HPV疫苗的安全性和有效性

HPV(HPV)每年感染约1300万人,包括青少年。虽然大多数HPV病毒感染会自行消失,但无法消失的感染可能会导致某些类型的癌症。每年,大约有36000名男性和女性患上由HPV引起的癌症。HPV疫苗可以防止90%以上的癌症发展。这种疫苗是由病毒的一种蛋白质制成的,没有传染性,这意味着不能导致HPV感染或癌症。

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2022 年美国 9-17 岁儿童的 HPV 疫苗接种覆盖率

疾病预防控制中心建议对 11 至 12 岁的儿童进行 2 剂系列接种,其中 2 剂间隔 6 至 12 个月,但疫苗接种系列可以在儿童 9 岁时开始。对于免疫系统较弱的人和 15 岁或以上开始的人,建议接种 3 剂系列疫苗。

2022 年,38.6% 的儿童接种了 1 剂或更多剂 HPV 疫苗。这一比例随着年龄的增长而增加,9至10岁儿童中有7.3%接种了1剂或更多剂疫苗,11至12岁儿童为30.9%,13至14岁儿童为48.8%,15至17岁儿童为56.9%。

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看看每种疫苗:人乳头瘤病毒

虽然大多数HPV感染通常会自行消退,但有些会持续存在。每年在美国:

大约有 34,000 例 HPV 相关癌症发生:
其中超过20,000例为女性
近 14,000 人为男性
由HPV感染引起的最常见的癌症类型是宫颈癌和头颈癌:
每年约有 10,800 例宫颈癌病例和 4,000 例死亡
大约有10,700名男性和2,200名女性被诊断出患有头颈癌
当婴儿通过感染HPV的母亲的产道时,他们也可能被感染。其中一些儿童会继续发展为气管长期感染,有时甚至是致命的。这种疾病称为复发性呼吸道状瘤病。

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人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品选择的考虑因素

本文件总结了世卫组织通过资格预审的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品的当前技术和规划信息,以促进各国在引进人乳头瘤病毒疫苗(或免疫规划中的产品转换)时做出知情选择。自2009年以来,已有四种HPV疫苗产品通过了世卫组织的资格预审。它们包括两种二价产品(厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的馨可宁(Cecolin)和葛兰素史克生物制品公司生产的希瑞适(Cervarix))、一种四价产品(默沙东公司生产的Gardasil)和一种九价产品(默沙东公司生产的Gardasil-9)。一种二价产品(Walrinvax)目前正在接受世卫组织的审查,一种四价产品(Cervavac)已获得国家许可。
本文件的主要目的是提供关于HPV疫苗产品的全面信息,包括科学证据、疫苗定价、演示、冷链和储存要求等。这些信息使各国能够比较不同的人类乳头瘤病毒疫苗产品,并就将人类乳头瘤病毒疫苗纳入其国家免疫规划做出知情决定。

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谁需要提高HPV疫苗接种率

世卫组织数据库显示,全球疫苗平均全面覆盖率为44%。

具体来说,它显示加拿大、爱尔兰、瑞典、西班牙和葡萄牙的疫苗接种覆盖率超过70%,而美国和德国则以50-70%落后。

在截至 2023 年底报告的 HPV 国家计划中,42% 针对男女,而 58% 仅针对女孩。

在全球范围内,21%的女孩在15岁之前至少接种了一剂HPV疫苗,这一比例比2010年的4%稳步上升。

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研究发现入学要求与HPV疫苗接种率的提高有关

HPV是一种常见的性传播感染,可引起生殖器疣和某些癌症等健康问题。为了预防感染,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议 11 至 12 岁的儿童接种两剂 HPV 疫苗,间隔 6 至 12 个月。然而,CDC 2022 年的数据显示,只有 50% 的 13 岁儿童接种了最新的 HPV 疫苗。

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宫颈癌疫苗的推出显示出减少宫颈癌和其他HPV相关疾病的功效

虽然HPV疫苗接种的高覆盖率,特别是在女孩(以及男孩)感染之前,是我们对抗宫颈癌和HPV相关疾病的头号工具,但我们不能忽视其他预防措施,例如在时使用安全套,适龄性教育,男性包皮环切术和烟草控制策略。还筛查宫颈疾病并对其进行治疗,以防止癌症的发生。

她回顾了世卫组织仪表板数据显示,在194个报告国家中,有137个(71%)的国家疫苗接种规划中含有HPV,另有4个国家(2%)部分引入了HPV,57个(27%)没有。在截至 2023 年底报告全部/部分 HPV 国家计划的 141 个中,59 个 (42%) 是针对性别的,而 82 个 (58%) 仅针对女孩。

全球疫苗平均全面覆盖率为44%,世卫组织欧洲区域最高,为60%,美洲区域最低,为31%(在有规划的非洲国家,平均覆盖率为38%)。在全球范围内,包括所有194个国家,21%的女孩在15岁之前至少接种了一剂HPV疫苗,这一比例从2010年的4%稳步上升,在COVID年代略有下降。

根据世卫组织的数据库,在高收入国家中,差异很大。Garland教授提到了澳大利亚自己的国家数据,这些数据一直保持强劲和世界领先——2021年和2022年澳大利亚15岁男性的单剂HPV疫苗接种覆盖率分别为84.4%和83.1%。

2021 年和 2022 年,15 岁女性的覆盖率更高,分别为 86.2% 和 85.3%。这使得疫苗中包含的HPV类型的患病率降低了92%,澳大利亚的目标是成为第一个消除宫颈癌这一公共卫生威胁的国家。

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方正证券-康乐卫士-833575- 公司深度报告:核心产品进入临床III,商业化在即,有望成为国内首批HPV疫苗供应商

 核心产品HPV疫苗进入临床Ⅲ期试验。康乐卫士创建于2008年4月,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,2023年3月15日公司成功登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股。2023年12月,入选北证50成分股。目前,公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目均已进入临床Ⅲ期,十五价HPV疫苗已进入临床I期,呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

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子宫颈癌 实况报道

宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,2022年约有66万例新发病例和约35万例死亡。
宫颈癌发病率和死亡率最高的是低收入和中等收入国家。这反映了由于无法获得国家HPV疫苗接种、宫颈筛查和治疗服务以及社会和经济决定因素而导致的重大不平等。
宫颈癌是由持续感染人瘤病毒(HPV)引起的。与未感染艾滋病毒的妇女相比,感染艾滋病毒的妇女患宫颈癌的可能性要高6倍。
预防性接种HPV疫苗以及筛查和治疗癌前病变是预防宫颈癌的有效策略,并且非常具有成本效益。
宫颈癌如果及早诊断并及时治疗,是可以治愈的。
世界各国正在努力在未来几十年内加速消除宫颈癌,并商定到2030年实现三项目标。

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质疑是否要给孩子接种HPV疫苗?

HPV疫苗可预防导致大多数HPV相关癌症的菌株。

目前有三种不同的HPV疫苗可用于常规疫苗接种,它们涵盖了导致大多数HPV相关癌症的HPV毒株。

1.) 第一个 FDA 批准的 HPV 疫苗是一种称为 Cervarix 的二价疫苗。它被批准仅用于女性,并提供对 HPV 16 型和 18 型的保护,这些 HPV 约占全球所有宫颈癌的 70%。

2.) 四价疫苗 Gardasil 扩大了对男性和女性的保护范围,包括对 HPV 16 型和 18 型的保护,但也增加了对 HPV 6 型和 11 型的保护,这些 HPV 占大约 90% 的生殖器疣。

3.) 最新上市的 HPV 疫苗是 9 价 HPV 疫苗,称为 Gardasil 9。它于 2014 年 12 月获得 FDA 许可,并于 2015 年 2 月获得免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。它目前被许可用于 9-26 岁的男性和女性。除了针对 HPV 16 型和 18 型(如二价)和 6 型和 11 型(如四价)外,9 价疫苗还增加了五种额外的致癌类型(HPV 31、33、45、52、58)。

虽然ACIP目前没有建议疫苗之间的偏好,但研究人员发现,与其他HPV疫苗相比,9价疫苗的保护作用增加了13%。总体而言,9价HPV疫苗将对宫颈癌的保护率提高到80%,并增加了对其他HPV相关癌症的保护,包括外阴癌(从71%到92%)、阴道癌(从73%到98%)、阴茎癌(76%到90%)和肛门癌(87%到96%)。它还可以预防另外 8% 的口咽癌,包括舌根癌和扁桃体癌(第二常见的 HPV 相关癌症)。

疾病预防控制中心报告说,在以前未接触过目标HPV类型的人群中进行的HPV疫苗临床试验显示,疫苗在预防宫颈癌前病变、外阴和阴道癌前病变以及由疫苗类型引起的女性生殖器疣方面的效力接近100%,在预防生殖器疣方面的疫苗效力为90%,在预防男性肛门癌前病变方面的疫苗效力为75%。

据估计,如果每个人都按照建议接种九价HPV疫苗,每年可以预防约29,000种癌症。

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HPV疫苗能预防癌症和尖锐湿疣吗?

HPV感染者可能没有症状,但他们仍然可能具有传染性,没有明显的体征或症状。HPV在男性和女性中引起许多不同种类的癌症,包括宫颈癌和其他癌症。这些包括外阴癌、阴道癌、阴茎癌或肛门癌。HPV还会导致喉咙癌、舌癌和扁桃体癌。

尖锐湿疣也可能由不同类型的HPV引起。尖锐湿疣通常表现为生殖器区域的一个小肿块或一组肿块。它们可以是小的或大的,凸起的或扁平的,或者形状像小花椰菜。医务人员通常可以通过观察生殖器区域来诊断疣。

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牙医应该告诉您有关口腔癌和HPV的信息

知道HPV的流行程度(据估计,80%的性活跃者会在他们生命中的某个时刻感染HPV),我被诊断出患有HPV相关癌症的可能性可能比许多其他类型的癌症更大。尽管大多数HPV病例没有发生任何事故,但事实仍然是,美国每年约有1400万例新的HPV病例发生,估计目前至少有7900万人感染,美国每年诊断出约31,500例HPV相关癌症。这包括口咽癌、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌和肛门癌。 

虽然HPV可以导致多达六种不同类型的癌症,但口腔癌正在上升。 据估计,HPV相关的口咽癌每年影响约16,400人,到2020年,它将成为美国最常见的HPV相关癌症,超过宫颈癌。

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关于美国成年人接种HPV疫苗的差异,男性和西班牙人是最缺乏保护的人群

对一项全国性健康调查数据的分析显示,美国27至45岁成年人之间的人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗接种差异“令人担忧”。

在一项全国样本中涉及的9440人中,超过84%的人尚未接种这种常见病毒的疫苗,这种病毒可能导致晚年癌症,如宫颈癌、口咽癌(咽喉癌)、肛门癌、阴茎癌、阴道癌和外阴癌。

在男性、西班牙裔和受教育程度较低的人群中,疫苗接种率较低。

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您应该在 20 多岁时获得的预防性健康检查指南

20 多岁时要接种的疫苗

根据美国疾病控制和预防中心的说法,所有 19 至 26 岁的成年人都应确保他们接种了以下疫苗:

水痘(水痘)疫苗
COVID-19疫苗 — 建议6月龄及以上人群接种更新的COVID疫苗,以降低因病毒而患重病、住院和死亡的风险。
流感疫苗 – Biernbaum说,流感疫苗不是人们通常认为的预防措施,而是美国预防服务工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的首要建议,这是一个由国家专家组成的独立小组。“建议从6个月到80岁以上的人接种流感疫苗,”他说。
MMR疫苗(麻疹、腮腺炎和风疹) — MMR疫苗对于预防麻疹疫情至关重要,近年来,麻疹疫情在美国多个社区爆发。
Tdap 疫苗(破伤风、白喉和百日咳)或 Td 疫苗(破伤风、白喉)

乙型肝炎疫苗
HPV疫苗(人瘤病毒)——Biernbaum说,HPV疫苗是“有史以来发现的最重要的疫苗”之一。为什么它对年轻人如此重要?“人瘤病毒是一种与宫颈癌和肛门癌直接相关的病毒,因此我们年轻人群的疫苗可以挽救生命。”该病毒还与喉咙后部、阴茎、阴道和外阴的癌症有关。

HPV疫苗建议在11岁到26岁之间接种,“因此,如果人们在11岁时没有接种,他们可以接种到26岁,”他说。

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咨询专家:HPV(人乳头瘤病毒) 

ACIP建议所有11岁或12岁的儿童开始常规接种HPV疫苗。ACIP指出,如果愿意,可以在9岁时开始接种疫苗,并且对于提供者因疑似虐待而面临HPV暴露风险的任何儿童,疫苗接种应从9岁开始。在9岁时开始该系列没有缺点,而且这种选择对家庭和诊所来说通常更容易,因为它有更多时间在13岁生日之前完成2剂系列。还建议所有13至26岁以前未接种疫苗或未完成疫苗接种系列的人接种疫苗。

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印度决心通过为女孩接种疫苗来减少宫颈癌

在印度,2008年有两种HPV疫苗获得许可:一种是商业上称为Gardasil的四价疫苗,另一种是名为Cervarix的二价疫苗。这两种疫苗都能提供大约 90% 的宫颈癌保护,抗体至少可保持稳定 10 年。2022 年 9 月,印度推出了一款名为 Cervavac 的国产产品。

目前,印度的HPV疫苗只能通过私人医生的处方获得。Mehrotra说:“由于HPV的高成本,关于安全性和有效性的错误信息以及令人沮丧的文化观念,印度的HPV疫苗接种率很低。该疫苗的价格约为每剂 3,000 卢比或 36 美元。

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人乳头瘤病毒和喉癌之间的联系

有100多种人乳头状瘤病毒。某些类型的病毒会导致癌症。人乳头瘤病毒16与口咽癌(通常称为喉癌)病例的上升有关。这是美国最常见的人乳头瘤病毒相关癌症男人,感染率继续上升。

口咽癌是最常见的人乳头瘤病毒相关癌症,在男性中更为常见。大约60%至70%的头颈癌与该病毒有关。

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研究关注高收入群体HPV疫苗接种率较低

HPV可导致女性和男性六种癌症,美国卫生官员的目标是到2030年为80%的青少年完全接种疫苗,但目前接种率滞后,青少年为63%。苏格兰最近的一项研究着眼于疫苗对现实世界的影响,发现在1988年至1996年之间出生的女性在青少年时期完全接种疫苗,取得了显著的成果。

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