COVID-19 mRNA vaccines train immune cells for long
分类： mRNA新冠疫苗
研究估计目前的 Moderna 疫苗对 COVID 住院的有效率为 53%
Study estimates current Moderna vaccine 53% effect
稀释剂疫苗：如何使用它们
含稀释剂的疫苗:如何使用 Vaccines with Diluents: How to Use Th
新冠mRNA疫苗：它们是如何工作的？
Messenger RNA (mRNA) Vaccines for COVID-19: How Do
疫苗会影响生育能力吗？
Do vaccines affect fertility? 由于两个原因，疫苗预计不会影响生育能力。
与网上的说法相反，莫德纳加强疫苗试验并没有在儿童中引起“大规模心脏病发作”
Moderna booster vaccine trials didn’t cause “mass
Nature Biotechnology 研究在社交媒体帖子中歪曲了事实，声称“所有 mRNA 注射都会造成心脏损伤”
Nature Biotechnology study misrepresented in socia
莫德纳（Moderna）在欧盟的mRNA新冠疫苗供应招标中中标
Moderna Awarded Tender for the Supply of Its mRNA
更新的BNT162b2 XBB新冠肺炎疫苗可防止5至17岁儿童住院
Updated BNT162b2 XBB COVID-19 Vaccine Protects Aga
用于预防冠状病毒肺炎的自我复制mRNA疫苗
Self-Replicating mRNA Vaccine for COVID Prevention
XBB冠状病毒肺炎疫苗估计对儿童更严重的疾病有63%到68%的有效性
XBB COVID vaccine estimated to be 63% to 68% effec
新冠肺炎疫苗的成分
Ingredients in COVID-19 Vaccines 本页显示了目前在美国使用的新冠肺炎
日本政府没有宣布新冠肺炎mRNA疫苗是致命的
Japanese government didn’t declare COVID-19 mRNA v
与辉瑞-BioNTech疫苗相比，Moderna双价新冠肺炎疫苗在预防高危患者住院方面更有效
Moderna Bivalent COVID-19 Vaccine More Effective a
免疫细胞缺失可能解释了为什么 COVID-19 疫苗的保护作用会迅速减弱
Missing immune cells may explain why COVID-19 vacc
辉瑞新冠肺炎疫苗摘要
Pfizer COVID-19 Vaccine Summary 2024年7月5日 2024年8月2
Moderna新冠肺炎疫苗概要
Moderna COVID-19 Vaccine Summary 2024年7月5日 2024年8月
Moderna获得药品和保健产品管理局(MHRA)的授权，用于针对SARS-COV-2变种JN.1的更新新冠肺炎疫苗
Moderna Receives Medicines And Healthcare Products
FDA批准和授权更新的mRNA新冠肺炎疫苗，以更好地防止目前流行的变异
FDA Approves and Authorizes Updated mRNA COVID-19
辉瑞和BioNTech提供了针对18-64岁人群抗流感和新冠肺炎的基于mRNA的联合疫苗项目的最新进展
Pfizer and BioNTech Provide Update on mRNA-based C
Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极
Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点，证明与 Spikevax 相比，疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布，与Spikevax（mRNA-1273）相比，在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点，与Spikevax相比，在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果，Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”
Moderna 向 FDA 提交针对 COVID-19 疫苗的 JN.1 申请
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“四年来，Moderna一直在提供针对COVID-19的疫苗，并且提供针对JN.1的疫苗的工作正在顺利进行。“在即将到来的呼吸道疾病季节，及时接种 COVID-19 疫苗仍然是保护自己的最佳方法之一。”
该提交是基于美国 FDA 的指导，该指导建议 COVID-19 疫苗应在 2024-2025 赛季更新为单价 JN.1 成分。本指南符合世界卫生组织 （WHO） COVID-19 疫苗成分技术咨询小组 （TAG-CO-VAC） 和欧洲药品管理局紧急工作组 （ETF） 关于使用单价 JN.1 谱系进行 COVID-19 疫苗抗原成分的建议。
Moderna 更新的 COVID-19 疫苗最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和寒战。
Moderna 正在向全球监管机构提交数据，以支持在即将到来的疫苗接种季节及时注册和供应 2024-2025 年 Spikevax 配方。
新冠肺炎疫苗：你应该知道的
2019年底，发现了一种新型冠状病毒SARS-CoV-2。这种病毒有两个重要的特征。首先，它可以感染人。第二，受感染者很容易将病毒传播给其他人。这些特征为到2020年3月宣布爆发的COVID-19大流行或全球大流行奠定了基础。了解了预防的重要作用，立即开始开发新冠肺炎疫苗的工作。以前所未有的速度和偶然性，第一批疫苗于2020年12月准备就绪。因为疫苗通常需要数年——如果不是几十年的时间，一些人想知道这种缩短的时间是否会影响到COVID-19疫苗的安全性。重要的是，这些步骤并没有被跳过。造成速度加快的两个原因是资源和流程。用于疫苗开发的资源比以往任何时候都多。同样地，这些过程通常是一个接一个地同时完成的。所以，台阶不像火车在轨道上行驶的车厢，而是更像是在多车道高速公路上行驶的车辆。
XBB.1.5疫苗针对奥密克戎亚变异株的持久性
XBB.1.5疫苗对奥密克戎亚变体有效，但对JN.1有效。对住院和死亡的有效性大于对感染的有效性，并且随着时间的推移，它从峰值适度减弱。斜坡和减弱模式与针对BQ.1-BQ.1.1和XBB-XBB.1.5的二价加强针大致相似。开发和部署针对JN.1或未来毒株的新疫苗是值得的。
新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）
《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》起草说明
一、起草背景
世界卫生组织（世卫组织）针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫情，于2020年4月9日首次发布了关于新型冠状病毒疫苗（简称新冠疫苗）的目标产品特性（Target Product Profiles for COVID-19 Vaccines,TPP；4月29日更新为第三版），既指导全球范围内的新冠疫苗研发，也指导如何满足世卫组织常规的预认证（Pre-qualification,预认证）和《紧急使用评估和清单程序》（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）的要求。
为了推动新冠疫苗的研发和尽快上市，同时也为了满足世卫组织预认证要求并被其他国家监管机构所接受，按照《药品管理法》、《疫苗管理法》的要求，并参照世卫组织发布的TPP，结合我国新冠疫苗研发的进展情况，组织起草了本指导原则，提出了我国新冠疫苗临床评价和上市许可的相关技术要求。
二、总体思路
本指导原则基于我国新冠疫情形势和防控需要，结合创新疫苗的通用性要求和我国人群免疫屏障的建立可能需要大规模接种的使用预期，提出了对疫苗安全性和有效性评价的具体要求。
三、关于疫苗的规格
考虑到我国疫苗产业发展现状以及临床使用的要求，同时基于我国疫苗冷链系统的现有能力，本指导原则建议国内疫苗的研发和使用应以单人份为主要形式。同时鼓励研发企业兼顾世卫组织等的国际需求,进行多人份、含防腐剂的疫苗的研发，并充分开展相关变更的药学研究以及必要时的临床试验。
四、关于联合接种
基于我国新冠疫情的特点，暂未见对免疫规划疫苗的主要人群婴幼儿进行新冠疫苗大规模接种的必要，同时为了减少对新冠疫苗研发的影响，本指导原则并未纳入对联合接种的考虑。
五、征求意见情况
本指导原则是在既往指导原则基础上的整合，并未突破相关指导原则和法规的要求。起草过程经过多次专家论证：2020年4月16日召开新冠疫苗临床试验设计专家研讨会，就疫苗部分技术要求标准征求了临床研究者、国家疾控中心和高校专家意见；2020年4月24日，国家疾控中心组织中国新冠疫苗TPP研讨会，结合卫生部门初步需求讨论了新冠疫苗技术要求。2020年5月8日，就本指导原则召开专题研讨会，邀请了临床治疗、传染病防控、病毒学、免疫学、临床试验、药理毒理、疫苗检定等各领域专家探讨我国新冠疫苗注册上市阶段对目标人群、安全性、有效性的要求以及实践使用的考虑。会后，以征求意见稿的形式通过函询广泛征求并获得了各领域专家51人、研发企业/团队37家的意见和建议反馈。结合专家和企业反馈意见，对征求意见稿进行了修改。