给病人的信息
BioThrax(吸附炭疽疫苗)
在注射前,请仔细阅读患者信息摘要。本总结不能代替与您的医务人员讨论BioThrax。如果您有任何疑问或想了解更多信息,请咨询您的医务人员。
什么是BioThrax?
•BioThrax是美国食品和药物管理局许可的一种疫苗,用于预防18至65岁人群的炭疽疾病:
o它可以在接触炭疽之前使用,以保护感染该疾病的高危人群。
o它可以在接触炭疽后与抗生素一起使用,以防止人们感染该疾病。
•BioThrax可能无法保护所有接种疫苗的人。
•仅在动物身上研究了接触炭疽后注射BioThrax的效果。它尚未在人体中进行研究,因为没有足够多的人自然感染这种疾病,而且故意让人们接触炭疽以了解BioThrax的效果是不道德的。
•在健康成人中研究了BioThrax的安全性。
哪些人不应感染BioThrax?
如果您对疫苗的任何成分(包括氢氧化铝、苄索氯铵和甲醛)有严重过敏反应史,或者之前接种过BioThrax后出现严重反应,则不应接种BioThrax。
在使用BioThrax之前,我应该告诉我的医务人员什么?
•如果你可能怀孕了,计划很快怀孕,或者正在哺乳婴儿。
•关于您服用的药物,包括非处方药和补充剂。
•关于您的免疫问题,包括类固醇治疗和癌症治疗。
•关于凝血问题或是否服用“血液稀释剂”
•如果你对乳胶过敏。
如果我发现我在感染BioThrax时已经怀孕了怎么办?
•告知您的医务人员
•如果符合条件,您可以在妊娠登记处(电话:1-619-553-9255)登记接种BioThrax(炭疽)疫苗
BioThrax是如何给出的?
BioThrax是在你的手臂上打一针。
注射完第一针后,您应该按照医疗保健提供者给您的时间表再来注射下一针。重要的是你要打好所有的预防针以得到最好的保护。
如果您因为可能接触过炭疽而感染了BioThrax,那么您还需要服用抗生素60天,这一点很重要。
BioThrax可能或合理可能的副作用是什么?
BioThrax最常见的副作用是:
•疼痛、触痛、发红、瘀伤或移动打针手臂时出现问题
•肌肉疼痛
•头痛
•乏力
•不省人事
将您担心的任何副作用告知您的医务人员。您的医务人员可以向您提供医务人员可用的副作用的完整列表。
您可以向报告副作用致电1-800-822-7967联系FDA或者去www.vaers.hhs.gov网站。您也可以通过1-877-246-8472或productsafety@ebsi.com直接向紧急生物解决方案报告副作用。
BioThrax的成分是什么?
BioThrax不含活细菌。BioThrax含有非传染性蛋白质、氢氧化铝、氯化苯和甲醛(作为防腐剂)。
瓶塞含有天然橡胶乳胶。
分类: 小众疫苗
炭疽疫苗 BIOTHRAX通用名称和配方
STN:BL 103821
专有名称:炭疽疫苗吸附
商品名:Biothrax
制造商:Emergent BioDefense Operations Lansing LLC
适应症:
用于预防炭疽芽孢杆菌引起的疾病的主动免疫接种,适用于18至65岁的人群。
BioThrax 已获批用于:
暴露高危人群的暴露前预防。
在疑似或确诊炭疽芽孢杆菌暴露后,与推荐的抗菌药物联合使用时,对疾病进行暴露后预防。
炭疽疫苗 BIOTHRAX 适应症
炭疽芽孢杆菌引起的炭疽杆菌引起的疾病在高危人群中因炭疽病的职业或其他活动而暴露前预防。在疑似或确诊炭疽杆菌暴露后,当使用推荐的抗菌药物时,进行暴露后预防。
仅适用于 IM 注射(进入三角肌)或 SC 注射(在三角肌上)。每剂量为0.5mL。18-65 岁(暴露前):在完成初级系列后 0、1 和 6 个月时作为肌内注射注射剂,在完成初级系列后 6 个月和 12 个月时给予加强剂量,然后每隔 12 个月接种一次;如果有血肿风险:可在完成初级系列研究后 0、2、4 周和 6 个月时作为 SC 注射剂给药,并在 6 个月和 12 个月时给予加强剂量,然后每隔 12 个月接种一次;(暴露后):在暴露后 0、2 和 4 周作为 SC 注射剂,联合抗菌治疗。
基孔肯亚
基孔肯雅病是一种通过被感染者叮咬传播的病毒感染伊蚊(一种传染黄热病的蚊子)蚊子。
近几十年来,基孔肯雅病传播显著,现已成为一个重大的全球健康问题。
基孔肯雅病毒很少致命。症状包括发烧、严重的关节和肌肉疼痛、头痛和皮疹,这些症状往往会在1-2周后消退;然而长期关节痛可能持续数月或数年。
旅行者应检查其目的地是否存在基孔肯雅病毒风险,并通过采取防蚊虫叮咬措施降低接触风险。
目前没有获得许可的疫苗可用于预防基孔肯雅病,也没有抗病毒治疗。
天花仍然是一个威胁吗?
天花仍然是一个威胁吗? 作者:Courtney Price,德克萨斯 A&M 大学 &nbs
苏丹埃博拉病毒候选疫苗获得孤儿药地位
SuVax是一种重组表达的苏丹埃博拉病毒糖蛋白的亚单位蛋白疫苗。该名称得到了非人灵长类动物功效数据的支持,该数据显示研究疫苗对SUDV感染提供了100%的保护。所有接受SuVax的动物都保持健康并存活下来。候选疫苗也被证明在40摄氏度(104华氏度)的温度下储存时至少可以稳定保存2年。
“SuVax基于我们的新型疫苗平台,该平台包括3个主要组成部分:已在多种蛋白质抗原上得到证明的强大蛋白质制造工艺,诱导广泛免疫的新型纳米乳液佐剂,以及能够在单个小瓶中实现佐剂和抗原组合的热稳定性的配方程序,”Oreola Donini博士解释说。 Soligenix高级副总裁兼首席科学官。
已知有 4 种埃博拉病毒会导致人类疾病。2019年,FDA批准了第一种埃博拉病毒疫苗Ervebo;然而,该疫苗只能预防扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。“鉴于最近2022年和2023年暴发的埃博拉类疾病,开发针对所有埃博拉类疾病的疫苗仍然是全球重要的优先事项,”Donini博士说。
FDA的孤儿药称号授予旨在治疗或预防罕见疾病或病症的疗法,这些疾病或病症在美国影响不到200,000人。
研究表明,提供猴痘疫苗会导致高接种率
研究表明,提供猴痘疫苗会导致高接种率 新闻简报 今天凌晨 2:51 斯蒂芬妮·苏切雷(Steph
猴痘呈上升趋势:谁有资格接种疫苗,您需要加强针吗?
Jynneos 疫苗分为两剂,推荐给那些接触过猴痘患者的人以及在过去 2 周内有性伴侣感染的人。目前没有关于加强针的建议。提供免费疫苗的地点可以在CDC网站上找到。
其他有资格接种疫苗的人是那些被认定为同性恋、双性恋或与其他男性发生性关系的男性,这些男性在过去六个月内有一个以上的性伴侣或被诊断出患有一种以上的性传播疾病。那些患有免疫功能低下疾病(如艾滋病毒)的人也有资格。
研究性个性化疫苗为一些切除的头颈癌患者提供临床益处
TG4050 是一种个体化疫苗,它使用非致病性形式的痘病毒递送 30 种个性化新抗原(每个患者肿瘤特有的蛋白质),诱导抗肿瘤 T 细胞的激活和扩增。研究人员使用人工智能和机器学习工具分析每个患者肿瘤的基因组,并识别相关突变和免疫原性新抗原,以开发个性化疫苗。
TG4050 的安全性和有效性正在 I 期临床试验中进行评估,该试验包括 33 名 3 期或 4 期 HPV 阴性 HNSCC 患者,他们接受了手术和标准护理辅助放疗和化疗。患者被随机分配到两组之一:治疗组(A 组)的 17 名患者被分配在标准护理治疗后立即接受 TG4050,而观察组(B 组)的 16 名患者被分配在疾病复发时接受 TG4050。
在中位随访 16.2 个月后,A 组中所有可评估的患者均未出现疾病复发。B组的三名患者经历了疾病复发,一名在6.2个月后,另一名在8.8个月后,第三名在18.5个月后。
在肝癌免疫治疗中加入疫苗在早期试验中显示出希望
一项新的研究表明,在标准免疫疗法中加入定制的抗肿瘤疫苗缩小肝癌的可能性是患者单独接受免疫治疗时的两倍。
研究人员指出,这种疫苗可以帮助肝癌患者活得更久,因为只有不到十分之一的人在诊断后存活五年。
事实上,结果显示,接受新疫苗的患者中约有8%完全缓解,没有癌症的证据。
“我们正处于新疗法开发的激动人心的时刻。个性化疫苗是下一代疫苗,在治疗疑难癌症方面显示出希望,“巴尔的摩约翰霍普金斯金梅尔癌症中心副主任伊丽莎白·贾菲博士说。
临床试验数据显示,研究性癌症疫苗可能在胰腺癌中引发持久的免疫反应
研究性mRNA癌症疫苗称为自身基因cevumeran(BNT122,RO7198457),由免疫治疗公司BioNTech和罗氏集团成员Genentech合作开发。在I期临床试验中,根据每个参与者个体肿瘤的突变特征为其定制疫苗。
基于mRNA的治疗性癌症疫苗旨在教导T细胞(保护身体免受病原体和癌症侵害的特殊免疫细胞)识别仅在胰腺肿瘤中发现的蛋白质,称为新抗原。这会提醒 T 细胞癌细胞是外来的。这种方法的目标是训练身体保护自己免受癌细胞的侵害。
东帝汶的基孔肯雅热
东帝汶爆发了基孔肯雅热疫情。一些城市报告了病例。
蚊子传播导致基孔肯雅热的病毒。
您可以通过防止蚊虫叮咬来保护自己,其中包括使用驱虫剂;穿着长袖衬衫和裤子;并住在有空调或使用门窗纱窗的地方。
建议 18 岁≥前往当前有基孔肯雅热疫情的目的地的人接种基孔肯雅热疫苗。
如果您怀孕了,请重新考虑前往东帝汶旅行,尤其是在您即将分娩的情况下。在分娩前后感染的母亲可以在分娩前或分娩期间将病毒传染给婴儿。以这种方式感染或被蚊虫叮咬感染的新生儿有患严重疾病的风险,包括不良的长期结局。
如果您在旅行期间或旅行后出现发烧、关节痛、头痛、肌肉疼痛、关节肿胀或皮疹,您应该就医。
Bavarian Nordic宣布推出猴痘疫苗的商业化
Bavarian Nordic宣布推出猴痘疫苗的商业化 新闻简报 Today at 4
奥地利的病例报告显示,接种了两剂疫苗的男性出现猴痘突破性感染
他们还呼吁进一步研究加强剂量的必要性,以防止这些突破性感染。该病例报告由奥地利维也纳公共卫生局的Luigi Segagni-Lusignani博士及其同事撰写。他们补充说,2024 年 3 月报告的第二起案件目前正在调查中。
继 2022 年底和 2023 年初引入 EMA 批准的改良安卡拉-巴伐利亚北欧牛痘 (MVA-BN) 管理后,新猴痘感染报告急剧下降,2023 年下半年欧洲国家猴痘病例激增。在通过近期疫苗接种推定具有免疫力的个体中观察到聚集性病例,但关于完成两剂疫苗接种后保护性免疫持久性的数据有限。
美国猴痘病例因疫苗接种滞后再次上升
美国猴痘病例因疫苗接种滞后再次上升 罗宾·福斯特(Robin Foster) 新的政府数据显示,美国
老挝爆发炭疽疫情后,泰国拉响警报
老挝爆发炭疽疫情后,泰国拉响警报 在邻国老挝爆发炭疽疫情后,泰国周四下令密切关注牲畜。据报道,老挝出
美国还没有为意外的天花爆发做好准备
根据世界卫生组织的数据,已知只有两个国家——美国和俄罗斯——拥有用于研究导致天花的天花正痘病毒的活体样本。但是,自从一家美国生物技术公司在2017年宣布,一名加拿大科学家在实验室中从头合成了一种已灭绝的马痘病毒(也是一种正痘病毒),作为试图创造更安全的天花疫苗的一部分,科学家们怀疑天花可能没有得到很好的控制。
为什么刚果民主共和国的猴痘疫情令人担忧
在2022年全球猴痘疫情期间,疫苗是该战略的主要部分。然而,刚果(金)政府尚未授权使用可用于猴痘的三种疫苗中的任何一种,任何其他非洲政府也没有授权使用。
“需求很大,”刘易斯说。“每个人都希望它很快发生,但与此同时,它必须谨慎地进行,并进行高质量的讨论和高质量的信息。她说,她预计疫苗至少还需要几个月的时间才能到达该国。
两年前全球疫情爆发时,用于猴痘的疫苗还相对较新。直到最近 10 年——在某些情况下,还有最近几年——北美、日本和欧洲等地才批准了它们。美国使用的一种疫苗在两剂后的有效率约为 82%。
刚果民主共和国猴痘疫情扩大,变得更加致命
刚果民主共和国猴痘疫情扩大,变得更加致命 Lisa Schnirring 今天凌晨 4 点 21 分
同时应对猴痘、甲型肝炎和脑膜炎球菌病的爆发
官员们描述了同时应对猴痘、甲型肝炎和脑膜炎球菌病的爆发 新闻简报 今天凌晨 1:39 斯蒂芬妮·
研究人员开发双重抗肿瘤疫苗
领导这项研究的香港医学院临床医学院儿科及青少年医学系涂文伟教授表示:「我们的研究首次揭示了γδ-T-Exos的佐剂作用,以及它在肿瘤疫苗中使用时有效诱导肿瘤特异性T细胞反应的能力。在多种小鼠模型中,基于γδ-T-Exos的疫苗有效地控制了肿瘤的发展和进展。
刚果共和国在多个地区报告了首例猴痘病毒病例
猴痘是一种起源于野生动物的病毒,偶尔会跳到人身上,人可以将其传播给他人。该病毒以前被称为猴痘,因为它首先出现在研究猴子身上。
世界卫生组织(World Health Organization)去年11月表示,它首次确认猴痘在邻国刚果(金)存在性传播。非洲科学家警告说,这可能会使这种疾病难以控制。
ACIP 2月28日至29关于新冠肺炎疫苗、基孔肯雅病毒疫苗等的新建议
免疫实践咨询委员会ACIP)相识于2月28日至29日。会议包括三项投票:
65岁及以上人群额外接种当前新冠肺炎疫苗的建议
在某些旅行者和实验室工作人员中使用基孔肯雅疫苗
批准Td(破伤风-白喉)疫苗在VFC的标签外使用-符合条件的7岁以下百日咳疫苗接种禁忌症儿童
委员会收到了重要的信息更新,包括2023-2024年流感疫苗的初步有效性、ACIP脊髓灰质炎疫苗工作组的报告、RSV、脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗以及美国印第安人/阿拉斯加土著婴儿六价疫苗的政策考虑更新。演示幻灯片都可以在网上找到。会议总结如下。由于新ACIP主席和新成员的入座时间出现延误,只有7名委员会成员参加了会议。会议由ACIP执行秘书主持,代表主要政府机构的委员会当然成员有权投票。预计该委员会将在2024年6月的下一次预定会议前配齐人员。
科学家报告使用新冠肺炎疫苗对mpox产生了积极的免疫反应
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什么是猴痘,您如何保护自己
What is mpox, and how you can protect yourself 什么是
调查显示三分之二的美国父母会给孩子接种莱姆病疫苗
Survey reveals two thirds of US parents would vacc