炭疽吸附疫苗 （AVA） （BioThrax） 已获准用于 18-65 岁暴露于炭疽杆菌高风险的成年人的暴露前预防 （PrEP） （6）。美国食品和药物管理局 （FDA） 批准的剂量为 0.5 mL，在第 0、1 和 6 个月时肌肉注射 （IM），在完成初级系列后 6 个月和 12 个月以及之后每隔 12 个月进行加强注射。AVA 还被许可用于 18-65 岁疑似或已知暴露于雾化炭疽杆菌孢子的成年人的暴露后预防 （PEP） 和抗菌药物。FDA 批准的剂量为 0.5 mL，在第 0、2 和 4 周时皮下 （SC） 给药。对于未列入 FDA 批准的 PEP 适应症的人，根据适当的紧急使用监管规定，AVA 将可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人（即 ≥66 岁）的 PEP。尽管缺乏关于混合IM和SC给药途径的免疫影响的数据，就像从PrEP切换到PEP时可能发生的那样，但途径之间的转换不太可能对免疫产生不利影响，因为两种途径都提供了足够的免疫力。
AV7909（AVA 加 CpG 7909 佐剂）是 Emergent BioSolutions 生产的第二代炭疽疫苗，目前正处于 3 期试验（https://clinicaltrials.gov)。CpG 7909 佐剂与 Toll 样受体 9 结合，以增强对共给药抗原（主要是炭疽杆菌保护性抗原）的免疫应答 （7,8）。根据 AV7909 的临床评估，PEP 方案为 0.5 mL AVA 和 0.25 mg CpG 7909 佐剂，在暴露后 0 周和 2 周肌内注射，并结合抗菌药物。
自 2010 年免疫实践咨询委员会 （ACIP） 发布关于在美国使用炭疽疫苗的建议 （9） 以来，已发表的研究有 1） 解决了 AVA 推荐和替代剂量节约方案的功效、免疫原性和反应原性；2）使用保护相关模型，根据动物疗效和人类抗体水平的数据估计AVA对人类的疗效；3） 评估发展慢性疾病或有不良妊娠结局是否与先前的 AVA 接收有关。此外，AV7909 的 1 期和 2 期临床试验证明了 AV7909 作为 PEP （PEP-Vx） 疫苗组分的潜力 （10–12）。
鉴于这些新获得的数据，CDC要求ACIP修改在美国使用炭疽疫苗的建议。这些修订后的建议涉及肌内注射 AVA 与 SC 给药治疗 PEP，以及在突发公共卫生事件期间使用缩短方案和半剂量 AVA 的问题，缩短与 PEP-Vx 联合使用的抗菌药物的持续时间，以及延长 AVA PrEP 在初始启动和加强系列后的加强剂量间隔。本报告提供了有关将AVA用于PrEP和PEP的建议和指导，并更新了2002年和2010年发布的ACIP炭疽疫苗接种建议。本报告还描述了 AV7909 的可用数据，因为如果 AVA 供应不足，它有可能在大规模炭疽公共卫生紧急情况下进行预授权紧急使用。该报告可供卫生保健提供者用来更新目前为PrEP和PEP提供炭疽疫苗的做法，并可供应急准备合作伙伴用于制定紧急疫苗响应计划，为炭疽杆菌孢子的大范围雾化释放做准备。
分类： 小众疫苗
炭疽疫苗资源
炭疽疫苗资源 Anthrax Vaccine Resources 本页内容 疫苗安全 提供者教育 患
CDC 黄皮书 2024:炭疽
大多数人类炭疽杆菌感染是由于处理炭疽杆菌感染的动物或其尸体、肉、皮或羊毛引起的。来自受感染动物的产品（例如鼓头、羊毛服装）是其他记录在案的人类感染源。
炭疽感染可通过皮肤、食入、注射和吸入途径发生。通过皮肤引入的孢子可导致皮肤炭疽；皮肤破损会增加易感性。食用受感染动物的肉可导致摄入（也称为胃肠道）炭疽。自2000年以来，在北欧静脉注射海洛因使用者中，炭疽杆菌软组织感染病例中报告了注射传播。来自受污染的皮革或羊毛的雾化孢子可引起吸入性炭疽。人类炭疽通常不被认为具有传染性；皮肤炭疽的人际传播报告很少见，而且仅在与感染者极密切接触的情况下（例如，母乳喂养、包扎伤口、皮肤直接接触炭疽患者的血液）。
接种炭疽疫苗
对于暴露前疫苗接种，CDC 建议在第 0、1、6、12 和 18 个月时肌肉注射 5 剂，此后每年接种一次加强剂。
对于暴露后疫苗接种，CDC 建议在第 0、2 和 4 周时进行 3 次皮下注射，并结合 60 天疗程的适当抗菌药物。
炭疽疫苗的储存和处理
炭疽疫苗的储存和处理 Storage and Handling for the Anthrax Va
关于炭疽疫苗
每 0.5 毫升 （mL） 剂量的吸附炭疽疫苗或 BioThrax® （Emergent BioSolutions） 由无毒、非包膜炭疽杆菌菌株的微需氧菌培养物的游离滤液制成。每剂包括 83kDa 保护性抗原蛋白和 1.2 毫克/毫升 （mg/mL） 铝。每剂还包括以下防腐剂：25 μg/mL （μg/mL） 苄索氯铵和 100 μg/mL 甲醛。该疫苗不含死菌或活菌。
炭疽疫苗建议
CDC建议，对于暴露于雾化炭疽芽孢杆菌孢子的18岁或以上人群，应采用60天的适当抗菌药物预防和3次皮下注射炭疽疫苗的暴露后方案。
炭疽疫苗BioThrax FDA
给病人的信息
BioThrax（吸附炭疽疫苗）
在注射前，请仔细阅读患者信息摘要。本总结不能代替与您的医务人员讨论BioThrax。如果您有任何疑问或想了解更多信息，请咨询您的医务人员。
什么是BioThrax？
•BioThrax是美国食品和药物管理局许可的一种疫苗，用于预防18至65岁人群的炭疽疾病:
o它可以在接触炭疽之前使用，以保护感染该疾病的高危人群。
o它可以在接触炭疽后与抗生素一起使用，以防止人们感染该疾病。
•BioThrax可能无法保护所有接种疫苗的人。
•仅在动物身上研究了接触炭疽后注射BioThrax的效果。它尚未在人体中进行研究，因为没有足够多的人自然感染这种疾病，而且故意让人们接触炭疽以了解BioThrax的效果是不道德的。
•在健康成人中研究了BioThrax的安全性。
哪些人不应感染BioThrax？
如果您对疫苗的任何成分（包括氢氧化铝、苄索氯铵和甲醛）有严重过敏反应史，或者之前接种过BioThrax后出现严重反应，则不应接种BioThrax。
在使用BioThrax之前，我应该告诉我的医务人员什么？
•如果你可能怀孕了，计划很快怀孕，或者正在哺乳婴儿。
•关于您服用的药物，包括非处方药和补充剂。
•关于您的免疫问题，包括类固醇治疗和癌症治疗。
•关于凝血问题或是否服用“血液稀释剂”
•如果你对乳胶过敏。
如果我发现我在感染BioThrax时已经怀孕了怎么办？
•告知您的医务人员
•如果符合条件，您可以在妊娠登记处（电话:1-619-553-9255）登记接种BioThrax（炭疽）疫苗
BioThrax是如何给出的？
BioThrax是在你的手臂上打一针。
注射完第一针后，您应该按照医疗保健提供者给您的时间表再来注射下一针。重要的是你要打好所有的预防针以得到最好的保护。
如果您因为可能接触过炭疽而感染了BioThrax，那么您还需要服用抗生素60天，这一点很重要。
BioThrax可能或合理可能的副作用是什么？
BioThrax最常见的副作用是:
•疼痛、触痛、发红、瘀伤或移动打针手臂时出现问题
•肌肉疼痛
•头痛
•乏力
•不省人事
将您担心的任何副作用告知您的医务人员。您的医务人员可以向您提供医务人员可用的副作用的完整列表。
您可以向报告副作用致电1-800-822-7967联系FDA或者去www.vaers.hhs.gov网站。您也可以通过1-877-246-8472或productsafety@ebsi.com直接向紧急生物解决方案报告副作用。
BioThrax的成分是什么？
BioThrax不含活细菌。BioThrax含有非传染性蛋白质、氢氧化铝、氯化苯和甲醛（作为防腐剂）。
瓶塞含有天然橡胶乳胶。
炭疽疫苗 BIOTHRAX通用名称和配方
STN：BL 103821
专有名称：炭疽疫苗吸附
商品名：Biothrax
制造商：Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
适应症：
用于预防炭疽芽孢杆菌引起的疾病的主动免疫接种，适用于18至65岁的人群。
BioThrax 已获批用于：
暴露高危人群的暴露前预防。
在疑似或确诊炭疽芽孢杆菌暴露后，与推荐的抗菌药物联合使用时，对疾病进行暴露后预防。
炭疽疫苗 BIOTHRAX 适应症
炭疽芽孢杆菌引起的炭疽杆菌引起的疾病在高危人群中因炭疽病的职业或其他活动而暴露前预防。在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后，当使用推荐的抗菌药物时，进行暴露后预防。
仅适用于 IM 注射（进入三角肌）或 SC 注射（在三角肌上）。每剂量为0.5mL。18-65 岁（暴露前）：在完成初级系列后 0、1 和 6 个月时作为肌内注射注射剂，在完成初级系列后 6 个月和 12 个月时给予加强剂量，然后每隔 12 个月接种一次;如果有血肿风险：可在完成初级系列研究后 0、2、4 周和 6 个月时作为 SC 注射剂给药，并在 6 个月和 12 个月时给予加强剂量，然后每隔 12 个月接种一次;（暴露后）：在暴露后 0、2 和 4 周作为 SC 注射剂，联合抗菌治疗。
基孔肯亚
基孔肯雅病是一种通过被感染者叮咬传播的病毒感染伊蚊(一种传染黄热病的蚊子)蚊子。
近几十年来，基孔肯雅病传播显著，现已成为一个重大的全球健康问题。
基孔肯雅病毒很少致命。症状包括发烧、严重的关节和肌肉疼痛、头痛和皮疹，这些症状往往会在1-2周后消退；然而长期关节痛可能持续数月或数年。
旅行者应检查其目的地是否存在基孔肯雅病毒风险，并通过采取防蚊虫叮咬措施降低接触风险。
目前没有获得许可的疫苗可用于预防基孔肯雅病，也没有抗病毒治疗。
天花仍然是一个威胁吗？
天花仍然是一个威胁吗？ 作者：Courtney Price，德克萨斯 A&M 大学 &nbs
苏丹埃博拉病毒候选疫苗获得孤儿药地位
SuVax是一种重组表达的苏丹埃博拉病毒糖蛋白的亚单位蛋白疫苗。该名称得到了非人灵长类动物功效数据的支持，该数据显示研究疫苗对SUDV感染提供了100%的保护。所有接受SuVax的动物都保持健康并存活下来。候选疫苗也被证明在40摄氏度（104华氏度）的温度下储存时至少可以稳定保存2年。
“SuVax基于我们的新型疫苗平台，该平台包括3个主要组成部分：已在多种蛋白质抗原上得到证明的强大蛋白质制造工艺，诱导广泛免疫的新型纳米乳液佐剂，以及能够在单个小瓶中实现佐剂和抗原组合的热稳定性的配方程序，”Oreola Donini博士解释说。 Soligenix高级副总裁兼首席科学官。
已知有 4 种埃博拉病毒会导致人类疾病。2019年，FDA批准了第一种埃博拉病毒疫苗Ervebo;然而，该疫苗只能预防扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。“鉴于最近2022年和2023年暴发的埃博拉类疾病，开发针对所有埃博拉类疾病的疫苗仍然是全球重要的优先事项，”Donini博士说。
FDA的孤儿药称号授予旨在治疗或预防罕见疾病或病症的疗法，这些疾病或病症在美国影响不到200,000人。
研究表明，提供猴痘疫苗会导致高接种率
研究表明，提供猴痘疫苗会导致高接种率 新闻简报 今天凌晨 2：51 斯蒂芬妮·苏切雷（Steph
猴痘呈上升趋势：谁有资格接种疫苗，您需要加强针吗？
Jynneos 疫苗分为两剂，推荐给那些接触过猴痘患者的人以及在过去 2 周内有性伴侣感染的人。目前没有关于加强针的建议。提供免费疫苗的地点可以在CDC网站上找到。
其他有资格接种疫苗的人是那些被认定为同性恋、双性恋或与其他男性发生性关系的男性，这些男性在过去六个月内有一个以上的性伴侣或被诊断出患有一种以上的性传播疾病。那些患有免疫功能低下疾病（如艾滋病毒）的人也有资格。
研究性个性化疫苗为一些切除的头颈癌患者提供临床益处
TG4050 是一种个体化疫苗，它使用非致病性形式的痘病毒递送 30 种个性化新抗原（每个患者肿瘤特有的蛋白质），诱导抗肿瘤 T 细胞的激活和扩增。研究人员使用人工智能和机器学习工具分析每个患者肿瘤的基因组，并识别相关突变和免疫原性新抗原，以开发个性化疫苗。
TG4050 的安全性和有效性正在 I 期临床试验中进行评估，该试验包括 33 名 3 期或 4 期 HPV 阴性 HNSCC 患者，他们接受了手术和标准护理辅助放疗和化疗。患者被随机分配到两组之一：治疗组（A 组）的 17 名患者被分配在标准护理治疗后立即接受 TG4050，而观察组（B 组）的 16 名患者被分配在疾病复发时接受 TG4050。
在中位随访 16.2 个月后，A 组中所有可评估的患者均未出现疾病复发。B组的三名患者经历了疾病复发，一名在6.2个月后，另一名在8.8个月后，第三名在18.5个月后。
在肝癌免疫治疗中加入疫苗在早期试验中显示出希望
一项新的研究表明，在标准免疫疗法中加入定制的抗肿瘤疫苗缩小肝癌的可能性是患者单独接受免疫治疗时的两倍。
研究人员指出，这种疫苗可以帮助肝癌患者活得更久，因为只有不到十分之一的人在诊断后存活五年。
事实上，结果显示，接受新疫苗的患者中约有8%完全缓解，没有癌症的证据。
“我们正处于新疗法开发的激动人心的时刻。个性化疫苗是下一代疫苗，在治疗疑难癌症方面显示出希望，“巴尔的摩约翰霍普金斯金梅尔癌症中心副主任伊丽莎白·贾菲博士说。
临床试验数据显示，研究性癌症疫苗可能在胰腺癌中引发持久的免疫反应
研究性mRNA癌症疫苗称为自身基因cevumeran（BNT122，RO7198457），由免疫治疗公司BioNTech和罗氏集团成员Genentech合作开发。在I期临床试验中，根据每个参与者个体肿瘤的突变特征为其定制疫苗。
基于mRNA的治疗性癌症疫苗旨在教导T细胞（保护身体免受病原体和癌症侵害的特殊免疫细胞）识别仅在胰腺肿瘤中发现的蛋白质，称为新抗原。这会提醒 T 细胞癌细胞是外来的。这种方法的目标是训练身体保护自己免受癌细胞的侵害。
东帝汶的基孔肯雅热
东帝汶爆发了基孔肯雅热疫情。一些城市报告了病例。
蚊子传播导致基孔肯雅热的病毒。
您可以通过防止蚊虫叮咬来保护自己，其中包括使用驱虫剂;穿着长袖衬衫和裤子;并住在有空调或使用门窗纱窗的地方。
建议 18 岁≥前往当前有基孔肯雅热疫情的目的地的人接种基孔肯雅热疫苗。
如果您怀孕了，请重新考虑前往东帝汶旅行，尤其是在您即将分娩的情况下。在分娩前后感染的母亲可以在分娩前或分娩期间将病毒传染给婴儿。以这种方式感染或被蚊虫叮咬感染的新生儿有患严重疾病的风险，包括不良的长期结局。
如果您在旅行期间或旅行后出现发烧、关节痛、头痛、肌肉疼痛、关节肿胀或皮疹，您应该就医。
Bavarian Nordic宣布推出猴痘疫苗的商业化
Bavarian Nordic宣布推出猴痘疫苗的商业化 新闻简报 Today at 4
奥地利的病例报告显示，接种了两剂疫苗的男性出现猴痘突破性感染
他们还呼吁进一步研究加强剂量的必要性，以防止这些突破性感染。该病例报告由奥地利维也纳公共卫生局的Luigi Segagni-Lusignani博士及其同事撰写。他们补充说，2024 年 3 月报告的第二起案件目前正在调查中。
继 2022 年底和 2023 年初引入 EMA 批准的改良安卡拉-巴伐利亚北欧牛痘 （MVA-BN） 管理后，新猴痘感染报告急剧下降，2023 年下半年欧洲国家猴痘病例激增。在通过近期疫苗接种推定具有免疫力的个体中观察到聚集性病例，但关于完成两剂疫苗接种后保护性免疫持久性的数据有限。
美国猴痘病例因疫苗接种滞后再次上升
美国猴痘病例因疫苗接种滞后再次上升 罗宾·福斯特（Robin Foster） 新的政府数据显示，美国
老挝爆发炭疽疫情后，泰国拉响警报
老挝爆发炭疽疫情后，泰国拉响警报 在邻国老挝爆发炭疽疫情后，泰国周四下令密切关注牲畜。据报道，老挝出
美国还没有为意外的天花爆发做好准备
根据世界卫生组织的数据，已知只有两个国家——美国和俄罗斯——拥有用于研究导致天花的天花正痘病毒的活体样本。但是，自从一家美国生物技术公司在2017年宣布，一名加拿大科学家在实验室中从头合成了一种已灭绝的马痘病毒（也是一种正痘病毒），作为试图创造更安全的天花疫苗的一部分，科学家们怀疑天花可能没有得到很好的控制。
为什么刚果民主共和国的猴痘疫情令人担忧
在2022年全球猴痘疫情期间，疫苗是该战略的主要部分。然而，刚果（金）政府尚未授权使用可用于猴痘的三种疫苗中的任何一种，任何其他非洲政府也没有授权使用。
“需求很大，”刘易斯说。“每个人都希望它很快发生，但与此同时，它必须谨慎地进行，并进行高质量的讨论和高质量的信息。她说，她预计疫苗至少还需要几个月的时间才能到达该国。
两年前全球疫情爆发时，用于猴痘的疫苗还相对较新。直到最近 10 年——在某些情况下，还有最近几年——北美、日本和欧洲等地才批准了它们。美国使用的一种疫苗在两剂后的有效率约为 82%。
刚果民主共和国猴痘疫情扩大，变得更加致命
刚果民主共和国猴痘疫情扩大，变得更加致命 Lisa Schnirring 今天凌晨 4 点 21 分