葛兰素史克(GSK)的5合1脑膜炎球菌ABCWY候选疫苗获美国FDA接受监管审查

葛兰素史克(GSK)的5合1 MenABCWY候选疫苗结合了其两种成熟的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,并具有已证明的有效性和安全性,即Bexsero(脑膜炎球菌B组疫苗)和Menveo(脑膜炎球菌[A组、C组、Y组和W-135组] 寡糖白喉CRM197结合疫苗)。MenABCWY组合将针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌(IMD)病例的五组脑膜炎奈瑟菌(男性A、B、C、W和Y)。

将这些疫苗提供的保护作用结合到更少的注射中,旨在减少注射次数,简化免疫接种。这有助于提高系列完成率和疫苗接种覆盖率,并有助于减轻IMD的总体负担,因为未接种疫苗的青少年特别容易感染和潜在爆发。

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脑膜炎球菌病:如何确保您的青少年得到充分保护

脑膜炎球菌病是一种罕见但可能致命的细菌感染,涉及大脑和脊髓周围膜(脑膜)的炎症。这种疾病来势迅速,如果您的孩子没有完全接种疫苗,可能会导致毁灭性的并发症。

在感染脑膜炎球菌病的人中,有10%至15%死于脑膜炎球菌病。在幸存者中,多达20%的人患有永久性残疾,如脑损伤、听力损失、肾功能丧失或截肢。接种疫苗是预防脑膜炎球菌病的最佳保护。

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脑膜炎球菌病在美国呈上升趋势

CDC 建议所有 11 至 12 岁的儿童在 16 岁时接种加强剂疫苗。还建议感染高风险人群接种脑膜炎球菌结合疫苗加强针。请咨询您的医疗团队,了解您和您的家人是否及时接种了疫苗。

脑膜炎球菌病可以两种形式出现:脑膜炎和血流感染。

脑膜炎症状:

发烧
头痛
脖子僵硬
恶心和/或呕吐
对光敏感
混乱

血流感染症状:

发烧
发冷
疲劳
呕吐
四肢冰冷
严重的身体疼痛
晚期紫色皮疹

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尼日利亚推出新型五合一脑膜炎疫苗,创世界首例

这种新的多价结合疫苗已经研制了13年,是基于PATH和印度血清研究所之间的合作。英国政府外交、联邦和发展办公室的融资对其发展至关重要。

2023年7月,世卫组织对新的Men5CV疫苗(商品名为MenFive®)进行了资格预审,并于2023年10月向各国发布了引进新疫苗的正式建议。全球疫苗免疫联盟为2023年12月推出的Men5CV分配了资源,目前可通过疫苗供应国际协调小组(ICG)管理的应急储备用于疫情应对,而通过大规模预防运动开展的大规模预防活动预计将于2025年开始在脑膜炎带国家推出。

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按年龄和风险因素划分的B群脑膜炎球菌疫苗接种建议

•Bexsero(MenB-4C,GSK)
•Trumenba(MenB-FHbp,辉瑞公司)
注意:Penbraya(MenABCWY,辉瑞公司)含有Trumenba作为MenB成分 这两个品牌的MenB疫苗不可互换。
系列疫苗和加强剂量(如有指示)必须以相同品牌的疫苗开始和结束。

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什么是脑膜炎球菌病?疾病预防控制中心警告细菌感染激增时需要了解的症状

根据疾病预防控制中心的说法,人们可以通过呼吸道和喉咙分泌物(唾液或唾液)将脑膜炎球菌传播给他人。

这意味着这种疾病可以在长时间的密切或直接接触中传播,如咳嗽、分享饮料或接吻。

“幸运的是,它们不像引起普通感冒或流感的细菌那样具有传染性,”疾病预防控制中心指出。“人们不会通过偶然接触或呼吸脑膜炎球菌病患者去过的空气来感染细菌。

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美国侵袭性血清群 Y 脑膜炎球菌病的增加

脑膜炎球菌病由脑膜炎奈瑟菌引起,是一种罕见但严重的疾病,即使进行了适当的抗生素治疗,病死率也为 10-15%。脑膜炎球菌病最常表现为脑膜炎,症状可能包括发热、头痛、颈部僵硬、恶心、呕吐、畏光或精神状态改变;或作为脑膜炎球菌血流感染,症状可能包括发烧和发冷、疲劳、呕吐、手脚冰冷、剧烈疼痛、呼吸急促、腹泻,或后期出现深紫色皮疹。虽然脑膜炎球菌病的最初症状起初可能是非特异性的,但它们会迅速恶化,并且该疾病可能在数小时内危及生命。立即使用抗生素治疗脑膜炎球菌病至关重要。幸存者可能会经历长期影响,例如耳聋或四肢截肢。

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帮助宣传悲剧:帮助预防侵袭性脑膜炎球菌病

与美国每年患流感的数百万人相比,脑膜炎球菌病相对罕见。但风险不应被忽视,因为后果很严重。大约 10-15% 的病例导致死亡。即使患者幸运地活了下来,也有 10-20% 的患者面临听力损失、神经损伤、肢体丧失和/或其他永久性健康问题。

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五价脑膜炎球菌疫苗 PENBRAYA FDA 2023

疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂,这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的侵入性疾病脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、W和Y。 PENBRAYA被批准用于10至25岁的个体。

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B型脑膜炎疫苗 TRUMENBA FDA 2014

疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。

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TRUMENBA通用名称和配方

疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者为患脑膜炎球菌病风险增加的 10 岁或以上人群接种 3 剂系列疫苗。Trumenba 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。

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B型脑膜炎疫苗 BEXSERO FDA 2015

疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者还为10岁或以上脑膜炎球菌病风险增加的人群提供2剂系列疫苗。Bexsero 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。

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B型脑膜炎疫苗 BEXSERO 通用名称和配方

疫苗提供者为 16 至 23 岁未增加脑膜炎球菌病风险的人群提供 2 剂系列接种。疫苗提供者还为10岁或以上脑膜炎球菌病风险增加的人群提供2剂系列疫苗。Bexsero 有助于预防血清型 B 脑膜炎球菌病。

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四价脑膜炎球菌结合疫苗MENACTRA通用名称和配方

四价脑膜炎球菌结合疫苗MENACTRA:<9月龄:不推荐。仅在三角肌区域通过肌肉注射给药。初次接种:9-23个月:0.5 mL,间隔3个月,分2剂接种;2-55岁:一次0.5 mL。加强疫苗接种:15-55岁:如果自上次接种以来至少已过去4年,则可为有持续风险的人接种单剂(0.5 mL)。

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四价脑膜炎球菌结合疫苗MENVEO通用名称和配方

脑膜炎奈瑟菌低聚糖结合疫苗(白喉棒状杆菌CRM197蛋白);A组10微克+C、Y和W-135各5微克+白喉CRM197蛋白32.7–64.1微克;每0.5毫升;冻干粉(2瓶剂型)复溶后用于肌肉注射;液体(1瓶剂型),用于肌肉注射;不含防腐剂。

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ACIP 2月28日至29关于新冠肺炎疫苗、基孔肯雅病毒疫苗等的新建议

免疫实践咨询委员会ACIP)相识于2月28日至29日。会议包括三项投票:

65岁及以上人群额外接种当前新冠肺炎疫苗的建议
在某些旅行者和实验室工作人员中使用基孔肯雅疫苗
批准Td(破伤风-白喉)疫苗在VFC的标签外使用-符合条件的7岁以下百日咳疫苗接种禁忌症儿童
委员会收到了重要的信息更新,包括2023-2024年流感疫苗的初步有效性、ACIP脊髓灰质炎疫苗工作组的报告、RSV、脑膜炎球菌和肺炎球菌疫苗以及美国印第安人/阿拉斯加土著婴儿六价疫苗的政策考虑更新。演示幻灯片都可以在网上找到。会议总结如下。由于新ACIP主席和新成员的入座时间出现延误,只有7名委员会成员参加了会议。会议由ACIP执行秘书主持,代表主要政府机构的委员会当然成员有权投票。预计该委员会将在2024年6月的下一次预定会议前配齐人员。

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