炭疽疫苗在美国的使用:免疫实践咨询委员会的建议,2019 年

炭疽吸附疫苗 (AVA) (BioThrax) 已获准用于 18-65 岁暴露于炭疽杆菌高风险的成年人的暴露前预防 (PrEP) (6)。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的剂量为 0.5 mL,在第 0、1 和 6 个月时肌肉注射 (IM),在完成初级系列后 6 个月和 12 个月以及之后每隔 12 个月进行加强注射。AVA 还被许可用于 18-65 岁疑似或已知暴露于雾化炭疽杆菌孢子的成年人的暴露后预防 (PEP) 和抗菌药物。FDA 批准的剂量为 0.5 mL,在第 0、2 和 4 周时皮下 (SC) 给药。对于未列入 FDA 批准的 PEP 适应症的人,根据适当的紧急使用监管规定,AVA 将可用于儿童、孕妇、哺乳母亲和老年人(即 ≥66 岁)的 PEP。尽管缺乏关于混合IM和SC给药途径的免疫影响的数据,就像从PrEP切换到PEP时可能发生的那样,但途径之间的转换不太可能对免疫产生不利影响,因为两种途径都提供了足够的免疫力。
AV7909(AVA 加 CpG 7909 佐剂)是 Emergent BioSolutions 生产的第二代炭疽疫苗,目前正处于 3 期试验(https://clinicaltrials.gov)。CpG 7909 佐剂与 Toll 样受体 9 结合,以增强对共给药抗原(主要是炭疽杆菌保护性抗原)的免疫应答 (7,8)。根据 AV7909 的临床评估,PEP 方案为 0.5 mL AVA 和 0.25 mg CpG 7909 佐剂,在暴露后 0 周和 2 周肌内注射,并结合抗菌药物。
自 2010 年免疫实践咨询委员会 (ACIP) 发布关于在美国使用炭疽疫苗的建议 (9) 以来,已发表的研究有 1) 解决了 AVA 推荐和替代剂量节约方案的功效、免疫原性和反应原性;2)使用保护相关模型,根据动物疗效和人类抗体水平的数据估计AVA对人类的疗效;3) 评估发展慢性疾病或有不良妊娠结局是否与先前的 AVA 接收有关。此外,AV7909 的 1 期和 2 期临床试验证明了 AV7909 作为 PEP (PEP-Vx) 疫苗组分的潜力 (10–12)。
鉴于这些新获得的数据,CDC要求ACIP修改在美国使用炭疽疫苗的建议。这些修订后的建议涉及肌内注射 AVA 与 SC 给药治疗 PEP,以及在突发公共卫生事件期间使用缩短方案和半剂量 AVA 的问题,缩短与 PEP-Vx 联合使用的抗菌药物的持续时间,以及延长 AVA PrEP 在初始启动和加强系列后的加强剂量间隔。本报告提供了有关将AVA用于PrEP和PEP的建议和指导,并更新了2002年和2010年发布的ACIP炭疽疫苗接种建议。本报告还描述了 AV7909 的可用数据,因为如果 AVA 供应不足,它有可能在大规模炭疽公共卫生紧急情况下进行预授权紧急使用。该报告可供卫生保健提供者用来更新目前为PrEP和PEP提供炭疽疫苗的做法,并可供应急准备合作伙伴用于制定紧急疫苗响应计划,为炭疽杆菌孢子的大范围雾化释放做准备。

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消除孕产妇和新生儿破伤风的验证

育龄妇女(CBAW)接种破伤风类毒素(TT)可提供母体抗破伤风抗体,这种抗体在怀孕期间从母亲转移给发育中的胎儿,从而保护婴儿在出生后的头几个月免受破伤风感染。由于破伤风免疫会随着时间的推移而减弱,妇女在生育期间必须接受一系列的疫苗注射以保持保护(表1)。
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表1.TT为以前未接受过破伤风免疫接种的孕妇和育龄妇女制定的疫苗接种计划。
TT或Td剂量 最佳接种间隔 最小可接受剂量间隔 预计保护期限
1 在第一次接触时或怀孕时尽早接触 在第一次接触时或怀孕时尽早接触 无
2 第1剂TT后6-8周* 第1剂TT后至少4周 1-3年
3 第2剂后6-12个月* 第2剂TT后至少6个月或随后怀孕期间 至少5年
4 第3剂后5年* 第3剂TT后至少一年或随后怀孕期间 至少10年
5 第4剂TT后10年* 第4剂TT后至少一年或随后怀孕期间 所有育龄年;可能更久
*如果在怀孕期间接种,最佳情况是在预产期前至少几周接种
如果一个地区有很高比例的孕妇或育龄妇女获得了足够的TT来确保保护,MNT很可能已经被消灭。
衡量TT覆盖率的标准指标“第2剂TT”是某一年怀孕期间接受第二次或更高剂量TT的孕妇比例。这一指标基于地区行政数据,这些数据往往低估了母亲及其新生儿的真正保护水平。第2剂TT覆盖率的行政估算可能无法反映实际保护的原因包括:
•孕妇在上一次怀孕前可能已经接受了5剂TT,因此不需要额外的TT剂量。但是,第2剂TT加强剂的行政计算将把她们算作没有接受TT的孕妇。这一问题在免疫系统长期运行良好的国家最为常见。
•如果没有孕妇的TT免疫记录,卫生工作者可以在每次怀孕时重新开始TT系列。单一剂量被报告为第1剂TT,而实际上它可能代表第3(或更高)剂量。第2剂TT指示器也不会捕捉到实际的保护
•在已经进行TT SIAs的地区,补充剂量不包括在常规第2剂TT计数中。
•随着在婴儿期接受DTP的年轻女性进入生育年龄,她们需要更少的TT加强剂来实现保护,这是“第2剂TT加强剂”没有捕捉到的事实。同样,在儿童或青少年时期给予的加强剂量也不会反映在第2剂TT加强剂中。
一些国家使用“出生时保护”指标来补充第2剂TT加强剂。PAB是根据母亲完整的TT免疫史计算的出生时预防NT的儿童比例。PAB通常在DTP1联系人处注册。如果PAB数据可用,它们应该包括在地区评估中。

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流行性腮腺炎病毒疫苗 世卫组织立场文件,2024年3月

接种含流行性腮腺炎成分的疫苗是预防流行性腮腺炎的最有效和公认的方法。世卫组织建议,根据推荐的麻疹疫苗接种覆盖目标,在具有成熟免疫规划的国家使用麻疹疫苗。
控制流行性腮腺炎的战略应与控制和消除麻疹和风疹的现有目标紧密结合。能够实现MR疫苗持续高覆盖率并达到麻疹和风疹控制和/或消除水平的国家应考虑将含腮腺炎疫苗引入其国家免疫规划。
考虑引进MMR疫苗的国家应考虑诸如包括疫苗采购在内的实施成本等因素;监测免疫接种后的疾病发病率和不良事件;卫生工作者培训和公共宣传;以及在这种情况下的储蓄。
目前只有高收入国家和一个中上收入国家对MMR疫苗的增量成本和估计公共卫生效益进行了成本效益分析;低收入和中等收入国家的成本效益可能并不理想。世卫组织建议对引入含腮腺炎疫苗的不确定性、风险和规划影响进行仔细审查和透明沟通。
腮腺炎疫苗的给药时间表应遵循世卫组织2017麻疹疫苗意见书所述的麻疹疫苗建议。建议的疫苗接种年龄必须平衡初次疫苗失败的风险(随着年龄的增长而降低)和接种疫苗前感染腮腺炎病毒的风险(随着年龄的增长而增加)。对于常规疫苗接种,建议接种两剂含腮腺炎的疫苗,第一剂在12-18个月大时接种,第二剂至少在1个月后接种。在婴儿麻疹死亡风险仍然很高的持续传播国家,MMR的第一剂常规剂量应在9个月大时接种,第二剂应在15-18个月大时接种。在某些麻疹爆发的情况下,如果婴儿在6个月大时接受了一剂疫苗,则应根据国家免疫计划进行2剂常规疫苗接种。两次给药之间的最小间隔仍为4周。对于未接种疫苗的儿童和青少年的补种疫苗,应至少间隔28天注射2剂。

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使用带状疱疹疫苗的免疫实践咨询委员会的建议

带状疱疹疫苗使用建议

2017年10月,免疫实践咨询委员会(ACIP)提出了以下三项建议:

重组带状疱疹疫苗 (RZV) 被推荐用于预防 ≥50 岁免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV 被推荐用于预防先前接受过带状疱疹活疫苗 (ZVL) 的免疫功能正常成人的带状疱疹和相关并发症。
RZV在预防带状疱疹和相关并发症方面优于ZVL。

这些建议是对 ≥60 岁免疫功能正常成人使用 ZVL 的现有建议的补充。

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2030年免疫议程

《2030年免疫议程》为2021-2030年的十年期制定了雄心勃勃的总体疫苗和免疫全球愿景与战略。它借鉴了经验教训,认识到传染病带来的持续挑战和新挑战,并利用了应对这些挑战的新机会。《2030年免疫议程》的目标是确保我们可以维持来之不易的成就,并确保我们取得更大的成就,即在任何情况下或生命的任何阶段都不让任何人掉队。

《2030年免疫议程》旨在激发和协调社区、国家、区域和全球利益攸关方(各国政府、区域机构、全球机构、发展伙伴、卫生保健专业人员、学术和研究机构、疫苗开发商和生产商、私立部门和民间社会)的活动。通过更加高效益和高效率地利用资源、进行创新以提高绩效以及采取措施实现财政和规划可持续性,将最大限度地发挥其影响。

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轮状病毒疫苗:世卫组织立场文件 – 2021年7月

世卫组织通过资格预审的前两种轮状病毒疫苗是:2008年的RotaTeq疫苗(美国新泽西州怀特豪斯站默克公司)和2009年的Rotarix疫苗(葛兰素史克生物制品公司,比利时里克斯萨特公司)。2018年,世卫组织对另外两种疫苗进行了资格预审:Rotavac(印度巴拉特生物技术国际有限公司)和ROTASIIL(印度血清研究所)。中国兰州生物制品研究所有限责任公司生产的兰州羔羊轮状病毒疫苗和越南Polyvac公司生产的M1轮状病毒疫苗已在某些国家使用。

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预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎免疫实践咨询委员会的建议(ACIP)

轮状病毒是全球婴幼儿严重肠胃炎的最常见原因。在2006年美国启动轮状病毒疫苗接种计划之前,大约80%的美国儿童在5岁前患有轮状病毒胃肠炎。在20世纪90年代和21世纪初,轮状病毒导致约410,000名医生就诊,205,000-272,000名急诊就诊,以及55,000-70,000名美国婴儿和儿童住院治疗,每年直接和间接总费用约为10亿美元。2006年2月,一种口服人-牛重组轮状病毒活疫苗(RotaTeq【RV5】)被批准作为3剂系列疫苗在美国婴儿中用于预防轮状病毒胃肠炎,免疫实践咨询委员会(ACIP)建议在美国婴儿中常规使用RV5。预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎:免疫实践咨询委员会的建议【ACIP】。MMWR 2006年;55【编号RR-12】)。2008年4月,一种口服人类减毒轮状病毒活疫苗(Rotarix【RV1】)获得了在美国婴儿中使用的2剂系列许可。2008年6月,ACIP更新了其轮状病毒疫苗建议,将RV1的使用包括在内。本报告更新并取代了2006年预防轮状病毒胃肠炎的ACIP声明。ACIP建议美国婴儿常规接种轮状病毒疫苗。RV5和RV1的组成和给药时间表不同。RV5将以3剂系列口服给药,剂量在2、4和6个月大时给药。RV1将分2剂系列口服给药,剂量在2月龄和4月龄时给药。ACIP没有表示对RV5或RV1的偏好。本报告中的建议还提出了服用轮状病毒疫苗的最大年龄、禁忌症、注意事项和特殊情况。

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CDC关于往返野生脊髓灰质炎病毒影响国家/地区的脊髓灰质炎疫苗接种临时指导方针

免疫实践咨询委员会(ACIP)和CDC的建议以证据为基础,根据现有的最佳流行病学和科学数据向公众提供公共卫生建议,以预防脊髓灰质炎病毒感染。这包括对访问过去12个月内有野生脊灰病毒传播的国家或将处于与输入性脊灰病毒感染者接触高风险的国家和省份的旅行者的建议。

三个国家(阿富汗、尼日利亚和巴基斯坦)仍然流行脊髓灰质炎。在过去12个月中传播的野生脊髓灰质炎病毒流行国家包括流行国家和脊髓灰质炎暴发的国家,或在此期间有野生脊髓灰质炎病毒活跃传播的环境证据(喀麦隆、埃塞俄比亚、赤道几内亚、伊拉克、以色列、索马里和叙利亚)。在这些国家和邻国的医疗机构、难民营或其他人道主义援助机构工作的旅行者可能特别容易感染野生脊灰病毒。

《国际卫生条例》规定的疫苗接种建议与ACIP和CDC的建议不同,包括在边境或机场出境时提供脊髓灰质炎疫苗接种证明的出境要求。如果由一个国家实施,这些要求可能是强制性的,旨在防止野生脊灰病毒的出口。

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免疫功能低下的旅行者 CDC黄皮书2024

免疫功能低下的人占美国旅行诊所就诊患者的1%-2%,他们主要追求与免疫功能正常的旅行者一样的行程。对于免疫状态受到抑制的人来说,无论是由于健康状况、药物还是其他治疗,旅行前的准备都是复杂的。在对免疫功能低下的旅行者进行旅行前咨询期间,应考虑其他问题(例如,患者患旅行相关感染和疾病的风险增加、旅行可能对患者基础疾病产生的影响,以及患者对旅行前疫苗和旅行药物的反应或不良反应)。

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2012-2022年全球消除风疹和先天性风疹综合征的进展

2012-2022年期间,世界卫生组织国家将风疹疫苗纳入疫苗接种计划的比例从68%增加到90%,世界婴儿接种风疹疫苗的比例从40%增加到68%。从2013年到2021年,全球风疹发病率下降了81%。加强了对先天性风疹综合征的监测,增加了病例的发现。

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实施乙型肝炎出生剂量的综合指南

美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)、美国儿科学会、美国家庭医师学会和美国妇产科医师学会建议美国每个新生儿在出院前接种第一剂乙肝疫苗。此外,出生剂量覆盖率已被国家质量论坛作为衡量医院质量的标准。
这一出生剂量的乙型肝炎疫苗是建立疫苗安全网的第一步,该安全网将保护婴儿免受乙型肝炎感染,并防止因接触受感染的母亲、家庭成员或护理人员而感染慢性乙型肝炎。2011年7月至2012年6月全国免疫调查(NIS)的数据发现,70%的美国新生儿在出生后3天内接种了一剂乙肝疫苗。NIS的数据显示,各州在使用出生剂量方面存在显著差异,从88%一直到只有29%。这种差异表明,对大多数州来说,大幅提高出生剂量覆盖率是可行的,所有州都需要提高出生剂量乙肝疫苗的使用,以加强对新生儿的保护。
据估计,每年仍有800名美国新生儿因出生时或出生后头几个月接触乙肝病毒而慢性感染乙肝。我们鼓励所有医院制定政策,保护新生儿免受肝衰竭和肝癌的重要原因。

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乙型肝炎感染母亲的婴儿(2008年8月发布)

感染乙型肝炎病毒(HBV)的母亲所生的婴儿本身感染乙型肝炎病毒的风险很高,特别是如果母亲的血浆中含有高水平的乙型肝炎病毒DNA和乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果不进行干预,HBeAg血清阳性母亲的传播风险为70%-90%,而HBeAg阴性母亲的传播风险约为10 %。

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