剂型及规格
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
适应症/功能主治
本品用于 3 岁及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
用法用量
成人及3岁以上儿童接种1针，每次接种剂量为0.5ml，上臂外侧三角肌肌内注射。
分类： 疫苗厂家
CDC评估RSV疫苗接种后对吉兰-巴雷综合征的担忧
RSV感染可导致老年人的下呼吸道疾病，住院和死亡。此外，RSV感染是该人群中发病率和死亡率高的原因。CDC的数据显示，在美国，每年有60,000至160,000名65岁及以上的人因RSV住院，导致6000至10,000人死亡。RSV 季节从秋季开始，在冬季达到高峰季节，尽管研究人员指出，与往年相比，2022 年至 2023 年的季节经历了更早和更严重的病例。
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CXSS1700034）-说明书
【接种对象】
3 月龄～5 周岁（71 月龄）儿童。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可使机体产生记忆性免疫应答，用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】
按标示量复溶后每瓶 0.5ml，每 1 次人用剂量 0.5ml，含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g，乳糖5.0～10.0mg。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀后立即使用。
（2）于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。
（3）3～5 月龄婴幼儿：基础免疫 3 次，建议自 3 月龄起，每隔 1 个月接种 1次（0.5ml），可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次；6～11 月龄婴幼儿：基础免疫 2 次，每隔 1 个月接种 1 次（0.5ml），可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次；12～23 月龄幼儿：暂定接种 1 次（0.5ml）；2～5 周岁（24～71 月龄）儿童：仅需接种 1 次（0.5ml）。
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CXSS1700034）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。按标示量复溶后每瓶 0.5ml，每 1 次人用剂量 0.5ml，含与破伤风类毒素结合的 A 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g、C 群脑膜炎球菌多糖不少于 10g，乳糖 5.0～10.0mg。
适应症/功能主治
用于 3 月龄～5 周岁（71 月龄）儿童。接种本疫苗后，可使机体产生记忆性免疫应答，用于预防 A 群和 C 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
用法用量
（1）按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀后立即使用。
（2）于上臂外侧三角肌肌内注射 0.5ml。
（3）3～5 月龄婴幼儿：基础免疫 3 次，自 3 月龄起，每隔 1 个月接种 1 次（0.5ml），可考虑在18 月龄时加强接种 1 次；6～11 月龄婴幼儿：基础免疫 2 次，每隔 1 个月
接种 1 次（0.5ml），可考虑在 18 月龄时加强接种 1 次；12～23 月龄幼儿：暂定接种 1 次（0.5ml）；2～5 周岁（24～71 月龄）儿童：仅需接种 1 次（0.5ml）。
COVID 和流感联合疫苗的结果看起来很有希望——以下是它如何有益于公众健康
Results are looking promising for a combined COVID
诺瓦瓦克斯向美国FDA提交更新的基于蛋白质的2024-2025年配方COVID-19疫苗的申请
Novavax更新的JN.1 COVID-19疫苗对当前流行的毒株（包括KP.2和KP.3）具有活性
诺瓦瓦克斯的JN.1 COVID-19疫苗将成为美国唯一可用的基于蛋白质的选择。
诺瓦瓦克斯的申请符合FDA、EMA和WHO关于疫苗成分的全球建议
诺瓦瓦克斯打算在美国提供预充式注射器中的疫苗，以便在授权后并遵循美国疾病预防控制中心的建议立即发布
注射用母牛分枝杆菌（CXSS1800010）-说明书
【适应症】
1. 本品适用于 15～65 岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业
标准》，采用 TB-PPD 皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm 或局部出现水泡、坏死）且经 X 线胸片检查排除活动性肺结核者。
2. 本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。
【规格】
复溶后 1.0ml/瓶。每 1 次人用剂量 1.0ml，含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.5µg。
【用法用量】
启开本品西林瓶的铝塑组合盖，用 1.0ml 灭菌注射用水稀释，摇匀后，臀部肌肉深部注射。
1. 预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病
推荐每次给药 1 瓶，间隔 2 周给药 1 次，共给药 6 次。
2. 结核病化疗的联合治疗
肺结核患者化疗一周后，可联合使用本品，每隔 2～3 周给药 1 次，每次 1 瓶。初治肺结核疗程 6 个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵医嘱。
注射用母牛分枝杆菌（CXSS1800010）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。本品为白色疏松状粉末，复溶后为澄明液体。复溶后 1.0ml/瓶。每 1 次人用剂量 1.0ml，含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.5μg。
适应症等
1.本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助本品适用于 15～65 岁结核分枝杆菌潜伏感染人群，预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》，采用 TB-PPD 皮肤试验结果强阳性（硬结平均直径≥15mm 或局部出现水泡、坏死）且经 X 线胸片检查排除活动性肺结核者。
2.本品也可作为联合用药，用于结核病化疗的辅助治疗。
用法用量
1.启开本品西林瓶的铝塑组合盖，用 1.0ml 灭菌注射用水稀释，摇匀后，臀部肌肉深部注射。
预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病推荐每次给药 1 瓶，间隔 2 周给药 1 次，共给药 6次。
2.结核病化疗的联合治疗肺结核患者化疗一周后，可联合使用本品，每隔 2～3 周给药 1 次，每次 1 瓶。初治肺结核疗程 6 个月，复治及难治性肺结核患者可酌情延长，或遵医嘱。
鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-说明书
【接种对象】
本品适用于3（36月龄）～17岁人群。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
复溶后每瓶0.2 ml。每1次人用剂量为0.2 ml，含A（H1N1）型和A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。详见图示（附后）。
（2）用注射器抽取至少0.2 ml复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约0.5 cm处喷雾接种，每侧鼻孔内喷0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种1剂次。
鼻喷冻干流感减毒活疫苗（CXSS1700035）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
鼻用制剂。复溶后每瓶 0.2 ml。每 1 次人用剂量为 0.2 ml，含 A（H1N1）型和 A（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50，B
型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。
适应症/功能主治
本品适用于 3（36 月龄）～17 岁人群。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
（1）按标示量加入疫苗稀释剂，待疫苗溶解并摇匀后使用。
（2）用注射器抽取至少 0.2 ml 复溶后疫苗，取下针头，安装鼻喷装置。
（3）受种者采取头部向后仰的坐姿，将鼻喷装置放置受种者鼻内约 0.5 cm 处喷雾接种，每侧鼻孔内喷 0.1 ml。
（4）接种后，受种者应头部向后仰坐姿至少 1分钟。
（5）建议于每年流感流行季节前进行预防接种，接种 1 剂次。
全球疫苗免疫联盟将促进全球疫苗免疫联盟、世卫组织和阿联酋50多个国家获得拯救生命的人类狂犬病疫苗
全球疫苗免疫联盟首席项目官Aurélia Nguyen说：“全球疫苗免疫联盟开展这一计划的目的是为全球狂犬病防治工作做出贡献，并通过帮助各国确保任何需要的人都能获得人类狂犬病疫苗，并确保脆弱和边缘化社区能够平等地获得这些基本药物，从而挽救生命。
狂犬病是一种病毒性疾病，会导致大脑严重发炎。在99%的病例中，它是由患有狂犬病的狗传播给人类的。一旦病毒到达中枢神经系统，感染者出现临床症状，狂犬病感染接近100%致命。
狂犬病的致命性及其创伤性症状使其成为世界上最可怕的疾病之一。然而，狂犬病感染可以通过及时进行暴露后预防，包括彻底清洗伤口、接种优质人类狂犬病疫苗和免疫球蛋白（必要时）。
Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极
Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点，证明与 Spikevax 相比，疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布，与Spikevax（mRNA-1273）相比，在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点，与Spikevax相比，在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果，Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”
全球疫苗免疫联盟启动埃博拉、脑膜炎、狂犬病和乙型肝炎疫苗项目
全球疫苗免疫联盟及其合作伙伴今天宣布，低收入国家现在可以申请另外四个疫苗项目，涵盖针对高危人群的埃博拉病毒、用于暴露后预防的狂犬病疫苗、多价脑膜炎球菌和乙型肝炎。
杜恩·波特/全球疫苗和免疫联盟/Flickr cc
全球疫苗免疫联盟董事会早些时候批准了这四个疫苗项目，但由于COVID-19大流行、合适产品的可用性或适当的政策建议而被搁置。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800014）-说明书
【接种对象】
本品适用于 3～60 岁人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、体
弱者、流感流行地区人员等。
【作用和用途】
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别
的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL，含各型流感病毒株血凝素 15µg。
【免疫程序和剂量】
于上臂外侧三角肌肌内注射，使用前应将本品摇匀。
于流感流行季节前或期间进行预防接种。3～60 岁人群接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5mL。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800014）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。0.5mL/瓶。每 1 次人用剂量 0.5mL，含各型流感病毒株血凝素 15µg。
适应症/功能主治
本品适用于 3～60 岁人群，尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、体弱者、流感流行地区人员等。接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的
免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
于上臂外侧三角肌肌内注射，使用前应将本品摇匀。于流感流行季节前或期间进行预防接种。3～60 岁人群接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5mL。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（CXSS1800024）-说明书
【接种对象】目前推荐本品用于 2 周岁~50 周岁儿童及成人的高危人群使用。
旅游到或居住到高危地区者，如非洲撒哈拉地区（A 群、C 群、Y 群及W135 群脑膜炎奈瑟球菌传染流行区）；
从事实验室或疫苗生产工作可从空气中接触到 A 群、C 群、Y 群及 W135群脑膜炎奈瑟球菌者；
根据流行病学调查，由国家卫生管理部门和疾病控制中心预测有 Y 群及W135 群脑膜炎奈瑟球菌暴发地区的高危人群。
【作用和用途】 接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】 复溶后每瓶 0.5mL。每 1 次人用剂量 0.5mL，含 A 群、C 群、Y群、W135 群多糖各 50μg。
【免疫程序和剂量】 用法：按每瓶 0.5mL 加入所附稀释剂溶解，摇匀后立即使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射本品。
用量：接种 1次，每 1次人用剂量为 0.5mL。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。再次接种（国外推荐），传染地区的高危个体，特别是第一次接
种小于 4 岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要，但如果疫苗接种
2~3 年后抗体水平快速下降，则应考虑初次免疫 3~5 年内再次进行接种。本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（CXSS1800024）-申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含 A 群、C 群、Y 群、W135 群多糖各 次人用剂量 50μg。
适应症
目前推荐本品用于 接种人群2周岁~50 周岁儿童及成人的高危人群使用。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
用法用量
用法：按每瓶 0.5mL 加入所附稀释剂溶解，摇匀后立即使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。用量：接种 1 次，每 1 次人用剂量为 0.5mL。接种
应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。再次接种（国外推荐），传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于 4 岁的儿童，如果持续处于高危状态，
应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要，但如果疫苗接种 2~3 年后抗体水平快速下降，则应考虑初次
免疫 3~5 年内再次进行接种。本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。
印度的疫苗生产商每年可生产30亿剂疫苗
据彭博社报道，印度血清研究所（SII）是全球最大的疫苗制造商，目前每年可生产30亿剂疫苗。
然而，它每年仅售出约15亿剂疫苗，包括用于疟疾和宫颈癌的疫苗。
在接受《时代周刊》采访时，SII首席执行官Adar Poonawalla表示：“随着各国增加医疗保健预算，你会看到可以预防许多疾病的疫苗的大量使用。疫苗已被证明是最有效的预防工具。
例如，当世界卫生组织授予SII的R21 / Matrix-M™疟疾病剂资格预审时，它实现了大规模推广，可以减少致命的蚊媒疾病造成的死亡人数。
SII表示，它打算每年生产1亿剂R21。
R21/Matrix-M疫苗由牛津大学詹纳研究所创建，由SII开发，包含两种关键成分：疟疾特异性R21抗原和Novavax AB基于皂苷的Matrix-M佐剂，以增强免疫系统反应，增加抗体反应的幅度和持久性。
诺瓦瓦克斯总裁兼首席执行官John C. Jacobs在2024年5月20日的一份新闻稿中说：“R21/Matrix-M™疫苗是一个重要的新工具，有助于阻止疟疾对世界近一半人口的毁灭性健康和经济影响，包括每天有1300名儿童不幸丧生。
SII 最近入选《时代》杂志 2024 年最具影响力的 100 家公司，由 Cyrus Poonawalla 博士于 1966 年创立。
Moderna 表示，COVID-流感联合疫苗在 3 期试验中显示出“积极”结果：“二选一”的选择
正在开发实验性疫苗的Moderna周一宣布，在3期临床试验中，mRNA-1083比其他疫苗获得了更好的免疫反应。
根据该公司的新闻稿，该组合疫苗包括 mRNA-1010（Moderna 的季节性流感候选疫苗）和 mRNA-1283（该公司的“下一代 COVID-19 候选疫苗”）。
美国疾病预防控制中心报告称，美国医护人员的 COVID 和流感疫苗接种率正在下降：“令人不安的趋势”
“这些数据是该行业追求流感和COVID-19联合疫苗的一个里程碑，这可能会改变我们管理呼吸道疾病季节的方式，”Moderna首席医疗事务官Francesca Ceddia在一份声明中说。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800030）-说明书
【接种对象】
本品适用于成人及 3 岁以上儿童；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
【免疫程序和剂量】
（1）于上臂外侧三角肌肌内注射。
（2）于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1剂次，每次接种剂量为 0.5ml。
四价流感病毒裂解疫苗（CXSS1800030）申请上市技术审评报告
剂型及规格
每瓶（支）0.5ml。每 1 次人用剂量 0.5ml（成人及 3 岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为 15µg。
适应症/功能主治
接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
用法用量
于上臂外侧三角肌肌内注射。于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及 3 岁以上儿童接种 1 剂次，每次接种剂量为 0.5ml。
研究：与 PCV20 相比，V116 可节省更大的生命周期成本
关键要点
V116 特有的 8 种血清型占美国估计 IPD 病例和死亡人数的近 40%，这表明这些菌株对疾病负担有很大贡献。
由于 IPD 病例及其相关医疗成本减少，接种 V116 疫苗可以节省大量经济费用。该研究估计，与PCV20相比，潜在的生命周期成本节省超过100亿美元。
预计 18 至 49 岁的成年人和患有基础疾病的人将从 V116 提供的更广泛保护中受益最大。
就经济结果而言，V116疫苗中血清型的IPD和PMS的估计终生贴现直接成本约为326亿美元。此外，大约28%的总数归因于8种独特的血清型。据研究作者称，对于PCV20，估计终生直接成本为219亿美元。
此外，经济结局与临床结局相似，18至49岁组的相关终生成本最高，其次是50至64岁和65岁及以上。高危人群的直接终生总成本最高，其次是18岁至49岁和50岁至64岁的高危人群。对于65岁及以上年龄组的人来说，高风险组的成本较高，其次是高风险，然后是低风险。
重组带状疱疹疫苗（JXSS1800039）说明书
【接种对象】
本品适用于 50 岁及以上成人。
【作用与用途】
本品适用于预防带状疱疹。
不适用于预防原发性水痘。
【规格】
复溶后每 1 次人用剂量 0.5 ml，含 gE 蛋白 50 μg。
【免疫程序和剂量】
本品仅限肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。
免疫程序为两剂，每剂 0.5 ml。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。
如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种（详见【临床试验】）。
尚未确定本品是否需要加强免疫（详见【临床试验】）。
接种前必须复溶疫苗。复溶后，应立即使用疫苗。如果不能立即使用该复溶疫苗应该丢弃
重组带状疱疹疫苗（JXSS1800039）申请上市技术审评报告
剂型及规格
注射剂，0.5 mL/剂，每 1 次人用剂量 0.5 mL。
活性成份：每 0.5 mL 剂量约含 50 μg 水痘带状疱疹病毒糖蛋白 E （AS01B佐剂系统： gE 每 ）。 0.5mL 剂量约含 50 μg 皂树皂苷QS-21，50μg 3-O-去酰基-4′-单磷酰脂 A（MPL），1mg 二油酰基磷脂酰胆碱，0.25 mg 胆固醇。
适应症/功能主治
本品适用于 50 岁及以上成人预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。
用法用量
肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。免疫程序为两剂，每剂 0.5 mL。第 2 剂与第 1 剂间隔 2 个月接种。如需改变免疫程序，第 2 剂在第 1 剂后 2~6 个月之间接种。
Moderna 向 FDA 提交针对 COVID-19 疫苗的 JN.1 申请
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：“四年来，Moderna一直在提供针对COVID-19的疫苗，并且提供针对JN.1的疫苗的工作正在顺利进行。“在即将到来的呼吸道疾病季节，及时接种 COVID-19 疫苗仍然是保护自己的最佳方法之一。”
该提交是基于美国 FDA 的指导，该指导建议 COVID-19 疫苗应在 2024-2025 赛季更新为单价 JN.1 成分。本指南符合世界卫生组织 （WHO） COVID-19 疫苗成分技术咨询小组 （TAG-CO-VAC） 和欧洲药品管理局紧急工作组 （ETF） 关于使用单价 JN.1 谱系进行 COVID-19 疫苗抗原成分的建议。
Moderna 更新的 COVID-19 疫苗最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和寒战。
Moderna 正在向全球监管机构提交数据，以支持在即将到来的疫苗接种季节及时注册和供应 2024-2025 年 Spikevax 配方。