Data suggest hybrid immunity protects against long
分类： 新冠疫苗
研究确定女性、心脏病是长期 COVID 危险因素，疫苗接种是保护性因素
昨天发表在《美国医学会杂志》（JAMA Network Open）上的一项研究显示，患有心血管疾病等既往疾病的女性和成年人不太可能在3个月内从COVID-19中康复，而疫苗接种和奥密克戎变异株感染与更快的康复有关。它还显示，超过五分之一的成年人有长期康复。
美国民意调查显示，在预防COVID-19措施方面有相当多的共同点
斯蒂尔费舍尔说，民意调查结果实际上显示了对公共卫生工作更加细致和有凝聚力的理解。值得注意的是，大多数美国人表示，四种主要的大流行策略“总体上是个好主意”，包括商店和企业的口罩要求（70%）、医护人员的疫苗接种要求（65%）、室内餐饮关闭（63%）和K-12公立学校关闭（56%）。
只有20%的受访者表示所有四种主要策略“通常都是一个坏主意”，而42%的人表示所有四个策略都是一个好主意，37%的人表示只有一些是一个好主意。
“总的来说，大多数人认为每一项政策都是一个好主意，这里有优点，”斯蒂尔费舍尔说。
当70%的澳大利亚人接种疫苗时发生了什么？
What Happened When 70 Percent of Australians Were
评价疫苗有效性的试验阴性研究设计
疫苗的评估在初步批准后很久仍在进行。批准后的观察性研究通常用于调查临床试验无法切实评估的疫苗有效性（VE）的各个方面。
疫苗可以保护人们免受疾病侵害，但并不总是能防止疾病传播;正在进行研究以确定COVID-19疫苗是否能阻止传播
CDC和FDA将疫苗定义为必须预防疾病和传播的物质是错误的。事实上，CDC 和 FDA 明确解释说，疫苗的目的是预防接种疫苗的人患病。这两个机构都没有规定疫苗也必须防止传播才能被视为疫苗。
COVID-19 疫苗可减少 SARS-CoV-2 的传播，并且不会增加死亡率，这与 James Thorp 的说法相反
COVID-19疫苗的主要好处是降低重症风险。它们也是安全的，有证据表明它们与全因死亡率增加无关。此外，它们限制了 SARS-CoV-2 的传播，尽管它们在这方面的有效性因 SARS-CoV-2 变体和接种疫苗后经过的时间而异。
COVID 疫苗并没有破坏年轻男性的生育能力
COVID Shots Have Not Destroyed the Fertility of Yo
COVID 和流感联合疫苗的结果看起来很有希望——以下是它如何有益于公众健康
Results are looking promising for a combined COVID
诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请
Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株（包括KP.2和KP.3）具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗，以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布
疫苗与怀孕
Pregnancy 怀孕 怀孕对于整个准家庭来说都是一个特殊的时刻。这也是采取措施保护
2024 年 6 月：新闻中的疫苗和传染病
June 2024: Vaccines and Infectious Diseases in the
5亿美元授予新型COVID-19疫苗
美国生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 今天宣布为 Project NextGen 提供高达 5 亿美元的资金，用于多项 2b 期临床试验，以评估以鼻腔喷雾剂或药丸形式接种的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
虽然目前批准的 COVID-19 疫苗是肌肉注射的，但它们在口腔、鼻子和肠道等粘膜区域诱导强大免疫反应的能力有限，SARS-CoV-2 冠状病毒首先进入人体。
鼻内和口服疫苗的成功开发将提供安全、有效、无针、易于管理的选择，并有可能改善疫苗的可及性。
“我们在 COVID-19 大流行期间学到了很多东西，我们可以利用这些知识更好地为未来的公共卫生危机做好准备。这包括寻找新的疫苗接种方法，使每个人都更容易保护自己免受疾病侵害，“美国卫生与卫生与健康管理局部长泽维尔·贝塞拉在2024年6月13日的一份新闻稿中说。
联邦调查局拨款 5 亿美元用于开发喷雾剂、药丸 COVID 疫苗
美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 昨天宣布了高达 5 亿美元的 Project NextGen 资金，用于规划和开展多项 2b 期临床试验，评估作为鼻腔喷雾剂或药丸给药的新型疫苗，以预防有症状的 COVID-19。
负责准备和响应的助理部长 Dawn O’Connell 说：“BARDA 正在投资的下一代疫苗可能会加强我们对 COVID-19 的保护，并且更容易通过鼻内或口服给药进行管理。
该项目奖励是通过BARDA的快速反应合作工具颁发的，以支持以下公司为2b期临床试验准备其候选疫苗：
向旧金山的Vaxart提供高达4.53亿美元的资金，用于开发口服药丸候选疫苗腺病毒血清型5（Ad-5）。BARDA将为早期试验里程碑提供6570万美元的初始资金，剩余资金将在努力成功推进试验执行时提供。Vaxart将执行自己的2b期临床试验。
向纽约市西奈山卫生系统的一部分Castlevax提供约3400万美元，用于开发其鼻内候选疫苗CVAX-01。
向佐治亚州雅典的Cyanvac公司提供约4000万美元，用于推进其鼻内候选疫苗CVXGA。
Castlevax 和 Cyanvac 的 2b 期试验与 BARDA 的临床研究网络合作。
疫苗与疾病:COVID-19（冠状病毒）
COVID-19 是一种由称为 SARS-CoV-2 的冠状病毒及其变体（包括 Omicron）引起的疾病。
COVID-19非常严重，传染性很强。自 2020 年初 COVID-19 大流行首次开始以来，仅在美国就有超过 8600 万例 COVID 病例和超过 100 万人死于 COVID。该数据截至 2022 年 6 月中旬。查看 CDC 的 COVID 数据跟踪器的最新统计数据。
Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极
Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点，证明与 Spikevax 相比，疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布，与Spikevax（mRNA-1273）相比，在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点，与Spikevax相比，在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果，Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”
2024 年 COVID 指南 – FLiRT 变体更新
虽然与之前的激增相比，COVID活动和死亡人数相对较低，但一些地区的最新FLiRT变种有所增加，这可能意味着夏季激增的开始。
主要是因为现在感染和死于COVID的人数比COVID激增时少得多。
现在许多人要么完全接种了疫苗并受到保护，要么部分接种了疫苗，或者至少具有免疫力，因为他们已经感染了 COVID。
当然，这并不意味着我们现在可以安全地忽略 COVID。
毕竟，在我们今年秋天获得新的、更新的 COVID 疫苗之前，我们将无法抵御新的 FLiRT 变体。
“随着新的SARS-CoV-2变种家族（绰号为”FLiRT“变种）开始在全国范围内传播，美国的COVID-19平静期可能很快就会结束。
这些变种是从JN.1衍生出来的远亲奥密克戎，JN.1是去年冬天病例激增背后的变种。根据其突变的技术名称，它们被称为“FLiRT”变体，其中一个包括字母“F”和“L”，另一个包括字母“R”和“T”。
关于 COVID-19 的“FLiRT”变体的知识
新的FLiRT变种被认为比以前的COVID变种更具传染性。
65岁以上成年人疫苗接种指南
免疫系统是一个由细胞、组织和器官组成的网络，它们一起工作，帮助你抵御有害细菌或病毒的感染。这种包括细菌或病毒在内的致病因子被称为病原体。当一种病原体侵入你的身体时，你的免疫系统就会认识到它是有害的。你的免疫系统识别病原体的独特特征，称为抗原，这将触发免疫反应。你会得到少量无害的细菌或病毒你的免疫系统有很多方法可以抵御感染。其中一种方法是让一种叫做B细胞的特殊免疫细胞产生一种叫做抗体的蛋白质。这些抗体充当侦察兵的角色，追捕病原体，粘在其抗原上，并标记它被免疫系统破坏或阻止它进入你的细胞。每一种抗体都是针对它所检测到的病原体的，精确地匹配抗原的形状，并触发特定的免疫反应。免疫系统对抗感染的另一种方式是激活其他被称为T细胞的特殊免疫细胞，T细胞可以攻击并杀死任何感染病原体的细胞。如果你的免疫系统战胜了对抗有害病原体的战斗，那么这些特定的B细胞，它们的抗体和T细胞，将在感染成为记忆细胞后留在体内。这意味着，如果再次遇到同样的病原体，你的免疫系统对该病原体有一个“记忆”，并准备在你生病前迅速摧毁它，任何症状都会出现。
Moderna 宣布针对流感和 COVID-19 的联合疫苗的 3 期试验已达到其主要终点
mRNA-1083达到了其主要终点，在50岁及以上的成年人中，对流感病毒和SARS-CoV-2的免疫反应高于许可的流感和COVID疫苗，包括在65岁及以上的成年人中接种增强型流感疫苗
Moderna 向 FDA 提交针对 COVID-19 疫苗的 JN.1 申请
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“四年来，Moderna一直在提供针对COVID-19的疫苗，并且提供针对JN.1的疫苗的工作正在顺利进行。“在即将到来的呼吸道疾病季节，及时接种 COVID-19 疫苗仍然是保护自己的最佳方法之一。”
该提交是基于美国 FDA 的指导，该指导建议 COVID-19 疫苗应在 2024-2025 赛季更新为单价 JN.1 成分。本指南符合世界卫生组织 （WHO） COVID-19 疫苗成分技术咨询小组 （TAG-CO-VAC） 和欧洲药品管理局紧急工作组 （ETF） 关于使用单价 JN.1 谱系进行 COVID-19 疫苗抗原成分的建议。
Moderna 更新的 COVID-19 疫苗最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和寒战。
Moderna 正在向全球监管机构提交数据，以支持在即将到来的疫苗接种季节及时注册和供应 2024-2025 年 Spikevax 配方。
新的COVID变种KP.3攀升至25%，现在是CDC估计的最大
美国疾病控制和预防中心周五估计，新的 KP.3 变体已攀升至全国每 4 例新 COVID-19 病例中就有 1 例，使其成为全国范围内的主要病毒株。
KP.3的上升正值CDC跟踪病毒传播的关键指标，现在开始呈上升趋势。往年，该病毒的激增在8月左右达到顶峰。
美国疾病预防控制中心（CDC）的废水监测数据显示，该病毒在西方开始加速传播。最近几周，所有年龄段的 COVID-19 急诊室就诊人数都有所增加。CDC现在估计，COVID-19感染可能在30个州和地区增长。
研究表明死产与 COVID-19 疫苗之间没有联系
耶鲁大学妇产科研究人员的一项新研究表明，死产与COVID-19疫苗之间没有联系。此外，在怀孕期间接种过 COVID-19 疫苗的孕妇早产风险降低。
作者说，这些发现应该进一步保证COVID-19疫苗接种在怀孕期间是安全和有用的。
该研究的作者Anna Denoble医学博士在一份新闻稿中说：“这项强有力的病例对照研究的结果可用于向孕妇和医疗保健专业人员保证，怀孕期间接种COVID-19疫苗与流产风险增加无关。
这项强有力的病例对照研究的结果可用于安抚孕妇和医疗保健专业人员
该研究基于疫苗安全数据链中的结果，并比较了妊娠 20 周后死产或胎儿死亡的妇女与活产妇女的疫苗接种情况。
诺瓦瓦克斯准备在今年秋天提供基于JN.1蛋白的非mRNA COVID-19疫苗
今天，美国食品和药物管理局 （FDA） 疫苗和相关生物制品咨询委员会 （VRBPAC） 一致投票建议将 COVID-19 疫苗更新为 2024-2025 年的单价 JN.1 谱系组成，并表示偏爱 JN.1 菌株。委员会承认，在疫苗接种季节开始时，必须提供基于蛋白质的选择以及其他选择。诺瓦瓦克斯预计将于今年秋天9月在美国商业化交付基于蛋白质的JN.1 COVID-19疫苗，等待授权。
委员会承认，根据所有制造商提供的数据，JN.1疫苗在提供广泛保护以预防正在传播的毒株和未来的毒株方面具有优势，并承认有必要在提出公共卫生建议时尽量减少混淆。Novavax 的 JN.1 COVID-19 疫苗已显示出针对一系列 JN.1 后代病毒（包括 KP.2 和 KP.3）的广泛交叉中和抗体。我们相信，根据世界卫生组织和欧洲药品管理局的建议以及 VRBPAC 今天的一致建议，更新到 JN.1 谱系或 JN.1 将提供今年秋天针对 COVID-19 所需的保护。
FDA 小组支持秋季 COVID 疫苗改用 JN.1
美国食品和药物管理局 （FDA） 的疫苗顾问今天建议将 SARS-CoV-2 毒株从 XBB.1.5 变体转换为 JN.1 作为秋季疫苗配方。
该建议标志着自 2022 年以来对 COVID 疫苗的第三次翻拍。该措施以 16 比 0 一致通过。FDA官员担心JN.1的进一步发展，还要求该小组讨论推荐JN.1分支的可能性，例如KP.2，该分支可能更接近当前流行的菌株。
疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）原定于5月16日举行会议，但将其讨论推迟到今天，以便有时间收集更多的监测数据和其他信息，以便该小组获得最新信息。
一种有前途的疫苗方法，可诱导针对 COVID-19 的更持久的保护性免疫
新加坡国立大学杨潞龄医学院（NUS Medicine）和莫纳什大学的一个团队设计了一种COVID-19疫苗，该疫苗在临床前模型中通过单次免疫诱导了针对SARS-CoV-2病毒的非常持久的保护性免疫。
在一项持续四年的合作中，该团队利用一种新型疫苗平台将 SARS-CoV-2 病毒刺突蛋白的受体结合域 （RBD） 融合到 Clec9A 抗体。Clec9A 抗体靶向树突状细胞的特定亚群，树突状细胞是一种在皮肤等组织中发现的特殊类型的免疫细胞，负责启动我们体内的免疫反应。
在对Clec9A-RBD抗体构建体进行单次免疫后，研究小组监测了临床前模型中超过21个月的免疫反应，没有发现免疫力下降的迹象。相比之下，它观察到免疫反应的质量（特别是中和抗体反应）与随着时间的推移增加的保护有关。
该研究题为“靶向SARS-CoV-2候选疫苗的单次树突状细胞诱导小鼠广泛、持久和保护性的全身和粘膜免疫”，发表在《分子疗法》上。