Early estimates of RSV drug show 70% protection ag
分类： 呼吸道合胞病毒
美国呼吸道病毒活动仍然很高，乙型流感在两个地区上升
US respiratory virus activity remains high, with f
有关 RSV 免疫接种的问题（第 1 部分）
Answers Questions about RSV Immunization (Part 1)
FDA 考虑将 Arexvy 批准范围扩大到 50 至 59 岁的人群
FDA mulls extending Arexvy approval to people ages
咨询专家：呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状，如咳嗽、流鼻涕、喉咙痛、头痛、疲劳和发烧。虽然大多数人会在几天内康复，但对于某些人来说，RSV会导致严重的下呼吸道感染（LRTI），例如毛细支气管炎或肺炎。在美国，RSV是婴儿住院的最常见原因。老年人，尤其是患有慢性疾病的人和75岁及以上的人，也更有可能患上严重的RSV疾病并需要住院治疗。RSV疾病没有特定的治疗方法，只有支持性治疗。
呼吸道合胞病毒研究显示孕妇、婴儿的危险因素
大多数因RSV住院的儿童在其他方面都很健康，这表明普遍使用安全有效的RSV预防产品可能会显着降低美国儿童的发病率。
RSV 常见问题 （FAQ）
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起感冒，但也可能在婴儿和老年人中引起严重疾病。在美国，呼吸道合胞病毒通常在秋季开始，在冬季达到高峰。
在美国，RSV 是 1 岁以下儿童住院的主要原因，也是毛细支气管炎和肺炎的最常见原因。几乎所有儿童在两岁之前至少感染过一次呼吸道合胞病毒。
在成人中，严重 RSV 疾病的风险也随着年龄的增长而增加。感染对老年人或有基础疾病的人尤其危险。据估计，每年有 60,000-160,000 名老年人住院，多达 10,000 人死于 RSV。
葛兰素史克（GSK）的RSV疫苗Arexvy被欧洲药品管理局（European Medicines Agency）接受监管审查，用于预防50-59岁高危成年人的RSV疾病
今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受该公司的监管申请，将其佐剂重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的使用范围扩大到50-59岁、RSV疾病风险增加的成年人。如果被接受，葛兰素史克的RSV疫苗将成为第一种有助于保护这一人群的疫苗。Arexvy目前在欧洲被批准用于60岁及以上的成年人，用于预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
阿布利斯沃（Abrysvo）
Abrysvo 以试剂盒形式提供，该试剂盒包含一小瓶冻干抗原成分、一个含有稀释剂的预充式注射器和一个小瓶适配器。Abrysvo 以 1、5 和 10 套件的纸箱形式提供。预充式注射器的瓶塞和尖端盖和橡胶柱塞不是用天然橡胶乳胶制成的。
呼吸道合胞病毒：可预防和可治疗的年轻人和老年人感染
呼吸道合胞病毒 （RSV） 影响婴儿、幼儿和老年人，尤其是呼吸系统或心血管健康受损的婴儿、幼儿和老年人。每年，RSV导致大约58,000至80,000例5岁以下儿童住院和100至300例死亡，以及60,000至160,000例住院和6,000至10,000例死亡。FDA 已批准两种重组蛋白疫苗 RSVPreF3 和 RSVpreF，它们已被 FDA 批准用于 60 岁及以上的成年人，以预防 RSV 相关的下呼吸道疾病。在接种疫苗后的第一个 RSV 季节，每种疫苗在预防 RSV 相关下呼吸道疾病方面的有效性超过 80%。
CDC警告婴儿、孕妇的RSV疫苗接种错误
CDC warns about RSV vaccine administration errors
如何在感冒、流感和 COVID-19 季节保持健康
在美国，只有 17% 的符合条件的人接种了更新的 COVID-19 疫苗，该疫苗对现在占主导地位的 JN.1 变体提供了良好的保护。
现在卷起袖子还为时不晚。当你在做这件事时，确保你已经接种了一年一度的流感疫苗。60 岁及以上的人可能希望接种 RSV 疫苗，也建议在怀孕期间接种 RSV 疫苗，以预防婴儿感染 RSV。
婴儿使用Nirsevimab的常规规定
通过对所有符合疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）制定的标准的婴儿进行抗呼吸道合胞病毒（RSV）长效单克隆抗体免疫注射，降低RSV的发病率和死亡率。
2024年1月供应更新:由于100毫克制造商灌装注射器（MFS）的初始供应有限，2023年10月，美国疾控中心临时建议限制nirsevimab在体重5 kg或以下的婴儿中的使用。现在供应充足。疾控中心建议医疗服务提供者按照公布的ACIP nirsevimab的使用建议恢复工作。继续供应有限的特定设施应优先考虑使用以下原则保护严重RSV疾病最高风险婴儿的可用剂量:首先按高风险条件，然后按年龄，首先优先考虑最小的婴儿。该长期订单模板遵循已发布的ACIP建议。
每周呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种仪表板
60岁及以上成年人的RSV疫苗接种覆盖率估计基于CDC国家免疫调查-成人COVID模块的数据。疫苗接种覆盖率的估计基于受访者的自我报告。
在澳大利亚，RSV疫苗已被批准用于60岁以上的人，但幼儿呢？
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）首次批准了一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。这款名为Arexvy的疫苗由葛兰素史克（GSK）生产，将通过处方提供给60岁以上的成年人。
呼吸道合胞病毒、流感和新冠病毒：揭开呼吸道病毒三重流行的神秘面纱
在加拿大，Arexvy 疫苗已被批准用于 60 岁以上的人群，Abrysvo 疫苗也被批准用于孕妇，从出生起就为儿童提供免疫力。然而，这两种疫苗尚未被正式推荐。我们仍在等待为儿童提供疫苗。针对 COVID-19、流感和 RSV 的三种疫苗肯定会有助于在未来几个季节减少与呼吸道病毒感染相关的严重症状。
然而，我们的主要目标必须是减少呼吸道病毒感染的发生率。尽管接种了疫苗，但我们可以预期，随着人口老龄化，与这些感染相关的死亡率和发病率会增加。
这三种病毒都有一个共同的特征——它们通过空气传播。可以通过实施旨在降低室内空气中气溶胶浓度的被动策略来减少它们的传播。
关于成人呼吸道合胞病毒疫苗的常见问题
有两种RSV疫苗被批准用于60岁及以上的成年人——RSVPreF3（Arexvy，GSK）和RSVpreF（Abrysvo，辉瑞）。这两种疫苗都是重组蛋白疫苗，可使免疫系统产生RSV抗体。两者目前均被批准为单剂量，并在临床试验中显示，可预防60岁及以上成年人由RSV引起的症状性下呼吸道疾病，在接种疫苗后的第一个RSV季节有效率超过80%。葛兰素史克的疫苗包括佐剂（与葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗[Shingrix]中使用的佐剂相同），这是一种旨在增强对疫苗接种的免疫反应的成分。辉瑞公司的疫苗不含佐剂。CDC对这两种疫苗都没有优先推荐。60岁及以上的患者可以接种任何可用的疫苗。
医疗保健提供者：60岁及以上成年人的RSV疫苗接种
在美国，有两种RSV疫苗获准用于60岁及以上的成年人：RSVPreF3（Arexvy，GSK）和RSVpreF（Abrysvo，辉瑞）。
深信生物二价RSV mRNA疫苗获得FDA临床试验许可
深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请 （IND）许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可，也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。
IN006采用深信生物拥有自主知识产权的融合前F蛋白设计，含有编码RSV-A和RSV-B两个稳定融合前构象F蛋白的mRNA，是同时针对RSV-A和B两种亚型的二价mRNA疫苗。
关于孕妇RSVpreF（Abrysvo）疫苗的常见问题
RSVpreF（Abrysvo）疫苗是唯一被批准在怀孕期间使用的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于保护婴儿免受RSV相关的下呼吸道感染（LRTI）。该疫苗应在妊娠第32周至第36周（即32周0天至36周6天）接种。在美国大陆的大部分地区，疫苗应在9月至1月期间接种。
医疗保健提供者：孕妇的RSV疫苗接种
CDC建议孕妇接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，以保护婴儿免受严重RSV疾病的侵害。孕妇应在9月至1月的妊娠第32周至36周期间接种单剂辉瑞二价RSVpreF疫苗（Abrysvo）。
为了预防婴儿严重的RSV疾病，建议母体接种RSV疫苗或婴儿接种RSV单克隆抗体。大多数婴儿不需要两者兼而有之。
关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题
鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构，了解有关确定剂量优先次序的更多信息。
医疗保健提供者：RSV预防信息
乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）是阿斯利康与赛诺菲共同研发的长效单克隆抗体，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。
2024年1月2日， 乐唯初®正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览
婴儿呼吸道合胞病毒预防一览 呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)婴儿呼吸道合胞病毒预防的选择 一目了然 Re
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种
60岁及以上老年人的RSV疫苗接种 RSV Vaccination for Older Adults