咨询专家:新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

咨询专家:新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

Ask the Experts: COVID-19

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/疾病问题

什么是COVID-19?

COVID-19是由SARS-CoV-2冠状病毒感染引起的疾病的名称。该病毒于2019年首次被发现是人类疾病的原因,并引发了2020年开始的全球大流行。该病毒被认为主要通过感染者咳嗽、打喷嚏或说话时产生的呼吸道飞沫和小颗粒在人与人之间传播。该病毒很容易在拥挤或通风不良的室内环境中传播。一些感染者没有疾病症状,而有症状疾病的严重程度从轻微到危及生命不等。老年人和患有基础疾病的任何年龄段的人患重病的风险更高。

暴露后的潜伏期为2-14天,平均约为5天。COVID-19患者在症状发作前48小时至发病后10天内通常被认为具有潜在传染性,但重症患者的传染时间可能更长。症状可能包括发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促或呼吸困难、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、新的味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、充血或流鼻涕、恶心或呕吐以及腹泻。

在哪里可以找到有关COVID-19疾病、诊断、治疗和患者护理的更多临床问题的答案?

CDC已在此站点收集了有关COVID-19的临床信息:www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/hcp/index.html

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/疫苗建议

在哪里可以找到当前的COVID-19疫苗建议?

CDC维护了一个网页,其中包含对符合条件的接受者进行疫苗接种的关键临时临床注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html。这涵盖了有关COVID-19疫苗接种的重要临床细节。这是在宣布对CDC建议进行任何更改后不久更新的第一个内容。

所有CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)在MMWR上发布的疫苗建议都可以在这里访问:www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/covid-19.html

目前为每个年龄组推荐的COVID-19疫苗接种时间表可在此处获得:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf

建议哪些人接种COVID-19疫苗?

建议美国所有6个月及以上的人接种适合年龄的更新(2023-2024年配方)COVID-19疫苗接种。时间表因年龄和免疫功能低下状态而异。CDC为每个年龄组推荐的2023-2024年配方时间表可在此处获得:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf

目前对COVID-19疫苗接种的建议是什么?

CDC建议所有人在最近接种一剂COVID-19疫苗后至少2个月接种更新的(2023-2024配方)COVID-19疫苗,该疫苗由FDA授权或批准。有三种选择:Moderna或Pfizer-BioNTech mRNA疫苗(均获得FDA授权,从6个月大开始,FDA授权用于12岁及以上),或诺瓦瓦克斯佐剂蛋白亚单位疫苗(授权用于12岁或以上)。大多数5岁及以上的人应该接种单剂疫苗。

某些人需要或可以选择接种一剂以上的2023-2024年COVID-19疫苗:

  • 所有12岁或以上接种诺瓦瓦克斯疫苗的既往未接种疫苗者均应接种两剂疫苗,间隔至少3周。
  • 建议5岁以下的儿童至少接种一剂更新的2023-2024配方mRNA疫苗。如果之前未接种过疫苗或未完全接种疫苗,则应完成2剂(Moderna)或3剂(Pfizer-BioNTech)初级系列接种,所有剂量均使用同一品牌。CDC建议,即使在完成基础系列接种后,5岁以下的儿童也应接种所有剂量的相同品牌疫苗(也称为同源剂量)。如果由于以下原因之一无法接种同一品牌,则可以使用其他品牌:在疫苗接种访问时,该品牌在诊所不可用;以前的品牌不详;否则,孩子不会接种推荐的疫苗;或者,由于禁忌症,孩子不能继续使用以前的品牌。
  • 中度或重度免疫功能低下且尚未完成3剂初级系列接种的个人,应使用更新的2023-2024年配方完成3剂初级疫苗接种系列。对初级系列的所有剂量使用相同的品牌,除非在门诊就诊时无法获得该品牌,否则患者会选择不完成该系列,或者患者有接种原始产品的禁忌症。如果初级系列已经完成,则应在最近一剂COVID-19疫苗后至少2个月接种单剂任何适合年龄的更新(2023-2024配方)COVID-19疫苗。可以给予额外的剂量,间隔至少2个月,由这些人与其临床团队确定。

有关详细信息,请参阅CDC目前为所有6个月及以上人群推荐的COVID-19疫苗接种时间表:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf

为什么免疫功能低下的人可以选择接种额外的2023-2024年COVID-19疫苗剂量?

对于中度至重度免疫功能低下的个人,CDC指出,在初级系列之后,可以根据个人医疗保健提供者的临床判断以及个人偏好和情况,接种额外剂量的2023-2024年COVID-19疫苗(至少间隔两个月)。

之所以选择接受这些额外剂量,是因为疫苗有效性在中度至重度免疫功能低下人群中下降得最快。如果感染,这些人因COVID-19住院的风险也最高。尽管对重症的保护比对轻症的保护更持久,但这些群体中的个体可能会受益于较短的剂量间隔。

有关详细信息,请参阅CDC的临时免疫接种时间表:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf

对于只接种杨森COVID-19疫苗的人,推荐的疫苗接种时间表是什么?

Janssen(Johnson&Johnson)COVID-19疫苗已不再在美国使用。剩余的最后一剂疫苗已于2023年5月7日到期。建议18岁或以上接种1剂或2剂杨森COVID-19疫苗的人群接种一剂2023-2024年配方疫苗(Moderna、辉瑞-BioNTech或诺瓦瓦克斯)。

患有COVID-19疾病的人是否应该接种疫苗?

是的。无论既往有何SARS-CoV-2感染史,都应接种疫苗。

不建议进行病毒检测以评估当前的SARS-CoV-2感染情况,也不建议进行血清学检测以评估既往感染情况,以便做出疫苗决策。然而,与所有疫苗一样,疫苗接种应推迟到中度至重度疾病康复后。此外,为了尽量减少他人接触SARS-CoV-2病毒的风险,通常应推迟COVID-19确诊患者的疫苗接种,直到该人不会对他人构成感染风险。

虽然不是必需的,但最近感染过SARS-CoV-2的人可以考虑将2023-2024年COVID-19疫苗剂量从症状出现或检测呈阳性(如果感染无症状)起最多推迟3个月。根据疾病预防控制中心的说法,增加感染和疫苗接种之间的时间可能会导致对疫苗接种的免疫反应得到改善。在接种疫苗后心肌炎风险增加的疫苗接种者(例如,40岁以下的青少年和成年男性)中,增加间隔时间也可能降低接种疫苗后发生心肌炎的罕见风险。在决定是否在感染后3个月内延迟接种疫苗时,应考虑接种者的个人重症风险和社区当前的COVID-19状况。

推荐给免疫功能低下者的COVID-19疫苗的“额外初级剂量”和“加强剂量”有什么区别?

CDC将“额外初级剂量”定义为对初次接种疫苗后因中度或重度免疫功能低下而不太可能产生保护性免疫反应的人群接种的后续剂量疫苗。建议所有既往未接种疫苗的中度或重度免疫功能低下患者接受初始3剂原发性COVID-19系列接种。

CDC将“加强剂量”定义为后续接种的疫苗剂量,以增强或恢复在初次系列疫苗接种后可能随着时间的推移而下降的保护。

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/疫苗产品

什么是紧急使用授权(EUA)?

根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)第564条,FDA专员可以允许未经批准的医疗产品或未经批准的医疗产品在紧急情况下用于诊断、治疗或预防由化学、生物、放射性或核威胁剂引起的严重或危及生命的疾病或病症,如果没有足够的,已批准和可用的替代方案。获得EUA的疫苗以后可能会获得FDA的完全许可。

辉瑞-BioNTech、Moderna或诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗的原始单价或二价配方是否推荐在任何情况下使用?

不是。目前只有更新的(2023-2024年配方)COVID-19疫苗被授权或批准在美国使用。

我在哪里可以找到有关2023-2024年ModernaCOVID-19疫苗介绍之间的差异以及何时使用它们的信息?

ModernaCOVID-19疫苗有两个更新的(2023-2024年配方)演示文稿。CDC在其ModernaCOVID-19疫苗概览文件中总结了有关不同表现及其储存、制备和给药的基本信息,可在此处获得:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/moderna/downloads/vaccine-at-a-glance.pdf

储存多次展示的疫苗接种人员应检查三次,以确认他们正在为每位患者施用具有适当剂量和剂量体积的正确产品。

什么是mRNA疫苗?

辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗和ModernaCOVID-19疫苗都是脂质纳米颗粒配制的核苷修饰mRNA疫苗,编码导致COVID-19的病毒SARS-CoV-2的融合前刺突糖蛋白。2023-2024年配方针对刺突蛋白的OmicronXBB.1.5亚谱系。有关mRNA疫苗如何工作的更多详细信息,请访问此CDC网站:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/how-they-work.html

最初的COVID-19疫苗和目前推荐的疫苗有什么区别?

最初的COVID-19疫苗都针对原始SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白。目前的疫苗针对的是最近流行的一种毒株的刺突蛋白,称为OmicronXBB.1.5亚谱系。此次更新旨在促进抗体的产生,以更有效地预防由当前流行的奥密克戎亚变体引起的疾病。

在不改变其他任何东西的情况下更新毒株的过程类似于每年为流感疫苗接种所做的季节性毒株变化;FDA不要求制造商在授权更新疫苗之前重复原始产品所需的大规模临床试验。疫苗的安全性、副作用和过敏反应风险预计将与相同品牌和剂量的原始疫苗相当。与季节性流感疫苗一样,随着流行病毒的进化,未来的COVID-19疫苗可以在需要时继续更新。

杨森COVID-19疫苗(强生公司)在美国仍然有售吗?

不。最后一剂美国杨森COVID-19疫苗已于2023年5月7日到期。

什么是诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗?

诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗佐剂含有OmicronXBB.1.5亚变体SARS-CoV-2刺突蛋白和Matrix-M佐剂。皂苷基佐剂由原产于智利的皂皮树皮提取物制成。添加它是为了增强疫苗接种者的免疫反应。刺突蛋白在昆虫细胞中产生。

它被授权用于12岁或以上人群的紧急使用,作为以前未接种疫苗的个体(无论他们是否免疫功能低下)的两剂初级系列疫苗,剂量至少间隔3至8周。建议接种过一剂或多剂先前授权或批准的COVID-19疫苗制剂的个人仅接种一剂当前制剂。中度或重度免疫功能低下的人可能会根据其具体情况接受由其医疗团队确定的额外剂量。

诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗的效果如何?

诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗对目前流行的SARS-CoV-2变体的有效性尚不清楚。该疫苗的临床试验是针对不再流通的早期变体进行的;然而,该疫苗在临床试验中对中度至重度疾病显示出非常好的有效性。对诺瓦瓦克斯疫苗接受者血清中的抗体进行的检测表明,与其他可用的COVID-19疫苗一致,疫苗接种可有效预防目前流行的变异株引起的严重疾病和死亡。

我在哪里可以获得有关COVID-19疫苗的详细信息?

CDC为每种COVID-19疫苗开发了一个“一站式”产品特定网页,其中包含免疫接种提供者需要了解的所有重要细节: www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/index.html.

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/对于12岁以下的儿童

对12岁以下儿童接种COVID-19疫苗有什么建议?

所有6个月及以上的儿童都应接种至少一剂更新(2023-2024年)配方疫苗的COVID-19疫苗。该年龄组儿童的COVID-19疫苗接种已被证明是安全的,并可预防住院和COVID-19疾病的严重并发症。辉瑞-BioNTech和Moderna mRNA产品均获准用于6个月以下的儿童。诺瓦瓦克斯佐剂蛋白亚单位疫苗被授权从12岁开始使用。

大多数5岁以下儿童最初需要接种两剂(Moderna)或三剂(辉瑞-BioNTech)同一品牌的初级系列疫苗。主要系列可能包括先前授权制剂的剂量。CDC建议对5岁以下儿童的所有推荐剂量使用同一品牌(称为同源剂量)。如果无法施用同源剂量(在疫苗接种访问的时间和地点无法获得品牌,先前剂量的品牌未知,由于禁忌症或其他原因,儿童不会接种同源剂量),则施用可用品牌的适龄制剂。所有患有中度或重度免疫功能低下的儿童和成人都需要接种3剂基础系列疫苗。有关详细信息,请参阅CDC的临时时间表:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf

CDC还准备了信息图表,以便根据患者的年龄、疫苗接种史和免疫功能低下状态,更容易确定每位患者应接种的疫苗。对于大多数12岁以下的儿童,请参阅此CDC信息图:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID19-vaccination-recommendations-most-people.pdf

对于中度或重度免疫功能低下的12岁以下儿童,请参阅此CDC信息图:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID19-vaccination-recommendations-immunocompromised.pdf

我的病人下周就满12岁了,从未接种过COVID-19疫苗。有哪些选项可用?

这名儿童在接种疫苗时应接受与其年龄相符的推荐剂量。在11岁时,建议接种适合年龄的单剂Pfizer-BioNTech或ModernamRNA疫苗。如果患者在年满12岁后到达您的诊所,2023-2024年诺瓦瓦克斯方程式蛋白亚单位疫苗也是一种选择。如果使用诺瓦瓦克斯产品,以前未接种疫苗的人需要接种两剂疫苗,间隔3至8周,作为主要系列接种。

我的患者在4岁时接种了辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的3剂初级系列的第一剂,并在接种第二剂之前年满5岁。她现在应该得到什么?

CDC指出(www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#timing-spacing-interchangeability)在疫苗剂量之间转移到大年龄组的人应接受所有后续剂量的疫苗产品和大年龄组的剂量。

使用辉瑞-BioNTech品牌产品开始初级系列并在初级系列期间年满5岁的儿童有两种选择:

  1. 在5岁或之后接种单剂更新的(2023-2024配方)辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗,0.3mL/10mcg(蓝帽;蓝标)。如果10mcg剂量是第二剂,则在第一剂后3-8周给药;如果是第三剂,则在第二剂后至少8周给药,或
  2. 按照FDAEUA中的规定,使用更新的(2023-2024年配方)辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗完成3剂系列,适用于6个月至4岁的儿童,0.3mL/3mcg(黄帽;黄标)。
我的患者在4岁时接种了第一剂ModernaCOVID-19疫苗初级系列,并在接种第二剂之前年满5岁。她现在应该得到什么?

在4岁时开始接种Moderna2剂疫苗系列并在接种第二剂之前年满5岁的儿童应接种该系列的第二剂疫苗(无需改变剂量)。请参见 www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#timing-spacing-interchangeability

建议6个月或以上的免疫功能低下患者接种适合年龄的3剂初级系列mRNA疫苗。Moderna和Pfizer-BioNTech产品从12岁开始都有不同的剂量。对于在11岁时开始接种该系列疫苗但在完成3剂基础系列接种之前年满12岁的患者,我应该接种什么剂量?

疾病预防控制中心(www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#timing-spacing-interchangeability)指出,如果一个人在两次接种疫苗之间进入年龄较大的年龄组,他们应该接受所有后续剂量的疫苗产品和年龄较大的年龄组的剂量。因此,CDC在这种情况下的一般建议是以适合12岁儿童的剂量完成初级系列。

对于在12岁之前开始初级系列并在12岁后需要完成初级系列的免疫功能低下儿童,FDA EUA还允许使用授权用于5至11岁儿童的配方完成整个3剂系列。

我们对Moderna和辉瑞-BioNTech mRNA COVID-19疫苗在最年幼儿童中的安全性了解多少?

这两种疫苗都已被证明是安全的,其副作用是老年人的典型副作用。该年龄组最常见的局部反应是注射部位疼痛;年龄较大的儿童最常见的全身症状是疲劳,年龄较小的儿童(6-23个月)最常见易激惹/哭泣和嗜睡。接种任何一种疫苗后都可能出现发烧。热性惊厥可发生在6个月至5岁的婴幼儿中,这是由于任何引起发热的疾病(最常见于高烧)所致。接种疫苗后热性惊厥并不常见。在该年龄组进行mRNA COVID-19疫苗临床试验后,热性惊厥很少见,CDC将继续监测婴幼儿接种疫苗后的这一不良事件。

在这两种疫苗的临床试验期间,均未报告心肌炎病例。迄今为止,授权后监测尚未发现6个月-4岁(辉瑞-BioNTech)和6个月-5岁(Moderna)儿童接种mRNA COVID-19后发生心肌炎和心包炎的风险增加。

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/对于青少年和成人

12岁及以上的青少年和成人有哪些COVID-19疫苗选择?

辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗(2023-2024配方),商品名Comirnaty,已获得FDA许可,可在12岁及以上的接受者中单剂接种。

Moderna COVID-19疫苗(2023-2024配方),商品名Spikevax,已获准用于12岁及以上的接受者。

诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗(2023-2024年配方)被授权作为2剂初级系列或单剂紧急用于12岁及以上既往接种过疫苗的个体。

我们对辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗在12至15岁年龄组儿童和青少年中的安全性和副作用了解多少?

最初的单价辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗(作为两剂初级系列接种)的临床试验结果表明,在12-15岁的疫苗接种者中,疫苗接种后7天内的副作用是常见的(90.9%的疫苗接种者报告局部反应,90.7%报告全身反应)。大多数反应为轻度至中度。注射部位疼痛是最常见的局部反应。十分之一的人报告了干扰日常活动的副作用。副作用通常在1-2天后消退。全身副作用(例如发热、疲劳、头痛、肌肉疼痛)在第二次给药后比在第一次给药后更常见。在青少年疫苗接种者中没有发现具体的安全问题。

预计2023年9月推出的2023-2024年配方mRNA疫苗的安全性和副作用将与该产品的先前配方一致。

我可以在以前接种过疫苗的人群中使用更新的(2023-2024年配方)诺瓦瓦克斯COVID-19蛋白亚单位疫苗吗?

是的。2023-2024年诺瓦瓦克斯配方疫苗适用于任何12岁或以上未接种疫苗或之前接种过任何COVID-19疫苗并将于2023-2024年更新的疫苗接种。该剂量可在先前COVID-19疫苗制剂的最新剂量后至少2个月给药。任何从未接种过COVID-19疫苗的12岁或以上的人都应接种两剂诺瓦瓦克斯疫苗,间隔3至8周作为基础系列接种。中度至重度免疫功能低下的人可以在接种第二剂疫苗后至少2个月接种第三剂疫苗,并可根据其个人情况自行决定是否接种后续的额外剂量。FDA提供的其他详细信息:www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/coronavirus-covid-19-cber-regulated-biologics/诺瓦瓦克斯-covid-19-vaccine-adjuvanted

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/对于特殊人群

COVID-19疫苗在怀孕期间安全吗?

是的。证据继续表明,COVID-19疫苗接种在怀孕的任何阶段都是安全有效的;接种疫苗的好处明显超过怀孕期间接种COVID-19疫苗的任何已知或潜在风险。目前获得许可或授权的COVID-19疫苗是非复制疫苗,不会在孕妇或胎儿中引起感染。没有证据表明,一般情况下,为孕妇接种非复制疫苗对胎儿有风险。

来自疫苗不良事件报告系统(VAERS)、v-safe监测系统和v-safe妊娠登记处的数据并未表明接种疫苗的孕妇或其婴儿存在任何安全问题。疫苗制造商正在跟踪临床试验中怀孕者的怀孕结果。目前正在对孕妇进行其他研究,以全面评估妊娠和分娩结局。

建议所有孕妇接种FDA许可或授权的更新(2023-2024配方)COVID-19疫苗,如果他们尚未接种。

是否建议在怀孕期间接种COVID-19疫苗?

是的。建议所有未接种疫苗的人接种COVID-19疫苗,包括孕妇或哺乳期患者。与同龄非孕妇相比,孕妇因COVID-19而出现严重并发症和死亡的风险增加。与怀孕期间未感染COVID-19的人相比,怀孕期间感染COVID-19的人死产的风险也几乎是其两倍。研究表明,怀孕期间接种COVID-19疫苗后产生的抗体会转移到新生儿身上,孕妇接种COVID-19疫苗可降低6个月以下婴儿因COVID-19住院的风险。孕妇应在怀孕期间接种FDA许可或授权的任何许可或授权的更新版2023-2024年配方COVID-19疫苗。

CDC没有建议在每次怀孕期间接种COVID-19疫苗;因此,目前不建议接种最新COVID-19疫苗并怀孕的人接种额外剂量。

CDC、美国妇产科医师学会(ACOG)和母胎医学会(Society for Maternal-Feta lMedicine,SMFM)都建议在有指征时为处于妊娠任何阶段的孕妇接种疫苗。

有关怀孕期间接种COVID-19疫苗的更多详细信息,请访问CDC网页“怀孕或哺乳期间接种COVID-19疫苗”:www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/pregnancy.html

如果接受者正在母乳喂养,是否建议接种COVID-19疫苗?

是的。建议哺乳期人群接种COVID-19疫苗。

中度或重度免疫功能低下人群的更新(2023-2024年)COVID-19疫苗接种时间表是什么?

请参阅CDC针对每个符合条件的年龄组免疫功能低下人群的每种疫苗的COVID-19临时接种时间表:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf 或有关更多详细信息,请参阅CDC的COVID-19疫苗使用临时临床注意事项以获取剂量指南:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#immunocompromised

中度或重度免疫功能低下、过去未接种过COVID-19疫苗以及正在接种2023-2024年诺瓦瓦克斯配方COVID-19疫苗的人应接种2剂,间隔3至8周。他们可以在第2剂后至少2个月接受第三剂。与mRNA COVID-19疫苗接种者一样,他们可能会根据个人情况自行决定接受额外剂量。CDC建议在最近的2023-2024年配方剂量后至少2个月接种任何额外剂量。

应告知免疫功能低下的人,他们对COVID-19疫苗接种的免疫反应可能降低。应建议他们继续采取其他推荐的感染预防措施,例如戴口罩和避开人群,以限制接触SARS-CoV-2病毒的风险。

就COVID-19疫苗接种而言,哪些疾病或治疗方法被认为符合中度或重度免疫功能低下者的条件?

CDC规定的可能导致中度或重度免疫功能低下的病症和治疗方法包括但不限于:

  • 实体瘤和血液系统恶性肿瘤的积极治疗
  • 与对COVID-19疫苗反应不佳相关的血液系统恶性肿瘤,无论当前治疗状态如何(例如,慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性白血病)
  • 接受实体器官移植或胰岛移植并接受免疫抑制治疗
  • 接受嵌合抗原受体(CAR)-T细胞治疗或造血细胞移植(HCT)(移植或接受免疫抑制治疗后2年内)
  • 中度或重度原发性免疫缺陷病(例如,常见变异型免疫缺陷病、严重联合免疫缺陷病、DiGeorge综合征、Wiskott-Aldrich综合征)
  • 晚期HIV感染(HIV和CD4细胞计数低于200/mm³的人、没有免疫重建的AIDS定义疾病史或有症状的HIV临床表现)或未经治疗的HIV感染
  • 使用大剂量皮质类固醇(即每天20mg或更多泼尼松或等效药物,持续2周或更长时间)、烷化剂、抗代谢物、移植相关免疫抑制药物、归类为严重免疫抑制的癌症化疗药物、肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂和其他具有免疫抑制或免疫调节作用的生物制剂(例如B细胞耗竭剂)进行积极治疗

在评估患者一般免疫能力水平时,需要考虑的其他因素包括疾病严重程度、持续时间、临床稳定性、并发症、合并症和任何潜在的免疫抑制治疗。患者的临床护理团队最有能力评估免疫功能低下的程度和疫苗接种时间。

请参阅CDC针对该人群的临时临床注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#immunocompromised

我有一位27岁的肿瘤患者,他接种了最新的COVID-19疫苗,但现在需要造血细胞移植(HCT)。HCT后她需要重新接种疫苗吗?

是的。查看有关免疫功能低下人群疫苗接种的所有信息,包括HCT后的重新疫苗接种注意事项以及接受B细胞耗竭治疗的患者,请访问 www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#immunocompromised。这是CDC关于HCT后COVID-19疫苗接种的最新声明:

在治疗前或治疗期间接种1剂或更多剂COVID-19疫苗的HCT或CAR-T细胞疗法接受者应重新接种疫苗。重新接种应在移植或CAR-T细胞治疗后至少3个月(12周)开始,并应遵循目前为未接种疫苗的免疫功能低下人群推荐的时间表。

患者的临床团队最有能力确定免疫功能低下的程度、是否需要重新接种疫苗以及重新接种疫苗的适当时机。

我的患者定期输注利妥昔单抗,用于免疫系统疾病的免疫抑制治疗。我们是否应该尝试围绕他的输液时间表协调他的COVID-19疫苗接种时间?

根据CDC关于使用COVID-19疫苗的临时临床注意事项,应尽可能在开始或恢复免疫抑制治疗前至少2周接种COVID-19疫苗。对于持续接受B细胞耗竭治疗的患者,应在下一次预定治疗前约4周接种COVID-19疫苗。

CDC还指出,COVID-19疫苗接种的时机应考虑当前或计划的免疫抑制疗法、患者医疗状况和对疫苗接种反应的优化,以及个人的益处和风险。在此处查看CDC对接受免疫抑制治疗的患者接种COVID-19疫苗的注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#considerations-timing-COVID-19-vaccination-immunosuppressive-therapies

对于自称中度或重度免疫功能低下的患者,我需要什么证明?

疾病预防控制中心指出,接种疫苗前不需要额外的医疗文件。人们可以简单地确认自己患有中度或重度免疫功能低下,并在提供疫苗的任何地方接种COVID-19疫苗。疫苗接种人员不应因缺乏文件而拒绝为某人接种COVID-19疫苗。

不同品牌的2023-2024年配方COVID-19疫苗是否可以用于需要长期多剂的免疫功能低下人群?我的患者服用高剂量类固醇,并在2021年接种了单剂杨森COVID-19疫苗(强生)。从那以后,他再也没有服用过任何剂量。他符合中度或重度免疫功能低下的定义。我现在该怎么办?

杨森COVID-19疫苗的初次接种只需要一剂。接种杨森COVID-19疫苗初级剂量的人只需要Moderna、Pfizer-BioNTech或诺瓦瓦克斯的一剂更新(2023-2024年配方)即可更新。中度或重度免疫功能低下的人可以选择在至少2个月后再接种1剂更新的2023-2024年COVID-19配方疫苗。根据医疗保健提供者的临床判断以及个人偏好和情况,可以给予进一步的额外剂量。任何进一步的额外剂量应在最后一剂2023-2024年COVID-19配方疫苗后至少2个月接种。

有关所有疫苗接种时间表选项,请参阅CDC提供的可打印的临时COVID-19疫苗接种时间表文件:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf

我的患者,45岁,免疫功能低下,建议接种第三剂mRNA COVID-19疫苗,但他在18个月前只接种过两剂单价mRNA。我现在该怎么办?

如果可行,患者现在应接受与前两剂相同品牌的2023-2024年COVID-19 mRNA更新剂量,以完成推荐给中度或重度免疫功能低下人群的3剂初级mRNA疫苗系列。告知患者,根据患者的临床情况,他可以根据需要选择接受任何品牌的额外2023-2024年COVID-19配方疫苗(至少间隔2个月)。

要根据免疫功能低下患者的年龄和COVID-19疫苗接种史评估其COVID-19疫苗需求,请使用CDC提供的此信息图:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID19-vaccination-recommendations-immunocompromised.pdf

我的患者在医学上很复杂且免疫功能严重低下,我们的临床团队担心免疫功能低下患者的推荐COVID-19疫苗接种时间表可能不够。CDC是否允许此类患者在COVID-19疫苗接种计划中有任何自由度?

是的。CDC指出,6个月及以上中度或重度免疫功能低下的人可以选择在最后一次推荐的2023-2024年COVID-19配方疫苗剂量后至少2个月再接种1剂COVID-19疫苗。根据医疗保健提供者的临床判断以及个人偏好和情况,可以给予进一步的额外剂量。任何进一步的额外剂量应在最后一剂2023-2024年COVID-19疫苗后至少2个月接种。

要根据免疫功能低下患者的年龄和COVID-19疫苗接种史评估其COVID-19疫苗需求,请使用CDC提供的此信息图:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID19-vaccination-recommendations-immunocompromised.pdf

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/接种疫苗

如何接种COVID-19疫苗?

所有COVID-19疫苗均肌肉注射。制备细节和剂量量因产品而异。

CDC是否提供了关于在接种COVID-19疫苗时发生错误时应采取的措施的临床指导?

是的。CDC发布了使用COVID-19疫苗的临时临床注意事项的附录,以解决疫苗管理中的各种错误。它包括一个详细的表格,概述了发生错误后要采取的操作:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us-appendix.html#appendix-b

CDC表中涵盖的错误类别包括:

  • 部位/路线
  • 年龄
  • 产品及用量
  • 间隔不正确
  • 不推荐时更换产品类型
  • 稀释剂不正确(某些辉瑞-BioNTech配方)
  • 未指明时使用稀释剂

“咨询专家”建议我们的读者参阅此CDC表格,以获取有关COVID-19疫苗管理错误以及如何管理这些错误的最新和最全面的指南。对于所有疫苗接种错误,请采取以下步骤:将错误告知患者,将错误报告给VAERS(https://vaers.hhs.gov),除非CDC的指导方针指出不需要报告错误,评估错误发生的原因,并实施策略以防止未来的错误。

一剂COVID-19疫苗通过皮下注射而不是肌肉注射途径给药。剂量需要重复吗?

CDC不建议在接种途径不正确或部位不正确(即不在三角肌或大腿前外侧)接种任何COVID-19疫苗的情况下重复接种。在皮下注射的情况下,应告知患者自限性局部或全身副作用的可能性。

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/安排疫苗

在哪里可以找到有关COVID-19疫苗时间表的最新信息?

从6个月大开始接种COVID-19疫苗的推荐时间表因品牌、年龄组以及是否存在中度或重度免疫功能低下而异。请参阅CDC针对6个月及以上人群的COVID-19临时免疫接种计划 www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf

在公开宣布建议变更和发布更新的CDC指导文件之间有延迟。信息通常首先在CDC网页上更新:在美国使用COVID-19疫苗(www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html)。检查您正在使用的计划的日期,看看它是否早于建议的更改。通过查看Immunize.org定期更新的美国COVID-19疫苗接种指南和诊所支持工具当前版本清单,定期验证您是否使用了最新的可用文件:www.immunize.org/catg.d/p3130.pdf

如果一个人在推荐的COVID-19疫苗接种方面远远落后,我们是否需要重新开始疫苗系列?

不。只需接种目前推荐的下一剂即可。要根据一个人的疫苗接种史、年龄和免疫功能低下状态确定现在需要什么,请参阅CDC COVID-19疫苗接种信息图(适用于大多数人):

www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID19-vaccination-recommendations-most-people.pdf 或CDCCOVID-19疫苗接种信息图(适用于免疫功能低下人群):www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID19-vaccination-recommendations-immunocompromised.pdf

我的免疫功能低下患者未接种COVID-19疫苗,并已同意接受初级系列接种。由于4天的宽限期,一剂mRNA COVID-19疫苗可能会在建议的间隔前4天接种,我们是否应该在建议的间隔前4天提供预约,以便让他更快地接种疫苗?

不。不应常规安排患者早于推荐剂量接受剂量。调度人员应从建议的时间间隔日期或更晚的日期开始提供约会。CDC指导方针允许在建议的间隔前4天接种一剂,以避免在接种者意外提前到达并且可能无法按时返回时错过疫苗接种机会。

如果一名2岁患者无意中接种了不同品牌的二价mRNA COVID-19疫苗作为其主要系列的前两剂,那么孩子现在应该接种什么?

在这种特定情况下,CDC指出,在前2剂COVID-19疫苗中接种了1剂Moderna和1剂辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的6个月至4岁儿童应在第二剂后至少8周接种第三剂2023-2024配方的Moderna或Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗。

有关品牌可互换性的所有问题,请查看CDC关于COVID-19疫苗管理错误和偏差的临时建议:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us-appendix.html#appendix-b

如果以前未接种疫苗的患者已经接种了单剂原始配方的诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗,但从未接种过第二剂诺瓦瓦克斯疫苗,我们该怎么办?患者没有免疫功能低下。

非中度或重度免疫功能低下且仅接种过单剂诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗的人可以接种单剂任何许可或授权的COVID-19(2023-2024配方)疫苗,包括诺瓦瓦克斯。

我们有一位患者在另一个国家接种了COVID-19疫苗。我们该怎么办?

建议6个月及以上的每个人至少接种一剂更新的(2023-2024年配方)COVID-19疫苗,无论过去的疫苗接种史如何。在世界卫生组织(WHO-EUL)列为紧急使用或FDA授权或许可使用的另一个国家/地区接种的任何更新(2023-2024年配方)COVID-19疫苗都计入满足此建议。

CDC在其网站上提供了基于年龄和免疫功能低下状态的更多详细信息:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us-appendix.html#appendix-a

已获得世卫组织紧急使用清单的疫苗清单可在此处获得:https://extranet.who.int/prequal/sites/default/files/document_files/Status_COVID_VAX_08AUgust2023.pdf

我42岁的患者在临床试验中接种了一种未经FDA授权使用的疫苗。我们现在应该如何评估他是否需要接种疫苗?

与其他成年人一样,该患者在最近一次接种COVID-19疫苗后至少8周接种单剂更新(2023-2024配方)COVID-19疫苗后被认为是最新的。

如果计划接种疫苗的患者接触过COVID-19或因疑似或确诊SARS-CoV-2感染而被隔离,应采取什么措施?

计划接种COVID-19疫苗并接触SARS-CoV-2病毒的无症状者可以接种疫苗;但是,不建议在暴露后接种COVID-19疫苗作为暴露后预防,因此不应期望接种疫苗可以预防既往接触引起的疾病。CDC建议此类患者遵循其暴露后指导 www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/your-health/if-you-were-exposed.html

已知当前感染SARS-CoV-2的人应至少推迟接种任何COVID-19疫苗,直到急性疾病康复(如果出现症状)并达到停止隔离的标准。CDC关于隔离的详细信息及其推荐的结束隔离标准如下:www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/your-health/isolation.html

最近感染了SARS-CoV-2并即将接种更新(2023-2024年配方)疫苗的人可以考虑在症状出现或检测呈阳性(如果感染无症状)后最多推迟3个月的剂量。根据疾病预防控制中心的说法,增加感染和疫苗接种之间的时间可能会导致对疫苗接种的免疫反应得到改善。目前,有证据表明在感染后几周内再次感染的风险较低。在决定是否在感染后3个月内延迟接种疫苗时,应考虑接种者的个人重症风险和社区当前的COVID-19状况。

COVID-19疫苗接种者可以在同一次就诊时接种其他疫苗吗?

是的,COVID-19疫苗和其他常规疫苗(包括流感和RSV疫苗)可以在同一天共同接种,在不同的注射器和不同的解剖部位接种。COVID-19疫苗也可以在任何其他疫苗接种之前或之后的任何时间间隔接种。

值得注意的是,无论先接种哪种疫苗,接种一剂COVID-19疫苗和正痘病毒疫苗(Jynneos或ACAM2000疫苗(例如,用于预防猴痘)之间都没有要求的最短间隔。但是,在联合接种COVID-19疫苗和正痘病毒疫苗时,应优先使用Jynneos疫苗ACAM2000。

建议同时接种猴痘和COVID-19疫苗的人,尤其是青少年或年轻成年男性,可以考虑在两次疫苗接种之间等待4周。这是因为在接种正痘病毒疫苗和COVID-19疫苗后观察到ACAM2000心肌炎和心包炎的风险,以及接种Jynneos疫苗后发生心肌炎和心包炎的假设风险。但是,如果患者因COVID-19导致猴痘或重症的风险增加,则不应延迟接种猴痘和COVID-19疫苗。

更多信息可从CDC获得:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#timing-spacing-interchangeability

我的病人年龄70岁,需要接种第二剂重组带状疱疹疫苗(Shingrix、GSK)。患者也有资格并希望接种更新的(2023-2024年配方)COVID-19疫苗剂量。关于安排第二剂Shingrix,我们应该向患者提供什么建议?

您的患者可以选择在同一次就诊时或单独接种疫苗,而不考虑时间间隔。一般而言,在决定是否将其他疫苗与COVID-19疫苗联合接种时,应考虑患者是否落后于或有滞后推荐疫苗的风险、其疫苗可预防疾病的风险(例如,在疫情暴发或职业暴露期间)以及疫苗的反应原性特征。

当一次就诊时接种多种疫苗时,在不同的注射器和不同的注射部位进行每次注射。对于青少年和成人,三角肌可用于多次注射,但注射部位应至少相距一英寸。如果可能的话,通常最好在不同的组中接种反应原疫苗,例如Shingrix和COVID-19疫苗。如果患者喜欢在同一三角肌中进行两次注射,这也是可以接受的。

Immunize.org制定了一份单页指南,用于在一次就诊时对成人进行多次肌肉注射疫苗接种:www.immunize.org/catg.d/p2030.pdf

使用单克隆抗体或恢复期血浆治疗或预防COVID-19如何影响COVID-19疫苗接种的安排?

CDC推荐的疫苗接种时间不受COVID-19单克隆抗体或恢复期血浆的影响。

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/禁忌症和注意事项

请描述COVID-19疫苗接种的禁忌症。

我们向读者推荐CDC更新的COVID-19疫苗疫苗接种禁忌症和预防措施,该禁忌症和预防措施位于其在美国使用COVID-19疫苗的临时临床注意事项表3:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#contraindications

接种COVID-19疫苗有哪些注意事项?

我们向读者推荐CDC更新的COVID-19疫苗接种禁忌症和预防措施,该禁忌症和预防措施位于其使用COVID-19疫苗的临时临床注意事项表3中:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#contraindications

免疫功能低下或患有自身免疫性疾病的人可以接种COVID-19疫苗吗?

是的,只要他们没有疫苗接种禁忌症,他们就可以接种任何FDA许可或FDA授权的更新(2023-2024配方)COVID-19疫苗(Moderna、辉瑞或诺瓦瓦克斯)。不建议通过抗体检测来评估接种COVID-19疫苗后对SARS-CoV-2的免疫力。

应告知接种者COVID-19疫苗对免疫功能低下人群的未知和可变有效性,以及免疫反应降低的可能性。他们应保持其他做法,例如在公共场合佩戴口罩和避开人群,以降低接触SARS-CoV-2的风险。

CDC的6个月及以上中度或重度免疫功能低下人群的每种可用疫苗产品的当前免疫接种计划显示在CDC的6个月及以上人群的COVID-19临时免疫计划中:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6 months-older.pdf

CDC还制作了一张信息图,供中度至重度免疫功能低下的患者使用,以根据个人的年龄和过去的COVID-19疫苗接种史确定更新的(2023-2024年配方)COVID-19疫苗:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID19-vaccination-recommendations-immunocompromised.pdf

CDC在此提供了中度或重度免疫功能低下人群接种疫苗的详细注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#immunocompromised

如果患者两年前对mRNA COVID-19疫苗有过敏反应,他们是否可以接种COVID-19疫苗?

对一剂mRNA COVID-19疫苗有过敏反应史是接受进一步剂量的mRNA型COVID-19疫苗的禁忌症。但是,对一种类型的COVID-19疫苗(mRNA)有禁忌症的人可以在常规疫苗接种环境中接种替代COVID-19疫苗类型(在这种情况下,诺瓦瓦克斯的佐剂蛋白亚单位疫苗)。CDC鼓励咨询过敏症免疫学家,对原始过敏反应进行专家评估,并根据评估结果重新评估是否可以接种额外剂量的原始疫苗类型。

一名疫苗接种者报告说,在接种mRNA COVID-19疫苗剂量的注射部位几天后出现红肿皮疹。几天后它解决了。这是一个问题吗?这是否会改变我们未来mRNA COVID-19疫苗剂量的计划?

这种情况并不罕见,有时被称为“COVID臂”。未来应按建议给予剂量。接种mRNA疫苗后,注射部位周围仅出现迟发性局部反应(例如发红、硬结、瘙痒)的个体对后续剂量没有禁忌症或预防措施。如果可能,考虑在对侧手臂上给予下一剂。

这些迟发性局部反应有时相当大,但具有自限性。目前尚不清楚在一次给药后出现迟发性注射部位反应的个体是否会在未来给药后出现类似的反应。这些反应被认为不代表未来剂量后过敏反应的风险增加。

经历“COVID臂”的患者可以在发痒时服用抗组胺药,如果疼痛,可以服用止痛药,例如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药(NSAID)。

担心接种COVID-19疫苗后出现过敏反应或副作用风险的患者询问他们是否应该在接受COVID-19疫苗接种前服用对乙酰氨基酚、阿司匹林和/或抗组胺药。CDC有什么建议?

如果医学上合适,可以服用减轻发热和疼痛的药物(例如对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药)来治疗疫苗接种后的局部或全身症状。但是,不建议在接种疫苗前常规使用此类药物,因为目前尚无关于此类使用对COVID-19疫苗诱导的抗体反应的潜在影响的信息。

不建议在接种COVID-19疫苗之前使用抗组胺药来预防过敏反应。抗组胺药不能预防全身性过敏反应,使用抗组胺药可能会掩盖皮肤症状,从而延迟全身性过敏反应的诊断和治疗。

免疫介导的血栓形成伴血小板减少综合征(TTS)的患者是否禁忌接种COVID-19疫苗?

美国目前可用的COVID-19疫苗(mRNA疫苗和诺瓦瓦克斯蛋白亚单位疫苗)不适用于有TTS病史的患者。在美国,与免疫介导的TTS相关的杨森COVID-19疫苗已不再可用。

对于COVID-19多系统炎症综合征(MIS-C或MIS-A)康复的儿童或成人,是否有预防或禁忌症?

根据CDC的说法,MIS-C和MIS-A都包括对SARS-CoV-2感染的失调免疫反应。专家认为,如果有MIS-C或MIS-A病史的人符合以下标准,则接种疫苗的益处大于MIS样疾病或接种COVID-19后发生心肌炎的理论风险:(1)他们已临床康复,包括恢复基线心脏功能;(2)自诊断为MIS-C或MIS-A以来至少90天。

对于不符合这些标准的人,还需要考虑接种疫苗。请参阅CDC的详细指导方针,了解在SARS-CoV-2感染后出现该综合征或在接种COVID-19疫苗后出现MIS样疾病的儿童和成人接种疫苗的最新临床注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#covid19-vaccination-misc-misa

我的病人在10年前有过一次心肌炎发作。心肌炎病史是接种mRNA或诺瓦瓦克斯疫苗的禁忌证还是预防措施?

CDC的指导方针是,有与COVID-19疫苗接种无关的心肌炎或心包炎病史(例如,由于SARS-CoV-2或其他病毒)的人可以接种任何经FDA批准或FDA授权的适合年龄的COVID-19疫苗。“完全消退”包括心肌炎或心包炎引起的症状消退,以及临床团队确定的没有持续心脏炎症或后遗症的证据。

对于感染SARS-CoV-2后有MIS-C或MIS-A相关心肌炎病史的人,请参阅CDC关于COVID-19疫苗接种的临时临床注意事项和MIS-C和MIS-A:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#covid19-vaccination-misc-misa

CDC可在此处获取有心肌炎病史的患者接种COVID-19疫苗的完整和当前临床注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#myocarditis-pericarditis

有关心肌炎和mRNA COVID-19疫苗的更多信息,请访问 www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html

我的患者在接种COVID-19疫苗后发生了心肌炎。他们将来可以接种COVID-19疫苗吗?

接种任何COVID-19疫苗后3周内出现心肌炎或心包炎是后续接种任何COVID-19疫苗的预防措施,通常应避免后续接种。在某些情况下,临床团队可能会确定疫苗接种的益处大于风险。有关这些临床注意事项的更多信息,请参阅CDC的详细指导方针: www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#myocarditis-pericarditis.

我的病人有吉兰-巴雷综合征(GBS)病史。这是接种任何COVID-19疫苗的禁忌症还是预防措施?

有GBS病史的人可以接种任何目前推荐的COVID-19疫苗。

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/疫苗安全性

接种mRNA疫苗后会出现哪些常见的副作用?

mRNA COVID-19疫苗的接种者在接种疫苗后经常会出现局部(例如,注射部位疼痛、肿胀、发红、接种疫苗手臂腋窝局部淋巴结肿大)或全身性(例如,发烧、疲劳、头痛、寒战、身体和关节疼痛)症状。根据疫苗产品(辉瑞-BioNTech与Moderna)、年龄组和疫苗剂量,在临床试验中,大约80-91%的接种疫苗者在接种疫苗后出现至少一种局部症状,55-91%的人出现至少一种全身症状。

大多数全身性疫苗接种后症状的严重程度为轻度至中度,发生在接种疫苗的前三天内,并在发病后1-3天内消退。

在6个月至4岁(辉瑞-BioNTech)或6个月至5岁(Moderna)的儿童中,注射部位疼痛或压痛是最常见的局部反应。年龄较大的儿童最常见的全身症状是疲劳;在年幼的儿童(6至23个月)中,易怒/哭泣和嗜睡/嗜睡最常见。大多数全身症状的严重程度为轻度至中度,通常在接种疫苗后1至2天开始,并在1至2天后消退。

接种诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗后,预计会出现哪些常见的副作用?

在诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗的临床试验中,注射部位的疼痛或压痛是疫苗接种者最常报告的局部反应;发红和肿胀的报道较少。疲劳、头痛和肌肉疼痛是最常见的全身反应。大多数症状的严重程度为轻度至中度,并在1至3天内消退。总体而言,与65岁及以上人群相比,18至64岁人群的症状更常见,第2剂后比第1剂更频繁。

是否有任何COVID-19疫苗与吉兰-巴雷综合征(GBS)有关?

美国的疫苗安全性监测表明,接种杨森COVID-19疫苗后42天内患GBS的风险增加,其中40至64岁人群的风险最高。大多数报告发生在男性中。杨森COVID-19疫苗在美国已停产。

任何FDA授权或FDA许可的更新(2023-2024配方)COVID-19疫苗都可以接种给有GBS病史的个人。

接种COVID-19疫苗会导致生育问题吗?

没有证据表明任何COVID-19疫苗会影响当前或未来的生育能力。

告诉我有关mRNA COVID-19疫苗以及心肌炎和心包炎的风险。

接种mRNA COVID-19疫苗和诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗后,观察到心肌炎(心肌炎症)和/或心包炎(心脏周围组织炎症)的罕见风险。尽管有这一观察结果,但评估表明,疫苗接种的益处明显大于所有年龄组的风险。

在mRNA疫苗接种者中,这些罕见的心肌炎或心包炎病例最常见于青少年和年轻成年男性,发生在接种第二剂mRNA COVID-19疫苗初级系列后的第一周内。在接种COVID-19疫苗后12岁以下的儿童中,心肌炎更为罕见。这种风险似乎与年龄、生理性别以及初级系列剂量之间的较短(3至4周)间隔有关。对于一些建议接种系列疫苗的患者,将间隔时间延长至8周可能会降低接种第二剂后发生心肌炎的罕见风险。

大多数在接种mRNA COVID-19疫苗后被诊断为心肌炎的患者都曾短期住院,大多数患者已从急性症状中完全康复。CDC正在评估接种mRNA COVID-19疫苗后心肌炎患者的长期结局。

应告知接种COVID-19疫苗的人,尤其是12至39岁的男性,有关心肌炎或心包炎的风险,并建议他们在出现胸痛、呼吸急促或心跳加快、扑动或砰砰作响时立即就医。

在诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗的临床试验中发现了心肌炎和心包炎病例,并且在美国以外的授权后使用期间也有报道。这些发现表明,接种诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗后,这些疾病的风险可能会增加。

目前的建议是,对于大多数5岁及以上的人,即使该人以前未接种疫苗,也应接种单剂任何FDA许可或FDA授权的更新(2023-2024配方)COVID-19疫苗。建议以前未接种诺瓦瓦克斯疫苗的人接种两剂疫苗,间隔3至8周。

CDC关于COVID-19疫苗接种和心肌炎或心包炎的完整临时临床注意事项可在此处获得:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#myocarditis-pericarditis

CDC还公布了mRNA疫苗接种后心肌炎或心包炎患者评估和护理的其他临床注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html

COVID-19疫苗接种环境应如何为严重过敏反应做好准备?

接种疫苗后几分钟内出现严重的过敏反应(如过敏反应)很少见,但任何疫苗都有可能。每个疫苗接种点都应配备经过培训和装备的工作人员,以识别和应对疫苗接种者的过敏反应迹象。有关COVID-19疫苗接种后过敏反应管理准备工作的更多信息,请参阅此CDC网站:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html?anaphylaxis-management.html

据报道,接种mRNA COVID-19疫苗后的过敏反应发生率约为每百万剂2至5例。

对任何mRNA COVID-19疫苗的任何成分或先前剂量的立即严重过敏反应是接种辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗(所有配方)的禁忌症;然而,这种反应通常是对使用诺瓦瓦克斯疫苗的预防措施;有关详细信息,请参阅CDC关于禁忌症和预防措施的COVID-19临时临床注意事项部分:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#contraindications

CDC还为有过敏史或过敏反应史的人提供具体的COVID-19疫苗接种指南:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#history-allergies-reactions

接种COVID-19疫苗后应观察患者出现即时过敏反应的迹象多长时间?

根据一般的疫苗接种最佳实践,所有患者在接种疫苗后应观察至少15分钟,以发现立即过敏反应的迹象。

如果您为对COVID-19免疫接种有预防措施的人接种疫苗,则应考虑在接种后进行30分钟的观察。请参阅CDC针对有过敏史或过敏反应史的人的详细注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#history-allergies-reactions

在哪里可以找到有关过敏反应和COVID-19疫苗的最新信息?

请访问此CDC网站,了解有关过敏反应和COVID-19疫苗的公众信息:www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/allergic-reaction.html

有关如何评估和管理有过敏史且前来接种COVID-19疫苗的人的信息,请参阅CDC针对有过敏史或过敏反应者的其他注意事项:www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us.html#history-allergies-reactions

哪些不良事件应报告给疫苗不良事件报告系统(VAERS)?

接种COVID-19疫苗后接受者发生的不良事件应报告给VAERS。FDA要求疫苗接种提供者报告COVID-19疫苗接种后发生的以下情况:

  • 疫苗管理错误,无论是否与不良事件相关
  • 严重不良事件,无论是否归因于疫苗接种
  • 成人和儿童多系统炎症综合征(MIS)病例
  • 辉瑞-BioNTech或Moderna疫苗后的心肌炎病例
  • 辉瑞-BioNTech或Moderna疫苗后的心包炎病例
  • 导致住院或死亡的COVID-19病例

鼓励报告任何其他具有临床意义的不良事件,即使不确定疫苗是否导致了该事件。有关如何向VAERS提交报告的信息,请访问 https://vaers.hhs.gov 或致电1-800-822-7967。

如何监测COVID-19疫苗的安全性?

多个国家监测系统用于以不同的方式监测COVID-19疫苗的安全性。有关它们如何帮助确保美国COVID-19疫苗安全性的更多信息,请参阅此CDC网站:www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety.html

什么是v-safe?

CDC的COVID-19疫苗接种v-safe计划是一种基于智能手机的自愿工具,在接种COVID-19疫苗后使用短信和网络调查进行个性化健康检查,及时提供有关COVID-19疫苗安全性的信息。该计划于2023年5月19日结束注册。

COVID-19疫苗造成的伤害是否可通过国家疫苗伤害赔偿计划(VICP)获得赔偿?

不。COVID-19疫苗目前不是VICP的一部分,但预计未来会过渡到VICP。COVID-19疫苗目前是类似计划的一部分,称为对策伤害赔偿计划(CICP)。欲了解更多信息,请访问此网页:www.hrsa.gov/cicp

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)/储存和处理

在哪里可以找到有关更新(2023-2024年配方)COVID-19疫苗的储存和处理的详细信息?

您可以在CDC关于COVID-19和猴痘疫苗的疫苗储存和处理工具包附录中找到有关每种COVID-19疫苗储存和处理的指南:www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf

CDC为每种COVID-19疫苗制作了“概览”摘要,包括储存和处理条件。

Immunize.org已将关键COVID-19疫苗储存和处理资源的链接汇编在当前版本的美国COVID-19疫苗接种指南和诊所支持工具清单:www.immunize.org/catg.d/p3130.pdf

在什么条件下可以运输COVID-19疫苗?是否允许运输部分小瓶或预抽注射器?

虽然通常不建议将疫苗常规运输到不同的设施,但有时有必要这样做。CDC建议使用未开封的小瓶或制造商填充的注射器(MFS)运输COVID-19疫苗,并始终使用连续温度监测设备,以确保遵守授权的储存时间和温度。

CDC关于COVID-19和猴痘疫苗的疫苗储存和处理工具包附录中提供了详细信息:www.cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/toolkit/storage-handling-toolkit.pdf

在某些情况下,唯一的选择是在预先抽出的注射器中运输疫苗。CDC参考了美国药典(USP)关于在注射器中运输预抽疫苗的指南:医疗保健从业人员的操作注意事项。完整的文件提供了有关COVID-19疫苗运输的详细指南,可从以下网站免费下载:www.usp.org/covid-19/vaccine-handling-toolkit

此页面最后更新于2023年10月26日。有关更多信息,请参阅CDC在美国使用COVID-19疫苗的临时临床注意事项。有关COVID-19工具和资源的全面集合,请访问Immunize.org的疫苗:COVID-19主页:www.immunize.org/covid-19。有关新Immunize.org或CDCCOVID-19资源的警报,请订阅我们的每周电子通讯IZExpress

COVID-19 档案 |Immunize.org

 

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注

鄂ICP备2023013376号-1