GSK announces positive headline data from phase II
分类： mRNA流感疫苗
辉瑞和BioNTech提供了针对18-64岁人群抗流感和新冠肺炎的基于mRNA的联合疫苗项目的最新进展
Pfizer and BioNTech Provide Update on mRNA-based C
mRNA禽流感疫苗开发的新动力:世卫组织
New push for mRNA bird flu vaccine development: WH
HHS 授予 Moderna 1.76 亿美元用于开发 mRNA H5 禽流感疫苗
美国卫生与公众服务部 （HHS） 通过其生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 今天宣布，它已授予 Moderna 1.76 亿美元，用于开发针对 H5 禽流感的大流行前疫苗。
HHS在公告中表示，该奖项有助于加强该国的大流行性流感疫苗能力，该疫苗目前依赖于较旧的传统疫苗平台。Moderna将利用其国内大规模商业mRNA疫苗生产平台和基于mRNA的季节性流感疫苗的持续开发。
该奖项颁发之际，官员们证实美国牛和家禽中有更多的H5N1禽流感。
科学家正在测试mRNA疫苗，以保护奶牛和人免受禽流感的侵害
制药公司Moderna已经有一种禽流感mRNA疫苗处于非常早期的人体试验阶段。Moderna在一份声明中证实，“我们正在与美国政府讨论推进我们的大流行性流感候选药物。
辉瑞公司也在进行类似的工作。去年12月，该公司的研究人员为人类志愿者提供了一种针对禽流感病毒株的mRNA疫苗，该疫苗与奶牛的禽流感病毒株相似，但不完全相同。辉瑞在一份声明中说，从那时起，研究人员进行了一项实验室实验，将这些志愿者的血液样本暴露于奶牛场中看到的菌株中，并发现“抗体反应显着增加”。
CureVac宣布对季节性流感2期研究的首位参与者进行给药
CureVac N.V.（纳斯达克股票代码：CVAC）（“CureVac”）是一家开发基于信使核糖核酸（“mRNA”）的新型变革性药物的全球生物制药公司，今天宣布与葛兰素史克合作开发的多价季节性流感候选疫苗的2期研究的首位参与者给药。该研究将评估有针对性的优化，以改善候选疫苗对相关乙型流感毒株的免疫反应。
根据 2024 年 4 月 4 日报告的正在进行的季节性流感联合 1/2 期研究的 2 期部分的中期数据，CureVac/GSK 季节性流感联合计划中的这项新的 2 期研究已启动。报告的数据显示，在年轻人和老年人中，针对甲型流感毒株的候选疫苗引起的血清血凝素抑制 （HAI） 几何平均滴度在所有测试剂量水平上始终超过应用的许可对照疫苗。对于乙型流感毒株，血清HAI几何平均滴度低于获得许可的比较疫苗在测试年龄组和剂量水平中引起的滴度。
对于现已启动的 2 期研究，多价候选疫苗的设计已更改，以解决世界卫生组织 （WHO） 推荐的所有三种流感毒株，此前该疫苗从 2024 年 2 月起建议排除乙型流感/山形谱系并应用三价疫苗形式。其余三种流感毒株包括两种甲型流感病毒株和一种乙型流感病毒株。
CureVac首席科学官Myriam Mendila博士表示：“先前报道的季节性流感1/2期联合研究的2期部分的积极中期数据证实，我们的技术平台在耐受性良好的剂量水平下引发了强大的整体抗体滴度，强调了我们的第二代mRNA骨架在我们的合作季节性流感疫苗计划中的潜力。“从历史上看，用有效的疫苗策略来靶向乙型流感毒株一直具有挑战性。我们在调整和优化我们的临床方法方面取得了进展，以应对这一挑战，并提高了对剩余B菌株的性能。
2期研究评估了改良的多价候选疫苗不同剂量水平的反应原性、安全性和免疫原性，该候选疫苗编码的抗原与世卫组织推荐的所有三种流感毒株相匹配。该研究将包括 250 名 18 至 64 岁的健康年轻人和 250 名 65 至 85 岁的健康老年人。在每个年龄组中，将与适合年龄的、获得许可的比较疫苗相比，测试不同的剂量水平。