PCV),+P或+S,可以最好地减少由慢性中耳炎(中耳感染)引起的衰弱性听力损失。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

第二种基孔肯雅热病毒疫苗即将推出

Bavarian Nordic A/S 今天宣布完成向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交的生物制品许可申请 (BLA) 的滚动提交程序,以许可其 CHIKV VLP 候选疫苗用于 12 岁及以上人群的基孔肯雅病毒感染免疫接种。

CHIKV VLP 是一种基于 VLP 的佐剂候选疫苗,用于基孔肯雅热的主动免疫。

BLA 于 2024 年 4 月启动,经 FDA 批准,可以支持 2025 年上半年潜在的疫苗批准。

Bavarian Nordic还计划在2024年上半年末之前向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)。MAA 已经获得了加速评估,这意味着 CHIKV VLP 疫苗可以在 2025 年上半年获得欧盟委员会的批准。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1700014)说明书

【接种对象】

本品用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规 格】

每瓶(支)0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

【免疫程序和剂量】

于上臂外侧三角肌肌内注射。
于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 针,每次接种剂量为 0.5ml。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

四价流感病毒裂解疫苗(CXSS1700014)申请上市技术审评报告

剂型及规格

每瓶(支)0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。

适应症/功能主治

本品用于 3 岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

用法用量

成人及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.5ml,上臂外侧三角肌肌内注射。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧

RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病,住院和死亡。此外,RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示,在美国,每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院,导致6000至10,000人死亡。RSV 季节从秋季开始,在冬季达到高峰季节,尽管研究人员指出,与往年相比,2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

如何监测流感疫苗对孕妇的安全性?

多年来,数百万孕妇已安全地接种了流感疫苗。

美国疾病预防控制中心(CDC)在每个流感季节使用疫苗不良事件报告系统(VAERS)监测孕妇的流感疫苗安全性,该系统是美国监测疫苗接种后健康问题的系统。此外,疫苗安全性研究是通过疫苗安全数据链(VSD)完成的。 这是CDC与九个医疗机构之间的合作。

查看大量关于怀孕期间接种流感疫苗的疫苗安全性研究。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

儿童不明原因的严重急性肝炎

肝炎是一种肝脏炎症。突然发作的肝炎称为急性肝炎。急性肝炎最常见的原因是甲型和戊型病毒性肝炎感染,其次是乙型和丙型肝炎。某些药物和毒素也可能导致急性肝炎。通常,急性肝炎不会产生任何严重后果,也不需要特殊护理或治疗,但在极少数情况下,可能会导致严重的肝功能衰竭或死亡。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

美国民意调查显示,在预防COVID-19措施方面有相当多的共同点

斯蒂尔费舍尔说,民意调查结果实际上显示了对公共卫生工作更加细致和有凝聚力的理解。值得注意的是,大多数美国人表示,四种主要的大流行策略“总体上是个好主意”,包括商店和企业的口罩要求(70%)、医护人员的疫苗接种要求(65%)、室内餐饮关闭(63%)和K-12公立学校关闭(56%)。 

只有20%的受访者表示所有四种主要策略“通常都是一个坏主意”,而42%的人表示所有四个策略都是一个好主意,37%的人表示只有一些是一个好主意。

“总的来说,大多数人认为每一项政策都是一个好主意,这里有优点,”斯蒂尔费舍尔说。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

轮状病毒:你应该知道的

在轮状病毒疫苗问世之前,美国每年有近300万儿童因轮状病毒感染而经历高烧、持续呕吐和腹泻。这些疾病发生在美国的冬季,导致数十万名医生就诊,数万人住院和少数死亡。在世界其他获得疫苗和医疗服务有限的地方,轮状病毒仍然每天要夺去1000多名儿童的生命。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

癌症疫苗和免疫疗法

癌症疫苗不仅仅是未来的梦想:FDA批准的几种疫苗是癌症预防疫苗。这乙型肝炎疫苗和人瘤病毒(HPV)疫苗可预防致癌病毒感染。通过防止病毒感染身体细胞,这些疫苗可以阻止最终可能导致癌细胞失控生长和对身体造成损害的过程。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

2023-24 流感季节

根据南半球的重大流感活动,这个流感季节可能会很严重。在美国,流感最早可能在 10 月开始,在 12 月至 2 月之间达到高峰,并持续到 5 月!
这不仅仅是“流感!在美国,流感平均每年导致数百万人患病、数十万人住院和数万人死亡。除了 COVID-19,流感是美国最致命的疫苗可预防疾病。
每个人都有患流感的风险,但幼儿、孕妇、老年人和患有慢性疾病的人尤其容易受到伤害。了解个人受到流感影响的人。
建议所有六个月及以上的人每年接种流感疫苗,但极少数例外。本季流感疫苗已更新,以帮助预防四种流行的流感毒株。
接种疫苗是我们预防流感相关疾病、住院和死亡的最佳防御措施。接种疫苗有助于保护您、您的亲人和您的社区!
有优先流感疫苗建议,以更好地保护 65 岁及以上的人。老年人应接种高剂量流感疫苗、佐剂疫苗或重组流感疫苗。
流感疫苗不会让你生病!在本页底部查看我们的常见问题解答。
流感疫苗可以与其他疫苗同时接种,包括 COVID-19 疫苗。还有一个重要的注意事项:COVID疫苗不能保护您免受流感的侵害!
建议您在 10 月底之前和流感开始在您的社区传播之前接种流感疫苗,尽管在季节晚些时候接种疫苗仍然有益。
流感疫苗接种既方便又免费!疫苗可在医生办公室、药房、诊所、当地卫生部门、学校和杂货店获得。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

流感疫苗对我和未出生的婴儿安全吗?我听说流感疫苗会导致流产。

美国疾病预防控制中心、美国家庭医生学会 (AAFP)、美国助产士学会 (ACNM)、美国妇产科医师学会 (ACOG)、妇女健康、产科和新生儿护士协会 (AWHONN) 和其他妊娠专家都强烈建议孕妇接种流感疫苗,以最好地保护他们和他们的孩子免受严重的流感疾病和流感相关并发症的侵害。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

HPV疫苗确实可以减少病毒传播,有助于最终消除宫颈癌

大量研究表明,HPV疫苗有助于减少病毒传播,从而保护个人免受患宫颈癌的风险,并通过群体免疫效应保护社区内未接种疫苗的个体。研究预测,通过足够高的HPV疫苗覆盖率和定期的宫颈癌筛查,这种疾病最终可以被消除。

精彩内容参见 阅读更多!!! 点击文章标题或阅读更多!!!

分享