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疫苗信息声明肺炎球菌 13价肺炎北京民海

13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素白喉类毒素）（CXSS1900046）-申请上市技术审评报告

2024年6月5日孟胜利医学博士

剂型及规格:注射剂。0.5mL/支，每 1 次人用剂量 0.5mL，各型肺炎球菌多糖含量为：1 型 1.8μg、3 型 2.1μg、4 型 2.1μg、5 型1.75μg、6A 型 1.85μg、6B 型 4.4μg、7F 型 1.75μg、9V 型2.3μg、14 型 1.35μg、18C 型 3.65μg、19A 型 1.6μg、19F 型1.25μg、23F 型 2.35μg。

接种对象：本品适用于 6 周龄至 5 岁（6 周岁生日前）婴幼儿和儿童。

作用与用途：接种本品后，可刺激机体产生免疫力，用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的感染性疾病。

本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。免疫程序和剂量：

本品使用前应充分摇匀，肌肉注射。婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。

2~6 月龄婴儿：共接种 4 剂。推荐首剂在 2 月龄（最小满 6 周龄）接种，基础免疫接种 3 剂，每剂接种间隔 2 个月；于 12~15 月龄加强接种 1 剂。

7~11 月龄婴儿：共接种 3 剂。基础免疫接种 2 剂，每剂接种间隔至少 1 个月；于 12 月龄以后加强接种 1 剂，与第 2 剂接种至少间隔 2 个月。

12~23 月龄幼儿：接种 2 剂，接种间隔至少 2 个月。

24 月龄~5 岁儿童：接种 1 剂。

疫苗新闻呼吸道合胞病毒辉瑞 GSK葛兰素史克 Abrysvo 疫苗 Arexvy疫苗

呼吸道合胞病毒疫苗的早期安全性数据显示了罕见的格林巴利病例

2024年6月4日孟胜利医学博士

上周晚些时候发病率和死亡率周报研究人员发表了第一份临床安全数据第一批获得批准的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy和Abrysvo疫苗发现，真实世界的数据模拟了试验中看到的情况，包括格林-巴利综合征（GBS）的风险略有增加。

GBS是一种免疫系统疾病，发生在免疫系统攻击神经时。其特征是身体麻木和刺痛，包括瘫痪。GBS可以在细菌或病毒感染后出现，在接种疫苗后出现的情况很少。

美国美国食品药品监督管理局于2023年5月批准分别由葛兰素史克和辉瑞生产的Arexvy和Abrysvo用于60岁及以上的成年人预防呼吸道合胞病毒感染。

疫苗头条疫苗新闻肿瘤疫苗莫德纳

mRNA-4157 (V940)与KEYTRUDA联合使用可将复发或死亡风险降低49%

2024年6月4日孟胜利医学博士

在2b期研究的中位计划随访34.9个月时，在这些患者中，与单独使用KEYTRUDA相比，mRNA-4157 (V940)与KEYTRUDA联合使用可将复发或死亡风险降低49%，将远处转移或死亡风险降低62%

mRNA-4157 (V940)联合KEYTRUDA的2.5年无复发生存率为74.8%，相比之下，单独使用KEYTRUDA的2.5年无复发生存率为55.6%，在探索性亚组中都观察到了这种益处

除了对肾细胞癌和尿路上皮癌患者的2期研究和对皮肤鳞状细胞癌的2/3期研究之外，这些公司还启动了对高危黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的3期研究

mRNA新冠疫苗灭活新冠疫苗重组新冠疫苗载体新冠疫苗专家咨询新冠病毒辉瑞莫德纳诺瓦瓦克斯

新冠肺炎疫苗：你应该知道的

2024年6月4日孟胜利医学博士

2019年底，发现了一种新型冠状病毒SARS-CoV-2。这种病毒有两个重要的特征。首先，它可以感染人。第二，受感染者很容易将病毒传播给其他人。这些特征为到2020年3月宣布爆发的COVID-19大流行或全球大流行奠定了基础。了解了预防的重要作用，立即开始开发新冠肺炎疫苗的工作。以前所未有的速度和偶然性，第一批疫苗于2020年12月准备就绪。因为疫苗通常需要数年——如果不是几十年的时间，一些人想知道这种缩短的时间是否会影响到COVID-19疫苗的安全性。重要的是，这些步骤并没有被跳过。造成速度加快的两个原因是资源和流程。用于疫苗开发的资源比以往任何时候都多。同样地，这些过程通常是一个接一个地同时完成的。所以，台阶不像火车在轨道上行驶的车厢，而是更像是在多车道高速公路上行驶的车辆。

EV71 灭活疫苗 EV71 病毒疫苗信息声明科兴生物

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（CXSS2000003）-说明书

2024年6月3日孟胜利医学博士

【接种对象】

本品适用于 6 月龄至 71 月龄 EV71 易感者。

【作用与用途】

接种本品可刺激机体产生抗 EV71 的免疫力，用于预防 EV71 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A 组 16 型等病毒）感染所致的手足口病。

【规格】

每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml，含肠道病毒 71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于 3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位)。

【免疫程序和剂量】

用法：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀。于上臂三角肌肌内注射。

用量：基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。每次接种剂量为 0.5ml。

本品是否需要进行加强免疫暂未确定。

疫苗信息声明科兴生物 EV71 灭活疫苗 EV71 病毒

肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（CXSS2000003）-申请上市技术审评报告

2024年6月3日孟胜利医学博士

剂型及规格：注射剂。每瓶（支）0.5ml，每 1 次人用剂量为 0.5ml，含肠道病毒 71 型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU 代表中和抗体效价单位)。

适应症：本品适用于 6 月龄至 71 月龄 EV71 易感者。本品用于预防 EV71 感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇 A 组 16 型等病毒）感染所致的手足口病。

用法用量：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀，于上臂三角肌肌内注射。基础免疫程序为 2 剂次，间隔 1 个月。每次接种剂量为 0.5ml。本品是否需要进行加强免疫暂未确定。

疫苗信息声明狂犬病疫苗亦度生物

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS2000031）-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂。复溶后每瓶0.5 ml。每 1次人用剂量为 0.5 ml，狂犬病疫苗效价应不低于 2.5 IU。

适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。

接种人群：确认或可疑狂犬病暴露者，应立即规范处理局部伤口，及时按暴露后免疫程序接种本疫苗；存在狂犬病病毒暴露风险者，按暴露前免疫程序接种本疫苗。

用法用量:

按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后注射。
于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
暴露后免疫程序：分为“5 针法”免疫程序和“2-1-1”免疫程序。
暴露前免疫程序：于 0 天、7 天、21 天或 28 天各注射本疫苗 1 剂，全程免疫共注射 3 剂。
对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再次暴露后接种疫苗的建议：本疫苗尚未开展再次暴露后的相关研究。可参考国家卫生行政部门相关文件执行。

疫苗信息声明狂犬病疫苗亦度生物

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS2000031）-说明书

【药品名称】
通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
英文名称：Rabies Vaccine（Vero Cell）for Human Use，Freeze-dried
汉语拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao（Vero Xibao）
【成份和性状】
本品系用狂犬病病毒固定毒（PV 株）接种 Vero 细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适量的人血白蛋白、右旋糖酐 40 冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体，不含防腐剂和抗生素。
有效成份：灭活的狂犬病病毒固定毒。
辅料：人血白蛋白、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠、右旋糖酐 40、氢氧化钠。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【接种对象】
1. 确认或可疑狂犬病暴露者，应立即规范处理局部伤口，及时按暴露后免疫程序接种本疫苗。
暴露系指：被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动
物唾液或者组织。
2. 存在狂犬病病毒暴露风险者，按暴露前免疫程序接种本疫苗。暴露风险者，包括兽医、动物研究、驯化和饲养者、屠宰场工人、可能涉及狂犬病病人管理的医护人员、狂犬病实验人员；到偏远、难以获得及时的疫苗接种的地区，且存在高暴露风险的旅行者等。

疫苗头条疫苗新闻基孔肯雅热疫苗基孔肯雅热病毒奥地利 Valneva

基孔肯雅热疫苗得到欧洲药品管理局的支持

欧洲药品管理局（EMA）建议在欧盟授予 Ixchiq（奥地利 Valneva）的上市许可，这是欧盟国家第一种旨在保护 18 岁或以上成年人免受基孔肯雅热侵害的疫苗。

基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的病毒性疾病，通过受感染的蚊子（主要是埃及伊蚊和白纹伊蚊）的叮咬传播给人类。

CHIKV感染的症状通常在被受感染的蚊子叮咬后3-7天内出现。该疾病急性期最常见的症状是发烧和关节疼痛。其他症状可能包括头痛、肌痛、关节肿胀或皮疹。

大多数患者在一周内康复。然而，有些人可能会经历持续数月或更长时间的关节疼痛。一小部分患者（最常见的是分娩时暴露于病毒的新生儿和 65 岁以上的成年人）可能会发展为严重的急性疾病，导致多器官衰竭。

CHIKV感染主要影响热带和亚热带地区的人们。基孔肯雅热在欧洲并不流行，欧盟的大多数病例都涉及返回的旅行者。然而，在5月份的会议上，EMA的人用药品委员会（CHMP）指出，气候变化可能导致受影响的蚊子传播到新的地区。

RSV mRNA疫苗疫苗头条疫苗新闻呼吸道合胞病毒莫德纳

Moderna 获得美国 FDA 批准 RSV 疫苗 mRESVIA

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这建立在我们mRNA平台的优势和多功能性之上。“mRESVIA可以保护老年人免受RSV感染的严重后果，它是唯一一种装在预装注射器中的RSV疫苗，旨在最大限度地提高给药性，节省疫苗接种人员的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是 mRNA 疫苗首次被批准用于 COVID-19 以外的疾病。通过mRESVIA，我们将继续通过解决与传染病相关的全球公共卫生威胁来为患者提供服务。

疫苗信息声明人乳头瘤病毒 GSK葛兰素史克 2价HPV疫苗专家咨询

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-说明书

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁的女性。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。

对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：

宫颈癌

 2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）

 1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）

【规格】

0.5ml/瓶（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。
根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。

专家咨询疫苗信息声明人乳头瘤病毒 GSK葛兰素史克 2价HPV疫苗

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100018）-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂，0.5mL/西林瓶。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。

适应症：用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致的宫颈癌，2 级、颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（ 3 AIS 级宫），1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。

接种人群：适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1剂后 5～12据本品临床试验结果并参考个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

专家咨询疫苗信息声明人乳头瘤病毒 GSK葛兰素史克 2价HPV疫苗

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-说明书

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁的女性。

目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后

暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议在以上低龄适宜人群接种本品，提高获益。

对于 26~45 岁人群的境内临床数据有限，尚待进行与保护效果相关的研究。

【作用与用途】

本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18 型所致下列疾病（详见【临床试验】）：

 宫颈癌

 2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）

 1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）

【规格】

0.5 ml/支（含 HPV-16 L1 蛋白和 HPV-18 L1 蛋白各 20μg）。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5ml。根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3

剂可在第 1 剂后 5～12 个月之间接种。

根据本品临床试验结果（详见【临床试验】）并参考 2017 年 WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。
尚未确定本品是否需要加强免疫。

2价HPV疫苗专家咨询疫苗信息声明人乳头瘤病毒 GSK葛兰素史克

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（JXSS2100017）-申请上市技术审评报告

剂型及规格:注射剂，0.5mL/预填充注射器。每 1 剂（0.5ml）含人乳头瘤病毒 16 型 L1 蛋白 20μg、人乳头瘤病毒 18 型 L1 蛋白 20μg，使用 AS04 佐剂系统。

接种人群：适用于 9~45 岁女性。

用法用量:本品推荐于 0、1 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂（根据本品境外研究数据，第 2 剂可在第 1 剂后 1～2.5 个月之间接种，第 3 剂可在第1

剂后 5～12据本品临床试验结果并参考个月之间接种），每剂 0.5ml。根2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐，对于 9~14 岁女性也可以选择采用 0、6 月分别接种 1 剂次的免疫程序，每剂 0.5ml。首选接种部位为上臂三角肌。

疫苗头条疫苗新闻辉瑞 GSK葛兰素史克赛诺菲

全球十大制药公司（按 2023 年收入计算）

全球医药市场正以前所未有的速度扩张。根据 Statista 的数据，2023 年，该市场估计价值约为 1.6 万亿美元，与 2022 年相比增加了 1000 多亿美元。

这种增长可归因于药品成本的上涨，2023 年美国新药价格与上一年相比上涨了 35%。

2023年营收排名前十的制药公司约占市值的35%，总盈利为5595亿美元。

在过去几年中，顶级大型制药公司的市场地位保持相对稳定。以下是根据 2023 年收入计算的 2024 年十大制药公司。

2024年5月31日2024年5月31日孟胜利医学博士

疫苗头条呼吸道合胞病毒辉瑞 GSK葛兰素史克 RSV疫苗 Abrysvo 疫苗 Arexvy疫苗

接种呼吸道合胞病毒疫苗的 ≥60 岁人群的早期安全性发现

2023 年 5 月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Arexvy 和 Abrysvo 疫苗用于预防 ≥60 岁成年人的呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病。在许可前试验中，吉兰-巴雷综合征（GBS）被确定为潜在的安全问题。在 2023 年 8 月 4 日至 2024 年 3 月 30 日期间，至少有 1060 万 ≥60 岁的成年人接种了推荐的 RSV 疫苗。在2023年5月3日至2024年4月14日期间，CDC审查了RSV疫苗接种后向V-safe报告的数据，V-safe是一个主动的美国监测系统，邀请登记的参与者完成基于网络的调查，并向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告，VAERS是一个被动的自愿监测系统，接受来自公众、提供者和制造商的不良事件报告。V-safe和VAERS的结果与试验结果基本一致。VAERS 接种 RSV 疫苗后的 GBS 报告率（分别为每百万剂 Abrysvo 和 Arexvy 疫苗 5.0 例和 1.5 例报告）高于接种疫苗人群中估计的预期背景率。CDC和FDA正在开展基于人群的监测，以评估GBS和其他不良事件的风险。这些研究的结果将有助于指导制定免疫实践咨询委员会的建议。

重组新冠疫苗疫苗头条疫苗新闻新冠病毒辉瑞莫德纳诺瓦瓦克斯 mRNA新冠疫苗

XBB.1.5疫苗针对奥密克戎亚变异株的持久性

2024年5月30日孟胜利医学博士

XBB.1.5疫苗对奥密克戎亚变体有效，但对JN.1有效。对住院和死亡的有效性大于对感染的有效性，并且随着时间的推移，它从峰值适度减弱。斜坡和减弱模式与针对BQ.1-BQ.1.1和XBB-XBB.1.5的二价加强针大致相似。开发和部署针对JN.1或未来毒株的新疫苗是值得的。

疫苗信息声明人乳头瘤病毒 9价HPV疫苗 MSD/Merck

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS2101000）-说明书

2024年5月29日孟胜利医学博士

药品信息
受理号: JXSS2101000 药品名称: 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）
药品类型: 预防用生物制品注册分类: 3.1
承办日期: 2021-04-07 公示日期: 2024-04-08
企业名称: /;默沙东研发（中国）有限公司;/;/
相关附件信息
附件1：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS2101000）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS2101000）-说明书.pdf

【接种对象】

本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。目前尚未证实本品对已感染疫苗所含 HPV 型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于 HPV 的风险升高，特别是随着性生活开始后暴露于 HPV 的风险更为显著，因此建议尽早接种本品。

【作用与用途】

本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）：

 HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：

 宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。

 宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的持续感染。

【规格】

0.5 mL/支；每 0.5mL 剂量约含 HPV 6 型 L1 蛋白 30μg，HPV 11 型 L1 蛋白 40μg，HPV 16 型 L1 蛋白 60μg，HPV 18 型 L1 蛋白 40μg，HPV 31 型 L1 蛋白 20μg，HPV33 型 L1 蛋白 20μg，HPV 45 型 L1 蛋白 20μg，HPV 52 型 L1 蛋白 20μg 和 HPV 58型 L1 蛋白 20μg。

【免疫程序和剂量】

本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂 0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1 个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3 剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。

疫苗信息声明人乳头瘤病毒 9价HPV疫苗 MSD/Merck

九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（JXSS2101000）-申请上市技术审评报告

2024年5月29日孟胜利医学博士

接种对象:本品适用于 9~45 岁女性的预防接种。

作用与用途:本品适用于预防由本品所含的 HPV 型别引起的下列疾病：HPV16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的宫颈癌。以及由 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型引起的下列癌前病变或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3 级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1 级。以及 HPV6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45型、52 型、58 型引起的持续感染。

免疫程序和剂量:本品推荐于 0、2 和 6 月分别接种 1 剂次，共接种 3 剂，每剂0.5mL。根据临床研究数据，第 2 剂与首剂的接种间隔至少为 1

个月，而第 3 剂与第 2 剂的接种间隔至少为 3 个月，所有 3剂应在一年内完成。尚未确定本品是否需要加强免疫。

疫苗新闻万泰生物戊型肝炎戊肝疫苗

乍得正面临戊肝疫情

2024年5月29日孟胜利医学博士

今年3月，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）建议，在脆弱、受冲突影响和脆弱的地区可以使用两剂Hecolin，而不是完整的三剂方案。在谈到上述研究时，它说，较短的疫苗接种制度不仅更实用，而且更具成本效益。

免疫战略咨询专家组在回顾了先前七项研究的数据后得出了这一结论。这表明，至少在短期内，间隔一个月接种两剂疫苗可以很好地预防戊型肝炎 – 有证据表明，以前接触过该病毒的人的反应至少持续了8.5年。

免疫战略咨询专家组还建议，在脆弱、受冲突影响和脆弱的环境中，为育龄妇女（包括孕妇）接种疫苗的益处大于潜在危害，尽管它表示需要对怀孕期间接种戊型肝炎疫苗进行更多研究，同时对艾滋病毒感染者和16岁以下的人进行研究。

赛诺菲四价流感疫苗疫苗信息声明流感

四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-说明书

2024年5月27日孟胜利医学博士

药品信息
受理号: CXSS2200012 药品名称: 四价流感病毒裂解疫苗
药品类型: 预防用生物制品注册分类: 3.3
承办日期: 2022-02-09 公示日期: 2023-09-18
企业名称: 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
相关附件信息
附件1：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-说明书.pdf

【接种对象】

本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫，尤其推荐易发生相关并发症的人群。

【作用与用途】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。

流感是一种快速传播的疾病，由多种不同类型的流感病毒引起，这些病毒每年可能发生变异，因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。

【规格】

0.5mL/支。每 1 次人用剂量为 0.5mL，含各流感病毒株血凝素应为15μg。

【免疫程序和剂量】

6~35 月龄的儿童接种 2 剂，间隔 4 周。

3 岁及以上人群接种 1 剂。

使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳，如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。

2024年5月27日2024年5月27日孟胜利医学博士

疫苗信息声明流感赛诺菲四价流感疫苗

四价流感病毒裂解疫苗（CXSS2200012）-申请上市技术审评报告

适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
接种人群：本品用于 6 月龄及以上人群的主动免疫，尤其推荐易发生相关并发症的人群。
用法用量：6~35 月龄儿童接种 2 剂，间隔 4 周。3 岁及以上人群接种 1 剂。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。6~12 月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳，如果肌肉量足够可选上臂三角肌。13 月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。

疫苗信息声明狂犬病狂犬病疫苗长春生物所

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-说明书

2024年5月26日孟胜利医学博士

药品信息
受理号: CXSS1800026 药品名称: 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
药品类型: 预防用生物制品注册分类: 15
承办日期: 2018-10-12 公示日期: 2022-06-02
企业名称: 长春生物制品研究所有限责任公司
相关附件信息
附件1：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-申请上市技术审评报告.pdf
附件2：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（CXSS1800026）-说明书.pdf

2024年5月26日2024年5月26日孟胜利医学博士

狂犬病疫苗长春生物所疫苗信息声明狂犬病

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